Купить Реатаз капсулы 200 мг, 60 шт.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, азапептидный ингибитор протеазы ВИЧ. Атазанавир селективно ингибирует вирус-специфический процессинг вирусных Gag-Pol протеинов в ВИЧ-инфицированных клетках, предотвращая образование зрелых вирионов и заражение других клеток.

Реатаз капсулы 200 мг, 60 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Reyataz

Форма випуску

капсули

упаковка

6 шт. - блістери (10) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Противірусний препарат, азапептідний інгібітор протеази ВІЛ. Атазанавір селективно інгібує вірус-специфічний процесинг вірусних Gag-Pol протеїнів у ВІЛ-інфікованих клітинах, запобігаючи утворенню зрілих віріонів та зараженню інших клітин.

показання

Лікування ВІЛ -1 інфекції в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами у пацієнтів, які раніше отримували або які не отримували антиретровірусну терапію.

Протипоказання
підвищена чутливість до Атазанавір або будь-якого іншого компоненту препарату; тяжка печінкова недостатність при будь-яких режимах дозування; комбінація РЕАТАЗ ® / ритонавір у пацієнтів з помірною та тяжкою печінковою недостатністю; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция; РЕАТАЗ ® в комбінації з астемізолом, терфенадином, цизапридом, пімозидом, бепридилом, хінідином, триазоламом, мідазоламом (для прийому всередину), похідними ерготаміну (особливо ерготаміном, дигідроерготаміном, ергометрину, метілергометріна), препаратами звіробою звичайного, інгібіторами ГМГ КоА редуктази ( симвастатином, ловастатином), індинавіром, іринотеканом, рифампіцином, алфузозіном, силденафілом (при його призначенні для лікування легеневої артеріальної гіпертензії), салметерол; комбінація РЕАТАЗ ® / ритонавір разом з хінідином; дитячий вік до 6 років.

З обережністю: цукровий діабет, гіперглікемія, дисліпідемія, гіпербілірубінемія, нефролітіаз, вірусні гепатити, хронічний активний гепатит, печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості (для атазанавіру), печінкова недостатність слабкому ступені тяжкості (для комбінації атазанавір / ритонавір), гемофілія А і В , синдром вродженого подовження інтервалу PR, синдром вродженого подовження інтервалу QT, підвищена кислотність шлункового соку, спільне застосування з невірапіном, ефавірензом, ГКС.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

РЕАТАЗ ® повинен застосовуватися при вагітності, тільки якщо потенційна користь застосування у матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Під час вагітності слід застосовувати комбінацію препарату РЕАТАЗ ® в дозі 300 мг разом зі 100 мг ритонавіру 1 раз на добу. Коригування дози звичайно не потрібна, однак для жінок, які раніше отримували антиретровірусну терапію, в II і III триместрах вагітності, якщо препарат РЕАТАЗ ® призначається спільно з тенофовіром або антагоністами Н2-гістамінових рецепторів, рекомендована доза препарату РЕАТАЗ ® становить 400 мг спільно зі 100 мг ритонавіру 1 раз в день. Даних щодо одночасного застосування препарату РЕАТАЗ ®, тенофовіру і антагоністів Н2-гістамінових рецепторів у вагітних жінок, які раніше отримували антиретровірусну терапію, недостатньо.

У післяпологовому періоді не потрібне коригування дози, однак слід забезпечити пильний медичний нагляд за пацієнткою на предмет виявлення побічних реакцій, тому що можливе підвищення концентрації препарату в плазмі крові протягом перших 2 міс після пологів. Невідомо, чи сприяє застосування препарату матір'ю під час вагітності розвитку фізіологічної гипербилирубинемии і жовтяниці у новонародженого, тому слід забезпечити ретельний контроль в передродовому періоді. Також немає даних про те, чи проникає атазанавір в грудне молоко. У зв'язку з можливістю передачі ВІЛ від матері до дитини з молоком, а також зважаючи на ризик розвитку серйозних побічних ефектів у дитини годувати грудьми при застосуванні препарату не слід.

особливі вказівки

Пацієнтів необхідно попередити про те, що антиретровірусна терапія не запобігає ризику передачі ВІЛ через кров або під час статевих контактів, в зв'язку з чим, слід дотримуватися запобіжних заходів.

У пацієнтів, які отримували РЕАТАЗ, відзначалися випадки оборотного збільшення непрямого (вільного) білірубіну, пов'язані з пригніченням UDP-глюкуронілтрансфераза (UGT). Немає довгострокових даних про безпеку застосування для пацієнтів, які мають постійне підвищення рівня білірубіну більше, ніж в 5 разів у порівнянні з нормою. Може розглядатися можливість призначення альтернативної РЕАТАЗ антиретровірусної терапії, якщо жовтяниця або пожовтіння склер представляють для пацієнтів косметичні проблеми. Зниження дози РЕАТАЗ не рекомендується тому що довгострокова ефективність знижених доз не був встановлений.

Висип зазвичай від легкого до середнього ступеня (макуло-папульозні висипань) спостерігається протягом перших 3 тижнів з початку терапії РЕАТАЗ. У більшості пацієнтів висип зникала протягом 2 тижнів при продовженні терапії. Застосування РЕАТАЗ має бути припинено при розвитку важкого ступеня висипу.

З обережністю

На тлі лікування інгібіторами протеази у деяких ВІЛ-інфікованих пацієнтів відзначені гіперглікемія, виникнення цукрового діабету або декомпенсація наявного діабету. У деяких випадках відзначався діабетичний кетоацидоз.

Атазанавір метаболізується, головним чином, в печінці, тому застосовувати препарат у пацієнтів, які страждають печінковою недостатністю, слід з обережністю через можливе збільшення його концентрації. У пацієнтів з вірусним гепатитом В або С або зазначеним до початку лікування збільшенням рівня трансаміназ підвищується ризик подальшого збільшення рівня трансаміназ.

У пацієнтів з гемофілією типу А і В на тлі лікування інгібіторами протеази описані кровотечі, в т.ч. спонтанні шкірні крововиливи і гемартрози. Деяким з цих пацієнтів було потрібно введення фактора VIII. Більш ніж у половини пацієнтів лікування інгібіторами протеази було продовжено або відновлено після перерви. Причинний зв'язок між терапією інгібіторами протеази і цими випадками не встановлена. Пацієнтів з гемофілією слід попередити про можливість таких ускладнень.

склад

1 капсула містить атазанавір 200 мг у вигляді атазанавіру сульфату 227,8 мг, відповідно.

Спосіб застосування та дози

Рішення про початок терапії приймає лікар, що має досвід лікування ВІЛ-інфекцій.

Препарат приймають всередину.

Призначають дорослим у дозі 400 мг 1 раз / сут під час їжі або в дозі 300 мг в комбінації з ритонавіром у дозі 100 мг 1 раз / сут під час їжі.

РЕАТАЗ в формі порошок показаний для пацієнтів, які не можуть проковтнути капсулу.

Якщо мірна ложка, що знаходиться в комплекті з порошком, наповнена відповідно до нижченаведених вимог, то вона містить 1.5 г порошку, що відповідає 50 мг атазанавіру: мірна ложка повинна бути без верху, слід обережно вирівняти порошок з краями мірної ложки, видаляючи надлишки назад у флакон, за допомогою ножа або шпателя. Неприпустимо пресувати вміст ложки або намагатися домогтися вирівнювання порошку з краями ложки шляхом її струшування або постукування об краї флакона, при видаленні надлишків порошку назад у флакон. Порошок можна змішувати з водою, молоком, яблучним соком або йогуртом.

Після того, як порошок був змішаний з зазначеними вище продуктами, він повинен бути використаний протягом 6 ч. Не можна змішувати порошок з розчинниками всередині флакона.

При призначенні РЕАТАЗ одночасно з диданозином, останній слід приймати через 2 години після прийому РЕАТАЗ.

Пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з печінковою недостатністю легкого ступеня РЕАТАЗ слід застосовувати з обережністю. Пацієнтам з печінковою недостатністю помірного ступеня рекомендується зменшити дозу РЕАТАЗ до 300 мг 1 раз / сут.

Застосування РЕАТАЗ в комбінації з ритонавіром у пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчалось, цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю помірного ступеня.

Клінічні дослідження препарату не включали достатню кількість пацієнтів у віці 65 років і старше. Грунтуючись на фармакокінетичних даних, корекції дози залежно від віку не потрібна.

Побічні дії

Найбільш часто і як мінімум при наявності можливий зв'язок з прийомом препарату РЕАТАЗ і одного або більше інгібіторів зворотної транскриптази: нудота (24%), жовтяниця (12%), головний біль (11%) і біль у животі (11%). Жовтяниця відзначалася як через кілька днів, так і через кілька місяців після початку лікування, скасування препарату в зв'язку з цим була потрібна менш ніж у 1% пацієнтів.

Ліподистрофія помірною або більшої інтенсивності, отмечавшаяся при прийомі РЕАТАЗ і одного або більше інгібіторів зворотної транскриптази, що має, як мінімум, можливий зв'язок з режимами прийому відзначалася у 5% пацієнтів.

Наведена нижче частота виникнення побічних реакцій у дорослих хворих визначалася за такими градаціях: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100,

З боку імунної системи: нечасто - алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).

З боку центральної нервової системи: часто - головний біль, безсоння, периферичні неврологічні симптоми; нечасто - турбують сновидіння, втрата пам'яті, сплутаність свідомості, сонливість, занепокоєння, депресія, порушення сну.

З боку травної системи: дуже часто - жовтяниця; часто - болі в животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; нечасто - спотворення смаку, метеоризм, гастрит, панкреатит, афтозний стоматит, сухість у роті, гепатит; рідко - гепатоспленомегалія.

Дерматологічні реакції: часто - висип; нечасто - алопеція, свербіж; рідко - вазодилатація, везікулобуллезном висип.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто - артралгія; м'язова атрофія, міалгія; рідко - міопатія.

З боку сечовидільної системи: нечасто - гематурія, прискорене сечовипускання, протеїнурія; рідко - болі в області нирок, нефролітіаз.

З боку органу зору: часто - иктеричность склер.

З боку обміну речовин: часто - ліподистрофія; нечасто - анорексія, підвищений апетит, зниження маси тіла, збільшення маси тіла.

З боку репродуктивної системи: нечасто - гінекомастія.

З боку лабораторних показників: найбільш поширені відхилення, виявлені у пацієнтів, які отримували лікування, до складу якого входив РЕАТАЗ і один або більше інгібіторів зворотної транскриптази, - підвищення загального білірубіну, причому з переважанням підвищення непрямого (незв'язаного) білірубіну, підвищення рівня амілази, креатинкінази, АЛТ, зменшення кількості нейтрофілів, підвищений вміст АСТ, підвищення рівня ліпази.

Інші: часто - загальна слабкість; нечасто - біль у грудях, втома, лихоманка, загальне нездужання.

лікарська взаємодія

Атазанавір метаболізується в печінці за участю ферментів системи цитохрому Р450 і є інгібітором CYP3A4. Спільне застосування РЕАТАЗ та інших препаратів, які метаболізуються головним чином CYP3A4 (наприклад, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори HMG-CoA редуктази, імунодепресанти та інгібітори ФДЕ5), може призвести до підвищення в плазмі концентрації одного з них і збільшення або пролонгації його терапевтичних та побічних ефектів.

Спільне застосування РЕАТАЗ і препаратів, які індукують CYP3A4, таких як ріфампін, може привести до зниження концентрації атазанавіру в плазмі і зниження його терапевтичного ефекту. Спільне застосування Pеатаза і препаратів, що пригнічують CYP3A4, може привести до збільшення концентрації атазанавіру в плазмі крові.

Антиретровірусні засоби для лікування ВІЛ

Нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази

Таблетки диданозину помітно знижують дію атазанавіру, оскільки містяться в таблетках диданозину антациди знижують кислотність шлункового соку. РЕАТАЗ не впливає на ефективність диданозину. Тому препарати диданозину слід приймати через 2 години після прийому препарату РЕАТАЗ.

Нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази

Тенофовір знижує дію атазанавіру при одночасному застосуванні.

Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази

Ефавіренц знижує дію атазанавіру при одночасному застосуванні.

Дослідження спільного прийому препаратів РЕАТАЗ + ритонавір і невірапін не проводилося. Передбачається, що невірапін, як індуктор CYP3A4, здатний знижувати дію атазанавіру. Через відсутність даних спільне застосування з РЕАТАЗ і ритонавіром не рекомендується.

інгібітори протеази

Індинавір здатний викликати гипербилирубинемию (підвищення концентрації непрямого білірубіну) шляхом пригнічення UGT. Тому одночасне застосування з препаратом РЕАТАЗ не рекомендується.

Ефект саквінавіру (у формі м'яких желатинових капсул) знижується при спільному прийомі з РЕАТАЗ. Чи не є даних, що дозволяють дати відповідні рекомендації щодо дозування зазначеної комбінації.

При одночасному застосуванні РЕАТАЗ і ритонавіру концентрація атазанавіру підвищується.

Одночасне застосування комбінації РЕАТАЗ + ритонавір з іншими інгібіторами протеази не рекомендується.

інші препарати

Антациди і препарати, що містять антациди, знижують кислотність шлункового вмісту і знижують всмоктуваність атазанавіру. РЕАТАЗ слід призначати за 2 години до або через 1 годину після прийому таких препаратів.

При одночасному прийомі з РЕАТАЗ аміодарону, лідокаїну (парентерально), хінідину можливе збільшення їх концентрацій. При застосуванні таких комбінацій потрібна підвищена обережність, рекомендується контроль терапевтичної концентрації цих препаратів. Хінідин протипоказаний при спільному застосуванні Pеатаза з ритонавіром.

Атазанавір пригнічує UGT і може впливати на метаболізм іринотекану, підвищуючи його токсичність. Не рекомендується одночасне застосування із симвастатином і ловастатином.

При одночасному застосуванні РЕАТАЗ і дилтіазему відбувається посилення дії дилтіазему і його метаболіти (дезацетілділтіазема). Рекомендується зниження дози дилтіазему на 50% і контроль ЕКГ.

Бепридил може потенціювати розвиток важких і / або загрозливих для життя реакцій. Не рекомендують бепридилу і РЕАТАЗ в комбінації з ритонавіром.

При необхідності одночасного застосування з іншими блокаторами кальцієвих каналів, такими як фелодипин, ніфедипін, нікардипін і верапаміл, показано титрування їх дози, контроль ЕКГ.

При одночасному застосуванні з РЕАТАЗ інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (симвастатин, ловастатин, аторвастатин, церивастатин) дію аторвастатину і церивастатина може збільшуватися. Можливе підвищення ризику розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз (при застосуванні даних комбінацій необхідно дотримуватися підвищеної обережності).

Блокатори гістамінових Н2-рецепторів і інгібітори протонної помпи зменшують концентрацію атазанавіру в сироватці крові, що може привести до зниження терапевтичної активності препарату або до розвитку резистентності. Приймати ці препарати слід окремо. Щоб уникнути небажаної взаємодії, рекомендується прийом РЕАТАЗ або РЕАТАЗ в комбінації з ритонавіром на ніч перед сном.

При спільному застосуванні циклоспорину, такролімусу, сиролімусу і РЕАТАЗ можливе підвищення в крові концентрації імунодепресантів, рекомендується терапевтичний моніторинг їх концентрації.

Концентрація кларитроміцину збільшується при спільному застосуванні з РЕАТАЗ, що може викликати подовження QTc інтервалу, тому при спільному застосуванні кларитроміцину з РЕАТАЗ, дозу антибіотика слід знизити на 50%.

Перорал'ние контрацептиви (етинілестрадіол, норетіндрон) не рекомендується приймати одночасно з препаратом РЕАТАЗ. У присутності атазанавіру концентрації пероральних контрацептивів зростають. Зниження рівня холестерину або збільшення інсулінової резистентності може бути пов'язано зі збільшенням концентрацій норетіндрону, особливо у жінок, які страждають на діабет. Рекомендується використовувати найменші ефективні дози кожного компонента орального контрацептиву. Доцільно використовувати інші надійні методи контрацепції.

Активність рифабутину при спільному застосуванні з РЕАТАЗ збільшується. При одночасному прийомі цих препаратів рекомендується зменшення дози рифабутину до 75% (тобто 150 мг через день або 3 рази в тиждень).

Рифампіцин разом з препаратом РЕАТАЗ застосовувати не слід. Рифампіцин знижує активність більшості інгібіторів протеази приблизно на 90%.

При спільному застосуванні інгібіторів протеази з інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалфіл, варденафіл) можливе збільшення концентрацій останніх і посилення їх побічних ефектів.

При застосуванні протигрибкових препаратів з групи триазолів (кетоконазолу та ітраконазолу) з РЕАТАЗ без ритонавіру концентрація атазанавіру підвищується незначно. У поєднанні з препаратами РЕАТАЗ і ритонавір кетоконазол і ітраконазол можуть підвищувати їх концентрації. Слід дотримуватися обережності при призначенні кетоконазолу і ітраконазолу в добовій дозі вище 200 мг разом з комбінацією РЕАТАЗ і ритонавір.

Одночасне застосування з РЕАТАЗ варфарину може викликати суттєве і / або загрожує життю кровотеча через посилення активності варфарину. Рекомендується контролювати величину МНО.

Атазанавір метаболізується в основному ізоферментом CYP3A4, тому приймати РЕАТАЗ разом з препаратами, що індукують CYP3A4, не рекомендується. К ним относятся препараты зверобоя (Hypericum perforatum), препараты, являющиеся субстратами изофермента СУРЗА4 цитохрома Р450 с узким терапевтическим диапазоном (например, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил и алкалоиды спорыньи, особенно эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин).

Передозування

Симптоми. В ходе клинических испытаний прием здоровыми добровольцами доз препарата до 1200 мг однократно не сопровождался какими-либо нежелательными явлениями.

Единственный случай передозировки препарата ВИЧ -инфицированным пациентом, принявшим 29,2 г препарата (доза, в 73 раза превышающая рекомендованную дозу 400 мг) сопровождался бессимптомной блокадой обеих ножек пучка Гиса и удлинением интервала PR. Данные признаки по данным ЭКГ исчезли спонтанно. Ожидаемыми симптомами передозировки препарата являются желтуха без изменений результатов печеночных тестов (из-за повышения концентрации непрямого билирубина) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала PR).

Лікування. Специфічного антидоту немає.При передозуванні препарату РЕАТАЗ ® слід здійснювати контроль основних фізіологічних показників, вести спостереження за загальним станом пацієнта, контролювати ЕКГ , призначити промивання шлунка, викликати блювоту для видалення залишків препарату, призначити активоване вугілля.

Діаліз неефективний для виведення препарату з організму, тому що атазанавір характеризується інтенсивним метаболізмом в печінці і високим ступенем зв'язування з білками.

Умови зберігання

При температурі 15-25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

атазанавір

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Реатаз капсулы 200 мг, 60 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!