Купить Реаферон-ЕС 3000000 МЕ флаконы 5 шт.

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулируюшей активностью.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16. в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-адепилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов. изменении функциональной активности иммунокомиетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

REAFERON-EC

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді порошку або пористої маси білого кольору, гігроскопічний; при розведенні утворюється безбарвний прозорий або слабо опалесцентний розчин.

Препарат має противірусну, протипухлинну, іммуномодуліруюшей активністю.

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, що є в препараті діючою речовиною, синтезується бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050 / pIF16. в генетичний апарат яких вбудований ген людського інтерферону альфа-2b. Він являє собою білок, що містить 165 амінокислот, і ідентичний за характеристиками і властивостями людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b.

Противірусну дію інтерферону альфа-2b проявляється в період репродукції вірусу шляхом активного включення в обмінні процеси клітин. Інтерферон, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, що включають в себе синтез специфічних цитокінів і ферментів (2-5-адепілатсінтетази і протеїнкінази), дія яких гальмує утворення вірусного білка і вірусної рибонуклеїнової кислоти в клітці. Імуномодулююча дія інтерферону альфа-2b проявляється в підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, посилення специфічного цитотоксичної дії лімфоцитів на клітини-мішені, зміні кількісного і якісного складу секретується цитокінів. зміні функціональної активності іммунокоміетентних клітин, зміні продукції і секреції внутрішньоклітинних білків. Протипухлинну дію препарату реалізується за рахунок придушення проліферації пухлинних клітин і синтезу деяких онкогенів, що приводить до пригнічення пухлинного росту.

Дорослим в складі комплексної терапії:

- гострого вірусного гепатиту В - середньо-і важких формах на початку жовтяничного періоду до 5-ї доби жовтяниці (в більш пізні терміни призначення препарату менш ефективне; препарат не є ефективним при розвивається печінковій комі і
холестатическом перебігу захворювання);

- гострого затяжного гепатиту В і С, хронічного активного гепатиту В і С, хронічного гепатиту В з дельта-агентом, без ознак цирозу і при появі ознак цирозу печінки;

- раку нирки IV стадії, волосатоклітинному лейкозу, злоякісних лімфом шкіри (грибоподібний мікоз, первинний ретикульоз, ретикулосаркоматоз), саркоми Капоші,
базально-клітинного і плоскоклітинного раках шкіри, кератоакантоми, хронічногомієлолейкозу, гистиоцитоза з клітин Лангерганса, сублейкемічні мієлоз,
есенціальною тромбоцітеміі;

- вірусного кон'юнктивіту, кератокон'юнктивіту, кератиту, кератоірідоцікліта, кератоувеїти.

У комплексній терапії у дітей від 1 року:

- при гострому лімфобластний лейкоз в періоді ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії);

- при респіраторному папилломатозе гортані, починаючи з наступного дня після видалення папілом.

- гіперчутливість до компонентів препарату;

- важкі форми алергічних захворювань;

- важкі захворювання серцево-судинної системи: серцева недостатність в стадії декомпенсації, недавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму;

- тяжка ниркова і / або печінкова недостатність, в т.ч., викликана наявністю метастазів, хронічний гепатит з дскомпенсірованним цирозом печінки, аутоімунний гепатит;

- епілепсія та інші порушення функції ЦНС, психічні захворювання та розлади у дітей та підлітків;

- аутоімунне захворювання в анамнезі;

- застосування імунодепресантів після трансплантації;

- захворювання щитовидної залози, що не піддаються контролю загальноприйнятими терапевтичними методами;

- КК нижче 50 мл / хв (при призначенні в комбінації з рибавірином),
при застосуванні в комбінації з рибавірином слід також враховувати протипоказання, зазначені в інструкції по застосуванню рибавірину;

- застосування у чоловіків, партнерки яких вагітні;

- вагітність і період грудного вигодовування.

З обережністю

- ниркова і / або печінкова недостатність, виражена міелосупрсссія.

- психічні порушення, особливо що виражаються депресією, суїцидальними думками і спробами в анамнезі.

- пацієнтам з псоріазом, саркоїдоз.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Для своєчасного виявлення відхилень від норми лабораторних показників, які можуть виникнути в ході терапії, загальні клінічні аналізи крові необхідно повторювати кожні 2 тижні, а біохімічні - кожні 4 тижні.

При зниженні числа тромбоцитів до значення менш 50 × '10 9 / л. абсолютного числа іейтрофілов менш 0.75 × '10 9 / л рекомендується тимчасове зниження дози в 2 рази і повторення аналізу через 1-2 тижні. Якщо зміни зберігаються, лікування рекомендується припинити.

При зниженні числа тромбоцитів до значення менш 25 × '10 9 / л, абсолютного числа нейтрофілів менше 0.50 ×' 10 9 / л лікування рекомендується припинити.

У разі розвитку реакцій гінерчувствітельності негайного типу (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат відміняють і негайно призначають відповідну медикаментозну терапію. Минуща шкірний висип не вимагає припинення терапії.

У разі появи ознак порушення функції печінки за хворим необхідно встановити ретельне спостереження. При прогресуванні симптомів введення препарату слід припинити.

При легкому і помірному порушенні функції нирок їх функціональний стан необхідно ретельно контролювати.

З обережністю призначають пацієнтам з важкими хронічними захворюваннями, такими як ХОЗЛ, цукровий діабет зі схильністю до кетоацидозу, у пацієнтів з порушенням згортання крові, вираженої мієлосупресії. У пацієнтів, які тривалий час отримують Реаферон-ЄС, в рідкісних випадках спостерігаються пневмопіти і пневмонії. Своєчасна відміна інтерферону альфа і призначення глюкокортікостеріодной терапії сприяють купіруванню легеневих синдромів.

У пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози перед початком лікування необхідно визначити концентрацію тіреотрошюго гормону, рекомендується контролювати його рівень не рідше 1 разу на 6 місяців. При виникненні порушень функції щитовидної залози або погіршення перебігу наявних захворювань, що не піддаються адекватної медикаментозної корекції, необхідно відмінити препарат.

У разі появи змін з боку психічної сфери і / або ЦНС, включаючи розвиток депресії, рекомендується спостереження психіатра в період лікування, а також протягом 6 місяців після його закінчення. Дані розлади зазвичай є швидко оборотними після припинення терапії, проте в деяких випадках для їх повного зворотного розвитку необхідно до 3 тижнів. Якщо симптоми розладу психіки регресують або погіршуються, з'являються суїцидальні думки або агресивна поведінка, спрямоване на інших людей, рекомендується припинити лікування реаферон-ЄС і забезпечити консультацію психіатра. Суїцидальні думки і спроби частіше відзначаються у пацієнтів дитячого, в першу чергу підліткового віку (2.4%), ніж у дорослих (1%). Якщо терапія з використанням інтерферону альфа-2b визнана необхідною у дорослих пацієнтів з серйозними порушеннями психіки (в т.ч. в анамнезі), її слід починати, тільки якщо проводиться відповідний індивідуальний скринінг і терапія психічного порушення. Використання інтерферону альфа-2b у дітей і підлітків з серйозними порушеннями психіки (в т.ч. в анамнезі) протипоказано.

При тривалому застосуванні, зазвичай після декількох місяців лікування, можливі порушення з боку органу зору. До початку терапії рекомендується провести офтальмологічне обстеження. При скаргах на будь-які офтальмологічні порушення необхідна негайна консультація окуліста. Пацієнтам із захворюваннями, при яких можуть відбуватися зміни в сітківці, наприклад, цукровий діабет або артеріальною гіпертензією, необхідно проходити офтальмологічний огляд не рідше 1 разу на 6 місяців. При появі або посиленні розладів зору слід розглянути питання про припинення терапії реаферон-ЄС.

У літніх пацієнтів, які отримують високі дози препарату, можливі порушення свідомості, кома, судоми, енцефалопатії. У разі розвитку подібних порушень і неефективності зниження дози, лікування слід припинити.

Пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи і / або прогресуючими онкологічними захворюваннями потрібне ретельне спостереження і моніторинг ЕКГ. При розвитку артеріальної гііотензіі рекомендується забезпечити адекватну гідратацію і відповідну терапію.

У хворих після трансплантації (наприклад, нирки або кісткового мозку) медикаментозна іммуносуттрессія може бути менш ефективною, тому що інтерферон надає стимулюючу дію на імунну систему.

При тривалому застосуванні препарат інтерферону альфа може викликати у окремих осіб поява антитіл до інтерферону. Як правило, титри антитіл невисокі, їх поява не призводить до зниження ефективності лікування.

З обережністю призначають пацієнтам зі схильністю до аутоімунних захворювань. При появі симптомів аутоімунного захворювання слід провести ретельне обстеження і оцінити можливість продовження терапії інтерфероном. Рідко терапія інтерфероном альфа асоціюється з виникненням або загостренням псоріазу, саркоїдозу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У період застосування препарату пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

1 амп. - інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний 3 000 000 МО

Допоміжні речовини: альбумін, розчин для інфузій 10% - 4.5 мг, натрію хлорид - 8.52 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат - 3.34 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 0.49 мг.

Препарат застосовують в / м, п / к, в осередок або під вогнище ураження, субконионктівал'но і місцево. Безпосередньо перед застосуванням вміст ампули або флакона розчиняють у воді д / і або 0.9% розчині натрію хлодіра (в 1 мл - при в / м, п / к введенні і в осередок, в 5 мл - при субкон'юнктивальному і місцевому введенні). Розчин препарату повинен бути безбарвним, прозорим або зі слабкою опалесценцією, без осаду і сторонніх включень. Час розчинення має становити близько 3 хв.

В / м і п / к введення

При гострому вірусному гепатиті В препарат вводять по 1 млн.ME 2.раза / добу протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн. ME / сут і вводять ще протягом 5 днів. При необхідності (після контрольних біохімічних тестів крові) курс лікування може бути продовжений по 1 млн. ME 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Курсова доза становить 15-21 млн.ME.

При гострому затяжному і хронічному вірусному гепатиті В при виключенні дельта-агента і без ознак цирозу печінки препарат вводять по 1 млн ME 2 рази на тиждень протягом 1-2 місяців. При відсутності ефекту лікування продовжити до 3-6 місяців або після закінчення 1-2 місячного лікування провести 2-3 аналогічних курсу з інтервалом 1-6 місяців.

При хронічному вірусному гепатиті В з дельта-агентом без ознак цирозу печінки препарат вводять по 500 тис .- 1 млн.ME / сут 2 рази в тиждень протягом 1 місяця. Повторний курс лікування через 1-6 місяців.

При хронічному вірусному гепатиті В з дельта-агентом і ознаками цирозу печінки препарат вводять по 250 500 тис. ME / сут 2 рази в тиждень протягом 1 місяця. При появі ознак декомпенсації проводять аналогічні повторні курси з інтервалами не менше 2 місяців.

При гострому затяжному і хронічному активному гепатиті С без ознак цирозу печінки препарат вводять по 3 млн.ME 3 рази на тиждень протягом 6-8 місяців. При відсутності ефекту лікування продовжити до 12 місяців. Повторний курс лікування через 3-6 місяців.

При раку нирки препарат застосовують по 3 млн.ME щодня протягом 10 днів. Повторні курси лікування (3-9 і більше) проводять з інтервалами в 3 тижні. Загальна кількість препарату становить від 120 млн.ME до 300 млн.ME і більш.

При волосатоклеточном лейкозі препарат вводять щодня по 3-6 млн.ME протягом 2-х місяців. Після нормалізації клінічного аналізу крові добову дозу препарату знижують до 1-2 млн.ME. Потім призначають підтримуючу терапію по 3 млн.ME 2 рази в тиждень протягом 6-7 тижнів. Загальна кількість препарату становить 420-600 млн.ME і більш.

При гострий лімфобластний лейкоз у дітей в періоді ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії) - по 1 млн.ME1 раз на тиждень протягом 6 місяців, потім 1 раз в 2 тижні протягом 24 місяців. Одночасно проводять підтримуючу хіміотерапію.

При злоякісних лімфомах і саркоми Капоші препарат вводять по 3 млн.ME / добу щоденно протягом 10 днів у поєднанні з цитостатиками (проспйдія хлорид, циклофосфамід) та ГКС. При пухлинної стадії грибоподібної мікозу, первинному ретікулези і ретикулосаркоматоз доцільно чергувати в / м введення препарату по 3 млн.ME і внутріочаговое - по 2 млн.ME протягом 10 днів.

У хворих ерітродерміческой стадією грибоподібної мікозу при підвищенні температури понад 39 ° С і в разі загострення процесу, введення препарату слід припинити. При недостатньому терапевтичному ефекті через 10-14 днів призначають повторний курс лікування. Після досягнення клінічного ефекту призначають підтримуючу терапію по 3 млн.ME 1 раз на тиждень протягом 6-7 тижнів.

При хронічному мієлолейкозі препарат вводять по 3 млн.ME щодня або по 6 млн.ME через лінь. Термін лікування від 10 тижнів до 6 місяців.

При гістіоцитоз з клітин Лангерганса препарат вводять по 3 млн.ME щодня протягом 1 місяця. Повторні курси з 1-2-місячними інтервалами протягом 1-3 років.

При сублепкеміческом мієлозі і есенціальною тромбоцітеміі для корекції гінертромбоцітоза - по 1 млн.ME щодня або через 1 добу протягом 20 днів.

При респіраторному папилломатозе гортані препарат вводять по 100-150 тис. ME на кілограм ваги тіла щодня протягом 45-50 днів, потім в тому ж дозуванні 3 рази в педелю протягом 1 місяця. Другий і третій курс проводять з інтервалом 2-6 місяців.

У осіб з високою пирогенной реакцією (39 ° С і вище) на введення препарату рекомендується одночасне застосування парацетамолу або індометацину.

перифокальне введення

При базально-клітинному і плоскоклітинному раку, кератоакантоме препарат вводять під вогнище ураження по 1 млн.ME 1 раз / сут щодня протягом 10 днів. У разі виражених місцевих запальних реакцій, введення під вогнище ураження проводять через 1-2 дня. Після закінчення курсу, при необхідності, проводять кріодеструкцію.

Субкон'юнктівалиюе введення

При стромальних кератитах і кератоірідоцікліта призначають субкон'юнктивальні ін'єкції препарату в дозі але 60 тис. ME в обсязі 0.5 мл щодня або через день в залежності від тяжкості процесу. Ін'єкції проводять під місцевою анестезією 0.5% розчином дикаїну. Курс лікування - від 15 до 25 ін'єкцій.

місцеве застосування

Для місцевого застосування вміст ампули препарату розчиняють в 5.0 мл 0.9% розчину натрію хлориду д / і. У разі зберігання розчину препарату необхідно, дотримуючись правил асептики і антисептики, перенести вміст ампули в стерильний флакон і зберігати розчин у холодильнику при 4-10 ° С не більше 12 год.

При кон'юнктивіті і поверхневих кератитах на кон'юнктиву ураженого ока наносять по 2 краплі розчину 6-8 разів / добу. У міру зникнення запальних явищ число інсталяцій зменшують до 3-4-х. Курс лікування - 2 тижні.

Частота розвитку небажаних реакцій наведена відповідно до класифікації BOЗ: "дуже часті" - 1/10, "часті" - понад 1/100, але менш 1/10, "нечасті" - більш 1/1000, але менш 1/100. "Рідкісні" - більш 1/10000, але менш 1/1000 і "дуже рідкісні" при народження менш 1/10000, включаючи поодинокі випадки.

При застосуванні Реаферон-ЄС (в клінічних дослідженнях і поза клінічних досліджень) спостерігалися такі небажані явища:

Часто при парентеральному введенні препарату спостерігається гріппоподобпий синдром (озноб. Підвищення температури, астенія, втома, стомлюваність, міалгії, артралгії, головний біль), частково Купірує парацетамолом, індометацином. Як правило, грипоподібний синдром проявляється на початку лікування і зменшується при продовженні.

З боку серцево-судинної системи: рідко - аритмії, минуща оборотна кардіоміопатія; дуже рідко - артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда.

З боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, болі в животі, диспепсія, порушення апетиту, зниження маси тіла, блювання, діарея; дуже рідко - панкреатит, гепатотоксичність.

З боку центральної нервової системи: рідко - дратівливість, нервозність, депресія, астенія, безсоння, занепокоєння, порушення здатності до концентрації уваги, суїцидальні думки, агресивність; дуже рідко - нейропатії, психоз.

З боку шкірних покривів: рідко - шкірні вислання і сверблячка. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.

Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине , миозит, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.

Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха : редко - нарушение слуха.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина. диазепама , пропранолола, варфарина. некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС. иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реаферона-ЕС с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

При совместном применении Реаферона-ЕС и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необхідності проводять симптоматичну терапію.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С.

3 роки.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Интерферон альфа-2b

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Реаферон-ЕС 3000000 МЕ флаконы 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!