Купить Раеном таблетки покрыт.плен.об. 7,5 мг 56 шт.

Ивабрадин — препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом ингибировании If-каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС. Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также на сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Івабрадін - препарат, що уповільнює ритм серця, механізм дії якого полягає в селективному і специфічному інгібуванні If-каналів синусового вузла, контролюючих спонтанну діастолічну деполяризацію в синусовомувузлі і регулюючих ЧСС. Івабрадін надає селективне вплив на синусовий вузол, не впливаючи на час проведення імпульсів по внутрішньопередсердну, предсердно-шлуночкових і внутрішньошлуночкових провідних шляхах, а також на скоротливу здатність міокарда і реполяризацию шлуночків.

Стабільна стенокардія у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом при непереносимості або протипоказаннях до застосування бета-блокаторів

Гіперчутливість, ЧСС в спокої нижче 60 / хв (до початку лікування), кардіогенний шок, гострий інфаркт міокарда, виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст. і діастолічний АТ нижче 50 мм рт.ст.), тяжка печінкова недостатність (більше 9 по класифікації Чайлд-П'ю), Протипоказання, SA блокада, ХСН III-IV ст. (За класифікацією NYHA - відсутність клінічного досвіду), штучний водій ритму, нестабільна стенокардія, AV-блокада II-III ст., Гостре порушення мозкового кровообігу, одночасний прийом сильних інгібіторів цитохрому P450 CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, джозаміцин, телітроміцин, нелфінавір, ритонавір, нефазодон); непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна недостатність (для ЛФ, що містять лактозу), вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Порушення серцевого ритму

Івабрадін неефективний для лікування або профілактики аритмій. Його ефективність знижується на тлі розвитку тахіаритмії (наприклад, шлуночкової або надшлуночкової тахікардії). Препарат Раєном ® не рекомендується пацієнтам з фібриляцією передсердь (миготливої аритмії) або іншими типами аритмій, пов'язаними з функцією синусового вузла.

Під час терапії препаратом Раєном ® слід проводити клінічне спостереження за пацієнтами на предмет виявлення фібриляції передсердь (пароксизмальної або постійної). За клінічними показаннями (наприклад, погіршення перебігу стенокардії, поява відчуття серцебиття, нерегулярний серцевий ритм) в поточний контроль слід включати ЕКГ.

Ризик розвитку фібриляції передсердь може бути вище у пацієнтів з ХСН, які приймають препарат Раєном ®. Фібриляція передсердь частіше зустрічалася серед пацієнтів, які одночасно з івабрадином брали аміодарон або антиаритмічні препарати I класу. Пацієнти з ХСН та порушеннями внутрішньошлуночкової провідності (блокада лівої або правої ніжки пучка Гіса) і шлуночкової діссінхронія повинні перебувати під контролем.

Застосування у пацієнтів з брадикардією

Івабрадін протипоказаний, якщо до початку терапії ЧСС в спокої становить менше 60 уд. / Хв. Якщо на тлі терапії ЧСС в спокої урежается до значень менше 50 уд. / Хв або у пацієнта виникають симптоми, пов'язані з брадикардією (такі як запаморочення, підвищена стомлюваність або артеріальна гіпотензія), дозу препарату слід зменшити. Якщо при зниженні дози препарату ЧСС залишається менше 50 уд. / Хв або зберігаються симптоми, пов'язані з брадикардією, то прийом препарату Раєном ® слід припинити.

Комбіноване застосування в складі антиангінальної терапії

Застосування препарату Раєном ® спільно з БМКК, урежаться ЧСС, такими як верапаміл або дилтіазем, протипоказано. При комбінованому застосуванні івабрадину з нітратами і БМКК, похідними дигідропіридинового ряду, такими як амлодипін, зміни профілю безпеки проведеної терапії відзначено не було. Не встановлено, що комбіноване застосування з БМКК підвищує ефективність івабрадину.

інсульт

Не рекомендується призначати препарат Раєном ® відразу після перенесеного інсульту, тому що дані щодо застосування препарату в цей період відсутні.

Функції зорового сприйняття

Івабрадін впливає на функцію сітківки ока. До теперішнього часу не було виявлено токсичного впливу івабрадину на сітківку ока. Однак даних про вплив івабрадину на сітківку ока при тривалому застосуванні (понад 1 року) немає. При виникненні порушень зорових функцій, що не описаних в цьому посібнику, слід розглянути питання про припинення прийому препарату Раєном ®. Пацієнтам з пігментного дегенерацією сітківки (retinitis pigmentosa) препарат Раєном ® слід приймати з обережністю.

артеріальна гіпотензія

Раєном ® слід призначати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпотензією (через недостатню кількість клінічних даних).

Раєном ® протипоказаний при тяжкій гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. Ст. І діастолічний артеріальний тиск менше 50 мм рт. Ст.).

Фібриляція передсердь (миготлива аритмія) - серцеві аритмії

Збільшення ризику розвитку вираженої брадикардії на тлі застосування івабрадину при проведенні фармакологічної кардіоверсії з метою відновлення синусового ритму не було доведено. Однак, внаслідок недостатньої кількості даних, при можливості відстрочити планову електричну кардіоверсію, прийом препарату Раєном ® слід припинити за 24 годин до її проведення.

Застосування у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають препарати, що подовжують інтервал QТ

Препарат Раєном ® не слід застосовувати при вроджених синдромі подовженого інтервалу QT, а також в комбінації з препаратами, здатними подовжувати інтервал QT. При необхідності одночасного застосування таких препаратів необхідний суворий контроль ЕКГ. Зменшення частоти серцевих скорочень внаслідок застосування препарату Раєном ® може посилити подовження інтервалу QT, що, в свою чергу, може спровокувати розвиток важкої форми аритмії, зокрема, поліморфної шлуночкової тахікардії типу "пірует".

Пацієнти з артеріальною гіпертензією, яким потрібен перехід на інший антигіпертензивний препарат

При зміні гіпотензивної терапії у пацієнтів з ХСН, які приймають препарат Раєном ®, потрібно моніторинг АТ через відповідні інтервали часу.

Хронічна серцева недостатність

Перед вирішенням питання про застосування препарату Раєном ® протягом серцевої недостатності повинно бути стабільним. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Раєном ® у пацієнтів з ХСН IV функціонального класу за класифікацією NYHA через обмежені даних щодо застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.

Печінкова недостатність середнього ступеня

При помірній печінковій недостатності (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) терапію препаратом Раєном ® слід проводити з обережністю.

Ниркова недостатність тяжкого ступеня

При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК менше 15 мл / хв) терапію препаратом Раєном ® слід проводити з обережністю.

Допоміжні речовини

Препарат Раєном ® містить лактозу, тому не рекомендується пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози і синдромоммальабсорбції глюкози / галактози.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Івабрадін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконання робіт, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій. Однак слід пам'ятати про можливість появи фотопсии при різкій зміні інтенсивності освітлення, особливо при керуванні автотранспортом в нічний час.

Діюча речовина: івабрадину гідробромід - 8,795 мг (еквівалентно івабрадину 7,5 мг).

Допоміжні речовини: лактоза - 41,675 мг, манітол - 44,530 мг, мальтодекстрин -3.000 мг, кроскармелоза натрію - 1,000 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,500 мг, магнію стеарат - 0,500 мг.

Оболонка таблетки: Опадрай рожевий - 3,000 мг (містить: полівініловий спирт -1.050 мг, тальк - 0,716 мг, титану діоксид - 0,705 мг, макрогол-3350 - 0,360 мг, метакрилової кислоти сополімер (тип С) - 0,120 мг, барвник заліза оксид жовтий -0,038 мг, барвник заліза оксид червоний - 0,007 мг, натрію гідрокарбонат - 0,004 мг).

Всередину, 2 рази на день (вранці і ввечері), під час їди.
Початкова рекомендована добова доза - 10 мг на добу (по 5 мг 2 рази на день). Залежно від терапевтичного ефекту, через 3 4 тижні добова доза може бути збільшена до 15 мг (по 7,5 мг 2 рази на добу). Якщо на тлі терапії ЧСС знижується менш 50 / хв або виникають симптоми, пов'язані з брадикардією (запаморочення, втома або зниження артеріального тиску), необхідно використовувати більш низьку дозу препарату. Якщо при зниженні дози ЧАС не нормалізується і залишається менше 50 / хв, препарат отменяют.У літніх пацієнтів лікування слід починати з початкової дози 2.5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 2 рази на день; можливе збільшення добової дози в залежності від стану пацієнта.

З боку органу зору: дуже часто - зміна світосприйняття (фотопсія) зазначалося у 14,5% пацієнтів і описувалося як минуще зміна яскравості в обмеженій зоні зорового поля. Як правило, подібні явища провоцировались різкою зміною інтенсивності освітлення в зоні зорового поля. В основному, фотопсія з'являлася в перші 2 місяці лікування з подальшим повторенням. Виразність фотопсии, як правило, була слабкою або помірною. Поява фотопсии припинялося на тлі продовження терапії (77,5% випадків) або після її завершення. Менш ніж у 1% пацієнтів появу фотопсии стало причиною відмови від лікування. Часто - нечіткість зору.
З боку серцево-судинної системи: часто - брадикардія (3,3% пацієнтів, особливо в перші 2-3 міс терапії, у 0,5% пацієнтів розвивалася виражена брадикардія з ЧСС не більше 40 уд. / Хв); AV блокада I ступеня; шлуночкова екстрасистолія; нечасто - відчуття серцебиття, надшлуночкова екстрасистолія; неуточненої частоти - артеріальна гіпотензія, можливо, пов'язана з брадикардією; такі небажані явища, виявлені в клінічних дослідженнях, виникали з однаковою частотою як в групі пацієнтів, які отримували івабрадін, так і в групі порівняння, що передбачає їх зв'язок із захворюванням як таким, а не з прийомом івабрадину - синусовааритмія; стенокардія, в т.ч. нестабільна; миготлива аритмія; ішемія міокарда; інфаркт міокарда і шлуночковатахікардія.
З боку травної системи: нечасто - нудота, запор, діарея.
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль, особливо в перший місяць терапії; запаморочення, можливо, пов'язане з брадикардією; нечасто - задишка, вертиго, спазми м'язів; неуточненої частоти - непритомність, можливо пов'язаний з брадикардією.
Лабораторні показники: нечасто - гіперурикемія, еозинофілія, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові.
З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: неуточненої частоти - шкірний висип, свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
Загальні розлади і симптоми: неуточненої частоти - астенія; підвищена стомлюваність; нездужання, можливо, пов'язані з брадикардією.

небажані комбінації

Лікарські препарати, що подовжують інтервал QT

- антиаритмічні засоби, що подовжують інтервал QT (наприклад, хінідин, дизопірамід, бепридил, соталол, ібутилід, аміодарон);

- лікарські препарати, що подовжують інтервал QT, які не відносяться до антиаритмічних засобів (наприклад, пімозид, зіпрасідон, сертіндол, мефлохин, галофантрин, пентамідин, цизаприд, еритроміцин для в / в введення).

Слід уникати одночасного застосування івабрадину та зазначених лікарських препаратів, оскільки зменшення частоти серцевих скорочень може викликати додаткове подовження інтервалу QT. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід ретельно контролювати показники ЕКГ.

ізофермент CYP3A4

Івабрадін метаболізується в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 і є дуже слабким інгібітором даного цитохрома. Івабрадін не робить істотного впливу на метаболізм і концентрацію в плазмі крові інших субстратів (потужних, помірних і слабких інгібіторів) ізоферменту CYP3A4. У той же час, інгібітори та індуктори ізоферменту CYP3A4 можуть вступати у взаємодію з івабрадином і надавати клінічно значущий вплив на його метаболізм і фармакокінетичнівластивості. Було встановлено, що інгібітори ізоферменту CYP3A4 підвищують, а індуктори ізоферменту CYP3A4 знижують концентрацію івабрадину в плазмі крові.

Підвищення концентрації івабрадину в плазмі крові може збільшувати ризик розвитку вираженої брадикардії.

протипоказані комбінації

Потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4

Одночасне застосування івабрадину з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як протигрибкові засоби групи азолів (кетоконазол, ітраконазол); антибіотики групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин для прийому всередину, джозаміцин, телітроміцин); інгібітори протеази ВІЛ (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон, протипоказано. Потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4 - кетоконазол (200 мг 1 раз / добу) або джозамицин (по 1 г 2 рази / добу) - підвищують середні концентрації івабрадину в плазмі крові в 7-8 разів.

Помірні інгібітори ізоферменту CYP3A4

Одночасне застосування івабрадину та дилтіазему або верапамілу (препаратів, урежающіх серцевий ритм) у здорових добровольців і пацієнтів супроводжувалося збільшенням AUC івабрадину в 2-3 рази і додатковим уражень ЧСС на 5 уд. / Хв. Застосування даних комбінацій протипоказано.

Комбінації, що вимагають дотримання обережності

Застосування івабрадину в комбінації з іншими помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, флуконазолом) можливе за умови, що ЧСС в спокої становить понад 60 уд. / Хв. Рекомендована початкова доза івабрадину - 2.5 мг 2 рази / добу. Необхідний контроль ЧСС.

Одночасне застосування з індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як рифампіцин, барбітурати, фенітоїн і рослинні засоби, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), може призвести до зниження концентрації в плазмі крові і активності івабрадину та вимагати підбору більш високої дози івабрадину. При спільному застосуванні івабрадину та препаратів, що містять звіробій продірявлений, було відзначено дворазове зниження AUC івабрадину. У період терапії препаратом Раєном ® слід по можливості уникати застосування препаратів і продуктів, що містять звіробій продірявлений.

Слід з обережністю застосовувати препарат одночасно з калійнесберегающімі діуретиками (діуретики групи тіазидів і "петльові" діуретики), тому що гіпокаліємія може підвищити ризик розвитку аритмії. Оскільки івабрадін може викликати брадикардію, поєднання гіпокаліємії і брадикардії є фактором для розвитку важкої форми аритмії, особливо у пацієнтів з синдромом подовження інтервалу QT, як вродженим, так і викликаним впливом будь-яких речовин.

Комбіноване застосування з іншими лікарськими препаратами

Показано відсутність клінічно значущого впливу на фармакодинаміку і фармакокінетику івабрадину при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: інгібіторів протоновой помпи (омепразол, лансопразол), інгібіторів ФДЕ5 (наприклад, силденафіл), інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (наприклад, симвастатин), БМКК - похідних дигидропиридинового ряду (наприклад, амлодипін, лацидипін), дигоксину і варфарину. Показано, що івабрадін не робить клінічно значущого впливу на фармакокінетику симвастатину, амлодипіну, лацидипіну, фармакокінетику і фармакодинаміку дигоксину, варфарину і на фармакодинаміку ацетилсаліцилової кислоти.

Івабрадін застосовувався в комбінації з інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокаторами, діуретиками, антагоністами альдостерону, нітратами короткої та пролонгованої дії, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, фібратами, інгібіторами протоновой помпи, гіпоглікемічними засобами для прийому всередину, ацетилсаліциловою кислотою та іншими антиагрегантами. Застосування перерахованих вище лікарських засобів не супроводжувалося зміною профілю безпеки проведеної терапії.

Інші види взаємодії, що вимагають обережності при спільному застосуванні

На тлі прийому грейпфрутового соку зазначалося дворазове підвищення концентрації івабрадину в плазмі крові. У період терапії препаратом Раєном ® по можливості слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Симптоми: передозування івабрадину може призводити до вираженої і тривалої брадикардії.

Лікування: терапія вираженої брадикардії - симптоматична, проводиться в спеціалізованих відділеннях. У разі розвитку брадикардії в поєднанні з порушеннями показників гемодинаміки показано симптоматичне лікування з в / в введенням бета-адреноміметиків, таких як ізопреналін. При необхідності можлива постановка штучного водія ритму.

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи, в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

2 роки

івабрадін

Раеном таблетки покрыт.плен.об. 7,5 мг 56 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Раеном таблетки покрыт.плен.об. 7,5 мг 56 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!