Купить Пульмозим ампулы 1 мг/мл, 2,5 мл, 6 шт.

Пульмозим - муколитическое средство. Представляет собой фосфорилированную гликозилированную рекомбинантную дезоксирибонуклеазу I, или дорназу альфа, идентичную выделенной из мочи ДНКазе человека. Дорназа альфа - генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.
Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК - вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в результате инфекции. In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выраженно уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

PULMOZYME

Розчин для інгаляцій.

6 ампул.

Пульмозім - муколітичний засіб. Являє собою фосфорильовану глікозильованого рекомбинантную дезоксирибонуклеазу I, або Дорназа альфа, ідентичну виділеної з сечі ДНКаза людини. Дорназа альфа - генно-інженерний варіант природного ферменту людини, який розщеплює позаклітинне ДНК.
Накопичення в'язкого гнійного секрету в дихальних шляхах грає роль в порушенні функції зовнішнього дихання і в загостреннях інфекційного процесу у хворих на муковісцидоз. Гнійний секрет містить дуже високі концентрації позаклітинної ДНК - вузького Поліаніонна, що вивільняється з руйнуються лейкоцитів, які накопичуються в результаті інфекції. In vitro дорназа альфа гідролізує ДНК в мокроті і виражено зменшує в'язкість мокротиння при муковісцидозі.

Для поліпшення функції дихання у хворих на муковісцидоз у віці старше 5 років, з показником ФЖЕЛ не менше 40% від норми.
Пульмозім може застосовуватися для лікування хворих деякими хронічними захворюваннями легенів (бронхоектатична хвороба, хронічна обструктивна хвороба легень, вроджений порок розвитку легенів у дітей, хронічні пневмонії, імунодефіцитні стани, що протікають з ураженням легень і ін.), Якщо за оцінкою лікаря муколитическое дію дорнази альфа забезпечує переваги для пацієнтів.

Підвищена чутливість до препарату або його компонентів.

вагітність
Безпека Пульмозіма для вагітних не встановлена. Дослідження дорнази альфа Не свідчили про порушення фертильності, тератогенности або вплив препарату на розвиток плода у тварин. Пульмозім слід призначати при вагітності з обережністю і тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Період годування грудьми
Проникає Пульмозім в грудне молоко у жінок - невідомо. Призначати Пульмозім годуючим матерям слід з обережністю. У лактуючих макак cynomolgus, які отримували високі дози дорнази альфа в / в, були виявлені низькі концентрації дорнази альфа в материнському молоці (% 26lt% 3B 0.1% від сироваткових концентрацій). З огляду на мінімальну системне всмоктування дорнази альфа, не слід очікувати вимірюваних концентрацій дорнази альфа в грудному молоці у жінок.

При терапії Пульмозімом необхідно продовжувати регулярне медичне спостереження пацієнта. Після початку терапії Пульмозімом, як і будь-яким аерозолем, функція легенів може трохи знизитися, а відходження мокроти зрости.
Досвід застосування Пульмозіма у дітей у віці до 5 років обмежений.
Не виявлено відмінностей в профілі безпеки у дітей до 5 років і старшої вікової групи від 5 до 9 років. Після закінчення лікування не виявлено збільшення частоти серйозних небажаних явищ у дітей до 5 років, які отримували Пульмозім.
Призначати Пульмозім дітям до 5 років слід тільки в тому випадку, якщо потенційна перевага поліпшення функції легенів перевершує ризик виникнення інфекції дихальних шляхів.
Ефективність та безпечність дорнази альфа у пацієнтів з ФЖЕЛ менш 40% від норми не встановлені.
Одноразове нетривала дія підвищених температур (не більше 24 годин при температурі до 30 ° С) не впливає на стабільність препарату.

1 ампула (2,5 мл) розчину для інгаляцій містить:
активна речовина: дорназа альфа 2.5 мг
допоміжні речовини: натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, вода для ін'єкцій.

Інгаляційно, за допомогою джет-небулайзера (див. Інструкцію по поводженню з препаратом). З кожної ампули Пульмозіма, що містить одну дозу препарату, в камеру небулайзера потрапить 2500 од (2.5 мг) дорнази альфа.
Рекомендована доза дорівнює 2500 од (2.5 мг) дорнази альфа один раз на добу, що відповідає інгаляції вмісту 1 ампули (2,5 мл нерозведеного розчину). У деяких хворих старше 21 років кращого ефекту лікування можна добитися при застосуванні препарату 2 рази на добу.
У більшості хворих оптимального ефекту вдається досягти при постійному щоденному застосуванні Пульмозіма. Дослідження, в яких Дорназа альфа призначали в переривчастому режимі, показують, що після припинення терапії поліпшення функції легенів швидко зникає. Отже, хворим слід рекомендувати щоденний прийом препарату. В даний час рекомендацій по оптимальному часу доби для прийому Пульмозіма немає.
При загостренні інфекції дихальних шляхів на тлі лікування Пульмозімом його застосування можна продовжувати без будь-якого ризику для хворого.

Небажані реакції при лікуванні Пульмозімом виникають рідко (% 26lt% 3B 1/1000), в більшості випадків слабо виражені, носять тимчасовий характер і не потребують корекції дози.
З боку органів кровотворення: гострий лімфолейкоз, апластична анемія.
З боку нервової системи: епілептичні припадки, мігрень.
З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення рівноваги.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, зупинка серця.
З боку органів дихання: пневмонія, бронхіт, інфекції дихальних шляхів, у тому числі, спричинені Pseudomonas, фарингіт, ларингіт, зміна голосу (захриплість), задишка, риніт, погіршення функції легень, зниження показників функції дихання, дихальна недостатність, кровохаркання, пневмоторакс, легенева кровотеча, поліп гортані, кашель, збільшення бронхіального секрету, альвеоліт, гіпоксія, бронхоспазм, продуктивний кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, болі в животі, кривава блювота, печінкова недостатність.
З боку шкіри та її придатків: висипання, свербіж, кропив'янка, дерматит, пурпура, ангіоневротичний набряк.
Вагітність, післяпологовий період: передчасні пологи, ускладнення перебігу вагітності, викидень, медичний аборт.
З боку організму в цілому: плевральні болю в грудній клітці, лихоманка, слабкість, нездужання, смерть.
Пацієнти, у яких виникають небажані явища, що збігаються з симптомами муковісцидозу, можуть, як правило, продовжувати застосування Пульмозіма. Небажані явища, що призвели до повного припинення лікування Пульмозімом, спостерігалися у дуже невеликого числа хворих, а частота переривання терапії була однаковою при призначенні плацебо (2%) і дорнази альфа (3%).
Антитіла до дорназе альфа виявлені менш ніж у 5% хворих, однак у жодного з них вони не ставилися до класу IgE. Поліпшення показників функції легень зазначалося навіть після появи антитіл до дорназе альфа.

Сумісний зі стандартними препаратами для лікування муковісцидозу: антибіотиками, бронхолітиками, травними ферментами, вітамінами, інгаляційними і системними глюкокортикостероїдами і анальгетиками.
Пульмозім є водним розчином без буферних властивостей і не повинен розлучатися або змішуватися з іншими препаратами або розчинами в ємності небулайзера. Змішування препарату з іншими лікарськими засобами може привести до небажаних структурних і / або функціональних змін Пульмозіма або іншого компонента суміші.

Випадки передозування Пульмозімом не зареєстровані. Одноразові інгаляції препарату тваринам в дозах, що перевищують зазвичай використовуються у людини аж до 180 разів, переносилися добре. Пероральне введення дорнази альфа щурам в дозах до 200 мг / кг також переносилося добре. У клінічних дослідженнях хворі на муковісцидоз отримували до 20 мг дорнази альфа 2 рази на добу протягом 6 днів і по 10 мг 2 рази на добу по переривчастою схемою (двотижневий прийом, двотижнева перерва) протягом 168 днів. Обидва режими дозування переносилися добре.

Зберігати при температурі 2-8 ° С, в захищеному від світла місці.

2 роки.

дорназа альфа

Пульмозим ампулы 1 мг/мл , 2,5 мл, 6 шт. производит Хоффманн ля Рош, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Пульмозим ампулы 1 мг/мл , 2,5 мл, 6 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!