Купить Превенар13 суспензия для в/мыш. введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл шприц 1 шт.

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ? 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ? 1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгироваиной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG?0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией, антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

Суппензія для внутрішньом'язового введення

Шприц 0,5 мл.

Введення вакцини Превенар 13 викликає вироблення антитіл до Капсулярна полісахаридів Streptococcus pneumoniae, забезпечуючи тим самим специфічний захист від інфекції, що викликаються включеними в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F і 23Fсеротіпамі пневмокока.

Згідно з рекомендаціями ВООЗ для нових кон'югованих протівопневмококковой вакцин, проведена оцінка еквівалентності імунної відповіді при використанні вакцин Превенар 13І Превенар за сукупністю трьох незалежних критеріїв: відсоток пацієнтів, які досягли концентрації специфічних антитіл IgG? 0,35 мкг / мл; середні геометричні концентрації імуноглобулінів (IgG GMC) і опсонофагоцітарная активність бактерицидних антитіл (ОФА титр? 1: 8). Введення Превенар 13 викликає вироблення імунної відповіді на всі 13 вакцинальних серотипів, еквівалентного за вищевказаним критеріям вакцині Превенар.

Вакцина Превенар 13 включає до 90% всіх серотипів, які є причиною інвазивних пневмококових інфекцій (ІПІ), в тому числі стійких до лікування антибіотиками. Спостереження, проведені в США з моменту впровадження 7-валентної кон'югіроваіной вакцини Превенар, дозволяють припустити, що найбільш важкі випадки інвазивної пневмонії пов'язані з дією серотипів, включених в Превенар 13 (1, 3, 7F і 19А), зокрема, серотип 3 безпосередньо пов'язаний із захворюванням некротизуючої пневмонією.

Імунна відповідь при використанні трьох або двох доз в серії первинної вакцинації

Після введення трьох доз Превенар 13 при первинній вакцинації дітей у віці до 6 міс відзначений значний підйом рівня антитіл до всіх серотипам вакцини. Після введення двох доз при первинній вакцинації Превенар 13 в рамках масової імунізації дітей тієї ж вікової групи також відзначається значний підйом титрів антитіл до всіх компонентів вакцини, але рівень IgG? 0.35 мкг / мл для серотипів 6В і 23F визначався у меншого відсотка дітей. Разом з тим, концентрація антитіл після введення ревакцинуючої дози Превенар 13 в порівнянні з концентрацією, антитіл перед введенням ревакцинуючої дози збільшувалася для всіх 13-ти   серотипів. Формування імунологічної пам'яті показано для обох зазначених вище схем вакцинації. Вторинна імунна відповідь на Ревакциніруют дозу у дітей другого року життя при використанні трьох або двох доз в серії первинної вакцинації порівняємо для всіх 13 серотипів.

Превенар 13 містить загальні з вакциною Превенар сім серотипів і білок-носій CRM197. Порівняльна ідентичність обох вакцин по імуногенності і профілем безпеки дозволяє перейти з Превенар на Превенар 13 на будь-якому етапі вакцинації дитини, а додаткові 6 серотипів в Превенар 13 забезпечують більш надійний захист від ИПИ.

Профілактика захворювань, що викликаються Streptococcus pneumoniae серотипів 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F і 23F (включаючи бактериемию, сепсис, менінгіт, пневмонію і гострий середній отит) у дітей у віці від 2 місяців до 5 років.

Підвищена чутливість при попередньому введенні Превенар, підвищена чутливість до допоміжних речовин та / або дифтерійного анатоксину; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань (в цих випадках вакцинацію проводять після одужання або в стадії ремісії).

З урахуванням рідкісних випадків анафілактичнихреакцій дитина після вакцинації повинен перебувати під медичним наглядом протягом як мінімум 30 хв. Місця проведення імунізації повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії. При вирішенні про вакцинацію дитини з важким ступенем недоношеності (вагітність? 28 тижнів), особливо що має в анамнезі незрілість дихальної системи, необхідно враховувати, що користь імунізації проти пневмококової інфекції у даної групи пацієнтів особливо висока і не слід ні відмовлятися від вакцинації, ні переносити її терміни. Однак при цьому, в зв'язку з потенційним ризиком апное (наявними при застосуванні будь-яких інших вакцин), проведення першої вакцинації Превенар 13 слід здійснювати в умовах стаціонару під наглядом лікаря (не менше 48 год).

Як і інші внутрішньом'язовіін'єкції, дітям з тромбоцитопенією і / або іншими, порушеннями згортання крові і / або в разі лікування аптікоагулянтамі, вакцинація Превенар 13 повинна проводитися, з обережністю, за умови стабілізації стану дитини і досягнення контролю гемостазу.

Превенар 13 забезпечує захист тільки від тих серотипів Streptococcus pneumoniae, які входять до його складу, і не захищає від інших мікроорганізмів, що викликають інвазивні захворювання, пневмонію або середній отит. У дітей з порушенням іммунорсактівності вакцинація може супроводжуватися зниженим рівнем антителообразования.

Є обмежені дані про те, що попередник Превенар 13, семивалентного вакцина Превенар, викликає адекватну імунну реакцію у дітей у віці до б міс з серповидно-клітинною анемією, причому профіль безпеки Превенар у них аналогічний профілю безпеки у вакцініруемих, що не відносяться до груп високого ризику . В даний час відсутні дані про безпеку та імуногенності вакцини у дітей інших груп високого ризику по інвазивних пневмококові інфекцій (наприклад, у дітей з вродженими чи набутими розладами селезінки, ВІЛ-інфекцією, злоякісними пухлинами, нефротичним синдромом). Рішення про проведення вакцинації дітей з груп високого ризику слід приймати індивідуально. Відповідні дані щодо вакцини Превенар 13 в даний час відсутні.

Дітям з груп високого ризику у віці до 2-х років слід проводити первинну вакцинацію Превенар 13 відповідно до віку. У тих випадках, коли дітям у віці 2 років і старше, що входять до групи високого ризику (наприклад, з серповидно-клітинною анемією, аспленіей, ВІЛ-інфекцією, хронічним захворюванням або імунологічної дисфункцією) і раніше отримав курси вакцинації Превенар 13, призначена 23- валентна пневмококова поліса вакцина, інтервал між введенням вакцин повинен бути не менше 8 тижнів.

У зв'язку з тим, що причиною розвитку середнього отиту можуть бути найрізноманітніші збудники (віруси, бактерії, гриби, мікст-інфекції), - а не тільки пневмококи входять до Превенар 13серотіпов, передбачувана профілактична ефективність Превенар 13 щодо отиту може бути менш виражена, в порівнянні з ефективністю для інвазивних захворювань.

У зв'язку з більш високим ризиком розвитку фебрильних реакцій дітям з судорожними розладами, в тому числі з фебрильними судомами в анамнезі, а також получающімПревенар 13 одночасно з цельноклеточной вакцини кашлюку, рекомендується профілактичне призначення жарознижуючих засобів.

1 доза (0,5 мл) містить пневмококові кон'югати (полісахарид + CRM 197) полісахарид серотипу 1 - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 3 - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 4 - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 5 - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 6A - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 6B - 4.4 мкг, полісахарид серотипу 7F - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 9V - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 14 - 2.2 мкг, олігосахарид серотипу 18C - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 19A - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 19F - 2.2 мкг, полісахарид серотипу 23F - 2.2 мкг, білок-носій CRM 197 ~ 32 мкг

Спосіб введення:

Вакцину вводять внутрішньом'язово - в переднебоковую поверхню стегна (дітям до 2-х років) або в дельтоподібний м'яз плеча (дітям старше 2-х років), в разовій дозі 0,5 мл. Перед застосуванням шприц з вакциною Превенар 13 необхідно добре струсити до отримання гомогенної суспензії. Не застосовувати препарат, якщо при огляді вмісту шприца виявляються чужорідні частинки, або вміст виглядає інакше, ніж в розділі «Опис» цієї інструкції.

Не вводити Превенар 13 внутрішньовенно!

схема вакцинації

Вік від 2 до 6 міс:

Серія триразовою первинної вакцинації: вводять 3 дози Превенар 13 з інтервалами між введеннями не менше 1 міс. Першу дозу можна вводити дітям з віку 2 місяців. Ревакцинацію проводять одноразово в 11-15 міс. Схема використовується при здійсненні індивідуальної імунізації дітей проти пневмококової інфекції.

Серія дворазовою первинної вакцинації: вводять 2 дози Превенар 13 з інтервалом між введеннями не менше 2 міс. Першу дозу можна вводити дітям з віку 2 місяців. Ревакцинацію проводять одноразово в 11-15 міс. Схема використовується при здійсненні масової імунізації дітей проти пневмококової інфекції.

Для дітей, яким вакцинація не була розпочата в перші 6 міс життя, введення Превенар 13 проводять за такими схемами:

Вік від 7 до 11 міс: дві дози з інтервалом між введеннями не менше 1 міс. Ревакцинацію проводять одноразово на другому році життя.

Вік 12-23 міс: дві дози з інтервалом між введеннями не менше 2 міс.

Вік від 2 до 5 років (включно): одноразово

Якщо, вакцинація розпочата Превенар 13, рекомендується завершити її також вакциною Превенар 13.

При вимушеному збільшенні інтервалу між ін'єкціями будь-якого з наведених вище курсів вакцинації, введення додаткових доз Превенар 13 не вимагається.

Діти, раніше вакциновані Превенар

Вакцинація проти пневмококової інфекції, розпочата 7-валентної вакциною Превенар, може бути продовжена Превенар 13 на будь-якому етапі схеми імунізації.

Безпека Превенар була вивчена у здорових дітей у віці від 6 тижнів до 18 місяців. У всіх випадках Превенар застосовувався одночасно з іншими рекомендованими дитячими вакцинами. Найчастішими небажаними реакціями були біль у місці ін'єкції та лихоманка (підвищення температури).
При ревакцинації найбільш часто спостерігалися випадки швидко проходить хворобливості в місці ін'єкції (36,5%), а також випадки короткочасного обмеження обсягу рухів кінцівки через хворобливості в місці ін'єкції (18,5%).

У дітей старшого віку, які отримали вакцину однократно, спостерігалася більш висока частота місцевих реакцій, ніж у дітей до 1,5 років, але ці реакції були нетривалими.

Дані про взаємозамінність Превенар і Превенар 13 на НЕ-СRМ 197 -основанние пневмококові кон'юговані вакцини відсутні.

Превенар 13 поєднується з будь-якими іншими вакцинами, що входять в календар імунізації дітей перших років життя. Превенар 13 можна вводити дітям одночасно (в один день) з будь-якими наступними антигенами, що входять до складу як моновалентних, так і комбінованих вакцин: дифтерійним, правцевим, безклітинним або цільноклітинним кашлюковим, Haemophilus influenzae тип b, інактивованої поліомієлітної, гепатиту В, корова, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи - без зміни реактогенності і імунологічних показників.

При одночасній вакцинації Превенар 13 і іншими вакцинами ін'єкції робляться в різні ділянки тела.Данние про взаємозамінність Превенар і Превенар 13 на НЕ-СRМ 197 -основанние пневмококові кон'юговані вакцини відсутні.

Превенар 13 поєднується з будь-якими іншими вакцинами, що входять в календар імунізації дітей перших років життя. Превенар 13 можна вводити дітям одночасно (в один день) з будь-якими наступними антигенами, що входять до складу як моновалентних, так і комбінованих вакцин: дифтерійним, правцевим, безклітинним або цільноклітинним кашлюковим, Haemophilus influenzae тип b, інактивованої поліомієлітної, гепатиту В, корова, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи - без зміни реактогенності і імунологічних показників.

При одночасній вакцинації Превенар 13 і іншими вакцинами ін'єкції робляться в різні ділянки тіла.

При температурі від 2 до 8 ° С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

Вакцина для профілактики цих інфекцій

Превенар13 суспензия для в/мыш. введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл шприц 1 шт. производит Вает Ледерле, страна производства США. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Пневмовакс 23 р-р для в/мыш. и п/кожн. введ. шприц 0,5мл (1доза).
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Превенар13 суспензия для в/мыш. введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл шприц 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!