Купить Престанс таблетки 5 мг+10 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Престанс таблетки - комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат. Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro. Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения ЧСС. Как правило, прием периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется. Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Антигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Эффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования (EUROPA). 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию. Терапия периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений на 1.9%, у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо. Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая ОПСС (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается. Вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении стоя и лежа в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/сут повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2.5-10 мг/сут, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/сут и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12.5-25 мг/сут в качестве препарата первой линии изучалась в 5-летнем исследовании ALLHAT (с участием 33 357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с мягкой или умеренной степенью артериальной гипертензии и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; уровень холестерина ЛПВП менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; курение. Основной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона - 10.2% и 7.7%, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась. Эффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с артериальной гипертензией и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска: гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака; мужской пол; возраст 55 лет и старше; микроальбуминурией или протеинурией; курение; общим холестерином /холестерин ЛПВП ? 6; ранним развитием ИБС у ближайших родственников изучалась в исследовании ASCOT-BPLA. Основной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в т.ч. безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений, предусмотренных основным критерием оценки, в группе амлодипина/периндоприла была на 10% ниже, чем в группе атенолола/бендрофлуметиазида, однако это различие не было статистически достоверным. В группе амлодипина/периндоприла отмечалось достоверное снижение частоты осложнений, предусмотренных дополнительными критериями эффективности (кроме фатальной и нефатальной сердечной недостаточности).
Престанс таблетки 5 мг+10 мг, 30 шт. инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки.
упаковка30 шт.
Фармакологічна діяПрестанс таблетки - комбінований антигіпертензивний і антиангінальний препарат. Периндоприл - інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I в ангіотензин II (інгібітор АПФ). АПФ, або кініназа II, є екзопептідази, яка здійснює як перетворення ангіотензину I в судинозвужувальну речовину ангіотензин II, так і руйнування брадикініну, що володіє судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептид. Оскільки АПФ інактивує брадикінін, придушення АПФ супроводжується підвищенням активності як циркулюючої, так і тканинної калікреїн-кінінової системи, при цьому також активується система простагландинів. Периндоприл надає терапевтичну дію завдяки активному метаболіту, периндоприлату. Інші метаболіти не мають інгібуючої дії на АПФ in vitro. Периндоприл є препаратом для лікування артеріальної гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості. На тлі його застосування відзначається зниження як систолічного, так і діастолічного АТ в положенні лежачи і стоячи. Периндоприл зменшує ОПСС, що призводить до зниження підвищеного артеріального тиску і поліпшення периферичного кровотоку без зміни частоти серцевих скорочень. Як правило, прийом периндоприлу збільшує нирковий кровообіг, швидкість клубочкової фільтрації при цьому не змінюється. Антигіпертензивна дія препарату досягає максимуму через 4-6 години після одноразового прийому всередину і зберігається протягом 24 год. Антигіпертензивна дія через 24 годин після одноразового прийому всередину становить близько 87-100% максимального антигіпертензивного ефекту. Зниження артеріального тиску досягається досить швидко. Терапевтичний ефект настає менш ніж через 1 місяць від початку терапії і не супроводжується тахікардією. Припинення лікування не викликає синдрому відміни. Периндоприл має судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластичності великих артерій і структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Ефективність застосування периндоприлу у пацієнтів (12 218 пацієнтів старше 18 років) зі стабільною ІХС без клінічних симптомів хронічної серцевої недостатності вивчалася в ході 4-річного дослідження (EUROPA). 90% учасників дослідження раніше перенесли гострий інфаркт міокарда або коронарну реваскуляризацію. Терапія периндоприлом третбутіламіном в дозі 8 мг / добу (еквівалентно 10 мг периндоприлу аргініну) приводила до істотного зниження абсолютного ризику ускладнень на 1.9%, у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда або коронарну реваскуляризацію, зниження абсолютного ризику склало 2.2% у порівнянні з групою плацебо. Амлодипін - блокатор повільних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридинового ряду. Амлодипін пригнічує трансмембранний перехід іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини судинної стінки. Антигіпертензивна дія амлодипіну обумовлено прямим впливом на гладком'язові клітини судинної стінки. Встановлено, що амлодипін викликає розширення периферичних артеріол, зменшуючи ОПСС (постнавантаження), оскільки ЧСС при цьому не змінюється, а потреба міокарда в кисні знижується. Викликає розширення коронарних артерій і артеріол як у ишемизированной, так і в интактной зонах. У пацієнтів зі стенокардією Принцметала при цьому поліпшується коронарний кровотік. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом амлодипіну 1 раз / сут забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску в положенні стоячи і лежачи протягом 24 год. Антигіпертензивна дія розвивається повільно, в зв'язку з чим розвиток гострої гіпотензії нехарактерно. У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну 1 раз / сут підвищує толерантність до фізичного навантаження, затримує наступ нападу стенокардії і "ішемічної" депресії сегмента ST, а також знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину (короткодіючі форми). Амлодипін не впливає на показники ліпідного профілю і не викликає зміни гиполипидемических показників плазми крові. Препарат може застосовуватися у пацієнтів з супутньою бронхіальною астмою, цукровим діабетом і подагрою. Ефективність та безпечність застосування амлодипіну в дозі 2.5-10 мг / сут, інгібітору АПФ лізиноприлу в дозі 10-40 мг / сут і гідрохлортіазиду хлорталідона в дозі 12.5-25 мг / сут в якості препарату першої лінії вивчалася в 5-річному дослідженні ALLHAT ( за участю 33 357 пацієнтів у віці 55 років і старше) у пацієнтів з м'якою або помірним ступенем артеріальної гіпертензії та, по крайней мере, одним з додаткових факторів ризику коронарних ускладнень, таких як: інфаркт міокарда або інсульт, перенесений більш ніж за 6 місяців до включення в досліджень ие, або інше підтверджене серцево-судинне захворювання атеросклеротичного генезу; цукровий діабет; рівень холестерину ЛПВЩ менше 35 мг / дл; гіпертрофія лівого шлуночка за даними ЕКГ або ехокардіографії; куріння. Основний критерій оцінки ефективності - комбінований показник частоти летальних випадків від ІХС та частоти нефатального інфаркту міокарда. Істотних відмінностей між групами амлодипіну і хлорталідона за основним критерієм оцінки виявлено не було. Частота розвитку серцевої недостатності в групі амлодипіну була істотно вище, ніж в групі хлорталідона - 10.2% і 7.7%, відповідно, загальна частота летальних випадків в групі амлодипіну і хлорталідона істотно не розрізнялася. Ефективність при тривалому застосуванні амлодипіну в комбінації з периндоприлом і атенололу в комбінації з бендрофлуметіазид у пацієнтів у віці від 40 до 79 років з артеріальною гіпертензією і, щонайменше, 3 з додаткових факторів ризику: гіпертрофія лівого шлуночка за даними ЕКГ або ехокардіографії; цукровий діабет 2 типу; атеросклероз периферичних артерій; раніше перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака; чоловіча стать; вік 55 років і старше; микроальбуминурией або протеїнурією; куріння; загальним холестерином / холестерин ЛПВЩ? 6; раннім розвитком ІХС у найближчих родичів вивчалася в дослідженні ASCOT-BPLA. Основний критерій оцінки ефективності - комбінований показник частоти нефатального інфаркту міокарда (в т.ч. безболевого) і летальних випадків ІХС. Частота ускладнень, передбачених основним критерієм оцінки, в групі амлодипіну / периндоприлу була на 10% нижче, ніж в групі атенололу / бендрофлуметіазид, однак ця різниця не було статистично достовірним. У групі амлодипіну / периндоприла відзначалося достовірне зниження частоти ускладнень, передбачених додатковими критеріями ефективності (крім фатальною і нефатальної серцевої недостатності).
показання - Артеріальна гіпертензія.
- ІХС: стабільна стенокардія напруги у пацієнтів, яким потрібна терапія периндоприлом та амлодипіном.
- Ниркова недостатність (КК менше 60 мл / хв).
- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- Спадкова непереносимість лактози, лактазная недостатність і синдром мальабсорбції глюкози / галактози.
- Підвищена чутливість до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
З обережністю:
- Стеноз ниркової артерії (в т.ч. двосторонній).
- Єдина функціонуюча нирка.
- Печінкова недостатність.
- Ниркова недостатність.
- Системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія).
- Терапія иммунодепрессантами, алопуринолом, прокаїнамідом (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцитозу).
- Знижений ОЦК (прийом діуретиків, без солі дієта, блювота, діарея).
- Атеросклероз.
- Цереброваскулярні захворювання.
- Реноваскулярна гіпертензія.
- Цукровий діабет.
- Хронічна серцева недостатність.
- Застосування дантролена, естрамустину, калійзберігаючихдіуретиків, препаратів калію, калійвмісних замінниками солі і препаратів літію.
- Гіперкаліємія.
- Хірургічне втручання / загальна анестезія.
- Похилий вік.
- Проведення гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69 ®).
- Десенсибилизирующая терапія.
- Аферез ЛПНЩ.
- Аортальний стеноз / мітральний стеноз / гіпертрофічна кардіоміопатія.
- Пацієнти негроїдної раси.
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності. За винятком випадків, коли терапія препаратом Престанс необхідна за життєвими показаннями, при плануванні вагітності слід припинити прийом препарату і призначити інші антигіпертензивні засоби, дозволені для застосування при вагітності. При настанні вагітності слід негайно відмінити прийом препарату Престанс і, при необхідності, призначити іншу терапію. Відомо, що вплив інгібіторів АПФ на плід в II і III триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо пацієнтка отримувала інгібітори АПФ у II або III триместрах вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження плоду для оцінки стану черепа і функції нирок. Новонароджені, матері яких отримували інгібітори АПФ при вагітності, потребують ретельного медичного нагляду через ризик розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії і гіперкаліємії. Наявні обмежені дані про прийом амлодипіну та інших блокаторів повільних кальцієвих каналів при вагітності свідчать про те, що препарат не чинить негативного впливу на плід. Однак існує ризик подовження пологів. Не рекомендується приймати Престанс в період лактації через відсутність відповідного клінічного досвіду застосування периндоприлу та амлодипіну як у вигляді монотерапії, так і в комбінації. При необхідності прийому препарату, слід припинити грудне вигодовування.
особливі вказівки Запобіжні заходи, які стосуються периндоприлу та амлодипіну, застосовні до препарату Престанс.
периндоприл:
Підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк: при прийомі інгібіторів АПФ, в т.ч. і периндоприлу, в рідкісних випадках може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосових зв'язок і / або гортані. При появі симптомів прийом препарату повинен бути негайно припинений, а хворий повинен спостерігатися доти, поки ознаки набряку не зникнуть повністю. Якщо набряк зачіпає тільки обличчя і губи, то його прояви зазвичай проходять самостійно, хоча для лікування симптомів можуть застосовуватися антигістамінні засоби. Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до летального результату. Набряк язика, голосових зв'язок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При появі таких симптомів слід негайно ввести адреналін (адреналін) підшкірно і / або забезпечити прохідність дихальних шляхів. Пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом до повного і стійкого зникнення симптомів. У хворих з набряком Квінке в анамнезі, не пов'язаним з прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи. У рідкісних випадках на фоні терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль в животі як ізольований симптом або в поєднанні з нудотою і блювотою, в деяких випадках, без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя і при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження або в момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення прийому інгібіторів АПФ. Тому у пацієнтів з болем в області живота, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціальної діагностики необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ЛПНЩ: в окремих випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні аферезу ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрану можуть розвиватися небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Для запобігання анафилактоидной реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу.
Анафілактоїдні реакції при проведенні десенсибілізації: є окремі повідомлення про розвиток анафілактоїдних реакцій у хворих, які отримують інгібітори АПФ під час десенсібілізірущей терапії (наприклад, отрутою перетинчастокрилих комах). У цих же пацієнтів анафилактоидной реакції вдавалося уникнути шляхом тимчасової відміни інгібіторів АПФ, а при випадковому прийомі препарату анафілактоїдна реакція виникала знову.
Нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія: на тлі прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія і анемія. У пацієнтів з нормальною функцією нирок і при відсутності інших обтяжуючих чинників нейтропенія розвивається рідко. З особливою обережністю слід застосовувати периндоприл у пацієнтів з дифузними захворюваннями сполучної тканини, на тлі прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У деяких пацієнтів виникали важкі інфекційні ураження, в ряді випадків, стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. При призначенні периндоприлу таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань.
Артеріальна гіпотензія: інгібітори АПФ можуть викликати різке зниження артеріального тиску. Симптоматична артеріальна гіпотензія рідко спостерігається у хворих без супутніх захворювань. Ризик надмірного зниження артеріального тиску підвищений у хворих зі зниженим ОЦК, що може відзначатися на тлі терапії діуретиками, при дотриманні суворої дієти без солі, гемодіалізі, діареї і блювоті, а також у пацієнтів з важким ступенем артеріальної гіпертензії з високою активністю реніну. У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок і вміст калію в сироватці крові під час терапії препаратом Престанс. Подібний підхід застосовується і у хворих на стенокардію і цереброваскулярні захворювання, у яких виражена артеріальна гіпотензія може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу. У разі розвитку артеріальної гіпотензії хворий повинен бути переведений в положення лежачи на спині з піднятими ногами. При необхідності слід заповнити ОЦК за допомогою в / в введення 0,9% розчину натрію хлориду. Тимчасова гіпотензія не є перешкодою для подальшого прийому препарату. Після відновлення ОЦК і АТ лікування може бути продовжено.
Мітральний стеноз, аортальний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія: Престанс, як і інші інгібітори АПФ, повинен з обережністю призначатися пацієнтам з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія), а також хворим з мітральнимстенозом.
Порушення функції нирок: пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл / хв) рекомендується індивідуальний підбір доз периндоприлу та амлодипіну. Таким пацієнтам необхідний регулярний контроль вмісту калію і креатиніну в сироватці крові. У пацієнтів з двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки на фоні терапії інгібіторами АПФ можливе підвищення вмісту сечовини і креатиніну в сироватці крові, зазвичай проходить при відміні терапії. Найчастіше цей ефект спостерігається у пацієнтів з нирковою недостатністю. Додаткове наявність реноваскулярной гіпертензії обумовлює підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності у таких пацієнтів. У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без ознак ураження судин нирок можливе підвищення концентрації сечовини і креатиніну в сироватці крові, особливо при спільному призначенні периндоприлу з діуретиком, зазвичай незначне і минуще. Найчастіше цей ефект спостерігається у пацієнтів з попереднім порушенням функції нирок.
Печінкова недостатність: у рідкісних випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ виникає холестатична жовтяниця. При прогресуванні цього синдрому розвивається фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним результатом. Механізм розвитку цього синдрому неясний. При появі жовтяниці або значного підвищення активності печінкових ферментів на тлі прийому інгібіторів АПФ слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Етнічні відмінності: у пацієнтів негроїдної раси частіше, ніж у представників інших рас, на тлі прийому інгібіторів АПФ розвивається ангіоневротичний набряк. Периндоприл, як і інші інгібітори АПФ, можливо, робить менш виражений гіпотензивний ефект у пацієнтів негроїдної раси у порівнянні з представниками інших рас. Можливо, це різниця зумовлена тим, що у хворих на артеріальну гіпертензію негроїдної раси частіше відзначається низька активність реніну.
Кашель: на фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия: применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если используются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с блокированием образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности ренина. Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует увеличить объем циркулирующей плазмы. Рекомендуется прекратить прием препарата за 24 ч до хирургического вмешательства.
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержание калия в плазме крови (например, гепарин ). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению уровня калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.
Пациенты с сахарным диабетом: при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для перорального применения или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Амлодипин:
Печеночная недостаточность: у пациентов с нарушением функции печени T 1/2 амлодипина увеличивается. При назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать активность печеночных ферментов.
Хроническая сердечная недостаточность: при назначении амлодипина пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Престанс: из-за наличия лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
В связи с возможным развитием слабости и головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
В 1 таблетке содержится: периндоприл 5 мг и амлодипин 10 мг.
Спосіб застосування та дозиПрепарат назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией. При терапевтической необходимости, доза препарата Престанс может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: 5 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 5 мг периндоприла+10 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина. Престанс в дозах 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК > 60 мл/мин. Престанс противопоказан пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.
Побічні діїСо стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита .
Аллергические реакции: нечасто - крапивница.
Метаболические нарушения: нечасто - увеличение массы тела, уменьшение массы тела. Очень редко - гипергликемия.
Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головокружение, головная боль, парестезии; нечасто - бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко - периферическая невропатия, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто - расстройства зрения.
Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД. Нечасто - обморок. Редко - боль за грудиной. Очень редко - стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - ринит, бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор; нечасто - запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - повышение уровня билирубина; очень редко - панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов ACT, АЛТ (наиболее часто - в сочетании с холестазом).
Со стороны кожных покровов: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко - отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - спазмы мышц; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко - почечная недостаточность тяжелой степени.
Со стороны половой системы: нечасто - импотенция, гинекомастия.
Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, астения, повышенная утомляемость. Нечасто - боль в грудной клетке, недомогание.
Лабораторные показатели: неуточненная частота - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.
лікарська взаємодія Периндоприл:
- Нерекомендуемые сочетания лекарственных средств: Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови. Комбинированное применение Престанса с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.
Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания: Назначение НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут), может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов, может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации ). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).Сочетание лекарственных средств, требующее внимания: У больных, получающих диуретики (тиазидные и петлевые), особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества жидкости и/или натрия хлорида, а также назначая периндоприл в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим инъекционные препараты золота ( натрия ауротиомалат ) были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия). Одновременное применение с ингибиторами АПФ аллопуринола, цитостатических и иммуносупрессивных средств, кортикостеродов (при системном применении) и прокаинамида может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Амлодипин:
- Нерекомендуемые сочетания лекарственных средств: У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена. Экстраполируя имеющиеся данные, следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина.
Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания: При одновременном применении с индукторами цитохрома CYP3A4 ( рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) возможно снижение плазменной концентрации амлодипина из-за усиления его метаболизма в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 ( итраконазол, кетоконазол ) возможно повышение плазменной концентрации амлодипина и увеличение риска побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и итраконазола или кетоконазола, при необходимости корректировать дозу амлодипина.Сочетание лекарственных средств, требующее внимания: При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности ( бисопролол, карведилол, метопролол ), увеличивается риск развития артериальной гипотензии и ухудшение течения хронической сердечной недостаточности у пациентов с неконтролируемой или латентной хронической сердечной недостаточностью (усиление отрицательного инотропного эффекта). Также бета-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей хронической сердечной недостаточности.
Другие комбинации лекарственных средств: Отмечена безопасность применения амлодипина при совместном использовании в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами в пролонгированных лекарственных формах, нитроглицерином (для подъязычного применения), дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами (алгелдрат, магния гидроксид), симетиконом, циметидином, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Кроме того, в специальных исследованиях было показано отсутствие взаимодействия следующих лекарственных средств с амлодипином:
- При совместном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не менялись.
- При совместном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления гипотензивного эффекта каждого из препаратов.
- Грейпфрутовый сок: в исследовании с участием 20 здоровых добровольцев показано, что прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с однократной дозой амлодипина (10 мг внутрь) не оказывал значимого влияния на фармакокинетику амлодипина.
Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных средств:
- Аторвастатин : прием повторных доз амлодипина 10 мг в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг не приводит к существенному изменению равновесных фармакокинетических параметров аторвастатина.
- Дигоксин : совместное назначение амлодипина и дигоксина не сопровождается изменением содержания дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса дигоксина у здоровых добровольцев.
- Варфарин : у здоровых добровольцев мужского пола, получавших варфарин, добавление амлодипина не оказало существенного влияния на изменение величины протромбинового времени, обусловленного варфарином.
- Циклоспорин : амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры циклоспорина.
- Сочетание лекарственных средств, требующее особого внимания: При одновременном применении с баклофеном возможно усиление гипотензивного эффекта. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости - корректировать дозу амлодипина.
- Сочетание препаратов, требующее внимания: Гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры могут усиливать гипотензивный эффект периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД. Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикоиды), тетракозактид снижают гипотензивное действие (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов). Альфа-адреноблокаторы ( празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин ) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии. Амифостин может усиливать гипотензивное действие амлодипина. Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии.
ПередозуванняИнформация о передозировке препарата Престанс отсутствует.
Амлодипин Информация о передозировке амлодипина ограничена.
- Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
- Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Діаліз неефективний. При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического ОИТ. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно использовать вазоконстрикторы.Периндоприл: Данные о передозировке периндоприла ограничены.
- Симптомы: значительное снижение АД, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
- Лечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0.9% раствора натрия хлорида ). Также возможно в/в введение ангиотензина II и/или катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистентной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови.
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Умови зберіганняСпециальных условий хранения не требуется. Флакон хранить плотно закрытым.
Термін придатності2 роки.
Діюча речовинаАмлодипин, Периндоприл
Похожее видеоДополнительная информацияПрестанс таблетки 5 мг+10 мг, 30 шт. производит Сервье, страна производства Франция. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Дальнева таблетки 5 мг+8 мг, 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Престанс таблетки 5 мг+10 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!