Купить Предуктал ОД капсулы с пролонг высвобожд. 80 мг 30 шт.

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамические свойства

- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

- уменьшает размер повреждения миокарда;

- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р

В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией, триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574), триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 для плацебо; р=0.005).

PREDUCTAL OD

Капсули з пролонгованим вивільненням тверді желатинові, №2, з білим корпусом і оранжево-червоною кришкою; на кришці віддруковані логотип фірми і напис "80" білого кольору *; вміст капсули - гранули сферичної форми білого або майже білого кольору.

Триметазидин запобігає зниженню внутрішньоклітинної концентрації аденозинтрифосфату (АТФ) шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин в стані гіпоксії. Таким чином, препарат забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранний перенос іонів калію і натрію і збереження клітинного гомеостазу.

Триметазидин пригнічує окислення жирних кислот за рахунок селективного блоку ферменту 3-кетоацил-КоА-тіолази (3-КАТ) мітохондріальної довголанцюгової ізоформи жирних кислот, що призводить до посилення окислення глюкози та прискоренню гліколізу з окисленням глюкози, що й обумовлює захист міокарда від ішемії. Перемикання енергетичного метаболізму з окислення жирних кислот на окислення глюкози лежить в основі фармакологічних властивостей триметазидину.

фармакодинамічні властивості

- підтримує енергетичний метаболізм серця та нейросенсорних тканин під час ішемії;

- зменшує вираженість внутрішньоклітинного ацидозу і змін трансмембранного іонного потоку, що виникають при ішемії;

- знижує рівень міграції та інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів в ішемізованих і реперфузованого тканинах серця;

- зменшує розмір ушкодження міокарда;

- не робить прямого впливу на показники гемодинаміки.

У пацієнтів зі стенокардією триметазидин збільшує коронарний резерв, тим самим сповільнюючи наступ ішемії, викликаної фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії; обмежує коливання артеріального тиску, викликані фізичним навантаженням, без значних змін частоти серцевих скорочень; значно знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу в прийомі нітрогліцерину короткої дії; покращує скоротливу функцію лівого шлуночка у пацієнтів з ішемічною дисфункцією.

Результати проведених клінічних досліджень підтвердили ефективність і безпеку застосування триметазидину у пацієнтів зі стабільною стенокардією, як в монотерапії, так і в складі комбінованої терапії при недостатньому ефекті інших антиангінальних препаратів.

У дослідженні за участю 426 пацієнтів зі стабільною стенокардією, додавання триметазидину (60 мг / добу) до терапії метопрололом 100 мг / добу (50 мг 2 рази / добу) протягом 12 тижнів, статистично достовірно покращило результати навантажувальних тестів і клінічні симптоми в порівнянні з плацебо: загальна тривалість навантажувальних тестів склала +20.1 с, р = 0.023, загальний час виконання навантаження +0.54 METs, р = 0.001, час до розвитку депресії сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р = 0.003, час до розвитку нападу стенокардії + 33.9 с, р

У дослідженні за участю 223 пацієнтів зі стабільною стенокардією, додавання триметазидину в дозі 35 мг (2 рази / добу) до терапії атенололом в дозі 50 мг (1 раз / сут) протягом 8 тижнів призводило до збільшення часу до розвитку ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р = 0.03) при проведенні навантажувальних тестів в підгрупі пацієнтів (n = 173), в порівнянні з плацебо, через 12 годин після прийому препарату. Ця різниця була також показана і для часу розвитку нападів стенокардії (р = 0.049). Не виявлено достовірних відмінностей між групами для інших вторинних кінцевих точок (загальна тривалість навантажувальних тестів, загальний час навантаження і клінічні кінцеві точки).

У дослідженні за участю тисячу дев'ятсот шістьдесят два пацієнтів зі стабільною стенокардією, триметазидин в двох дозуваннях (70 мг / сут і 140 мг / добу) в порівнянні з плацебо був доданий до терапії атенололом 50 мг / сут. У загальній популяції, включаючи пацієнтів, як без симптомів, так і з симптомами стенокардії, триметазидин не продемонстрував переваг по ергометріческіе (загальна тривалість навантажувальних тестів, час до настання ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм і час до розвитку нападу стенокардії) і клінічним кінцевим точкам . Однак в ретроспективному аналізі в підгрупі пацієнтів з симптомами стенокардії (n = 1574), триметазидин (140 мг) значно поліпшив загальний час навантажувального тесту (+23.8 с в порівнянні з +13.1 с для плацебо; р = 0.001) і час до розвитку нападу стенокардії (+46.3 с в порівнянні з +32.5 для плацебо; р = 0.005).

Тривала терапія ІХС: профілактика нападів стабільної стенокардії в складі моно- чи комбінованої терапії.

- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл / хв);

- хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром неспокійних ніг і інші пов'язані з ними рухові порушення;

- непереносимість фруктози / сахарози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатність сахарази / ізомальтази і інші ферментопатии, пов'язані з непереносимістю сахарози, що входить до складу препарату;

- вік до 18 років (через відсутність достатньої кількості клінічних даних);

- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з печінковою недостатністю тяжкого ступеня (від 10 до 15 балів за шкалою Чайлд-П'ю), нирковою недостатністю помірного ступеня (КК 30-60 мл / хв), пацієнтам старше 75 років (див. Розділи "Спосіб застосування та дози" і "Особливі вказівки").

Дані про застосування препарату Предуктал® ОД у вагітних жінок відсутні. Дослідження на тваринах не виявили наявність прямої або непрямої репродуктивної токсичності. Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу триметазидину на репродуктивну функцію у щурів обох статей. В якості запобіжного заходу, не рекомендується застосовувати препарат Предуктал® ОД при вагітності.

Дані про виділення триметазидину або його метаболітів з грудним молоком відсутні. Ризик для новонародженого / дитини не може бути виключений. При необхідності застосування препарату Предуктал® ОД в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.

Предуктал® ОД не призначений для купірування нападів стенокардії і не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.

У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути і адаптувати лікування (лікарську терапію або проведення процедури реваскуляризації). Предуктал® ОД може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), тому слід проводити регулярне спостереження за пацієнтами, особливо похилого віку. У сумнівних випадках пацієнта слід направити до невролога для відповідного обстеження.

При появі рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром неспокійних ніг, тремор, "хиткість" ходи, Предуктал® ОД слід остаточно скасувати. Такі випадки рідкісні і симптоми зазвичай проходять після припинення терапії: у більшості пацієнтів - протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 міс після відміни препарату, слід проконсультуватися у невролога.

Можуть відзначатися випадки падіння, пов'язані з нестійкістю в позі Ромберга і "хиткістю" ходи або вираженим зниженням артеріального тиску, особливо, у пацієнтів, що приймають гіпотензивні препарати (див. Розділ "Побічна дія").

Слід з обережністю призначати Предуктал® ОД пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:

- при нирковій недостатності помірного ступеня (див. Розділи "Фармакологічна дія" і "Режим дозування");

- у літніх пацієнтів старше 75 років (див. Розділ "Спосіб застосування та дози").

До складу препарату входить сахароза, тому препарат не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції і недостатністю сахарази-ізомальтази.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В ході клінічних досліджень не було виявлено впливу триметазидину на показники гемодинаміки, однак в період післяреєстраційного застосування спостерігалися випадки запаморочення та сонливості (див. Розділ "Побічна дія"). Ці симптоми можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом і виконання робіт, що вимагають підвищеної швидкості фізичної і психічної реакцій.

1 капс. - триметазидину дигідрохлориду (в гранулах) 80 мг

1 тверда капсула з пролонгованим вивільненням містить гранули з шаром триметазидину дигідрохлориду, вкриті плівковою оболонкою: 144.85 мг.

Допоміжні речовини: цукрові сфери (710-850 мкм) - 36.68 мг, гіпромелоза - 6.4 мг.

Склад плівкової оболонки гранул: етилцелюлоза - 8 мг, трібутілацетілцітрат - 1.2 мг, тальк - 12 мг.
Склад суміші для опудривания гранул: тальк - 0.43 мг, магнію стеарат - 0.14 мг.

Препарат приймають внутрішньо, по 1 капсулі 1 раз / сут, вранці під час сніданку. Капсули слід приймати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою.

Оцінка користі від лікування може бути проведена після 3 міс застосування препарату. Якщо за цей час поліпшення не настало, застосування препарату Предуктал® ОД слід припинити.

Тривалість лікування визначається лікарем.

У пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня (КК 30-60 мл / хв) (див. Розділи "Фармакокінетика" і "Особливі вказівки") рекомендується зниження дози, тобто 1 таблетка, що містить 35 мг триметазидину, в добу.

Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня (див. Розділ "Особливості застосування") з огляду на те, що наявні дані обмежені і не дозволяють повністю виключити відсутність впливу порушень функції печінки на метаболізм триметазидину.

У пацієнтів старше 75 років може спостерігатися підвищена експозиція триметазидину через вікового зниження функції нирок (див. Розділ "Фармакокінетика"). У пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (КК 30-60 мл / хв) рекомендується зниження дози, тобто 1 таблетка, що містить 35 мг триметазидину, в добу. Підбір дози у пацієнтів старше 75 років повинен відбуватися з обережністю (див. Розділ "Особливості застосування").

Безпека і ефективність застосування триметазидину у пацієнтів у віці до 18 років не встановлені. Дані відсутні.

Небажані реакції, визначені як небажані явища, по крайней мере, що мають можливе ставлення до лікування триметазидин, наведені в наступній градації: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,

З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; неуточненої частоти - симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), "хиткість" ходи, синдром неспокійних ніг, інші пов'язані з ними рухові порушення, як правило, оборотні після припинення терапії. Порушення сну (безсоння, сонливість).

З боку серцево-судинної системи: рідко - відчуття серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, яка може супроводжуватися загальною слабкістю, запамороченням або втратою рівноваги, особливо при одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, "припливи" крові до шкіри обличчя.

З боку травної системи: часто - біль в животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; неуточненої частоти - запор.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: неуточненої частоти - гепатит.

З боку системи кровотворення: неуточненої частоти - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.

З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто - шкірний висип, свербіж, кропив'янка; неуточненої частоти - набряк Квінке, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

Загальні розлади: часто - астенія.

Чи не спостерігалося. Пацієнт повинен повідомити лікарю про всі препарати, що приймаються.

Є лише дуже обмежена інформація про передозування триметазидину.

Лікування: у разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

2 роки

триметазидин

Предуктал ОД капсулы с пролонг высвобожд. 80 мг 30 шт. производит Фармстандарт, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Предуктал ОД капсулы с пролонг высвобожд. 80 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!