Купить Прадакса капсулы 75 мг, 10 шт.

Прадакса является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме.

Так как тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибрин-связывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов .

In vivo и ex vivo в исследованиях на животных с использованием различных моделей тромбоза продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.

Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).

PRADAXA

Капсули.

У блістері 10 капсул. У картонній коробці 1 блістер.

Прадакса є низькомолекулярним пролекарством, що не володіє фармакологічною активністю. Після прийому всередину швидко всмоктується і шляхом гідролізу, що каталізує естеразами, перетворюється в дабігатран. Дабігатран є активним, конкурентним, оборотним прямим інгібітором тромбіну і надає дію в основному в плазмі.

Так як тромбін (серинові протеаза) перетворює в процесі каскаду коагуляції фібриноген у фібрин, то пригнічення його активності перешкоджає утворенню тромбу. Дабігатран пригнічує вільний тромбін, фібрин-зв'язуючий тромбін і викликану тромбіном агрегацію тромбоцитів.

In vivo і ex vivo в дослідженнях на тварин з використанням різних моделей тромбозу продемонстрована антитромботична ефективність і антикоагулянтная активність дабігатрану після внутрішньовенного застосування і дабігатрану етексилат після прийому всередину.

Виявлено тісний кореляція між концентрацією дабігатрану в плазмі і виразністю антикоагулянтного ефекту. Дабігатран подовжує активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ).

Профілактика венозних тромбоемболій у хворих після ортопедичних операцій.

- Відома гіперчутливість до дабігатрану або дабігатрану етексилат або до одного з допоміжних речовин.
- Хворі з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв).
- Геморагічні порушення, хворі з геморагічним діатезом, хворі зі спонтанним або з фармакологічно індукованих порушенням гемостазу.
- Активне клінічно значиме кровотеча.
- Порушення функції печінки і захворювання печінки, які можуть вплинути на виживання.
- Одночасний прийом хінідину.
- Поразка органів в результаті клінічно значущої кровотечі, включаючи геморагічний інсульт протягом попередніх 6 місяців до початку терапії.
- Вік пацієнтів менше 18 років.

В експерименті на тваринах було виявлено репродуктивна токсичність.

Клінічних даних про застосування дабігатрану етексилат під час вагітності немає. Потенційний ризик для людини не відомий.

Жінкам репродуктивного віку слід уникати вагітності під час лікування ПРАДАКСА. При настанні вагітності застосування дабігатрану етексилат не рекомендується, за винятком тих випадків, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.

У разі застосування дабігатрану етексилат годування грудьми слід припинити (в якості запобіжного заходу), клінічних даних немає.

Ризик розвитку геморагій: Нефракціонований гепарин може бути застосований з метою збереження функціонування центрального венозного або артеріального катетера. Не слід одночасно застосовувати з препаратом ПРАДАКСА ®: нефракціоновані гепарини або його похідні, низькомолекулярні гепарини, фондапарінукс натрію, дезірудін, тромболітичні засоби, антагоністи рецепторів GPIIb / IIIa, клопідогрель, тиклопідин, декстран, сульфінпіразон і антагоністи вітаміну К. Спільне застосування ПРАДАКСА ® в рекомендованих для лікування тромбозу глибоких вен дозах і ацетилсаліцилової кислоти в дозах 75-320 мг підвищує ризик розвитку кровотечі. Дані, що свідчать про зростання ризику кровотечі пов'язаного з дабігатраном при прийомі ПРАДАКСА ® в рекомендованих дозах хворими, які отримують невеликі дози ацетилсаліцилової кислоти з метою попередження серцево-судинних захворювань, відсутні. Однак, наявна інформація обмежена, тому при спільному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти в меншій дозі і ПРАДАКСА ® необхідно контролювати стан пацієнтів з метою своєчасної діагностики кровотечі. Ретельний нагляд (за симптомами кровотечі або анемії) слід проводити у випадках, при яких можливе підвищення ризику розвитку геморагічних ускладнень:
- Нещодавно виконана біопсія або травма.
- Застосування препаратів, що підвищують ризик розвитку геморагічних ускладнень. Комбінація ПРАДАКСА ® з лікарськими засобами, які впливають на гемостаз або процеси коагуляції.
- Бактеріальний ендокардит.

Призначення протягом короткого часу НПЗЗ при спільному застосуванні з ПРАДАКСА ® з метою аналгезії після операцій не підвищує ризику розвитку кровотечі. Є обмежені дані щодо систематичного прийому НПЗЗ з періодом напіввиведення менше, ніж 12 годин на поєднанні з ПРАДАКСА ®, підтвердження про підвищення ризику кровотечі відсутні.

Ниркова недостатність: При проведенні фармакокінетичних досліджень показано, що у пацієнтів зі зниженням функції нирок, в тому числі, пов'язаних з віком, відзначалося збільшення ефективності препарату. У хворих з помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50-30 мл / хв) рекомендується знижувати добову дозу до 150 мг на добу. ПРАДАКСА ® протипоказаний хворим з тяжкими порушеннями функції нирок (КК

Спинальная анестезія / Епідуральна анестезія / Люмбальная пункція: У разі травматичною або повторної спинномозкової пункції і тривалого використання епідурального катетера може підвищуватися ризик розвитку спинномозкового кровотечі або епідуральної гематоми. Першу дозу ПРАДАКСА ® слід приймати не раніше ніж через 2 години після видалення катетера. Таких хворих необхідно спостерігати з метою можливого виявлення неврологічних симптомів.

Вплив на здатність керувати механізмами: Впливу дабігатрану етексилат на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не вивчалось.

Кожна капсула містить: дабігатрану етексилат мезилату 86,48 мг, що відповідає 75 мг дабігатрану етексилат.

Допоміжні речовини, Вміст капсул Акації камедь, винна кислота грубозерниста, винна кислота порошок, винна кислота кристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, диметикон, тальк, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза)

Склад капсульної оболонки: Капсула з гіпромелози (HPMC) з надпечаткой чорним чорнилом Colorcon S-1-27797

Капсула складається з: Карагенан (Е407), калію хлорид, титану діоксид (Е171), індигокармін (Е132), фарбник сонячний захід жовтий (Е110), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), вода очищена.

Склад чорнила чорних Colorcon S-1-27797: Шелак, бутанол, вода очищена, етанол денатурований (спирт метильований), барвник заліза оксид чорний (Е172), ізопропанол, пропіленгліколь.

Всередину. Під час їжі або натщесерце, запиваючи водою.

Особливі вказівки при вилученні капсул з блістери: Вийміть капсули з блістери в укзано місці, відшаровуючись фольгу. Чи не видавлюйте капсули через фольгу. Видаляйте фольгу настільки, щоб було зручно вийняти капсули.

дорослі:
Запобігання венозних тромбоемболій (ВТ) у хворих після ортопедичних операцій: Рекомендована доза становить 220 мг один раз на добу (2 капсули по 110 мг). У хворих з помірним порушенням функції нирок підвищений ризик розвитку кровотечі, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (2 капсули по 75 мг).

Застосування при порушенні функції печінки: Хворі з помірним або тяжким порушенням функції печінки (ступінь В і С по класифікації Чайлда) або з захворюванням печінки, здатним вплинути на виживання, або зі збільшенням більш ніж в 2 рази верхньої межі норми печінкових ферментів виключалися з клінічних досліджень. У зв'язку з цим, застосування ПРАДАКСА ® у цих хворих не рекомендується.

Застосування при порушенні функції нирок: Після внутрішньовенного введення 85% дабігатрану плазми виводиться через нирки. У хворих з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-50 мл / хв) існує високий ризик розвитку кровотечі. У таких хворих дозу слід знизити до 150 мг на добу. Кліренс креатиніну може бути визначений за допомогою формули Кокрофта - Голта: Кліренс креатиніну (мл / хв) чоловіки = ((140 - вік (в роках)) х маса тіла (кг)) :( 72 х креатинін (мг / 100 мл) ) Кліренс креатиніну (мл / хв) жінки = (0,85 х (140 - вік (в роках)) х маса тіла (кг)) :( 72 х креатинін (мг / 100 мл)) Немає даних по використанню препарату у хворих з важким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв); лікування ПРАДАКСА ® таким хворим не рекомендовано. Дабігатран виводиться при діалізі; клінічних досліджень у подібних хворих не проводилось.

Літні пацієнти (старше 75 років :) Досвід застосування у пацієнтів обмежений. Рекомендована доза 150 мг (2 капсули по 75 мг одноразово). При проведенні фармакокінетичних досліджень у літніх хворих, у яких з віком спостерігається зниження функції нирок, було встановлено підвищення вмісту препарату в організмі. Дозу препарату слід розраховувати так само, як і для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Перехід від лікування дабігатраном етексилат до парентерального введення антикоагулянтів: Почекати 24 години з введення останньої дози до переходу терапії з ПРАДАКСА ® на парентеральні антикоагулянти.

Перехід від лікування парентеральними антикоагулянтами на терапію дабігатраном етексилат: Немає відповідних даних, тому не рекомендується починати терапію ПРАДАКСА ® до планового введення чергової дози парентерального антикоагулянту.

Порушення з боку кровотворної та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, висип і свербіж, бронхоспазм.

Порушення з боку нервової системи: внутрішньочерепна кровотеча.

Порушення з боку судин: гематома, кровотеча.

Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, кровохаркання.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі, ректальні кровотечі, гемороїдальні кровотечі, біль в животі, діарея, диспепсія, нудота, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, гастроезофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювота, дисфагія.

Порушення з боку гепатобіліарної системи: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, порушення функції печінки, гіпербілірубінемія.

Зміни з боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж геморагічний синдром.

Скелетно-м'язові порушення, порушення з боку сполучної тканини і кісток: гемартроз.

Зміни з боку нирок і сечовивідних шляхів: урогенітальні кровотечі, гематурія.

Порушення загального характеру та зміни в місці проведення ін'єкцій: кровотечі з місця ін'єкції, кровотечі з місця введення катетера.

Пошкодження, токсичність і ускладнення від процедур: посттравматична гематома, кровотеча з місця операційного доступу.

Порушення з боку судин: кровотеча з операційної рани.

Загальні розлади і порушення в місці введення: кров'янисті виділення.

Пошкодження, токсичність і ускладнення послепераціонной обробки: гематома після проведення обробки рани, кровотеча після проведення обробки рани, анемія в післяопераційному періоді, виділення з рани після проведення процедур, секреція з рани.

Хірургічні і терапевтичні процедури: дренаж рани, дренаж після обробки рани.

Спільне застосування ПРАДАКСА ® з лікарськими засобами, що впливають на гемостаз або процеси коагуляції, включаючи антагоністи вітаміну К, може істотно підвищити ризик розвитку кровотечі.

Дабігатрану етексилат і дабігатран не метаболізується за участю системи цитохрому Р450 і не впливають in vitro на ферменти цитохрому Р450 у людини. Тому при сумісному застосуванні з ПРАДАКСА ® взаємодії лікарських засобів не очікується.

При спільному застосуванні з аторвастатином взаємодія не спостерігається.

При спільному застосуванні фармакокінетика диклофенаку і дабігатрану етексилат не змінюється, що свідчить про незначне їх взаємодії. Застосування протягом короткого часу НПЗЗ для зниження болю після операції не підвищував ризик виникнення кровотечі.

Є обмежений досвід застосування ПРАДАКСА ® в поєднанні з тривалим систематичним прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), в зв'язку з чим потрібен ретельний контроль за станом пацієнтів.

Дигоксин: фармакокінетичної взаємодії даної комбінації не виявлено.

Пантопразол: встановлено зниження AUC приблизно на 30%. У клінічних дослідженнях не виявлено впливу комбінації пантопразолу або інших інгібіторів протонного насоса і ПРАДАКСА ® на розвиток кровотечі або фармакологічних ефектів.

Ранітидин: при спільному застосуванні з ПРАДАКСА ® ступінь всмоктування дабігатрану не змінюється.

- Взаємодія на рівні транспортерів Аміодарон: при спільному застосуванні ПРАДАКСА ® і аміодарону швидкість і ступінь всмоктування останнього і утворення його активного метаболіту дезетиламіодарону не змінюється. AUC і С max зростали на 60% і 50% відповідно. При спільному застосуванні дабігатрану етексилат і аміодарону необхідно знизити дозу ПРАДАКСА ® до 150 мг на добу. У зв'язку з тривалим періодом напіввиведення аміодарону потенційне взаємодія препаратів може зберігатися протягом декількох тижнів після відміни прийому аміодарону.
- Інгібітори Р-глікопротеїну Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні ПРАДАКСА ® з інгібіторами Р-глікопротеїну, такими, як наприклад, верапаміл, кларитроміцин. Багаторазове введення верапамілу протягом декількох днів призводило до підвищення концентрації дабігатрану на 50-60%. Цей ефект може бути знижений при призначенні дабігатрану як мінімум за дві години до прийому верапамілу. Одночасний прийом ПРАДАКСА ® з хінідином протипоказаний.

- Індуктори Р-глікопротеїну Потенційні індуктори, такі як рифампіцин і екстракт трави звіробою можуть зменшувати ефект дабігатрану. Слід дотримуватися обережності при спільному використанні дабігатрану з подібними препаратами.

При спільному застосуванні дабігатрану з антацидами і засобами, що пригнічують шлункову секрецію, зміни дози дабігатрану не потрібно.

Чи не виявлено взаємодії дабігатрану з найбільш часто вживаними засобами: опіоїдними анальгетиками, діуретиками, парацетамолом, нестероїдними протизапальними засобами, інгібіторами циклооксигенази 2, інгібіторами гідроксіметілглутаріл-коензим А редуктази; препаратами, що знижують рівень холестерину / тригліцеридів (що не відносяться до статинам), блокаторами рецепторів ангіотензину II інгібіторами АПФ, блокаторами бета-блокатори; блокаторами кальцієвих каналів; прокінетікамі; похідними бензодіазепіну.

Симптоми: використання доз препарату, що перевищують рекомендовані, призводить до підвищення ризику кровотечі.
Лікування: у разі розвитку кровотечі лікування повинне бути призупинено для з'ясування причин кровотечі. З огляду на основний шлях виведення дабігатрану через нирки, рекомендується забезпечити адекватний діурез. При необхідності можливий хірургічний гемостаз або трансфузія свіжозамороженої плазми. Дабігатран видаляється при діалізі; однак клінічний досвід застосування цього методу відсутня. Не існує антидоту до дабігатрану етексилат або до дабігатрану.

Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25? З

3 роки.

дабігатрану етексилат

Прадакса капсулы 75 мг, 10 шт. производит Берингер Ингельхайм, страна производства Австрия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Прадакса капсулы 75 мг, 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!