Корзина пуста
Тесты, Маски, Перчатки и Антисептики
Каталог товаров
Акционные товары

Пегинтрон флакон 100 мкг, 1 шт.

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Шеринг-Плау

2 232 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, противовирусное средство. Представляет собой ковалентный конъюгат рекомбинантного интерферона альфа-2b и монометоксиполиэтиленгликоля. Средняя молекулярная масса составляет около 31.300 дальтон.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают из клона Е.coli, который содержит плазмидный гибрид (полученный посредством генной инженерии), кодирующий интерферон альфа-2b лейкоцитов человека. Исследования in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что биологическая активность пегинтерферона альфа-2b обусловлена интерфероном альфа-2b. Клеточные эффекты интерферонов реализуются благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Исследования других интерферонов продемонстрировали их видоспецифичность.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b подавляет также репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b неизвестен, тем не менее, полагают, что он изменяет метаболизм клеток хозяина. Это приводит к подавлению репликации вируса; если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

Фармакокинетика

После п/к введения Cmax активного вещества в сыворотке достигается через 15-44 ч и сохраняется в течение до 48-72 ч. Сmax и AUC пегинтерферона альфа-2b увеличиваются пропорционально дозе. Vd составляет в среднем 0.99 л/кг. При повторном введении происходит кумуляция иммунореактивных интерферонов. Однако биологическая активность увеличивается незначительно.

T1/2 пегинтерферона альфа-2b составляет в среднем около 30.7 ч, клиренс – 22 мл/ч/кг. Механизмы выведения интерферонов окончательно не установлены. Однако известно, что доля почечного клиренса составляет около 30% от общего клиренса пегинтерферона альфа-2b.

При однократном введении в дозе 1 мкг/кг у пациентов с нарушениями функции почек наблюдалось увеличение Сmax, AUC и T1/2 пропорционально степени почечной недостаточности. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <50 мл/мин) клиренс пегинтерферона альфа-2b снижается.

Пегинтрон флакон 100 мкг, 1 шт. инструкция на украинском
латинська назва

PegIntron

Форма випуску

Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій білого або майже білого кольору, не містить сторонніх включень; розчинник - прозора, безбарвна рідина, яка не містить видимих ​​частинок.

упаковка

У флаконах, в упаковці контурній чарунковій 1 флакон, в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулах по 0,7 мл; в пачці картонній 1 комплект.

Фармакологічна дія

Імуномодулятор, противірусний засіб. Являє собою ковалентний кон'югат рекомбінантного інтерферону альфа-2b та монометоксиполіетиленгліколю. Середня молекулярна маса становить близько 31.300 дальтон.

Рекомбінантний інтерферон альфа-2b одержують із клону Е.coli, який містить плазмідний гібрид (отриманий за допомогою генної інженерії), який кодує інтерферон альфа-2b лейкоцитів людини. Дослідження in vitro і in vivo свідчать про те, що біологічна активність пегінтерферону альфа-2b обумовлена ​​інтерфероном альфа-2b. Клітинні ефекти інтерферонів реалізуються завдяки зв'язуванню із специфічними рецепторами на поверхні клітин. Дослідження інших інтерферонів продемонстрували їх видоспецифичность.

Рекомбінантний інтерферон альфа-2b пригнічує також реплікацію вірусу in vitro та in vivo. Хоча точний механізм противірусної дії рекомбінантного інтерферону альфа-2b невідомий, проте, вважають, що він змінює метаболізм клітин господаря. Це призводить до пригнічення реплікації вірусу; якщо вона все ж відбувається, то утворюються віріони не здатні вийти з клітини.

Фармакокінетика

Після п / к введення C max активного речовини в сироватці досягається через 15-44 год і зберігається протягом до 48-72 год. З max і AUC пегінтерферону альфа-2b збільшуються пропорційно дозі. V d становить в середньому 0,99 л / кг. При повторному введенні відбувається кумуляція імунореактивних інтерферонів. Однак біологічна активність збільшується незначно.

T 1/2 пегінтерферону альфа-2b становить в середньому близько 30.7 ч, кліренс - 22 мл / ч / кг. Механізми виведення інтерферонів остаточно не встановлені. Однак відомо, що частка ниркового кліренсу становить близько 30% від загального кліренсу пегінтерферону альфа-2b.

При одноразовому введенні в дозі 1 мкг / кг у пацієнтів з порушеннями функції нирок спостерігалося збільшення С max, AUC і T 1/2 пропорційно ступеня ниркової недостатності. При тяжких порушеннях функції нирок (КК <50 мл / хв) кліренс пегінтерферону альфа-2b знижується.

показання

В якості монотерапії при гістологічно підтвердженому гепатиті C у дорослих з наявністю сироваткових маркерів реплікації вірусу гепатиту С (підвищення активності амінотрансфераз, наявність PHK-HCV або антитіл до HCV в сироватці при відсутності декомпенсації захворювання печінки) в разі непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його призначення; в складі комбінованої терапії з рибавірином пацієнтів з хронічним гепатитом С.

Протипоказання

Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі; важке психічне захворювання або виражені психічні порушення в анамнезі; порушення функції щитовидної залози стійке до медикаментозної терапії; тяжкі порушення функції нирок або печінки; епілепсія і / або порушення функції ЦНС; вагітність; підвищена чутливість до пегінтерфероном альфа-2b і іншим интерферонам.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування при вагітності.

При необхідності застосування в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Можливе застосування у жінок репродуктивного віку в тому випадку, якщо протягом усього лікування вони користуються ефективними методами контрацепції.

особливі вказівки

До початку і під час лікування пегінтерфероном альфа-2b рекомендується проводити загальний та біохімічний аналізи крові і дослідження функції щитовидної залози. Прийнятними є наступні вихідні значення показників крові: тромбоцити - ≥100 000 / мкл, нейтрофіли - ≥1500 / мкл, ТТГ - в межах норми.

Безпека і ефективність пегінтерферону альфа-2b пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки не вивчені, тому його не слід застосовувати у цій категорії пацієнтів.

Пацієнтам із захворюваннями серця перед початком і під час лікування рекомендується проводити ЕКГ. Аритмії (в основному надшлуночкові), як правило, піддаються звичайній терапії, але може знадобитися відміна пегінтерферону альфа-2b. Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю (в т.ч. в анамнезі), інфарктом міокарда та / або аритмію в період лікування пегінтерфероном альфа-2b потрібне постійне медичне спостереження.

При розвитку реакцій підвищеної чутливості негайного типу (в т.ч. кропив'янки, ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, анафілаксії) на фоні введення пегінтерферону альфа-2b слід припинити лікування і негайно призначити адекватну симптоматичну терапію. Минуща шкірний висип не вимагає припинення лікування.

При появі симптомів, які можуть вказувати на декомпенсацію захворювання печінки, слід припинити застосування пегінтерферону альфа-2b.

Хоча лихоманка може бути проявом грипоподібного синдрому, що часто спостерігається при лікуванні інтерфероном, проте, необхідно виключити інші причини стійкої лихоманки.

В період лікування пегінтерфероном альфа-2b необхідно забезпечувати адекватну гідратацію, тому що у деяких пацієнтів спостерігалася артеріальна гіпотензія, пов'язана зі зменшенням об'єму рідини в організмі. У таких випадках може знадобитися введення рідини.

З обережністю застосовувати при захворюваннях легенів (наприклад, хронічні обструктивні захворювання легень), цукровому діабеті, що супроводжується кетоацидозом, у хворих з порушеннями згортання крові (наприклад, тромбофлебітом, тромбоемболією легеневої артерії) або вираженою мієлосупресією.

У рідкісних випадках у хворих, які отримували інтерферон альфа, у легенях розвивалися інфільтрати неясної етіології. При появі пропасниці, кашлю, задишки та інших респіраторних симптомів всім хворим варто проводити рентгенографію грудної клітини. При наявності інфільтратів на рентгенограмах легких або ознак порушення функції легень слід постійно спостерігати за хворими і при необхідності скасувати пегінтерферон альфа-2b.

Пацієнтам з цукровим діабетом або артеріальною гіпертензією перед початком лікування пегінтерфероном альфа-2b рекомендується провести обстеження очей.

При появі психічних порушень або змін ЦНС, в т.ч. явною депресії, хворих рекомендується постійно наглядати, враховуючи потенційну серйозність подібних небажаних явищ. При збереженні або наростанні симптомів пегінтерферон альфа-2b слід скасувати.

При наявності будь-яких порушень функції щитовидної залози, виявлених до початку лікування пегінтерфероном альфа-2b, рекомендується призначити стандартну терапію. Пегінтерферон альфа-2b не слід застосовувати, якщо така терапія не дозволяє підтримувати активність ТТГ на нормальному рівні.

У пацієнтів з псоріазом пегінтерферон альфа-2b слід застосовувати тільки в тому випадку, якщо очікувана користь терапії перевищує можливий ризик.

В період лікування пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібне постійне спостереження.

Не рекомендується застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При появі стомлюваності, сонливості чи сплутаності свідомості на фоні терапії не рекомендується керувати автомобілем або складною технікою.

склад

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій 1 фл. пегінтерферон альфа-2b (в вигляді порошку) 100 мкг допоміжні речовини: натрію гідрофосфат; натрію дигідрофосфат; сахароза; полісорбат 80

Спосіб застосування та дози

Вводять п / к в дозі 0.5 мкг / кг або 1 мкг / кг 1 раз на тиждень протягом принаймні 6 місяців або в дозі 1,5 мкг / кг маси тіла при застосуванні в складі комбінованої терапії з рибавірином. Дозу встановлюють з урахуванням передбачуваної ефективності препарату і можливості розвитку побічних реакцій. Якщо через 6 міс з сироватки виділяється РНК вірусу, то лікування продовжують ще протягом 6 міс; в цілому тривалість лікування становить 1 рік.

Якщо під час лікування спостерігаються побічні реакції, то дозу пегінтерферону альфа-2b рекомендується зменшити в 2 рази. При збереженні побічних ефектів або їх повторній появі після зміни дози лікування припиняють.

Дозу коригують залежно від кількості нейтрофілів, тромбоцитів і функції нирок. Терапію припиняють при зниженні числа нейтрофілів менше 0.50х10 9 / л або числа тромбоцитів менше 25х10 9 / л.

Побічні дії

Місцеві реакції: запалення, місцева реакція гіперчутливості.

Інші: астенія, втома, лихоманка, грипоподібні симптоми, озноб, зниження маси тіла, алопеція, фарингіт.

З боку травної системи: анорексія, нудота, діарея, болі в животі.

З боку кістково-м'язової системи: болі, міалгії, артралгії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, депресія, тривога, запаморочення, порушення концентрації уваги, безсоння, дратівливість.

Часто: свербіж, сухість шкіри, нездужання, пітливість, біль у правому підребер'ї, нейтропенія, висип, блювання, сухість у роті, емоційна лабільність, нервозність, задишка, вірусні інфекції, сонливість, порушення функції щитовидної залози, біль у грудях, диспепсія, припливи , парестезії, кашель, збудження, синусит, артеріальна гіпертензія, гіперстезія, затуманення зору, сплутаність свідомості, здуття живота, зниження лібідо, еритема, біль в очах, апатія, гіпестезія, нестійкі випорожнення, кон'юнктивіт, закладеність носа, запор, менорагія, менструа Патерналізм порушення, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.

Рідко: суїцидальні думки і спроби, порушення слуху, зміни сітківки, цукровий діабет, гепатопатія і аритмії.

лікарська взаємодія

При неодноразовому сумісному застосуванні ПегІнтрону і рибавірину (рибавірину) ознак фармакокінетичної взаємодії між ними не виявлено.

У хворих на ВІЛ, які отримують високоактивну антиретровірусну терапію (ВААРТ), підвищений ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Тому при додаванні комбінації ПегІнтрон + рибавірин до ВААРТ слід бути обережними.

У дослідженні застосування повторних доз ПегІнтрону (по 1,5 мг / кг 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів) придушення активності цитохромів CYP1A2, CYP3A4 або N-ацетилтрансферази не виявлено, при цьому відмічено збільшення активності цитохромів CYP2C8 / C9 і CYP2D6. Тому потрібно дотримуватися обережності при призначенні ПегІнтрону спільно з ЛЗ, у метаболізмі яких беруть участь CYP2C8 / C9 або CYP2D6.

Передозування

У клінічних дослідженнях були зареєстровані випадки ненавмисного передозування препарату. У всіх зазначених випадках прийнята доза перевищувала рекомендовану терапевтичну не більше ніж в 2 рази. Серйозних реакцій не було. Небажані явища проходили самостійно і не вимагали відміни терапії ПегІнтроном.

Умови зберігання

При температурі 2-8 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Пегінтерферон Альфа-2B

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Пегинтрон флакон 100 мкг, 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!


(6962)

Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время