Купить Овитрель шприц, 250 мкг

Фармакологическое действие

Овитрель оказывает гонадотропное, лютеинизирующее действие.

Фармакодинамика

Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ. ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный Vd и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ.

Овитрель шприц 250 мкг инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

латинська назва

Ovitrelle

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій

упаковка

1 шприц

Фармакологічна дія

Овітрел надає гонадотропну, лютеїнізуючого дію.

Фармакодинаміка

Овітрел ® містить хоріогонадотропін альфа (ХГ альфа), який проводиться за допомогою рекомбінантної ДНК технології. Він має ту ж амінокислотну послідовність, що і природний людський ХГ. ХГ пов'язує трансмембранні рецептори ЛГ на поверхні клітин теки і гранульози яєчника. Викликає ініціювання ооцітарного мейозу, розрив фолікулів (овуляцію), формування жовтого тіла, продукцію прогестерону і естрадіолу жовтим тілом.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл. Після в / в введення ХГ альфа розподіляється в позаклітинне рідина з періодом напіврозподілу близько 4,5 ч.

Стаціонарний V d і загальний кліренс становлять 6 л і 0,2 л / год відповідно.

При підшкірному введенні ХГ альфа абсолютна біодоступність становить приблизно 40%, кінцевий T 1/2 - близько 30 год.

Виведення і метаболізм. Метаболізм і виведення ХГ альфа аналогічні ендогенного ХГ.

показання

У протоколі індукції множинного дозрівання фолікулів (суперовуляція) для допоміжних репродуктивних технологій (в т.ч. для ЕКЗ) з метою індукції фінального дозрівання фолікулів і лютеинизации після стимуляції препаратами гонадотропінів; при ановуляторном або олігоовуляторном безплідді для індукції овуляції і лютеинизации в кінці стимуляції зростання фолікулів.

Протипоказання
підвищена чутливість до активного компонента і до будь-якого з допоміжних компонентів, що входять до складу препарату; пухлини в області гіпоталамуса і гіпофіза; об'ємні новоутворення яєчника або кісти, не пов'язані з полікістозом яєчника; вагінальні кровотечі неясного генезу; злоякісні новоутворення яєчника, матки або молочної залози; позаматкова вагітність протягом 3 попередніх місяців; тромбоемболія; первинна оваріальна недостатність; вроджені вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю; фіброміома матки, несумісна з вагітністю; Менопауза поста.

З обережністю слід призначати Овітрел ® пацієнткам з серйозними системними захворюваннями в тих випадках, коли вагітність може привести до їх загострення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності і годування груддю препарат Овітрел ® не призначається. Дані про екскрецію ХГ альфа в грудне молоко відсутні.

особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно встановити причини безпліддя у пацієнтки і її партнера і оцінити передбачувані чинники ризику при настанні вагітності. Слід враховувати наявність клінічно вираженого гіпотиреозу, надниркової недостатності, гіперпролактинемії, а також пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області в анамнезі і приємним специфічні методи терапії.

В процесі стимуляції яєчників пацієнтки піддаються ризику розвитку СГЯ через одночасне дозрівання великого числа фолікулів. СГЯ важкого ступеня може стати серйозним ускладненням стимуляції. З метою зниження ризику розвитку цього ускладнення в протоколі стимуляції росту фолікулів рекомендується ретельне спостереження за реакцією яєчників за допомогою УЗД і визначення рівня естрадіолу в крові перед початком курсу лікування і під час нього.

У порівнянні з природним заплідненням при проведенні стимуляції зростає ризик багатоплідної вагітності. У більшості випадків народжуються двійні. При застосуванні методів допоміжної репродукції кількість народжених немовлят відповідає числу ембріонів, перенесених в порожнину матки.

Статистика викиднів після лікування ановуляторних безпліддя (в т.ч. за допомогою ДРТ) перевищує показники в середньому по популяції, але порівнянна з іншими видами безпліддя.

Введення препарату Овітрел ® може впливати на імунологічну картину рівня человеческогоХГ в сироватці крові і сечі протягом 10 днів і привести до появи хибнопозитивної реакції при проведенні тесту на вагітність.

Під час проведення терапії препаратом Овітрел ® можлива незначна стимуляція функції щитовидної залози.

Перед початком лікування необхідно встановити причини безпліддя у пацієнтки і її партнера і оцінити передбачувані чинники ризику при настанні вагітності. Особливо слід враховувати симптоми гіпотиреозу, адренокортікальной недостатності, гіперпролактинемії, наявність пухлин гіпофіза або гіпоталамуса, і застосовуються специфічні методи терапії.

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

В процесі стимуляції яєчників підвищується ризик виникнення СГЯ через одночасне дозрівання великого числа фолікулів. СГЯ може стати серйозним ускладненням, що характеризується утворенням великих кіст яєчника з ризиком їх розриву, збільшенням ваги, задишкою, олігурією або наявністю асциту в клінічній картині циркуляторних порушень. СГЯ важкого ступеня в рідкісних випадках може супроводжуватися гемоперитонеум, гострим легеневим дистрес-синдромом, перекрутив яєчника і тромбоемболією.

З метою зниження ризику СГЯ в протоколі стимуляції росту фолікулів рекомендується ретельне спостереження за реакцією яєчників за допомогою УЗД і визначення рівня естрадіолу в крові перед початком курсу лікування і під час нього.

При ановуляції ризик розвитку СГСЯ збільшується при концентрації естрадіолу в плазмі крові> 1500 пг / мл (5400 пмоль / л) і наявності більше 3 фолікулів діаметром 14 мм або більше. При ДРТ ризик розвитку СГЯ підвищується при концентрації естрадіолу> 3000 пг / мл (11000 пмоль / л) або наявності 18 або більше фолікулів діаметром 11 мм і більше.

СГЯ, викликаний надмірним відповіддю яєчника, можна уникнути, якщо скасувати введення людського ХГ. Тому якщо рівень естрадіолу в сироватці крові> 5500 пг / мл (20000 пмоль / л) і / або коли в наявності 30 або більше фолікулів, слід утриматися від застосування людського ХГ. Пацієнткам рекомендують утриматися від коїтусу або використовувати бар'єрні методи контрацепції не менше 4 днів.

багатоплідна вагітність

У порівнянні з природним заплідненням при проведенні стимуляції зростає ризик багатоплідної вагітності. У більшості випадків народжуються двійні. При застосуванні методів допоміжної репродукції кількість народжених немовлят відповідає числу ембріонів, перенесених в порожнину матки.

Використання рекомендованих доз препарату Овітрел ®, схеми лікування і ретельний моніторинг в процесі терапії мінімізують ризик виникнення СГЯ і багатоплідної вагітності.

невиношування вагітності

Статистика викиднів після лікування ановуляторних безпліддя, в тому числі за допомогою ДРТ, перевищує показники в середньому по популяції, але порівнянна з іншими видами безпліддя.

Позаматкова вагітність

У пацієнток із захворюваннями маткових труб в анамнезі підвищено ризик позаматкової вагітності незалежно від того, був він отриманий вагітність звичайним шляхом або в процесі лікування безпліддя. Імовірність позаматкової вагітності після застосування допоміжних репродуктивних технологій вище, ніж у загальній популяції.

Вроджені аномалії розвитку

Частота вроджених аномалій після застосування програм ДРТ може бути трохи вищою, ніж при природній вагітності і пологах. Проте, невідомо, чи пов'язано це з особливістю батьків (наприклад вік матері, якість сперми) та багатоплідної вагітністю або ж безпосередньо з процедурами ДРТ.

тромбоемболічні ускладнення

У пацієнток з недавно перенесеними або поточними тромбоемболічними захворюваннями, а також при ймовірному ризик їх виникнення при наявності захворювання в анамнезі або у родичів, застосування гонадотропінів може збільшити цей ризик або ускладнити перебіг даних захворювань. Для пацієнток даної групи користь від терапії повинна бути співвіднесена з можливим ризиком.

Слід зазначити, що вагітність сама по собі, як і СГЯ, несе підвищений ризик тромбоемболічних порушень, таких як емболія легенів, ішемічний інсульт або інфаркт міокарда.

Вплив на лабораторні показники

Введення препарату Овітрел ® може впливати на імунологічну картину рівня лХГ в сироватці крові і в сечі протягом 10 днів і привести до появи хибнопозитивної реакції при проведенні тесту на вагітність.

інша інформація

Під час проведення терапії препаратом Овітрел ® можлива незначна стимуляція функції щитовидної залози.

Якщо прояви побічних реакцій посилюються або розвиваються побічні ефекти, не згадані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Протягом терміну придатності препарат може зберігатися не в холодильнику при температурі не вище 25 ° C 30 днів. Якщо після закінчення 30 днів такого зберігання препарат не був використаний, він повинен бути знищений.

Вплив на керування транспортними засобами. Практично не впливає на керування транспортним засобом або яким-небудь іншим механізмом.

склад

1 шприц містить:

Активна речовина: хоріогонадотропін альфа 250 мкг;

Допоміжні речовини: Манітол - 27,3 мг.

Спосіб застосування та дози

Овітрел вводять п / к. Кожен шприц призначений тільки для одноразового іспользованія.Прі застосуванні в протоколі індукції множинного дозрівання фолікулів для допоміжних репродуктивних технологій (в т.ч. для ЕКЗ) з метою індукції фінального дозрівання фолікулів і лютеинизации після стимуляції препаратами гонадотропінів Овітрел в дозі 250 мкг (вміст 1 шприца ) вводять одноразово через 24-48 год після останнього введення препарату ФСГ або ЛГ і досягнення оптимального рівня розвитку фолікула.

Побічні дії

З боку імунної системи: дуже рідко - від легкої до важкої реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції та шок.

З боку центральної нервової системи: часто - головний біль. нечасто - депресія, дратівливість, збудження.

З боку судинної системи: часто - тромбоемболія, зазвичай пов'язана з важкою формою синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ).

З боку травної системи: часто - нудота, блювота, біль у животі, нечасто - діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко - легкі оборотні шкірні реакції у вигляді висипу.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз: часто - СГЯ легкого або середнього ступеня тяжкості, нечасто - важка форма СГЯ, болючість молочних залоз.

Загальні і місцеві реакції: часто - стомлюваність, реакції в місці ін'єкції.

Передозування

Симптоми: можливий розвиток СГЯ, що характеризується утворенням великих кіст яєчника з ризиком їх розриву (перфорації), розвитком асциту і розладів кровообігу.

Лікування: при високому ризику розвитку СГЯ рекомендується відмінити введення людського ХГ. Пацієнткам протягом не менше 4 днів рекомендується утриматися від статевого контакту або використовувати бар'єрні методи контрацепції.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 15 ° C.

Термін придатності

2 роки

Діюча речовина

хоріогонадотропін альфа

Похожее видео

Дополнительная информация

Овитрель шприц 250 мкг производит Мерк Сероно, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Овитрель шприц 250 мкг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!