Купить Овестин таблетки 2 мг, 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Эстрогены.

Код АТХ: G03CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Овестин® содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов.

Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток  эпителия к инфекции и воспалению. В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы, и, в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм эстриола состоит, главным образом, из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (?2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Овестин таблетки 2 мг, 30 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Ovestin

Форма випуску

таблетки

упаковка

30 шт.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Естроген.

Код АТС G03CA04

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Овестін® містить природний жіночий статевий гормон естріол. У період, що передує менопаузі і в постменопаузі (природну або хірургічну), естріол застосовують для лікування симптомів, викликаних дефіцитом естрогенів.

Естріол володіє селективним дією переважно на шийку матки, піхву, вульву і особливо ефективний для лікування урогенітальних симптомів, викликаних естрогенною недостатністю. У випадках атрофії слизової піхви естріол викликає посилення проліферації епітелію піхви і шийки матки, стимулює його кровопостачання, сприяє відновленню епітелію, нормальної мікрофлори та фізіологічного рН піхвового середовища, впливає на якість і кількість цервікальногослизу. В результаті підвищується резистентність клітин епітелію до інфекції і запалення. На відміну від інших естрогенів естріол володіє короткочасним ефектом, оскільки він на короткий час затримується в ядрах клітин ендометрія і при дотриманні рекомендованого режиму дозування не слід очікувати проліферації ендометрія. У зв'язку з цим циклічне застосування прогестагенів не обов'язково, постменопаузальной кровотечі відміни не виникають.

Фармакокінетика

Після прийому всередину естріол швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація некон'югованого естріолу в плазмі досягається протягом 1 години після прийому. Близько 90% естріолу зв'язується з альбуміном плазми, і, на відміну від інших естрогенів, естріол майже не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Метаболізм естріолу полягає, головним чином, з кон'югації і декон'югації в ході кишково-печінкової циркуляції. Естріол, кінцевий продукт метаболізму, виводиться в основному з сечею в кон'югованій формі. Лише невелика частина (? 2%) виводиться з калом, переважно у вигляді некон'югованого естріолу.

показання

Атрофія слизових нижніх відділів сечостатевого тракту, зумовлена ​​естрогенною недостатністю, зокрема, для лікування таких симптомів, як діаспорян, сухість і свербіж піхви, для попередження рецидивних інфекцій піхви і нижніх відділів сечостатевого тракту; для лікування порушень мочевиведенія (наприклад, почастішання, дизурія) та помірного нетримання сечі; Перед- і післяопераційне лікування при проведенні операцій на піхві в постменопаузальному періоді; Клімактеричні розлади, такі, як «припливи» і нічна пітливість; Як допоміжний засіб діагностики при отриманні атрофической картини цервікального мазка; Безпліддя, обумовлене цервикальним фактором.

Протипоказання
виявлення або підозрювані естрогенозавісімих пухлини (рак молочної залози, рак ендометрія); вагінальна кровотеча неясної етіології; підтверджена венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева тромбоемболія) протягом останніх 2 років; венозна тромбоемболія в анамнезі або тромбоз, якщо не проводиться терапія антикоагулянтами; цукровий діабет з ангиопатией; серповидно-клітинна анемія; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора; порушення мозкового кровообігу; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до активної і / або допоміжних речовин препарату.

З обережністю слід призначати препарат при наступних станах:

сімейна гіперліпопротеїнемія; підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень; системна червона вовчанка; тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання; важкі захворювання печінки; захворювання жовчного міхура в анамнезі (особливо холелітіаз); печінкова порфірія; сильне свербіння або холестатичнажовтуха (в т. ч. в анамнезі під час попередньої вагітності); панкреатит; ендометріоз; лейомиома; бронхіальна астма; артеріальна гіпертензія; гіперкальціємія, обумовлена ​​кістковими метастазами раку молочної залози; герпес вагітних; епілепсія; отосклероз. Застосування при вагітності та годуванні груддю

Овестін протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

особливі вказівки

Для лікування клімактеричних симптомів ЗГТ необхідно починати тільки щодо симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не менше одного разу на рік проводити ретельну оцінку ризику і користі лікування та ЗГТ слід продовжувати тільки протягом часу, поки користь перевищує ризик. Існують обмежені докази розвитку ризику ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи. Зважаючи на низький абсолютного ризику у більш молодих жінок співвідношення користь-ризик у них сприятливіші, ніж у більш літніх. Медичне обстеження / спостереження Перед початком або поновленням ЗГТ необхідно зібрати детальний індивідуальний і сімейний анамнез. Керуючись отриманими анамнезом, протипоказаннями і попередженнями щодо застосування, необхідно провести клінічне обстеження (включаючи обстеження органів малого таза і молочних залоз). Під час лікування рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота і характер яких індивідуальні. Жінки повинні бути поінформовані про необхідність повідомлення лікаря про зміни в молочних залозах (див. Нижче підрозділ «Рак молочної залози»). Дослідження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження та в залежності від кожного конкретного випадку. Причини для негайної відміни терапії Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказання і при виникненні таких станів: Жовтяниця або погіршення функції печінки. Значне підвищення артеріального тиску. Виникнення головного болю за типом мігрені. Вагітність. Гіперплазія ендометрію і карцинома Для попередження стимуляції ендометрія добова доза препарату не повинна перевищувати 1 супозиторія (0,5 мг естріолу). Не слід застосовувати цю максимальну дозу більше 4 тижнів. Крім того, в одному епідеміологічному дослідженні було виявлено, що тривалий прийом естріолу в низьких дозах, що застосовується перорально, але не вагінально, може підвищувати ризик раку ендометрія. Ризик зростає в міру збільшення тривалості лікування і повертається до вихідних значень через рік після відміни препарату. В основному, підвищується ризик малоінвазивних і високодиференційованих пухлин. Вагінальні кровотечі у всіх випадках вимагають обстеження. Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність зв'язатися з лікарем у разі початку вагінальної кровотечі. Рак молочної залози Замісна гормональна терапія (ЗГТ) може збільшувати мамографічну щільність. Це може ускладнювати радіологічне виявлення раку молочної залози. Клінічні дослідження показали, що ймовірність збільшення мамографічної щільності нижче у жінок, які отримують лікування естріолом, ніж у жінок, які отримують лікування іншими естрогенами. Узагальнені докази свідчать про збільшений ризик раку молочної залози у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами і прогестагенами і, можливо, монотерапию естрогенами. У жінок, які отримують комбіновану терапію естрогенами і прогестагенами більше 5 років, відзначено збільшення ризику раку молочної залози в 2 рази. При монотерапії естрогенами збільшення ризику істотно нижче, ніж при їх поєднанні з прогестагенами. Рівень ризику залежить від тривалості ЗГТ. Невідомо, чи представляє препарат Овестін® такий же ризик. У нещодавно проведеному популяційному дослідженні випадок-контроль з участю 3345 жінок з інвазивним раком молочної залози і 3454 жінок у контрольній групі показано, що застосування естріолу, на відміну від інших естрогенів, не було пов'язано з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози. Тому важливо, щоб ризик розвитку раку молочної залози було обговорено з пацієнткою і поєднана з відомою користю ГЗТ. рак яєчників Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж рак молочної залози. Тривала монотерапія естрогенами (принаймні 5-10 років) була пов'язана з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Результати деяких досліджень свідчать про те, що комбінована ЗГТ може підвищувати ризик раку яєчників подібним чином або незначно. Невідомо, чи відрізняється ризик при тривалому прийомі низькоактивних естрогенів (таких, як Овестін®) від такого при монотерапії іншими естрогенами. венозні тромбоемболії ЗГТ пов'язана зі збільшенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії, в 1,3 - 3 рази. Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж в більш пізні терміни. Невідомо, чи має препарат Овестін® такий же ризик. У пацієнток з підтвердженою тромбофілією ризик ВТЕ високий, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку з цим таким жінкам ЗГТ протипоказана (див. Розділ «Протипоказання»). Зазвичай визнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, похилий вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ> 30 кг / м2), вагітність / післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Не існує єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання необхідно проводити профілактику ВТЕ. Якщо тривала іммобілізація пов'язана з плановою операцією, необхідно тимчасово відмінити ЗГТ за 4-6 тижнів до операції. Лікування слід відновити після того, як жінка почне ходити. Відносно жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібне ретельне розгляд співвідношення користь-ризик ЗГТ. Якщо Овестін® призначений в якості «перед- і післяопераційного лікування ...», слід розглянути питання про профілактику тромбозів. При відсутності ВТЕ в анамнезі, але при наявності тромбозу в молодому віці у найближчих родичів пацієнтки їй можна запропонувати провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити тільки ряд тромбофіліческіх порушень). При виявленні тромбофіліческіе дефекту, який не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні «важкого» дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну, протеїну S або протеїну С, або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана. Якщо після початку лікування препаратом Овестін® розвивається ВТЕ, то лікування препаратом необхідно припинити. Пацієнтки повинні бути поінформовані про необхідність негайно звернутися до лікаря, якщо вони відчують можливі ознаки тромбоемболії (наприклад, хворобливий набряк ноги, раптовий біль в грудях, задишка). Ішемічна хвороба серця (ІХС) У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано результатів, які свідчили б про те, що комбінована терапія естрогенами і прогестагенами і монотерапія естрогенами можуть попереджати розвиток інфаркту міокарда у жінок з ІХС і без неї. Монотерапія естрогенами: За даними рандомізованих контрольованих досліджень у жінок з видаленою маткою ризик ІХС при монотерапії естрогенами не збільшується. Ризик ішемічної хвороби серця дещо збільшується при комбінованої ЗГТ естрогенами і прогестагенами у пацієнток старше 60 років. Ішемічний інсульт Комбінована терапія естрогенами і прогестагенами і монотерапія естрогенами пов'язані зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1,5 рази. Відносний ризик з віком і з часом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту у великій мірі залежить від віку, і загальний ризик інсульту на тлі ЗГТ з віком збільшується. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не збільшується. інші стану Естроген може спричиняти затримку рідини, і тому пацієнтки з порушенням функції нирок і серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним контролем. Естріол є слабким антагоністом гонадотропіну і не має інших значущих впливів на ендокринну систему. Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Отримано свідоцтво про підвищений ризик розвитку деменції у жінок, які почали застосовувати комбіновану терапію або монотерапію в безперервному режимі після 65 років. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами Впливу препарату Овестін® на концентрацію і увагу не відзначено.

склад

Активна речовина: естріол 2,0 мг;

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний 0,75 мг, крохмаль картопляний 10,0 мг, магнію стеарат 0,50 мг, повідон 1,0 мг, лактоза до

100,0 мг (близько 87,75 мг), вода дистильована qs *

* - видаляється в процесі виробництва.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовується всередину.

Добовий доза при пероральному прийомі не повинна перевищувати 8 мг. При атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту, зумовленої естрогенною недостатністю: 4-8 мг на добу протягом перших 4-х тижнів з наступним поступовим зниженням дози відповідно до симптоматикою до досягнення підтримуючої дози 1-2 мг на добу. Слід використовувати найменшу ефективну дозу. У разі тривалого лікування у жінок з інтактною маткою необхідно контролювати стан ендометрія або додатково застосовувати в терапії прогестагени (див. Розділ «Особливості застосування»).

Перед- і післяопераційне лікування при операціях на піхві в постменопаузальному періоді: 4-8 мг на добу протягом 2-х тижнів до операції, 1-2 мг на добу протягом 2 тижнів після операції.

Лікування кашлю ( «припливи», нічна пітливість): 4-8 мг протягом тижня з поступовим зниженням дози. Для підтримуючої терапії повинна 5 використовуватися мінімальна ефективна доза протягом найменш тривалого періоду часу (див. Розділ «Особливості застосування»).

При безплідді, обумовленому цервикальним фактором: як правило, призначають 1-2 мг на добу з 6 по 15 день менструального циклу. Однак у різних пацієнток добова доза може варіювати від 1 до 8 мг. Дозу слід підвищувати щомісяця до досягнення оптимального ефекту на слизову оболонку шийки матки. Диференціальна діагностика в разі сумнівного цервікального мазка атрофічного типу: 2-4 мг на добу за 7 днів до взяття наступного мазка. Якщо жінка пропустила прийом чергової дози і запізнення склало не більше 12 годин, необхідно прийняти її якомога швидше.

Якщо запізнення склало більше 12 годин, слід пропустити один прийом і надалі приймати препарат у звичайний час.

Таблетки приймають, запиваючи водою, переважно в один і той же час доби кожен день. Добову дозу слід приймати в один прийом (див. Розділ «Особливості застосування»). У жінок, які раніше не отримували ЗГТ або брали ЗГТ в безперервному комбінованому режимі, лікування препаратом Овестін® можна починати в будь-який час. У жінок, що приймали ЗГТ в мінливому режимі, Овестін® слід призначати через один тиждень після завершення циклу.

Побічні дії

За даними моніторингу досліджень безпеки існують такі небажані реакції:

З боку травної системи: - нудота.

З боку водно-електролітного обміну: - затримка рідини.

З боку репродуктивної системи: - хворобливість і напруга молочних залоз; - міжменструальні кров'янисті виділення, що мажуть з піхви; - цервікальна гіперсекреція.

Побічні реакції зазвичай мають тимчасовий характер і також можуть свідчити про передозування препарату. Повідомляється про інших небажаних реакціях, що виникли на тлі монотерапії естрогенами або комбінованої терапії естрогенами і прогестагенами:

З боку репродуктивної системи: - естрогенозавісімих доброякісні та злоякісні пухлини, в т.ч. рак ендометрія (детальна інформація представлена ​​в розділах «Протипоказання» і «Особливі вказівки»).

З боку травної системи: - захворювання жовчного міхура.

З боку шкірних покривів: - хлоазма, мультиформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура.

З боку центральної нервової системи: - головний біль; - деменція при початку ЗГТ в безперервному режимі після 65 років (див. Розділ «Особливості застосування»). Існують дані про розвиток ризику раку молочної залози, раку яєчників, ризику венозної тромбоемболії, ризику ішемічної хвороби серця, ризику ішемічного інсульту (детальна інформація представлена ​​в розділі «Особливі вказівки»).

лікарська взаємодія

Не було відзначено випадків взаємодії препарату Овестін® з іншими лікарськими засобами. Разом з тим відомі дані про посилення фармакологічного ефекту глюкокортикоїдів, гіполіпідемічних засобів при спільному застосуванні з естрогенами. При необхідності доза кортикостероїдів може бути знижена. Можливо ослаблення ефектів препаратів чоловічих статевих гормонів, антикоагулянтів, антидепресантів, диуретических, гіпотензивних і гіпоглікемічних лікарських засобів. Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), антиретровирусные препараты невирапин и эфавиренц, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum), усиливают метаболизм стероидных гормонов. Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами. С клинической точки зрения увеличение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности 7 препарата Овестин® и изменению характера маточных кровотечений. Антибиотики (гризеофульвин, ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинилхолина, теофиллина, фолеандомицина.

Передозування

При передозировке возникает тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Лікування симптоматичне.

Умови зберігання

При температуре от 2 °С до 30 °С в сухом, защищенном от света месте. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

Эстриол

Похожее видео

Дополнительная информация

Овестин таблетки 2 мг, 30 шт. производит Н.В.Органон, страна производства Нидерланды. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Эстрокад свечи вагинальные 0,5 мг, 10 шт., Овипол Клио свечи вагинальные 0.5 мг, 15 шт., Орниона крем вагинальный 0,1% 15 г.
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Овестин таблетки 2 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!