Купить Орсотен слим капсулы 60 мг, 84 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Орлистат является специфичным, длительно действующим ингибитором липаз желудочно-кишечного тракта. Его терапевтическая активность реализуется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность к гидролизу пищевого жира в форме триглицеридов до всасываемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Непереваренные триглицериды не всасываются, и развивающийся в результате этого дефицит калорий может оказать положительное влияние на контроль массы тела. Орлистат в дозе 60 мг три раза в день блокирует всасывание приблизительно 25% пищевого жира. Терапевтический эффект орлистата реализуется без его системного всасывания. Эффект орлистата приводит к тому, что концентрация жира в содержимом кишечника увеличивается уже через 24–48 ч после его применения внутрь. После отмены орлистата концентрация жира в содержимом кишечника обычно возвращается к исходным показателям через 48–72 ч.
У взрослых людей с ИМТ (индекс массы тела) ? 28 кг/м2 орлистат в дозе 60 мг три раза в день эффективен в сочетании с гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров. При этом, основная потеря массы тела происходит в течение первых 6 месяцев лечения.
Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеиды низкой плотности), а также уменьшением окружности талии.
Фармакокинетика
Всасывание
Исследования у добровольцев с нормальной и повышенной массой тела показали, что степень всасывания орлистата минимальна. Концентрация неизмененного орлистата в плазме крови находится ниже предела количественного определения (ниже 5 нг/мл) через 8 ч после перорального приема орлистата в дозе 360 мг. В целом, при использовании терапевтических доз определение неизмененного орлистата в плазме крови носит спорадический характер, а концентрация его крайне низка (менее 10 нг/мл или 0,02 мкмоль/л), причем признаки кумуляции отсутствуют, что говорит о минимальной степени всасывания.
Распределение
Объем распределения определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.
Метаболизм
Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.
Выведение
Приблизительно 97% дозы выводится через кишечник, 83% из этого количества - в виде неизмененного орлистата. Кумулятивная экскреция почками всех орлистатсодержащих веществ составляет менее 2% от принятой дозы. Время достижения полной экскреции (через кишечник и почками) составляет от 3 до 5 дней.
Орсотен Слим капсулы 60 мг, 84 шт. инструкция на украинском
Капсули.
21 капсула в блістері. 2 або 4 контурних чарункових упаковки в пачку з картону.
Фармакодинаміка
Орлістат є специфічним, довготривалим інгібітором ліпаз шлунково-кишкового тракту. Його терапевтична активність реалізується в просвіті шлунка і тонкого кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активним серинових ділянкою шлункових і панкреатичних ліпаз. Інактивований таким чином фермент втрачає здатність до гідролізу харчового жиру у формі тригліцеридів до всмоктуваних вільних жирних кислот і моногліцеридів. Неперетравлені тригліцериди не всмоктуються, і розвивається в результаті цього дефіцит калорій може справити позитивний вплив на контроль маси тіла. Орлістат в дозі 60 мг три рази на день блокує всмоктування приблизно 25% харчового жиру. Терапевтичний ефект орлістату реалізується без його системного всмоктування. Ефект орлістата призводить до того, що концентрація жиру в вмісті кишечника збільшується вже через 24-48 годин після його застосування всередину. Після скасування орлістата концентрація жиру в вмісті кишечника зазвичай повертається до вихідних показників через 48-72 год.
У дорослих людей з ІМТ (індекс маси тіла)? 28 кг / м2 орлістат в дозі 60 мг три рази на день ефективний в поєднанні з гипокалорийной дієтою з низьким вмістом жирів. При цьому, основна втрата маси тіла відбувається протягом перших 6 місяців лікування.
Зниження маси тіла, обумовлене застосуванням орлістату в дозі 60 мг три рази на день, супроводжується і іншим сприятливим дією: зниженням концентрації загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (ліпопротеїди низької щільності), а також зменшенням об'єму талії.
Фармакокінетика
всмоктування
Дослідження у добровольців з нормальною і підвищеною масою тіла показали, що ступінь всмоктування орлістата мінімальна. Концентрація незміненого орлістату в плазмі крові знаходиться нижче межі кількісного визначення (нижче 5 нг / мл) через 8 годин після перорального прийому орлістату в дозі 360 мг. В цілому, при використанні терапевтичних доз визначення незмінного орлістата в плазмі крові носить спорадичний характер, а концентрація його вкрай низька (менше 10 нг / мл або 0,02 мкмоль / л), причому ознаки кумуляції відсутні, що говорить про мінімальний ступінь всмоктування.
розподіл
Обсяг розподілу визначити неможливо, оскільки орлістат всмоктується в мінімальному ступені і не має встановленої системної фармакокінетики. Орлістат більше ніж на 99% пов'язаний з білками плазми крові (в основному з ліпопротеїдами та альбумінами). Орлістат може в мінімальному ступені проникати в еритроцити.
метаболізм
Метаболізм орлістату відбувається в основному в стінках шлунка і тонкого кишечника.
виведення
Приблизно 97% дози виводиться через кишечник, 83% з цієї кількості - у вигляді незміненого орлістату. Кумулятивна екскреція нирками всіх орлістатсодержащіх речовин становить менше 2% від прийнятої дози. Час досягнення повної екскреції (через кишечник і нирки) становить від 3 до 5 днів.
Зниження маси тіла у дорослих (старше 18 років) з надмірною масою тіла (індекс маси тіла ІМТ? 28 кг / м2). Застосовується тільки в поєднанні з помірною гипокалорийной дієтою з низьким вмістом жирів їжі.
Гіперчутливість до орлістат або до будь-якого з компонентів препарату; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; холестаз; супутня терапія циклоспорином; вагітність, період грудного вигодовування; вік до 18 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічні дані про застосування орлістату під час вагітності відсутні, тому препарат Орсотен® слим не повинен застосовуватися під час вагітності.
Оскільки невідомо, чи відбувається виділення орлістата в грудне молоко, препарат Орсотен® слим не слід застосовувати в період грудного вигодовування.
Пацієнтам слід вказати на необхідність дотримуватися отриманих ними рекомендацій по дієті. Імовірність виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту вище в разі, якщо окремий прийом їжі або дієта в цілому характеризуються високим вмістом жирів.
Лікування препаратом Орсотен® слим може привести до порушення всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E і K). З цієї причини полівітаміни слід приймати перед сном.
Оскільки зниження маси тіла може супроводжуватися поліпшенням метаболічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом, тим особам, які отримують гіпоглікемічні препарати, перед початком застосування препарату Орсотен® слим слід проконсультуватися з лікарем і при необхідності провести корекцію дози гіпоглікемічних засобів.
Зниження маси тіла може супроводжуватися поліпшенням показників артеріального тиску і зниженням концентрації холестерину.
Пацієнтам, які приймають лікарські препарати з приводу артеріальної гіпертензії або гіперхолестеринемії, при застосуванні препарату Орсотен® слим слід проконсультуватися з лікарем і при необхідності провести корекцію дози цих лікарських препаратів. Пацієнтам, які приймають аміодарон, перед початком терапії препаратом Орсотен® слим слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів, які застосовують орлістат, описані випадки ректальних кровотеч. Якщо виникає це явище, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується використання додаткового методу контрацепції для запобігання можливої неефективності пероральних контрацептивів при виникненні тяжкої діареї.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги
Препарат Орсотен® слим не впливає на керування транспортними засобами та роботу з технічними пристроями, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
1 капсула містить:
Активна речовина: орсотен напівфабрикат - гранули - 112,8 мг, в перерахунку на орлістат - 60 мг (допоміжна речовина напівфабрикату - гранул целюлоза мікрокристалічна).
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 22,20 мг.
Тверді желатинові капсули № 3:
Корпус капсули: титану діоксид (E 171) - 0,58 мг, желатин - 28,22 мг.
Кришечка капсули: титану діоксид (E 171) - 0,19 мг, оксид заліза жовтий (E172) - 0,04 мг, желатин - 18,97 мг.
Всередину, по 1 капсулі (60 мг) тричі на день, запиваючи водою, безпосередньо перед, під час або протягом 1 години після кожного прийому їжі.
Якщо прийом їжі пропущений або їжа не містила жиру, застосування орлістату слід пропустити.
Протягом 24 год можна прийняти не більше трьох капсул по 60 мг препарату Орсотен® слим.
Тривалість курсу лікування
Курс лікування не повинен перевищувати 6 місяців. Якщо через 12 тижнів застосування препарату Орсотен® слим зниження маси тіла не відбувається (не більше 5% від початкової маси), пацієнту слід проконсультуватися з лікарем для вирішення питання про доцільність подальшого застосування.
Дієта та фізичні вправи є важливим компонентом програми зниження маси тіла. Рекомендується починати дієтичну програму і фізичні вправи до початку терапії Орсотеном® слим.
Під час застосування препарату Орсотен® слим пацієнт повинен отримувати помірно гіпокалорійну дієту зі збалансованим вмістом поживних речовин, в якій приблизно 30% складають жири (наприклад, при калорійності 2000 ккал на добу їжа повинна містити не більше 67 грамів жиру). Добове споживання жирів, вуглеводів і білка повинно бути розподілено між трьома основними прийомами їжі. Програма дієти і фізичних вправ повинна бути продовжена і після того, як застосування препарату Орсотен® слим буде припинено.
Пацієнти похилого віку
Дані про застосування орлістату у літніх людей обмежені.
Пацієнти з порушенням функції печінки і нирок
Ефекти орлістата у осіб з порушенням функції печінки і / або нирок не вивчені, проте з огляду на, що всмоктування орлістата мінімально, корекції дози у літніх людей і в осіб з порушенням функції печінки і / або нирок не потрібна.
Класифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ):
дуже часто> 1/10; часто від> 1/100 до <1/10; нечасто від> 1/1000 до <1/100; рідко від> 1/10000 до <1/1000 дуже рідко від <1/10000, включаючи поодинокі випадки.
Небажані реакції при застосуванні орлістату зазвичай носять шлунково-кишковий характер і пов'язані з його фармакологічною дією.
З боку травної системи: дуже часто - маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю виділень, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея; часто - біль в животі, нетримання калу, рідкі випорожнення, почастішання дефекації.
В ході постмаркетингового застосування орлістату були відзначені наступні небажані реакції (частота невідома):
З боку системи кровотворення: зниження концентрації протромбіну; збільшення показника Міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, що приймали орлістат одночасно з антикоагулянтами.
З боку травної системи: невелике ректальні кровотеча, дивертикуліт, гепатит, жовчнокам'яна хвороба, підвищення активності «печінкових» трансаміназ і лужної фосфатази.
З боку шкірних покривів: бульозна висип.
Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія.
циклоспорин
При одночасному застосуванні циклоспорину і орлістата спостерігається зниження концентрації циклоспорину в плазмі крові, що може супроводжуватися зниженням його імуносупресорної активності.
Одночасне застосування орсотена і циклоспорину протипоказано.
пероральніантикоагулянти
При одночасному застосуванні варфарину або інших пероральних антикоагулянтів і орлістата може відбуватися зміна значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНО).
жиророзчинні вітаміни
Застосування орлістату може привести до порушення всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E і K).
акарбоза
Через відсутність даних про фармакокінетичні взаємодії не рекомендується застосовувати орлістат одночасно з акарбозой.
аміодарон
При одночасному застосуванні з орлистатом відзначено зменшення концентрації аміодарону в плазмі крові після одноразового застосування. Клінічна значимість цього ефекту для пацієнтів, які приймають аміодарон, неясна. Одночасне застосування орлістату і аміодарону можливе тільки за рекомендацією лікаря.
Орлістат не взаємодіє з амітриптиліном, фенітоїном, флуоксетином, сибутрамін, фентермін; аторвастатином, правастатином, фібратами; бігуанідами; дигоксином, ніфедипіном, лозартаном; пероральними контрацептивами і етанолом.
Симптоми: при застосуванні орлістату в дозі 800 мг одноразово і в дозі до 400 мг три рази на день, щодня, протягом 15 днів, як у пацієнтів з нормальною масою тіла, так і у хворих з ожирінням значних небажаних реакцій не виявлено. При застосуванні орлістату по 240 мг три рази на день протягом 6 місяців збільшення частоти небажаних реакцій не відмічено.
У більшості повідомлень про передозування орлістату в постмаркетинговий період або відсутні конкретні відомості про небажані реакції, або описуються небажані реакції, які не відрізняються від спостережуваних при застосуванні рекомендованих доз орлістата.
Лікування: у разі передозування необхідно проконсультуватися з лікарем. При значному передозуванні орлістата рекомендується спостереження за пацієнтом протягом 24 год. Виходячи з даних досліджень на людині і тварин, все системні ефекти орлістата внаслідок інгібування ліпази, як правило, швидко оборотні.
Зберігати при температурі не вище 25? C, в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
3 роки.
орлістат
Дополнительная информация
Орсотен Слим капсулы 60 мг, 84 шт. производит КРКА д.д. Ново место АО, страна производства Словения. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 30 шт., Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 60 шт., Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 90 шт., Орлистат-Акрихин капсулы 120 мг 42 шт. упак., Орлистат капсулы 60 мг 42 шт. упак., Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 20 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Орсотен Слим капсулы 60 мг, 84 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!