Купить Орсотен капсулы 120 мг, 84 шт.

Фармакологическое действие

Орсотен - специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный, таким образом, фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция орлистата низкая. Через 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация —

Распределение. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение. Основным путем элиминации является выведение через кишечник — около 97% принятой дозы препарата, из них 83% — орлистат в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3–5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Орсотен капсулы 120 мг, 84 шт. инструкция на украинском

латинська назва

ORSOTEN

Форма випуску

капсули

упаковка

84 шт.

Фармакологічна дія

Орсотен - специфічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, що володіє тривалою дією. Він надає терапевтичну дію в просвіті шлунка і тонкого кишечника, утворюючи ковалентний зв'язок з активним серинових ділянкою шлункової і кишкової липаз. Інактивований, таким чином, фермент втрачає здатність розщеплювати харчові жири, що надходять у формі тригліцеридів, на всмоктуються вільні жирні кислоти і моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, надходження калорій в організм зменшується, що приводить до зниження маси тіла.

Терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування в системний кровотік. Дія орлістата призводить до підвищення вмісту жиру в калових масах вже через 24-48 годин після прийому препарату. Після відміни препарату вміст жиру в калових масах зазвичай повертається до початкового рівня через 48-72 год.

Фармакокінетика

Всмоктування. Абсорбція орлістата низька. Через 8 годин після прийому всередину терапевтичної дози незмінений орлістат в плазмі крові практично не визначається (концентрація -

Розподіл. In vitro орлістат більше ніж на 99% зв'язується з білками плазми (в основному з ліпопротеїнами та альбуміном). У мінімальних кількостях орлістат може проникати в еритроцити.

Метаболізм. Орлістат метаболізується, головним чином, в стінці кишечника з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів: M1 (гідролізувати чотиричленне лактоновое кільце) і М3 (M1 з відщеплення N-форміллейціновим залишком).

Виведення. Основним шляхом елімінації є виведення через кишечник - близько 97% прийнятої дози препарату, з них 83% - орлістат в незміненому вигляді.

Кумулятивне виведення через нирки всіх речовин, структурно пов'язаних з орлистатом, становить менше 2% прийнятої дози препарату. Час повної елімінації становить 3-5 днів. Орлістат і метаболіти можуть виводитися з жовчю.

показання

Тривале лікування пацієнтів при такихстанах, як:

ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ)? 30 кг / м 2); надлишкова маса тіла (ІМТ? 28 кг / м 2), в т.ч. мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, в поєднанні з помірно низькокалорійною дієтою. Протипоказання

підвищена чутливість до орлістат або будь-яким іншим компонентам Орсотена; синдром хронічної мальабсорбції; холестаз, вагітність; годування грудьми; дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не вивчені).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За результатами доклінічних досліджень: тератогенність і ембріотоксичність при прийомі орлистат не спостерігалося. Клінічні дані щодо застосування орлістату в період вагітності відсутні, тому не слід призначати орлістат під час вагітності.

Так як дані про застосування в період лактації відсутні, орлістат не слід приймати в період лактації.

особливі вказівки

Орлістат ефективний для тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла, підтримання її на відповідному рівні і запобігання повторного додавання маси тіла). Лікування орлистатом призводить до поліпшення профілю факторів ризику і захворювань, супутніх ожирінню (включаючи гіперхолестеринемію, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемію, артеріальну гіпертензію, цукровий діабет типу 2) і зменшення кількості вісцерального жиру.

Зниження маси тіла під час лікування орлистатом може супроводжуватися поліпшенням компенсації вуглеводного обміну у пацієнтів з діабетом 2 типу, що може дозволити знизити дозу гіпоглікемічних препаратів.

Для забезпечення адекватного харчування пацієнтам рекомендується приймати полівітамінні препарати.

Пацієнтам слід дотримуватися рекомендацій щодо дієти. Вони повинні отримувати збалансоване, помірковано низькокалорійне харчування, що містить не більше 30% калорій у вигляді жирів. Добове споживання жирів слід розподіляти на три основні прийоми їжі.

Імовірність розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може збільшитися, якщо орлістат приймають на тлі харчування, багатого жирами (наприклад 2000 ккал / сут, більше 30% добового споживання калорій надходять у вигляді жирів, що дорівнює приблизно 67 г жиру). Пацієнти повинні знати, що чим точніше вони дотримуються дієти (особливо щодо дозволеної кількості жиру), тим менше ймовірність розвитку побічних реакцій. Дієта з низьким вмістом жирів зменшує ймовірність розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту і допомагає пацієнтам контролювати і регулювати споживання жиру.

Якщо через 12 тижні терапії не відбулося зниження маси тіла, як мінімум, на 5%, прийом орлістату слід припинити.

склад

1 капсула містить:

Активна речовина: орсотен напівфабрикат гранули;

Допоміжні речовини: целюлозамікрокристалічна.

Спосіб застосування та дози

Всередину, запиваючи водою, безпосередньо перед кожним основним прийомом їжі, під час їжі або не пізніше ніж через годину після їжі.

Рекомендована разова доза орлістату становить 1 капсула по 120 мг. Якщо прийом їжі пропускають або їжа не містить жиру, то прийом орлістату можна пропустити.

Дози орлістата понад 120 мг 3 рази на день не посилюють його терапевтичний ефект. Тривалість терапії - не більше 2 років. Корекція дози не потрібна для пацієнтів похилого віку або пацієнтів із порушенням функції печінці та нирок.

Безпека і ефективність застосування орлістату в лікуванні дітей у віці молодше 18 років не встановлена.

Побічні дії

Побічні реакції на орлістат в основному відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту і були обумовлені підвищеною кількістю жиру в калі. Зазвичай спостерігаються побічні реакції слабко виражені і мають тимчасовий характер. Поява цих явищ спостерігалося на початковому етапі лікування протягом перших 3 міс (але не більше одного випадку). При тривалому застосуванні орлістату кількість випадків побічних явищ знижується.

Зустрічаються: метеоризм, що супроводжується виділеннями з прямої кишки, позиви на дефекацію, жирний / масляний стілець, маслянисті виділення з прямої кишки, рідкий стілець, м'який стілець, включення жиру в калі (стеаторея); біль / відчуття дискомфорту в області живота, почастішання дефекації, біль / дискомфорт у прямій кишці, імперативні позиви на дефекацію, нетримання калу, ураження зубів і ясен; гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет типу 2, головний біль, відчуття тривоги, грип, відчуття втоми, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, дисменорея, рідко: алергічні реакції (наприклад свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) ; дуже рідко - дивертикуліт, жовчнокам'яна хвороба, гепатит (можливо в важкого ступеня), бульозні висипання, підвищення рівня печінкових трансаміназ і ЛФ.

лікарська взаємодія

У пацієнтів, які отримують варфарин або інші антикоагулянти і орлістат, може спостерігатися зниження рівня протромбіну, підвищення міжнародного коефіцієнта нормалізації (INR) що призводить до змін гемостатичних параметрів.

Взаємодія з амітриптиліном, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентермін, ніфедипіном GITS, ніфедипіном з уповільненим вивільненням, сибутрамін, фуросемідом, каптоприлом, атенололом, глібенкламідом або етанолом не спостерігалося. Збільшує біодоступність і частота серцевих правастатину, підвищуючи його концентрацію в плазмі на 30%. Зниження маси тіла може поліпшити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гіпоглікемічних засобів. Лікування орлистатом потенційно може порушити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, Е. К). Якщо рекомендований прийом полівітамінів, то їх слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому орлістату або перед сном.

При одночасному прийомі орлістата і циклоспорину відзначалося зниження рівня концентрації циклоспорину в плазмі крові, тому рекомендується частіше проводити визначення рівня циклоспорину в плазмі крові.

У пацієнтів, які отримують аміодарон, слід ретельніше проводити клінічне спостереження і моніторинг ЕКГ, тому що описані випадки зниження рівня концентрації аміодарону в плазмі крові.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

орлістат

Похожее видео

Дополнительная информация

Орсотен капсулы 120 мг, 84 шт. производит КРКА д.д. Ново место АО, страна производства Словения. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 30 шт., Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 60 шт., Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 90 шт., Орлистат-Акрихин капсулы 120 мг 42 шт. упак., Орлистат капсулы 60 мг 42 шт. упак., Листата таблетки покрыт.плен.об.120 мг 20 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Орсотен капсулы 120 мг, 84 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!