Купить Орлистат-Акрихин капсулы 120 мг 84 шт. упак.

Фармакологическое действие

Орлистат относится к специфическим ингибиторам желудочно-кишечных липаз продолжительного действия. Данное вещество проявляет свой эффект в просвете желудка и тонкого кишечника путем формирования ковалентной связи с активным сериновым центром желудочной и панкреатической липаз. В результате влияния гиполипидемического средства инактивированный фермент теряет способность расщеплять поступающие с едой жиры в виде триглицеридов (ТГ) до моноглицеридов и абсорбируемых свободных жирных кислот. Поскольку нерасщепленные ТГ не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в организм поступает меньшее число калорий, и, как следствие, снижается вес тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без его абсорбции в системный кровоток. Благодаря активности орлистата спустя 24–48 часов после перорального приема средства в каловых массах увеличивается концентрация жира. Приводя к уменьшению депо жира, Орлистат-Акрихин обеспечивает результативный контроль веса тела. В ходе клинических исследований, включавших больных с ожирением, в группе пациентов, получавших орлистат, отмечалась более выраженная потеря веса тела по сравнению с пациентами, находящимися только на диетотерапии. Уменьшение веса наблюдалось уже в течение первых 2 недель после начала приема Орлистата-Акрихин и в дальнейшем в течение 6–12 месяцев даже при наличии отрицательного ответа на диетотерапию. Статистически достоверное существенное улучшение профиля связанных с ожирением метаболических факторов риска фиксировалось на протяжении двух лет. Помимо этого отмечалось значительное снижение отложений жировых масс в организме при сравнении с группой плацебо. Орлистат продемонстрировал также эффективность при его использовании с целью предотвращения повторного набора веса тела. Приблизительно у половины пациентов наблюдалось увеличение веса не более чем на 25% от потерянного, а у второй половины пациентов, участвовавших в исследовании, повторного набора веса не было, или даже регистрировалось последующее снижение веса. В процессе клинических исследований, которые длились от 6 месяцев до 1 года, у больных с избыточным весом тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа при использовании орлистата наблюдалась более существенная потеря веса тела по сравнению с пациентами, находившимися только на диетотерапии. Снижение веса происходило главным образом в результате уменьшения отложения жировых масс в организме. Необходимо отметить, что у пациентов, вовлеченных в исследование, до начала его проведения, несмотря на прием противодиабетических средств, часто отмечался недостаточный контроль гликемии. При лечении орлистатом у таких пациентов было обнаружено существенное улучшение гликемического контроля. Также во время использования Орлистата-Акрихин наблюдалось снижение доз противодиабетических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение резистентности к инсулину. Согласно данным исследований, продолжавшихся 4 года, было установлено, что при терапии орлистатом в значительной степени снижалась угроза появления сахарного диабета 2 типа – в среднем на 37% по сравнению с использованием плацебо. Примерно на 45% уменьшалась данная угроза у пациентов, имеющих начальное нарушение толерантности к глюкозе. В группе, получающей орлистат, отмечалось более значительное снижение веса тела по сравнению с группой плацебо, а кроме этого – существенное улучшение профиля метаболических факторов риска. Достигнутый новый уровень веса тела сохранялся в течение всех 4 лет проведения исследования. У подростков с ожирением при проведении исследования длительностью 1 год на фоне лечения орлистатом было зарегистрировано снижение индекса массы тела (ИМТ), а также уменьшение жировых отложений и окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также в период приема Орлистата-Акрихин у подростков наблюдалось значительное снижение диастолического артериального давления (АД) по сравнению с лицами, получавшими плацебо.

Орлистат-Акрихин капсулы 120 мг 84 шт. упак. инструкция на украинском

Фармакологічна дія

Орлістат відноситься до специфічних інгібіторів шлунково-кишкових ліпаз тривалої дії. Дана речовина проявляє свій ефект в просвіті шлунка і тонкого кишечника шляхом формування ковалентного зв'язку з активним серинових центром шлункової і панкреатичної ліпаз. В результаті впливу гіполіпідемічної кошти інактивований фермент втрачає здатність розщеплювати надходять з їжею жири у вигляді тригліцеридів (ТГ) до моногліцеридів і абсорбіруемих вільних жирних кислот. Оскільки нерозщеплені ТГ не абсорбується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ) в організм надходить менша кількість калорій, і, як наслідок, знижується вага тіла. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без його абсорбції в системний кровотік. Завдяки активності орлістата через 24-48 годин після перорального прийому кошти в калових масах збільшується концентрація жиру. Призводячи до зменшення депо жиру, орлістат-Акрихин забезпечує результативний контроль ваги тіла. В ході клінічних досліджень, що включали хворих з ожирінням, в групі пацієнтів, які отримували орлістат, відзначалася більш виражена втрата ваги тіла в порівнянні з пацієнтами, які перебувають тільки на дієтотерапії. Зменшення ваги спостерігалося вже протягом перших 2 тижнів після початку прийому орлістат-Акрихин і надалі протягом 6-12 місяців навіть при наявності негативної відповіді на дієтотерапію. Статистично достовірне істотне поліпшення профілю пов'язаних з ожирінням метаболічних факторів ризику фіксувалося протягом двох років. Крім цього відзначалося значне зниження відкладень жирових мас в організмі при порівнянні з групою плацебо. Орлістат продемонстрував також ефективність при його використанні з метою запобігання повторного набору ваги тіла. Приблизно у половини пацієнтів спостерігалося збільшення ваги не більше ніж на 25% від втраченого, а у другої половини пацієнтів, що брали участь в дослідженні, повторного набору ваги не було, або навіть реєструвалося подальше зниження ваги. У процесі клінічних досліджень, які тривали від 6 місяців до 1 року, у хворих з надмірною вагою тіла або ожирінням і цукровим діабетом 2 типу при використанні орлістату спостерігалася більш істотна втрата ваги тіла в порівнянні з пацієнтами, які перебували тільки на дієтотерапії. Зниження ваги відбувалося головним чином в результаті зменшення відкладення жирових мас в організмі. Необхідно відзначити, що у пацієнтів, залучених до дослідження, до початку його проведення, незважаючи на прийом протидіабетичних засобів, часто відзначався недостатній контроль глікемії. При лікуванні орлистатом у таких пацієнтів було виявлено суттєве поліпшення глікемічного контролю. Також під час використання орлістат-Акрихин спостерігалося зниження доз протидіабетичних засобів, концентрації інсуліну, а також зменшення резистентності до інсуліну. Згідно з даними досліджень, що тривали 4 роки, було встановлено, що при терапії орлистатом в значній мірі знижувалася загроза появи цукрового діабету 2 типу - в середньому на 37% в порівнянні з використанням плацебо. Приблизно на 45% зменшувалась дана загроза у пацієнтів, що мають початкове порушення толерантності до глюкози. У групі, що одержує орлістат, зазначалося більш значне зниження ваги тіла в порівнянні з групою плацебо, а крім цього - істотне поліпшення профілю метаболічних факторів ризику. Досягнутий новий рівень ваги тіла зберігався протягом всіх 4 років проведення дослідження. У підлітків з ожирінням при проведенні дослідження тривалістю 1 рік на тлі лікування орлистатом було зареєстровано зниження індексу маси тіла (ІМТ), а також зменшення жирових відкладень і окружності талії і стегон в порівнянні з групою плацебо. Також в період прийому орлістат-Акрихин у підлітків спостерігалося значне зниження діастолічного артеріального тиску (АТ) у порівнянні з особами, які отримували плацебо.

показання

Орлістат-Акрихин рекомендований для тривалої терапії хворих з ожирінням при ІМТ ≥ 30 кг / м² або пацієнтів з надмірною масою тіла при ІМТ ≥ 28 кг / м², у яких є обумовлені ожирінням фактори ризику, на тлі проведення помірно обмеженою низькокалорійної дієти. Також Орлістат-Акрихин показаний до прийому у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням в поєднанні з помірно обмеженою гипокалорийной дієтою і / або прийомом гіпоглікемічних препаратів (інсулін та / або похідні сульфонілсечовини, метформін).

Протипоказання

Абсолютні: холестаз; синдром хронічної мальабсорбції; вік до 12 років; вагітність і період годування груддю; гіперчутливість до будь-якого з складових орлістат-Акрихин. З особливою обережністю слід проводити лікування препаратом при супутньому прийомі циклоспорину, варфарину або інших пероральних антикоагулянтів.

Рекомендації щодо застосування

Орлістат-Акрихин використовують перорально з кожним основним прийомом їжі (під час їжі, безпосередньо до їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їжі). Капсули слід запивати водою. При тривалій терапії хворим з ожирінням (ІМТ ≥ 30 кг / м²) або особам із зайвою масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг / м²), які мають пов'язані з ожирінням фактори ризику, у віці від 12 років і старше при дотриманні помірно обмеженою низькокалорійної дієти слід приймати орлістат-Акрихин в дозі 120 мг орлістату (1 капсула) 3 рази на добу. При призначенні препарату дорослим хворим з цукровим діабетом 2 типу з ожирінням або надлишковою масою тіла при одночасному прийомі гіпоглікемічних засобів і / або дотриманні помірно обмеженою гипокалорийной дієти рекомендується приймати по 120 мг орлістату (1 капсулі) 3 рази на добу. Дозволяється пропустити черговий прийом капсули в тому випадку, якщо їжа не містить жиру або прийом їжі був пропущений. У період терапії потрібно дотримуватися збалансованої помірно обмеженою гипокалорийной дієти, що містить у вигляді жирів не вище 30% калоража, також рекомендується включати в щоденний раціон фрукти і овочі. Споживання на добу загальна кількість вуглеводів, жирів і білків необхідно розподіляти на три основні прийоми. При використанні орлістату в дозах, що перевищують 3 капсули на добу, посилення терапевтичного ефекту відзначено не було. Дослідження безпеки та ефективності прийому орлістат-Акрихин у пацієнтів з функціональними порушеннями печінки і / або нирок не проводилося.

особливі вказівки

Орлістат-Акрихин рекомендується використовувати для тривалого контролю ваги тіла (включаючи зниження ваги тіла, підтримання його на бажаному досягнутому рівні і запобігання повторної прибавки ваги тіла). У хворих на цукровий діабет 2 типу в результаті зменшення ваги при використанні препарату підвищується ймовірність поліпшення вуглеводного обміну, на тлі якого може знадобитися зниження дози гіпоглікемічних препаратів. Терапія орлістат-Акрихин не повинна тривати більше 2 років. Якщо через 12 тижнів після початку курсу не вдалося досягти зниження ваги як мінімум на 5%, використання препарату потрібно припинити. При виникненні на тлі терапії таких симптомів, як стомлюваність, слабкість, підвищення температури тіла, потемніння сечі і жовтяниця, потрібно звернутися за консультацією до лікаря з метою виключення можливих порушень функції печінки. В період лікування препаратом переважно у пацієнтів з супутніми хронічними ураженнями нирок і / або зневодненням можливий розвиток гипероксалурии і оксалатній нефропатії, яка в деяких випадках може привести до появи ниркової недостатності.

склад

В 1 капсулі міститься: діюча речовина: орлістат - 120 мг; додаткові компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний; капсульна оболонка: титану діоксид (Е171), желатин, індигокармін (Е132).

Побічні дії

Небажані ефекти, зумовлені прийомом орлістату, з'являлися в більшості випадків з боку шлунково-кишкового тракту і були пов'язані з фармакологічною дією кошти, що блокує всмоктування жирів їжі. В період прийому орлістат-Акрихин можуть виникати такі порушення: обмін речовин і порушення харчування: дуже часто - гіпоглікемія; інфекційні та паразитарні ураження: дуже часто - грип; нервова система: дуже часто - головний біль; порушення психіки: часто - тривога; дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: дуже часто - інфекції верхніх дихальних шляхів; часто - інфекції нижніх дихальних шляхів; статеві органи і молочна залоза: часто - нерегулярні менструації; нирки і сечовивідні шляхи: часто - інфекції сечовивідних шляхів; Шлунково-кишкового тракту: дуже часто - маслянисті виділення з прямої кишки, дискомфорт / біль у животі, виділення газів з деякою кількістю виділень, метеоризм, рідкий стілець, імперативні позиви на дефекацію, почастішання дефекації, стеаторея; часто - дискомфорт / біль у прямій кишці, нетримання калу, м'який стілець, здуття живота, ураження зубів, ураження ясен; загальні розлади: часто - слабкість. Характер і частота побічних ефектів у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу були аналогічні таким у пацієнтів без цукрового діабету, що мають надлишкову масу тіла і ожиріння. На тлі лікування частота небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту підвищувалася при зростанні кількості жиру в споживаних продуктах харчування. Усунути або знизити вираженість даних порушень можна шляхом дотримання дієти з низьким вмістом жиру. У більшості випадків вищевказані ефекти були минущі та слабо вираженими, їх поява зазначалося переважно в перші 3 місяці терапії і, як правило, не більше одного епізоду. На тлі тривалого використання орлістат-Акрихин частота виникнення даних явищ знижувалася.

лікарська взаємодія

аміодарон - може спостерігатися зниження рівня даної речовини в плазмі крові, слід проводити клінічне спостереження і контроль показників ЕКГ; протиепілептичні препарати - зменшується абсорбція цих коштів, що може стати причиною розвитку судом; циклоспорин - знижується рівень його змісту в плазмі крові, що може спричинити ослаблення імуносупресивної ефективності кошти; дана комбінація не рекомендується, у разі необхідності її здійснення потрібно проводити частий моніторинг плазмової концентрації циклоспорину як при супутньому прийомі орлістата, так і після його завершення; варфарин та інші антикоагулянти - можливе зменшення концентрації протромбіну і зростання міжнародного нормалізованого відношення (МНО), що може привести до зміни гемостатичних параметрів; при даній комбінації необхідний контроль показників МНО; жиророзчинні вітаміни A, D, E, K і бета-каротин - послаблюється абсорбція цих речовин; при комбінованому використанні їх потрібно приймати перед сном або не раніше ніж через 2 години після прийому орлістату; акарбоза - рекомендується уникати одночасного застосування через відсутність досліджень фармакокінетичної взаємодії; левотироксин натрію - можливий розвиток гіпотиреозу і / або зменшення його контролю внаслідок зниження абсорбції левотироксина натрію і / або неорганічного йоду; пероральніконтрацептиви - посилюється ризик зниження протизаплідної дії, що в окремих випадках підвищує ймовірність незапланованої вагітності; слід вдатися до додаткових методів контрацепції, в т. ч. і при виникненні тяжкої діареї; антиретровірусні засоби для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), нейролептики (в т. ч. препарати літію), антидепресанти, бензодіазепіни - можливе послаблення терапевтичного ефекту даних коштів; починати терапію орлистатом у таких пацієнтів слід після ретельної оцінки очікуваної користі від цього лікування і можливого ризику; фібрати, аторвастатин, дігоксин, амітриптилін, бігуаніди, лозартан, правастатин, флуоксетин, фентермин, сибутрамін, ніфедипін, фенітоїн, етанол - не спостерігалося взаємодії з цими лікарськими засобами.

Передозування

Випадки передозування препарату не описані. При прийомі одноразових (800 мг) і багаторазових доз (протягом 15 днів до 400 мг тричі на день) орлістата у осіб з нормальною масою тіла / ожирінням небажаних ефектів не виникало. При прийомі орлістата пацієнтами з ожирінням протягом 6 місяців в дозі 240 мг тричі на день збільшення частоти виникнення небажаних реакцій не спостерігалося. У разі значного передозування орлістату-Акрихин слід спостерігати пацієнта протягом 24 годин. Згідно з даними клінічних та доклінічних досліджень, пов'язані з ліпазоінгібірующімі властивостями орлістату системні ефекти повинні бути швидко оборотними.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в місці, захищеному від світла та недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

2 роки

Діюча речовина

орлістат

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Орлистат-Акрихин капсулы 120 мг 84 шт. упак. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!