Купить Оргалутран раствор д/подкож введен. 0.25 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы 5 шт.

Оргалутран - антагонист ГнРГ. Синтетический декапептид, обладающий высокой антагонистической активностью по отношению к природному ГнРГ. Модулирует функциональную активность оси гипоталамус-гипофиз-гонады путем конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения.

Фармакокинетика

Через 1-2 часа после однократного подкожного введения 0,25 мг препарата Оргалутран регистрируется максимальный уровень концентрации ганиреликса в плазме крови (Cmax около 15 нг/мл). T1/2 составляет примерно 13 ч и клиренс составляет примерно 2,4 л/ч. Препарат выводится через кишечник (около 75% в виде метаболитов) и почками (около 22%, ганиреликс - основное соединение, обнаруживаемое в моче). Абсолютная биодоступность препарата Оргалутран после подкожного введения составляет 91%.

Фармакокинетические параметры после многократного подкожного введения препарата Оргалутран (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения. После повторных дозировок 0,25 мг/сут стационарные концентрации примерно 0,6 нг/мл достигались в течение 2-3 суток. Фармакокинетический анализ демонстрирует обратную зависимость между массой тела и концентрациями препарата Оргалутран в сыворотке.

Метаболический профиль:

Основным соединением циркулирующем в плазме является ганиреликс. Мегаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием пептидных фрагментов.

Orgalutran

Розчин для ін'єкцій

5 шприців.

Оргалутран - антагоніст ГнРГ. Синтетичний декапептид, що володіє високою антагоністичною активністю по відношенню до природного ГнРГ. Модулює функціональну активність осі гіпоталамус-гіпофіз-гонади шляхом конкурентного зв'язування з рецепторами ГнРГ в гіпофізі. В результаті цього відбувається глибоке, швидке і оборотне пригнічення секреції ендогенних гонадотропінів без початкової стимуляції їх вивільнення.

Фармакокінетика

Через 1-2 години після одноразового підшкірного введення 0,25 мг препарату Оргалутран реєструється максимальний рівень концентрації ганірелікса в плазмі крові (Cmax близько 15 нг / мл). T1 / 2 складає приблизно 13 ч і кліренс становить приблизно 2,4 л / год. Препарат виводиться через кишечник (близько 75% у вигляді метаболітів) і нирками (близько 22%, ганірелікс - основне з'єднання, що виявляється в сечі). Абсолютна біодоступність препарату Оргалутран після підшкірного введення становить 91%.

Фармакокінетичніпараметри після багаторазового підшкірного введення препарату Оргалутран (один раз на день щодня) схожі з аналогічними показниками після одноразового введення. Після повторних доз 0,25 мг / сут стаціонарні концентрації приблизно 0,6 нг / мл досягалися протягом 2-3 діб. Фармакокінетичний аналіз демонструє зворотну залежність між масою тіла і концентраціями препарату Оргалутран в сироватці.

Метаболічний профіль:

Основним з'єднанням циркулюючому в плазмі є ганірелікс. Мегаболізіруется шляхом ферментативного гідролізу з утворенням пептидних фрагментів.

Профілактика передчасного пікового підвищення секреції ЛГ у жінок при індукції овуляції (суперовуляції) в програмах лікування безпліддя з використанням допоміжних репродуктивних технологій.

Використання Оргалутрану під час вагітності та в період лактації протипоказано.

Оргалутран з особливою обережністю застосовувати у пацієнток з симптомами алергії. Не рекомендується застосування при виражених алергічних реакціях в зв'язку з відсутністю клінічного досвіду його застосування у цієї категорії хворих.

1 шприц (0.5 мл) містить:

Активна речовина: ганірелікс 250 мкг;

Допоміжні речовини: Манітол - 23.5 мг, оцтова кислота льодяна 99% - 0.1 мг, оцтова кислота льодяна і / або натрію гідроксид - до pH 5.0, вода д / і - qs до 5.0 мл.

Оргалутран може бути застосований лише фахівцем, що має досвід у лікуванні безпліддя. Застосовують в комбінації з лХГ строго за спеціальною схемою, встановленої індивідуально. Вводять п / к, разова доза - 250 мкг.

Місцеві реакції: Оргалутран може викликати місцеву шкірну реакцію в місці введення (переважно почервоніння, як з припухлістю, так і без неї, свербіж). У клінічних випробуваннях через одну годину після ін'єкції частота помірних або серйозних місцевих шкірних реакцій на курс лікування склала 12% у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Оргалутран. Місцеві реакція зазвичай зникають через 4 години після ін'єкції.

Системні реакції: відчуття нездужання зазначалося у 0,3% пацієнтів.

З боку імунної системи: серед пацієнтів, які отримували лікування препаратом Оргалутран, були відзначені поодинокі випадки реакцій гіперчутливості (<0,01%) при введенні першої дози препарату, що включають різні симптоми, такі як шкірний висип, набряк обличчя і диспное.

З боку нервової системи: головний біль (0,4%), запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (0,5%), біль в животі.

Інші - слабкість.

Одночасне застосування Оргалутрану з іншими лікарськими препаратами не досліджена в достатній мірі, тому не можна виключати ймовірність лікарської взаємодії.

Отже, лікуючий лікар повинен бути поінформований про лікарські засоби, які пацієнтка приймала незадовго до початку лікування препаратом Оргалутран або продовжує приймати паралельно з його призначенням.

Передозування Оргалутрану може привести до збільшення часу його дії. В цьому випадку введення Оргалутрану має бути (тимчасово) припинено і пацієнтці слід звернутися до лікаря.

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

2 роки.

Ганірелікс

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Оргалутран раствор д/подкож введен. 0.25 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!