Купить Онкотрон флакон 2 мг/мл, 10 мл

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Онкотрон является цитостатическим препаратом, синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции. Кроме того, митоксантрор ингибирует топоизомеразу II, оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.

Фармакокинетика

После в/в введения митоксантрон быстро проникает и распределяется в тканях, откуда затем происходит постепенное его высвобождение. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке: в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках. Не проникает через ГЭБ.

Связывание с белками плазмы - 90%. Метаболизируетея в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится 13,6-24,8% и с мочой от 5,2% до 7,9% препарата. Терминальный T1/2 достигает 9 сутки.

У пациентов с нарушениями функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата.

Онкотрон флакон 2 мг/мл, 10 мл инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

ONCOTRONE

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для в / в і внутрішньоплеврально введення.

упаковка

У флаконі 10 мл концентрату. У картонній упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Онкотрон є цитостатическим препаратом, синтетичним похідним антрацендіонами. Механізм протипухлинної дії остаточно не з'ясований, однак попередні дані вказують, що препарат, вбудовуючись між підставами молекули ДНК, блокує процеси реплікації і транскрипції. Крім того, мітоксантрор пригнічує топоізомеразу II, надає неспецифічне дію на клітинний цикл.

Фармакокінетика

Після в / в введення мітоксантрон швидко проникає і розподіляється в тканинах, звідки потім відбувається поступове його вивільнення. Виявляється в високих концентраціях в печінці, легенях і в порядку спадання: в кістковому мозку, серці, щитовидній залозі, селезінці, підшлунковій залозі, у надниркових і нирках. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Зв'язування з білками плазми - 90%. Метаболізіруетея в печінці. Протягом 5 днів з організму з жовчю виводиться 13,6-24,8% і з сечею від 5,2% до 7,9% препарату. Термінальний T 1/2 досягає 9 добу.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки відзначено зниження швидкості елімінації препарату.

показання

Гострий нелімфобластний лейкоз у дорослих; рак молочної залози; злоякісні неходжкінські лімфоми; первинний печінково-клітинний рак; рак яєчників; гормонорезистентними рак передміхурової залози з больовим синдромом.

Протипоказання
Зміст нейтрофілів менше 1500 / мм (за винятком лікування нелімфобластного лейкозу); період лактації; вагітність; підвищена чутливість до мітоксантрону або будь-яким іншим складовим частинам препарату.

З обережністю: застосовують Онкотрон у пацієнтів із захворюванням серця, з попереднім опроміненням середостіння, з пригніченням кровотворення, з вираженими порушеннями функції печінки або нирок, з бронхіальною астмою, з гострими інфекційними захворюваннями вірусної (в т.ч. вітряна віспа, оперізуючий лишай), грибкової або бактеріальної природи (ризик виникнення важких ускладнень і генералізації процесу), із захворюваннями, при яких існує підвищений ризик розвитку гіперурикемії (подагра або уратних нефролітіаз) і у пацієнтів, які раніше отримували антрацикліни.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності і в період лактації.

особливі вказівки

Лікування мітоксантроном слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові (перед кожним введенням обов'язково проводиться повний аналіз крові, включаючи підрахунок тромбоцитів), лабораторних показників функції печінки, а також діяльності серця (ЕКГ, ЕхоКГ з визначенням фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛШ)). Після досягнення сумарної дози мітоксантрону в 100 мг / м2 визначення значень ФВЛШ слід обов'язково проводити перед кожним черговим введенням препарату.

Серцево-судинні захворювання в активній або неактивній фазі, променева терапія на область середостіння / перикардіальну область, проведена раніше або проведена одночасно з лікуванням мітоксантроном, попереднє лікування іншими антрациклінами або антрацендіонами, а також супутнє лікування іншими кардіотоксичними препаратами можуть підвищити ризик токсичного ураження серця. Ризик кардіотоксичності підвищується при перевищенні сумарної дози мітоксантрону в 140 мг / м2, однак, токсичне ураження серця може розвинутися і при більш низьких сумарних дозах препарату.

Оскільки у окремих хворих з гострими лейкозами може розвинутися виражений стоматит, рекомендується проводити профілактичні заходи.

При лікуванні лейкозів може виникати гіперурикемія, як результат швидкого розпаду пухлинних клітин. У разі необхідності слід призначити Гіпоурікеміческіе препарати.

У разі екстравазації необхідно припинити введення препарату і при необхідності продовжити інфузію в іншу вену.

Застосування інгібіторів топоізомерази II, включаючи мітоксантрон, в комбінації з іншими протипухлинними препаратами і / або рентгенотерапією, може привести до розвитку гострого мієлобластний лейкозу або мієлодиспластичного синдрому.

У зв'язку з імунодепресивноюдією препарату і можливістю розвитку важких інфекцій, не рекомендується під час хіміотерапії застосовувати живі вакцини. Вакцинацію слід проводити через 3 місяці після завершення терапії.

Жінкам і чоловікам під час лікування мітоксантроном, а також протягом 6 місяців після його відміни слід використовувати надійні методи контрацепції.

Слід уникати контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками, тому що можливе виникнення некрозу тканин. Шкіру, в разі контакту з препаратом, необхідно ретельно промити теплою водою.

При необхідності нерозбавлений розчин Онкотрона (при асептичному паркані препарату з флакона) можна використовувати частинами протягом 7 днів за умови зберігання його при температурі не вище 25 ° С.

Після розведення розчин Онкотрона слід використовувати протягом 4 днів (асептичні умови забору, зберігання при температурі 4-25 ° С), через 96 ч невикористаний препарат застосовувати не слід.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

1 мл концентрату містить:

Активні речовини: мітоксантрону гідрохлориду 2,328 мг, що відповідає змісту мітоксантрону 2 мг.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію ацетат, оцтова кислота льодяна, вода д / і.

Спосіб застосування та дози

Мітоксантрон входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим, при виборі шляху введення, режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.

Препарат вводять в / в повільно, протягом не менше ніж 5 хв або в / в крапельно протягом 15-30 хв. Переважно вводити Онкотрон в трубку інфузійної системи медленнона тлі швидкої інфузії 0.9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози.

Інтратекальне, внутрішньоартеріальне, в / м, п / к введення препарату заборонено

Максимальна сумарна доза Онкотрона - 200 мг / м 2 поверхні тіла.

При раку молочної залози, неходжкінської лімфоми, раку печінки і раку яєчників в монотерапії Онкотрон застосовують в дозі 14 мг / м 2 1 раз на 3 тижні. У пацієнтів, які раніше отримували хіміотерапію, а також при поєднанні з іншими протипухлинними засобами дозу препарату зменшують до 10-12 мг / м 2. При повторних курсах дози Онкотрона підбирають з урахуванням ступеня вираженості і тривалості пригнічення кістковомозкового кровотворення.

У разі зниження числа нейтрофілів при попередніх курсах <1500 і / або тромбоцитів 50 000 клітин / мкл крові доза Онкотрона знижується на 2 мг / м 2 при зниженні числа нейтрофілів <1000 і / або тромбоцитів <25 000 клітин / мкл крові наступні дози Онкотрона знижуються на 4 мг / м2.

При лікуванні гострого нелімфобластного лейкозу у дорослих для індукції ремісії Онкотрон призначають в дозі 10-12 мг / м 2 щодня протягом 5 днів до сумарної дози 50-60 мг / м 2. Можливе використання високих доз Онкотрона 14 мг / м 2 і більше щодня протягом 3-х діб.

Для лікування гормонорезистентними раку передміхурової залози Онкотрон призначають в дозі 12-14 мг / м 2 1 раз на 21 добу в поєднанні з щоденним прийомом низьких доз глюкокортикостероїдів (преднізолон) 10 мг / добу або гідрокортизон 40 мг / добу).

При внутриплевральное інсталяції, при метастазах в плевру (при раку молочної залози і неходжкінських лімфомах) рекомендована разова доза становить 20-30 мг.

Для внутриплевральное інсталяції Онкотрон розводять в 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Перед початком терапії евакуюють, у міру можливості, плевральний ексудат. Онкотрон, розведений в 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду, зігрівають до температури тіла і вводять повільно протягом 5-10 хв, без застосування зусиль. Період затримки першої дози Онкотрона в плевральній порожнині становить 48 ч. Протягом цього періоду пацієнти повинні рухатися, щоб забезпечити оптимальне внутриплевральное розподіл препарату. Після закінчення зазначеного часу (48 год) проводиться повторне дренування плевральної порожнини. Якщо кількість випоту складе менше 200 мл, то 1-й цикл лікування припиняється. При кількості випоту, що перевищує 200 мл, призначається повторна інсталяція 30 мг Онкотрона. Перед проведенням повторної інсталяції препарату необхідний контроль гематологічних показників. 2-я доза Онкотрона може залишатися в плевральній порожнині. Максимальна доза для 1-го циклу лікування становить 60 мг. Якщо кількість нейтрофілів і тромбоцитів знаходиться в межах норми, внутриплевральное інсталяцію можна повторити через 4 тижні. Протягом 4 тижнів до і 4 тижнів після внутрішньоплеврально введення Онкотрона слід уникати системної терапії цитостатичними засобами.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: лейкопенія (зазвичай на 6-15 день, відновлення на 21 день), нейтропенія. тромбоцитопенія, еритроцитопенія; рідко - анемія.

З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, зниження апетиту, діарея, болі в черевній порожнині, запор, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит; рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення функції печінки.

З боку серцево-судинної системи: зміни на ЕКГ, тахікардія, аритмії, ішемія міокарда, зниження фракції викиду лівого шлуночка, застійна серцева недостатність. Токсична пошкодження міокарда, зокрема застійна серцева недостатність, може розвинутися як під час лікування мітоксантроном, так і через місяці і роки після закінчення терапії. Ризик кардіотоксичного ефекту зростає при досягненні сумарної дози 140 мг / м 2.

З боку дихальної системи: описані випадки інтерстиціального пневмоніту.

Алергічні реакції: свербіж шкіри. висип, кропив'янка, задишка, зниження артеріального тиску, анафілактичні реакції (в т.ч. анафілактичний шок).

Місцеві реакції: флебіт, при естравазаціі - еритема, набряк, біль, печіння, некроз навколишніх тканин. Описані випадки інтенсивного блакитного забарвлення вен, в які вводився препарат і оточуючих їх тканин.

Інші: алопеція, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, підвищення температури тіла, неспецифічна неврологічна симптоматика, біль в спині, головний біль, порушення менструального циклу, аменорея; рідко - блакитне забарвлення шкіри і нігтів; дуже рідко - дистрофія нігтів і оборотне блакитне забарвлення склери, вторинні інфекції, гіперурикемія, гіперкреатинінемія.

лікарська взаємодія

Фармацевтична взаємодія

Не змішувати препарат з іншими засобами при в / в введенні (може відбуватися випадання осаду).

фармакодинамічна взаємодія

Онкотрон посилює дію багатьох цитотоксичних препаратів, таких як цитарабін, цісплантін, циклофосфамід, 5-фторурацил, метотрексат, вінкристин, дакарбазін.

При одночасному застосуванні Онкотрона з іншими протипухлинними засобами або опроміненням області середостіння можливе підвищення його кардіо- та мієлотоксичності.

Одночасне призначення препаратів, що блокують канальцеву секрецію (в т.ч. урикозурических протівоподагрічеекіх коштів - сульфінпіразон), може збільшувати ризик розвитку нефропатії.

фармакокінетична взаємодія

Чи не виявлено появи небезпечних взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Передозування

Симптоми: посилення, в першу чергу, мієлотоксичності і перерахованих вище побічних явищ.

Лікування: застосування діалізу не ефективне. У разі передозування слід встановити ретельний контроль за пацієнтом і, при необхідності, проводити симптоматичну терапію. Специфічний антидот для мітоксантрону невідомий.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

мітоксантрон

Похожее видео

Дополнительная информация

Онкотрон флакон 2 мг/мл, 10 мл производит Бакстер, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Онкотрон флакон 2 мг/мл, 10 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!