Купить Онглиза таблетки 5 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
ОНГЛИЗА - саксаглиптин - мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.
Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.
Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/ изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем.
Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы. При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН - через 2 недели. В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН - через 2 недели.
Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.
латинська назва
Ongliza
Форма випускутаблетки
упаковка30 шт
Фармакологічна дія ОНГЛІЗА - саксагліптін - потужний селективний оборотний конкурентний інгібітор діпептіділпептідази-4 (ДПП-4).
У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу прийом саксагліптіна призводить до придушення активності ферменту ДПП-4 протягом 24 год. Після прийому глюкози всередину інгібування ДПП-4 призводить до 2-3 кратного збільшення концентрації глюкагоноподобного пептиду-1 (ГПП-1) і глюкозозалежний інсулінотропної поліпептиду (ГІП), зменшення концентрації глюкагону і посилення глюкозозалежний відповідної реакції бета-клітин, що призводить до підвищення концентрації інсуліну і С-пептиду.
Вивільнення інсуліну бета-клітинами підшлункової залози і зниження вивільнення глюкагону з панкреатичних альфа-клітин призводить до зниження глікемії натщесерце і постпрандіальної глікемії.
Ефективність та безпечність застосування саксагліптіна при прийомі в дозах 2,5 мг, 5 мг і 10 мг 1 раз / вивчені в шести подвійних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях за участю 4148 пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Прийом препарату супроводжувався статистично значущим поліпшенням показників глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), глюкози плазми крові натще (ГПН) і постпрандиальной глюкози (ППГ) плазми крові в порівнянні з контролем.
Пацієнтам, у яких цільовий рівень глікемії не вдалося досягти при прийомі саксагліптіна у вигляді монотерапії, додатково призначався метформин, глібенкламід або тіазолідиндіони. При прийомі саксагліптіна в дозі 5 мг зниження HbA1c було відзначено через 4 тижні і ДПН - через 2 тижні. У групі пацієнтів, які отримували саксагліптін в комбінації з метформіном, глібенкламідом або тіазолідиндіонів, зниження HbA1c також зазначалося через 4 тижні і ДПН - через 2 тижні.
Вплив саксагліптіна на ліпідний профіль подібно з таким плацебо. На тлі терапії саксагліптіном не відзначено збільшення маси тіла.
Цукровий діабет 2 типу на додаток до дієти і фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю в якості:
монотерапії; стартовою комбінованої терапії з метформіном; додавання до монотерапії метформіном, Тіазолідиндіони, похідними сульфоніломочевіни, при відсутності адекватного глікемічного контролю на даній терапії. Протипоказанняцукровий діабет 1 типу (застосування не вивчено); застосування спільно з інсуліном (не вивчено); діабетичний кетоацидоз; вроджені непереносимість галактози, лактазная недостатність і глюкозо галактозна мальабсорбция; - вагітність; - лактація; - вік до 18 років (безпека і ефективність не вивчені); - підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату. Застосування при вагітності та годуванні груддю
У зв'язку з тим, що застосування саксагліптіна при вагітності не вивчена, не слід призначати препарат в цей період.
Невідомо, чи проникає саксагліптін в грудне молоко. У зв'язку з тим, що не виключена можливість проникнення саксагліптіна в грудне молоко, слід припинити грудне вигодовування на період лікування саксагліптіном або скасувати терапію, враховуючи співвідношення ризику для дитини і користі для матері.
особливі вказівкиЗастосування препарату Онгліза® в комбінації з інсуліном, а так само в складі потрійної терапії з метформіном і тіазолідиндіонів або метформіном і похідними сульфонілсечовини, не вивчалось.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Рекомендується корекція дози для пацієнтів з помірною і тяжкою нирковою недостатністю, а також для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Перед початком терапії і періодично в процесі лікування препаратом рекомендується проводити оцінку функції нирок.
Застосування в комбінації з препаратами, які можуть викликати гіпоглікемію.
Похідні сульфонілсечовини можуть викликати гіпоглікемію, тому для зменшення ризику гіпоглікемії при одночасному застосуванні з препаратом Онгліза® може знадобитися зниження дози похідних сульфонілсечовини.
Реакції гіперчутливості.
Препарат не слід призначати пацієнтам, у яких були відзначені серйозні реакції гіперчутливості при застосуванні інших інгібіторів ДПП-4.
Пацієнти похилого віку.
За даними клінічних досліджень, показники ефективності і безпеки у пацієнтів у віці 65 років і старше не відрізнялися від аналогічних показників у пацієнтів молодшого віку. Однак не можна виключити підвищену індивідуальну чутливість до саксагліптіну у деяких пацієнтів похилого віку.
Саксагліптін і його основний метаболіт частково виводяться нирками, тому необхідно враховувати, що у пацієнтів похилого віку більш імовірне зниження функції нирок. Препарат Онгліза® містить лактозу. Пацієнти з уродженою непереносимістю галактози, лактазной недостатністю і глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Досліджень з вивчення впливу саксагліптіна на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилось. Слід враховувати, що саксагліптін може викликати запаморочення.
склад активна речовина: саксагліптін 5 мг.
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, хлористоводнева кислота 1 М або натрію гідроксиду розчин 1 М, Опадрай II білий (спирт полівініловий, титану діоксид, макрогол (ПЕГ 3350), тальк), Опадрай II жовтий (спирт полівініловий, титану діоксид, макрогол (ПЕГ 3350), тальк, барвник заліза оксид жовтий (Е172)), чорнило Опакод синій (шелак спирту етилового, FD & C Blue # 2 / індігокарміновий алюмінієвий пігмент (Е132), спирт н-бутиловий, пропіленгліколь, спирт ізопропіловий, 28% амонію ги роксід).
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
При монотерапії рекомендована доза саксагліптіна становить 5 мг 1 раз / сут.
При комбінованої терапії рекомендована доза саксагліптіна становить 5 мг 1 раз / сут в комбінації з метформіном, Тіазолідиндіони або похідними сульфонілсечовини.
При стартовій комбінованої терапії з метформіном рекомендована доза саксагліптіна становить 5 мг 1 раз / сут, початкова доза метформіну - 500 мг / добу. У разі неадекватного відповіді доза метформіну може бути збільшена.
При пропуску прийому препарату Онгліза® пропущену таблетку слід прийняти відразу, як тільки пацієнт про це згадає, однак не слід приймати подвійну дозу препарату протягом однієї доби.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня (КК> 50 мл / хв) корекція дози не потрібна. Для пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (КК? 50 мл / хв), а також для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза препарату Онгліза® становить 2.5 мг 1 раз / сут. Препарат слід приймати після закінчення сеансу гемодіалізу. Застосування саксагліптіна у пацієнтів, які перебувають на діалізі, не вивчено. Перед початком терапії саксагліптіном і в процесі лікування рекомендується проводити оцінку функції нирок.
При порушенні функції печінки легкої, помірного та тяжкого ступеня корекція дози не потрібна.
Корекції дози у літніх пацієнтів не потрібно. Однак при виборі дози слід враховувати, що у цій категорії пацієнтів більш імовірне зниження функції нирок.
Безпека і ефективність застосування препарату у пацієнтів молодше 18 років не вивчалася.
При одночасному застосуванні з потужними інгібіторами CYP 3A4 / 5, такими як кетоконазол, атазанавір, кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, нефазодон, нелфінавір, ритонавір, саквінавір та телітроміцин, рекомендована доза препарату Онгліза® становить 2.5 мг 1 раз / сут
Аналіз даних клінічних досліджень дозволяє припускати, що ризик клінічно значущих взаємодій саксагліптіна з іншими лікарськими засобами при їх спільному застосуванні невеликий.
Метаболізм саксагліптіна переважно опосередкований системою ізоферментів цитохрому Р450 3А4 / 5 (CYP3A4 / 5). У дослідженнях in vitro було показано, що саксагліптін і його основний метаболіт не пригнічує ізоферменти CYP 1A2, 2А6, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 і не індукують ізоферменти CYP 1A2, 2В6, 2С9, і ЗА4. У дослідженнях за участю здорових добровольців фармакокінетичні показники саксагліптіна і його основного метаболіту значуще не змінювалися під впливом метформіну, глібенкламіду, піоглітазону, дигоксину, симвастатину, дилтіазему, кетоконазолу, омепразолу, комбінації алюмінію гідроксиду, магнію гідроксиду і симетикону, а також фамотидина. Саксагліптін значимо не змінює фармакокінетичні показники метформіну, глібенкламіду, піоглітазону, дигоксину, симвастатину, дилтіазему або кетоконазолу.
Вплив індукторів ізоферментів CYP 3A4 / 5 на фармакокінетику саксагліптіна не вивчено. Однак спільне застосування саксагліптіна і індукторів ізоферментів CYP 3A4 / 5, таких як карбамазепін, дексаметазон, фенобарбітал, фенітоїн і рифампіцин, можуть призводити до зменшення концентрації саксагліптіна в плазмі і збільшення концентрації його основного метаболіту. Вивчення впливу куріння, дієтичного харчування, прийому рослинних препаратів і вживання алкоголю на терапію саксагліптіном не проводилося.
ПередозуванняСимптоми інтоксикації не описані при тривалому прийомі препарату в дозах, до 80 разів перевищують рекомендовані.
Лікування: у разі передозування слід застосовувати симптоматичну терапію. Саксагліптін і його основний метаболіт виводяться з організму за допомогою гемодіалізу (швидкість виведення: 23% дози за 4 год).
Умови зберіганняПри температурі не вище 30 ° С
Термін придатності3 роки
Діюча речовинаСаксагліптін
Похожее видеоДополнительная информацияОнглиза таблетки 5 мг, 30 шт. производит Бристол-Майерс Сквибб, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Онглиза таблетки 5 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!