Купить Онбрез бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, 30 шт.

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР   - индакатерол является селективным агонистом ?2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов ?2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом ?2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на ?2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на ?1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем ?3-адренорецепторы.

После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста ?2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).

Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах ?2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).

Onbrez brizhaler

Капсули з порошком.

30 шт.

ОНБРЕЗ БРІЗХАЛЕР - індакатерол є селективним агоністом? 2-адренорецепторів тривалої дії (протягом 24 год) при одноразовому прийомі. Фармакологічна дія агоністів? 2-адренорецепторів, включаючи індакатерол, пов'язано зі стимуляцією внутрішньоклітинної аденілатциклази, ферменту, який каталізує перетворення АТФ в циклічний 3 ', 5'-аденозинмонофосфат (циклічний АМФ). Підвищення вмісту циклічного АМФ призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів. Індакатерол є практично повним агоністом? 2-адренорецепторів; стимулюючу дію препарату на? 2-адренорецептори в 24 рази сильніше, ніж на? 1-адренорецептори, і в 20 разів сильніше, ніж? 3-адренорецептори.

Після інгаляції препарат чинить швидку і тривалий бронходілатірующєє дію.

Індакатерол забезпечує стійке значуще поліпшення функції легень (збільшення обсягу форсованого видиху за першу секунду, ОФВ1) протягом 24 год. Препарат характеризується швидким початком дії (протягом 5 хвилин після інгаляції), порівнянними з ефектом сальбутамолу, короткодіючого агоніста? 2-адренорецепторів. Максимальна дія індакатерола відзначається через 2-4 години після інгаляції. У пацієнтів, які отримували індакатерол протягом 1 року, не відзначалося розвитку тахіфілаксії до Бронходілатірующее дія препарату. При застосуванні індакатерола не було виявлено залежності бронходілятуючого дії від часу інгаляції препарату протягом доби (вранці або ввечері).

Індакатерол знижує динамічну і статичну гіперінфляцію (підвищення обсягів легких в кінці спонтанного видиху) у пацієнтів з середньо-і важкої ХОЗЛ. При застосуванні препарату відзначається статистично значуще підвищення ємності вдиху і ОФВ1, зменшення задишки, поліпшення переносимості фізичних навантажень. Також спостерігається достовірне зниження ризику загострень ХОЗЛ (збільшення часу до наступного загострення), зменшення потреби в інгаляційних агонистах? 2-адренорецепторів короткої дії і поліпшення якості життя хворих (оцінка за допомогою сертифікованого опитувальника госпіталю Святого Георгія).

Тривала підтримуюча терапія порушень бронхіальної прохідності у пацієнтів з ХОЗЛ.

- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

- вагітність;

- період грудного вигодовування;

- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Бронхіальна астма
У зв'язку з відсутністю даних по тривалого застосування індакатерола у хворих з бронхіальною астмою, препарат не слід використовувати у даної категорії хворих.
парадоксальний бронхоспазм
Як і будь-яка інша інгаляційна терапія, застосування препарату може призводити до розвитку парадоксального бронхоспазму, що представляє загрозу для життя пацієнта. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму лікування препаратом повинно бути негайно припинено і призначена альтернативна терапія.
Погіршення перебігу основного захворювання
Препарат не можна використовувати для купірування гострого бронхоспазму, тобто не застосовувати в якості екстреної терапії. У разі погіршення перебігу ХОЗЛ на тлі лікування препаратом, необхідно повторно оцінити стан пацієнта і переглянути режим лікування захворювання.
Вплив на серцево-судинну систему
У деяких пацієнтів препарат Онбрез® Брізхалер®, як і інші агоністи? 2-адренорецепторів, може впливати на серцево-судинну систему (збільшувати ЧСС, АТ). У разі виникнення небажаних явищ можуть вимагати припинення терапії препаратом. Крім того, при застосуванні агоністів? 2-адренорецепторів можуть відзначатися наступні електрокардіографічні зміни: сплощення зубця Т, подовження інтервалу QT і депресія сегмента ST (проте клінічна значимість цих змін не встановлена).
При застосуванні препарату в клінічних дослідженнях (в рекомендованих терапевтичних дозах) значущого подовження інтервалу QT порівняно з плацебо не відзначалося.
гіпокаліємія
У деяких пацієнтів при застосуванні агоністів? 2-адренорецепторів може відмічатися значна гіпокаліємія, яка веде до розвитку небажаних явищ з боку серцево-судинної системи. Зниження концентрації калію в сироватці крові зазвичай буває тимчасовим і не вимагає корекції. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ гіпокаліємія може посилюватися гіпоксією і супутньої терапією, що, в свою чергу, може підвищувати ймовірність розвитку аритмій.
гіперглікемія
При інгаляції високих доз агоністів? 2-адренорецепторів можливе підвищення рівня глюкози в плазмі крові. При застосуванні препарату у пацієнтів з цукровим діабетом слід регулярно контролювати концентрацію глюкози в плазмі крові. У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували препарат (в рекомендованих дозах), відзначалося підвищення частоти розвитку клінічно значущої гіперглікемія в середньому на 1-2% в порівнянні плацебо. Ефективність та безпечність застосування препарату у пацієнтів з некомпенсованим цукровим діабетом не вивчалися.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Даних щодо впливу препарату Онбрез Брізхалер на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами немає.

1 капсула .:
- індакатерола малеат 194 мкг, що відповідає змісту індакатерола 150 мкг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 24.806 мг.
Склад оболонки капсули: желатин - 49 мг, чорнило чорні (шелак (E904), барвник заліза оксид чорний (E172), вода очищена, пропіленгліколь (E1520)).

Тільки для інгаляційного застосування!

Препарат являє собою капсули з порошком для інгаляцій, які слід застосовувати тільки для інгаляцій через рот за допомогою спеціального пристрою - Брізхалера, який входить в комплект. Препарат не можна приймати всередину. Капсули з порошком для інгаляцій повинні зберігатися в блістері і вилучатись з нього безпосередньо перед застосуванням. Інгаляцію препарату проводять щодня 1 раз / сут в один і той же час. У разі пропуску інгаляції, на наступний день препарат Онбрез® Брізхалер® застосовують в звичайний час.

Рекомендована доза препарату становить 150 мкг (вміст 1 капсули 150 мкг) 1 раз / сут (1 інгаляція в добу). Доза препарату може бути збільшена лише за рекомендацією лікаря.

Інгаляції препарату в дозі 300 мкг (вміст 1 капсули 300 мкг) 1 раз / сут може забезпечити додатковий клінічний ефект у деяких пацієнтів, наприклад у хворих з важкою формою ХОЗЛ.

Максимальна доза - 300 мкг (вміст 1 капсули 300 мкг) 1 раз / сут (1 інгаляція в добу). Максимально допустиму дозу препарату перевищувати не можна.

Не потрібно коригувати дозу препарату у пацієнтів у віці 65 років і старше, хворих з легкими і помірними порушеннями функції печінки і нирок.

При застосуванні препарату в терапевтичних дозах найбільш часто відзначалися такі небажані явища: назофарингіт, кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів і м'язові спазми. Більшість вищезгаданих небажаних явищ були легкого або середнього ступеня вираженості, частота розвитку даних небажаних явищ зменшувалася у міру подальшого застосування.
Нижче наведені небажані явища, що відзначалися при застосуванні препарату в дозах 150 і 300 мкг 1 раз / сут. у пацієнтів з ХОЗЛ. Небажані реакції розподілені відповідно до частоти виникнення. Для оцінки частоти використані наступні критерії: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100, Інфекції та інвазії: часто - назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит.
З боку дихальної системи: часто - кашель, біль у горлі, ринорея.
З боку кістково-м'язової системи: часто - м'язовий спазм, міалгії, біль в кістках.
З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, парестезії.
З боку серцево-судинної системи: часто - ІХС; нечасто - фібриляція передсердь.
З боку травної системи: часто - сухість у роті.
Порушення метаболізму: часто - гіперглікемія / вперше виявлений цукровий діабет.
Загальні порушення: часто - периферичні набряки, біль у ділянці грудної клітки (Некардіогенний); нечасто - дискомфорт в області грудної клітини.
При застосуванні препарату в дозі 600 мкг 1 раз / сут., Профіль безпеки істотно не відрізнявся від такого при інгаляції терапевтичних доз (150 і 300 мкг 1 раз / сут.). Додатковими небажаними явищами були анемія і тремор. Також більш часто виявлялися м'язові спазми і назофарингіт. У пацієнтів з ХОЗЛ при інгаляції в рекомендованих дозах препарат не чинить клінічно значущого системного? 2-адреноміметичного дії. ЧСС в середньому змінювалася не більше ніж на 1 уд. / Хв. Частота розвитку тахікардії (відзначалася в рідкісних випадку), значущого подовження інтервалу QTc (> 450 мс для чоловіків і> 470 мс для жінок) і гіпокаліємії була подібна до такої при прийомі плацебо.
Зміни концентрації глюкози в плазмі крові були схожими з такими в групі плацебо.
У клінічних дослідженнях протягом 15 сек після інгаляції препарату у пацієнтів (в 17-20% випадків) відзначали розвиток спорадического кашлю тривалістю близько 5 сек. Виникнення кашлю після інгаляції препарату Онбрез Брізхалер незначно турбувало пацієнтів і не вимагало припинення лікування препаратом (оскільки кашель є симптомом ХОЗЛ, і тільки в 6.6% випадків хворі пов'язували кашель із застосуванням препарату). Не відзначалося зв'язку між кашлем, що спостерігався відразу після інгаляції препарату, і розвитком бронхоспазму, загостренням ХОЗЛ, погіршенням перебігу ХОЗЛ і зниженням ефективності препарату.

Препарати, що подовжують інтервал QT
Як і при застосуванні інших агоністів? 2-адренорецепторів, на тлі терапії препаратом можливе подовження інтервалу QT. Оскільки дане вплив індакатерола на довжину інтервалу QT може потенціюватись іншими лікарськими засобами, препарат Онбрез® Брізхалер® слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти або інші препарати, що подовжують інтервал QT. Подовження інтервалу QT підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
симпатоміметичні препарати
Одночасне застосування індакатерола з симпатоміметиками (як окремо, так і в складі комбінованої терапії) може підвищувати ризик розвитку небажаних явищ.
Препарат не повинен одночасно застосовуватися з іншими агоністами? 2-адренорецепторів тривалої дії або з лікарськими засобами, до складу яких входять агоністи? 2-адренорецепторів тривалої дії.
гіпокаліємія
Одночасне застосування з похідними метилксантину, ГКС або діуретиками, що виводять калій, може посилювати можливу гіпокаліємію, викликану агоністами? 2-адренорецепторів.
Блокатори? 2-адренорецепторів
Оскільки блокатори? 2-адренорецепторів можуть послаблювати ефект або перешкоджати дії агоністів? 2-адренорецепторів, препарат Онбрез® Брізхалер® не слід застосовувати одночасно з блокаторами? 2-адренорецепторів (включаючи очні краплі).
При необхідності застосування обох класів препаратів, переважно використовувати кардіоселективні блокатори? 2-адренорецепторів, однак, застосовувати їх необхідно з обережністю.
Взаємодія на рівні ізоферменту CYP3A4 і мембранного переносника Р-глікопротеїну
Було вивчено взаємодію індакатерола зі специфічними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 і Р-глікопротеїну, таким як кетоконазол, еритроміцин і верапаміл.
Одночасне застосування індакатерола з верапамілом призвело до 1.4-2-кратного підвищення AUC і 1.5-кратного підвищення Cmax. При застосуванні індакатерола зеритроміцином відзначалося підвищення AUC в 1.4 - 1.6 раз і Cmax в 1.2 рази. Комбінована терапія індакатеролом і кетоконазолом викликала 2-кратне і 1.4-кратне підвищення AUC і Cmax, відповідно. Дане підвищення експозиції внаслідок лікарської взаємодії не приводило до зміни профілю безпеки.
При застосуванні індакатерола з іншими препаратами лікарських взаємодій не спостерігалося. Дослідження in vitro показали, що індакатерол має незначний потенціал для взаємодії з препаратами на рівні метаболізму ферментами або на рівні мембранних переносників при системної експозиції, що досягається при призначенні терапевтичних доз.

Симптоми: після одноразового застосування препарату Онбрез Брізхалер у пацієнтів з ХОЗЛ в дозі, в 10 разів перевищує максимальну терапевтичну, відзначалося помірне підвищення ЧСС, підвищення артеріального тиску і подовження інтервалу QTc.
Найбільш ймовірними симптомами передозування препарату є тахікардія, тремор, серцебиття, головний біль, нудота, блювота, сонливість, шлуночкова аритмія, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія і гіперглікемія (викликані посиленням системного бета2-адреноміметичного дії).
Лікування: показана підтримуюча і симптоматична терапія. У важких випадках пацієнти повинні бути госпіталізовані. У разі необхідності можливе застосування кардіоселективних бета-блокаторів. Використовувати кардіоселективні бета-адреноблокатори слід з обережністю, тільки під суворим медичним наглядом, оскільки їх застосування може провокувати розвиток бронхоспазму.

При температурі не вище 30 ° С.

2 роки.

Індакатерол

Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, 30 шт. производит Новартис, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 150 мкг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!