Купить Олопаталлерг капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика:

Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/ антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitroпредполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.

У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.

Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.

Фармакокинетика:

Всасывание

Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного определения (< 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.

Выведение

По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов - моно-десметила и н-оксида.

В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2.3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем, что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени.

После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.

По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст - 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов.

OLOPATALLERG

Краплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину.

5 мл - флакони-крапельниці полімерні (1) - пачки картонні.

Протиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Фармакодинаміка:

Олопатадину є потужним селективним протиалергічну / антигістамінних препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою декількох різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) і запобігає індуковане гистамином вивільнення запальних цитокінів в клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitroпредполагается інгібування вивільнення прозапальних медіаторів огрядними клітинами кон'юнктиви.

У пацієнтів з прохідними носослізний протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій в кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, часто супутніх сезонному алергічному кон'юнктивіту.

Олопатадину не робить клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.

Фармакокінетика:

всмоктування

Олопатадину піддається системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від нижче рівня кількісного визначення (<0,5 нг / мл) до 1,3 нг / мл. Заявлені концентрації в плазмі в 50-200 разів нижче таких при пероральному застосуванні терапевтичних доз олопатадину.

виведення

За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, також в сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів - моно-Десметом і н-оксиду.

У зв'язку з тим, що олопатадину виводиться нирками переважно у незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, приводячи до значного (в 2.3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл / хв) . У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій в 50-200 разів нижче, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібно зміни режиму дозування у літніх пацієнтів або у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потребують коригування дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки.

Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижче в день проведення гемодіалізу в порівнянні з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливо.

За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік - 21 рік) і літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відмічено значущих відмінностей в концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми і параметрах виведення препарату в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів.

Лікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.

Гіперчутливість до компонентів препарату, вагітність і період грудного вигодовування, вік до 3-х років.

З обережністю:

У пацієнтів з супутнім синдромом "сухого" ока і захворюваннями рогівки.

фертильність

Досліджень впливу місцевого застосування олопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося.

вагітність

Відомості про місцеве застосуванні олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тварин отримані дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності і жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції.

Період грудного вигодовування

Відзначено екскреція олопатадину в грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених і грудних дітей не може бути виключений. Чи не рекомендовано застосування лікарського препарату Олопаталлерг в період грудного вигодовування.

Олопатадину гідрохлорид являє собою протиалергічний / антигістамінний препарат для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися в системний кровотік. При появі виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату.

Препарат містить бензалконію хлорид, який може адсорбуватися м'якими контактними лінзами і викликати подразнення очей. Необхідно зняти контактні лінзи перед інстиляцією і встановити знову не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату.

При частому або тривалому використанні препарату, бензалконіюхлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії при наявності у пацієнтів синдрому "сухого" ока або патології рогівки.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:

Олопатадину не робить значного впливу на можливість керувати транспортними засобами, механізмами. У разі, якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманення зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами і механізмами.

1 мл - олопатадину гідрохлорид 1.1 мг, що відповідає змісту олопатадину 1 мг.
Допоміжні речовини: динатрію фосфату додекагідрат - 12.5 мг, натрію хлорид - 6,5 мг, бензалконію хлорид - 0.1 мг, натрію гідроксиду розчин 1М / хлористоводневої кислоти розчин 1М - до pH 7.1 ± 0.1, вода очищена - до 1 мл.  

Місцево.

Закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази в день (з інтервалом 8 годин).

Тривалість лікування до чотирьох місяців.

При необхідності препарат може застосовуватися в комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.

Літнім людям.

Немає необхідності коригувати дози для пацієнтів похилого віку.

Діти від 3-х років.

Олопаталлерг може бути використаний в тих же дозах, що і у дорослих.

Ниркова або печінкова недостатність

Не проводилося дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді очних крапель. Тим не менш, не очікується, що буде необхідне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Не слід торкатися кінчиком флакона до століть, шкірі окологлазничной області та інших поверхонь, щоб уникнути мікробної контамінації препарату. Щільно закривати кришку після використання препарату.

Загальна інформація про профіль небажаних явищ

У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель в день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як в монотерапії, так і спільно з лоратадином в дозуванні 10 мг. Загальна частота народження небажаних явищ склала близько 4,5%, в той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено тільки в 1,6% випадків. В ході клінічних досліджень не відзначено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і з боку організму в цілому. Найбільш частою небажаною реакцією, пов'язаної з лікуванням, був дискомфорт в оці, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів.

Табличні дані про небажані явища

Перелічені нижче небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень і післяреєстраційного застосування препарату і класифіковані відповідно до наступної градації частоти народження небажаних явищ: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до

Системно-органний клас

частота народження

небажані явища

інфекційні порушення

Не часто

риніт

Порушення з боку імунної системи

частота невідома

Гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя

Порушення з боку нервової системи

часто

Головний біль, дисгевзія

Не часто

Запаморочення, гіпестезія

частота невідома

сонливість

Порушення з боку органу зору

часто

Біль в оці, подразнення ока, синдром "сухого" ока, незвичайні відчуття в оці.

Не часто

Ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення фарбувального пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманення зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт в оці, свербіж в оці, фоллікулез кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, відчуття чужорідного тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальне ін'єкція.

частота невідома

Набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, скоринки на краях повік.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

часто

Сухість в носі

частота невідома

Диспное, синусит

частота невідома

Нудота блювота

Порушення з боку

шкіри і підшкірно-жирової клітковини

Не часто

Контактний дерматит,

відчуття печіння шкіри, сухість шкіри.

частота невідома

Дерматит, еритема.

загальні порушення

часто

підвищена стомлюваність

частота невідома

Астенія, відчуття нездужання

У дуже рідкісних випадках при застосуванні Фосфатсодержащій крапель пацієнтами з супутнім значним ушкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.

Дослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводилися. У дослідженнях in   vitro   продемонстровано відсутність інгібування метаболічних реакцій, опосередкованих изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2 D 6, 2Е1 і 3А 4 цитохрому Р450.Согласно отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину в метаболічні реакції при спільному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.

Відсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надлишкової кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому ковтанні. При розвитку передозування при випадковому проковтуванні лікування повинно бути підтримуючим.

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

Після відкриття флакона краплі слід використовувати протягом 4-х тижнів.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!

олопатадину

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Олопаталлерг капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!