9364-
Корзина пуста
Каталог товаров
Акционные товары

Октреотид-депо флакон, 10 мг

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Фармсинтез

12 231 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Октреотид - депо синтетический аналог соматостатина, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию гормона роста в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например гормона роста у больных акромегалией).

У больных акромегалией октреотид снижает концентрацию гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации гормона роста на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации гормона роста не менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией октреотид снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезий. У больных с большими аденомами гипофиза лечение октреотидом может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

При секретирующих опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболизация печеночной артерии, химиотерапия, в т.ч. стрептозотоцином и фторурацилом) назначение октреотида может приводить к улучшению течения заболевания. Так, при карциноидных опухолях, применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности ощущения приливов крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПома), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи и, соответственно, улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печени. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение октреотида приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенное влияние на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизменной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием октреотида носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата. У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении октреотида в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов. У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным — около 2 ч). У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномы), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При кровотечении из варикознорасширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующая терапия) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов, как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения октреотид быстро и полностью всасывается. Tmax октреотида в плазме — в пределах 30 мин.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0,27 л/кг.

Выведение

T1/2 после п/к введения октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы, с T1/2 — 10 и 90 мин соответственно. Бoльшая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% — в неизмененном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

Октреотид-депо флакон, 10 мг инструкция на украинском
латинська назва

Octreotide-depo

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для в / м введення пролонгованої дії.

упаковка

1 флакон.

Фармакологічна дія

Октреотід - депо синтетичний аналог соматостатину, який є похідним природного гормону соматостатину, він має подібні з ним фармакологічні ефекти, але значно більшою тривалістю дії. Октреотід пригнічує секрецію гормону росту, як патологічно підвищену, так і спричинюється аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією. Препарат пригнічує також секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину, серотоніну, як патологічно підвищену, так і спричинюється прийомом їжі; також пригнічує секрецію інсуліну і глюкагону, що стимулюється аргініном. Октреотід пригнічує секрецію тиреотропіну, що спричинюється тиреоліберином. На відміну від соматостатину, октреотид пригнічує секрецію гормону росту в більшій мірі, ніж секрецію інсуліну, і його введення не супроводжується подальшою гиперсекрецией гормонів (наприклад гормону росту у хворих акромегалію).

У хворих на акромегалію октреотид знижує концентрацію гормону росту і інсуліноподібний фактор росту (ІФР-1) в плазмі крові. Зниження концентрації гормону росту на 50% і більше відзначається у 90% хворих, при цьому значення концентрації гормону росту не менше 5 нг / мл досягається приблизно у половини хворих. У більшості хворих на акромегалію октреотид знижує вираженість головного болю, припухлості м'яких тканин, гіпергідрозу, болі в суглобах і парестезії. У хворих з великими аденомами гіпофіза лікування октреотидом може привести до деякого зменшення розмірів пухлини.

При секретуючих пухлинах гастроентеропанкреатичної ендокринної системи у випадках недостатньої ефективності проведеної терапії (хірургічне втручання, емболізація печінкової артерії, хіміотерапія, в т.ч. стрептозотоцином і фторурацилом) призначення октреотиду може приводити до поліпшення перебігу захворювання. Так, при карциноїдних пухлинах, застосування октреотиду може приводити до зменшення вираженості відчуття припливів крові до обличчя, діареї, що в багатьох випадках супроводжується зниженням концентрації серотоніну в плазмі і екскреції 5-гідроксііндолоцтової кислоти нирками. При пухлинах, що характеризуються гіперпродукцією вазоактивного інтестинального пептиду (ВІПома), застосування октреотиду призводить у більшості хворих до зменшення тяжкої секреторної діареї і, відповідно, поліпшення якості життя хворого. Одночасно відбувається зменшення супутніх порушень електролітного балансу, наприклад гіпокаліємії, що дозволяє скасувати ентеральне і парентеральне введення рідини і електролітів. У деяких хворих сповільнюється або зупиняється прогресування пухлини, відбувається зменшення її розмірів, а також розмірів метастазів в печінці. Клінічне покращання звичайно супроводжується зменшенням концентрації вазоактивного інтестинального пептиду (ВІП) у плазмі або її нормалізацією. При глюкагономах застосування октреотиду призводить до зменшення мігруючої еритеми. Октреотід не робить скільки-небудь істотний вплив на вираженість гіперглікемії при цукровому діабеті, при цьому потреба в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах зазвичай залишається незмінною. Препарат викликає зменшення діареї, що супроводжується підвищенням маси тіла. Хоча зниження концентрації глюкагону в плазмі крові під впливом октреотида носить транзиторний характер, клінічне поліпшення залишається стабільним протягом всього періоду застосування препарату. У хворих з гастриномах / синдромом Золлінгера-Еллісона при застосуванні октреотиду у вигляді монотерапії або в комбінації з інгібіторами протоновой помпи або блокаторами Н 2 -гістамінових рецепторів можливе зниження гіперсекреції соляної кислоти в шлунку, зниження концентрації гастрину в плазмі крові, а також зменшення вираженості діареї та припливів. У хворих з інсуліномами октреотид зменшує рівень імунореактивного інсуліну в крові (цей ефект може бути короткочасним - близько 2 год). У хворих з операбельними пухлинами октреотид може забезпечити відновлення і підтримку нормоглікемії в передопераційному періоді. У хворих з неоперабельними доброякісними і злоякісними пухлинами контроль глікемії може поліпшуватися і без одночасного тривалого зниження рівня інсуліну в крові.

У хворих рідко спостерігаються пухлини, гіперпродукують рилізинг-фактор гормону росту (соматолібериноми), октреотид зменшує вираженість симптомів акромегалії. Це пов'язано з пригніченням секреції рилізинг-фактора гормону росту і самого гормону росту. В подальшому може зменшитися гіпертрофія гіпофіза.

При кровотечі з варикозно вен стравоходу і шлунка у хворих на цироз печінки застосування октреотиду в комбінації зі специфічним лікуванням (наприклад склерозирующая терапія) призводить до більш ефективної зупинки кровотечі і ранньої повторної кровотечі, зменшення обсягу трансфузій і поліпшення 5-денного виживання. Вважається, що механізм дії октреотида пов'язаний зі зменшенням органного кровотоку за допомогою придушення таких вазоактивних гормонів, як ВІП і глюкагон.

Фармакокінетика

всмоктування

Після п / к введення октреотид швидко і повністю всмоктується. T max октреотида в плазмі - в межах 30 хв.

розподіл

Зв'язок з білками плазми крові становить 65%. Зв'язування октреотида з форменими елементами крові вкрай незначно. V d становить 0,27 л / кг.

виведення

T 1/2 після п / к введення октреотиду становить 100 хв. Після в / в введення виведення октреотида здійснюється в 2 фази, з T 1/2 - 10 і 90 хв відповідно. Більша частина октреотида виводиться через кишечник, близько 32% - в незміненому вигляді нирками. Загальний кліренс становить 160 мл / хв.

показання

Акромегалія (при недостатній ефективності хірургічного лікування, радіотерапії, медикаментозного лікування агоністами дофамінових рецепторів); пухлини, що характеризуються підвищеною продукцією соматолиберина (рилізинг-фактор СТГ); купірування симптомів, обумовлених наявністю секретуючих пухлин гастро-ентеро-панкреатичної системи (в т.ч. карциноїдні пухлини з наявністю карциноїдного синдрому, глюкагономах, інсулома, гастриноми); профілактика ускладнень після операцій на підшлунковій залозі; діарея у хворих СНІД, рефрактерна до інших видів терапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до октреотиду.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування октреотиду-депо при вагітності і в період грудного вигодовування відсутня.

Тому при вагітності препарат слід призначати тільки в разі, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Не рекомендується годування груддю при застосуванні препарату в період лактації.

особливі вказівки

При пухлинах гіпофіза, що секретують ГР, необхідно пильне спостереження за хворими, тому що можливе збільшення розмірів пухлин з розвитком таких серйозних ускладнень, як звуження полів зору. У цих випадках слід розглянути необхідність застосування інших методів лікування. У 15-30% хворих, які отримують препарат Октреотід п / к протягом тривалого часу, можлива поява каменів у жовчному міхурі. Поширеність в загальній популяції (вік 40-60 років) становить 5-20%. Досвід тривалого лікування препаратом Октреотід пролонгованої дії хворих на акромегалію і пухлинами шлунково-кишкового тракту і підшлункової залози свідчить про те, що препарат Октреотід пролонгованої дії, в порівнянні з препаратом Октреотід короткого дії, не приводить до підвищення частоти утворення каменів жовчного міхура. Проте, рекомендується проведення УЗД жовчного міхура перед початком лікування препаратом Октреотід-депо і приблизно кожні 6 міс в процесі лікування. Камені в жовчному міхурі, якщо все-таки вони виявляються, як правило, безсимптомні. При наявності клінічної симптоматики показано консервативне лікування (наприклад застосування препаратів жовчних кислот) або оперативне втручання. У хворих на цукровий діабет типу 1 препарат Октреотід-депо може впливати на обмін глюкози і, отже, знижувати потребу під вводиться інсуліні. Для пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 і пацієнтів без супутнього порушення вуглеводного обміну п / к ін'єкції препарату октреотиду можуть призводити до постпрандіальної глікемії. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати рівень глікемії і в разі необхідності коригувати гіпоглікемічну терапію. У хворих з інсуліномами на тлі лікування октреотидом може відзначатися збільшення вираженості і тривалості гіпоглікемії (це пов'язано з більш вираженим переважною впливом на секрецію ГР і глюкагону, ніж на секрецію інсуліну, а також з меншою тривалістю інгібуючого впливу на секрецію інсуліну). Показано систематичне спостереження за цими хворими. До призначення октреотиду хворі повинні пройти вихідне УЗД жовчного міхура. Під час лікування препаратом Октреотід-депо слід проводити повторні УЗД жовчного міхура, переважно з інтервалами 6-12 міс. Якщо камені жовчного міхура виявлені ще до початку лікування, необхідно оцінити потенційні переваги терапії препаратом Октреотід-депо в порівнянні з можливим ризиком, пов'язаним з наявністю жовчних каменів. В даний час немає будь-яких свідчень того, що препарат Октреотід-депо несприятливо впливає на перебіг або прогноз вже наявної жовчно-кам'яної хвороби.

склад

1 флакон ліофілізату містить:

Активна речовина: октреотид 10 мг.

Спосіб застосування та дози

У більшості випадків застосовують п / к. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від характеру захворювання, індивідуальної переносимості.
При акромегалії початкова доза становить 50-100 мкг 2-3 рази / добу, потім дозу поступово підвищують (в середньому до 100-200 мкг 3 рази / добу). Максимальна доза при акромегалії - 1.5 мг / сут.
При пухлинах шлунково-кишкового тракту і підшлункової залози початкова доза становить 50 мкг 1-2 рази / добу, потім її поступово підвищують, зазвичай до 100-200 мкг 3 рази / добу, іноді і вище.
При діареї у хворих СНІД початкова доза - 100 мкг 3 рази / добу з поступовим збільшенням до 250 мкг 3 рази / добу.
Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі - вводять 100 мкг за 1 год до операції, далі - по 100 мкг 3 рази / добу протягом 7 днів після операції.
Рекомендується вводити між прийомами їжі або перед сном.

Побічні дії

З боку травної системи: анорексія, болі в животі, нудота, блювота, здуття живота, діарея, стеаторея; порушення толерантності до глюкози; рідко - сильні болі в епігастрії, болючість при пальпації, напруженість м'язів черевної стінки, гострий гепатит, гіпербілірубінемія, підвищення активності ферментів печінки; при тривалому застосуванні у окремих випадках - утворення каменів в жовчному міхурі.

Місцеві реакції: біль, печіння, свербіж, почервоніння, припухлість у місці ін'єкції.

лікарська взаємодія

Аналоги соматостатину можуть зменшувати кліренс речовин, які метаболізуються за участю ферментів системи цитохрому Р450, що може бути обумовлено придушенням гормону росту. При одночасному застосуванні підвищується біодоступність бромокриптину; з інсуліном - можливе посилення гіпоглікемічної дії; з циклоспорином - зменшується всмоктування циклоспорину, з циметидином - сповільнюється всмоктування циметидину.

Передозування

В даний час про випадки передозування препарату Октреотід-депо не повідомлялося.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 8 ° С.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

октреотід

Похожее видео

Дополнительная информация

Октреотид-депо флакон, 10 мг производит Фарм-Синтез, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Сандостатин ампулы 0,1мг/мл 1 мл 5 шт. упак., Октреотид ампулы 0.005%, 1 мл, 5 шт., Октреотид ампулы 0.01%, 1 мл, 10 шт., Октреотид ампулы 0.01%, 1 мл, 5 шт., Сандостатин Лар микросферы д/сусп. для в/м введ .20 мг 5 мл флаконы 1шт. упак., Сандостатин Лар микросферы д/сусп. для в/м введ .30 мг 5 мл флаконы 1шт. упак..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Октреотид-депо флакон, 10 мг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

Характеристики
  • Россия
Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время