Купить Октагам флакон 5%, 100 мл

Октагам содержит в основном иммуноглобулин G с широким спектром антител против инфекционных агентов, а также следовые количества IgA и IgM. Обладает всеми свойствами иммуноглобулина G (IgG), встречающегося у здорового населения. Изготавливается из пула плазмы не менее, чем от 3600 доноров. Распределение IgG по подклассам практически соответствует таковому в нормальной человеческой плазме. Адекватные дозы препарата могут восстановить патологически низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью изменена. Октагам содержит менее 1% полимеров. Содержание мономеров IgG составляет не менее 90%, а димеров - не менее 8%.
Октагам содержит широкий спектр антител против различных инфекционных агентов, являющихся эндемичными для Европы и Северной Америки. 
При производстве Октагама соблюдаются следующие меры предосторожности, направленные против трансфузионного переноса вирусов: каждая порция плазмы и плазменный пул тестируются иммунной системой III поколения на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg); используется только HBsAg негативная плазма; каждая порция плазмы и плазменный пул аналогично тестируются на наличие антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С (HCV); используется только анти-ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и анти-HCV негативная плазма; используются только проверенные на АЛТ порции донорской плазмы; отбирается только та плазма, в которой величина АЛТ не превосходит удвоенный показатель нормы в соответствии с оптимизированным стандартным методом; уровень антител к гепатиту А, Парвовирусу В-19 и цитомегаловирусу определяется в каждой серии препарата.
Метод инактивации вирусов чрезвычайно важен для безопасности препаратов крови, т.к. существует минимальный риск переноса с ними еще неизвестных в настоящее время вирусов. Поэтому Октагам в процессе изготовления обрабатывается смесью растворителя и детергента (С/Д метод).
В дополнение к обычным критериям выпуска продукции конечный препарат исследуется на вирусный маркер гепатита В, HBsAg, антитела к ВИЧ: анти-ВИЧ-1 и анти-ВИЧ-2, HCV-антитела. Выпуску подлежат только препараты с отрицательными результатами данных тестов.

Розчин для в / в введення

Фл. 100 мл.

Октагам містить в основному імуноглобулін G з широким спектром антитіл проти інфекційних агентів, а також слідові кількості IgA і IgM. Має всі властивості імуноглобуліну G (IgG), що зустрічається у здорового населення. Виготовляється з пулу плазми не менше, ніж від 3600 донорів. Розподіл IgG по подклассам практично відповідає такому в нормальної людської плазмі. Адекватні дози препарату можуть відновити патологічно низький рівень IgG до його нормального рівня. Молекули IgG не піддається зміні внаслідок хімічного або ферментного впливу. Активність антитіл повністю змінена. Октагам містить менше 1% полімерів. Зміст мономерів IgG становить не менше 90%, а димарів - не менше 8%.
Октагам містить широкий спектр антитіл проти різних інфекційних агентів, які є ендемічними для Європи і Північної Америки.
При виробництві Октагама дотримуються наступних правил безпеки, спрямовані проти трансфузионного перенесення вірусів: кожна порція плазми і плазмовий пул тестуються імунною системою III покоління на поверхневий антиген гепатиту В (HBsAg); використовується тільки HBsAg негативна плазма; кожна порція плазми і плазмовий пул аналогічно тестуються на наявність антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2 і до вірусу гепатиту С (HCV); використовується тільки анти-ВІЛ-1 і ВІЛ-2 і анти-HCV негативна плазма; використовуються лише перевірені на АЛТ порції донорської плазми; відбирається тільки та плазма, в якій величина АЛТ не перевищує подвоєний показник норми відповідно до оптимізованим стандартним методом; рівень антитіл до гепатиту А, парвовіруса В-19 і цитомегаловірусу визначається в кожній серії препарату.
Метод інактивації вірусів надзвичайно важливий для безпеки препаратів крові, тому що існує мінімальний ризик перенесення з ними ще невідомих в даний час вірусів. Тому Октагам в процесі виготовлення обробляється сумішшю розчинника і детергента (С / Д метод).
На додаток до звичайних критеріям випуску продукції кінцевий препарат досліджується на вірусний маркер гепатиту В, HBsAg, антитіла до ВІЛ: анти-ВІЛ-1 і анти-ВІЛ-2, HCV-антитіла. Випуску підлягають тільки препарати з негативними результатами даних тестів.

Для замісної терапії:
- синдроми первинного імунодефіциту, в т.ч. вроджена агаммаглобулинемия і гипогаммаглобулинемия, некласифікований варіабельний імунодефіцит, важкі комбіновані імунодефіцити, синдром Віскотта-Олдріча;
- вторинна гипогаммаглобулинемия у хворих на хронічний лімфолейкоз і мієломної хворобою, що супроводжується повторними інфекціями.
Для застосування як імуномодулятор:
- ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у дорослих і дітей з високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням для корекції кількості тромбоцитів;
- хвороба Кавасакі;
- трансплантація кісткового мозку.

Непереносимість гомологічних імуноглобулінів, особливо в надзвичайно рідкісних випадках дефіциту імуноглобуліну А, коли у пацієнта присутні антитіла до IgA.

Октагам слід з обережністю застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Безпека застосування препарату при вагітності у людини не вивчена. Довгостроковий клінічний досвід застосування імуноглобулінів вказує на те, що не слід очікувати будь-якого шкідливого впливу на матір та плід при вагітності, або на новонародженого.
Імуноглобуліни виділяються з грудним молоком, що може сприяти перенесенню захисних антитіл від матері до новонародженого.

протеїн плазми

Дози і тривалість терапії визначаються показаннями до застосування (замісна терапія або імуномодулююча терапія) і значенням T 1/2 у конкретних пацієнтів. Тому дози доцільно встановлювати індивідуально. В якості рекомендації препарат можна застосовувати в таких дозах.
Метою замісної терапії при первинних імунодефіцитах є забезпечення рівня IgG в плазмі не менше 4-6 г / л (визначення слід проводити перед кожним наступним вливанням), що досягається протягом 3-6 місяців від початку лікування.
Первинний і вторинний імунодефіцит: 100-400 мг / кг (еквівалентно 2-8 мл / кг) кожні 3 або 4 тижні. Рекомендована початкова доза становить 400-800 мг / кг в залежності від клінічної ситуації (наприклад, при гострій інфекції), з подальшим введенням 200 мг / кг кожні 3 тижні. Доза, необхідна для досягнення рівня 6 г / л, становить від 200 до 800 мг / кг / міс. Інтервал між введеннями при досягненні стабільного рівня становить від 2 до 4 тижнів. Для більш точного визначення вводяться доз і інтервалів введення рекомендується періодичне вимірювання рівня IgG.
Замісна терапія при вторинних імунодефіцитах: рекомендована доза становить 200-400 мг / кг кожні 3-4 тижні.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП): при лікуванні гострих епізодів - 0.8-1 г / кг в 1 день, в разі необхідності - повторне введення на 3 день або 400 мг / кг / добу протягом 2-5 днів. Лікування можна повторити і в разі повторного епізоду.
Хвороба Кавасакі: вводять 1.6-2 г / кг в рівних дозах за 2-5 днів. Пацієнтам слід одночасно приймати ацетилсаліцилову кислоту.
Трансплантація кісткового мозку: імуноглобулін можна застосовувати як частина підготовчої терапії, а також після трансплантації. Доза визначається індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 500 мг / кг / тиждень. Тривалість лікування - 90 днів після трансплантації. Дози і тривалість терапії визначаються показаннями до застосування (замісна терапія або імуномодулююча терапія) і значенням T 1/2 у конкретних пацієнтів. Тому дози доцільно встановлювати індивідуально. В якості рекомендації препарат можна застосовувати в таких дозах.
Метою замісної терапії при первинних імунодефіцитах є забезпечення рівня IgG в плазмі не менше 4-6 г / л (визначення слід проводити перед кожним наступним вливанням), що досягається протягом 3-6 місяців від початку лікування.
Первинний і вторинний імунодефіцит: 100-400 мг / кг (еквівалентно 2-8 мл / кг) кожні 3 або 4 тижні. Рекомендована початкова доза становить 400-800 мг / кг в залежності від клінічної ситуації (наприклад, при гострій інфекції), з подальшим введенням 200 мг / кг кожні 3 тижні. Доза, необхідна для досягнення рівня 6 г / л, становить від 200 до 800 мг / кг / міс. Інтервал між введеннями при досягненні стабільного рівня становить від 2 до 4 тижнів. Для більш точного визначення вводяться доз і інтервалів введення рекомендується періодичне вимірювання рівня IgG.
Замісна терапія при вторинних імунодефіцитах: рекомендована доза становить 200-400 мг / кг кожні 3-4 тижні.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП): при лікуванні гострих епізодів - 0.8-1 г / кг в 1 день, в разі необхідності - повторне введення на 3 день або 400 мг / кг / добу протягом 2-5 днів. Лікування можна повторити і в разі повторного епізоду.
Хвороба Кавасакі: вводять 1.6-2 г / кг в рівних дозах за 2-5 днів. Пацієнтам слід одночасно приймати ацетилсаліцилову кислоту.
Трансплантація кісткового мозку: імуноглобулін можна застосовувати як частина підготовчої терапії, а також після трансплантації. Доза визначається індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 500 мг / кг / тиждень. Тривалість лікування - 90 днів після трансплантації.

При одночасному застосуванні Октагам знижує ефективність живих ослаблених вірусних вакцин проти кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи (не слід вводити ці вакцини в період від 6 тижнів до 3 міс після введення Октагама).
Фармацевтична взаємодія
Октагам не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

При зберіганні при температурі від 2 ° до 25 ° C.

Імуноглобулін людини нормальний

Октагам флакон 5%, 100 мл производит Октафарма АГ, страна производства Австрия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Октагам флакон 5%, 100 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!