Купить НовоМикс 30 Пенфилл картриджи 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт.

НовоМикс 30 Пенфилл - гипогликемическое.

Фармакодинамика

НовоМикс® 30 Пенфилл® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Активным веществом НовоМикс® 30 Пенфилл® является инсулин аспарт, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного торможения продукции глюкозы печенью. После подкожного введения НовоМикс® 30 Пенфилл® эффект развивается в течение 10–20 мин. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

В трехмесячном сравнительном клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2, которые получали НовоМикс® 30 Пенфилл® и двухфазный человеческий инсулин 30 2 раза в сутки перед завтраком и ужином, было показано, что НовоМикс® 30 Пенфилл® сильнее снижает постпрандиальный уровень глюкозы крови (после завтрака и ужина).

Мета-анализ данных, полученных в ходе 9 клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2, показал, что НовоМикс® 30 Пенфилл® при введении перед завтраком и ужином, обеспечивает лучший контроль постпрандиального уровня глюкозы крови (среднее увеличение прандиальных уровней глюкозы после завтрака, обеда и ужина), по сравнению с человеческим двухфазным инсулином 30. Хотя уровень глюкозы натощак у пациентов, использующих НовоМикс® 30 Пенфилл®, был выше, в целом НовоМикс® 30 Пенфилл®оказывает такое же воздействие на концентрацию гликозилированного гемоглобина (HbA1c), как и двухфазный человеческий инсулин 30.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом типа 2, пациенты были рандомизировапы в группы лечения только НовоМикс® 30 Пенфилл®, НовоМикс® 30 Пенфилл® в комбинации с метформином и метформином в комбинации с производным сульфонилмочевины. Концентрация HbA1c после 16 нед лечения не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 Пенфилл® в комбинации с метформином и у пациентов, получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины. В данном исследовании у 57% пациентов базовая концентрация HbA1c был выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 Пенфилл® в комбинации с метформином привела к более значительному снижению концентрации НЬА1с, чем у пациентов получавших метформин в комбинации с производным сульфонилмочевины.

В другом исследовании больные сахарным диабетом типа 2 с неудовлетворительным контролем гликемии, принимавшие пероральные гипогликемические препараты, были рандомизированы в нижеследующие группы: получавшие НовоМикс® 30 дважды в день (117 больных) и получавшие инсулин гларгин 1 раз в день (116 больных). По прошествии 28 нед применения препаратов среднее уменьшение концентрации HbA1c в группе НовоМикс® 30 Пенфилл® составило 2,8% (начальное среднее значение равнялось 9,7%). У 66% и 42% больных, применявших НовоМикс®30 Пенфилл®, в конце исследования значения НbА1c были ниже 7 и 6,5% соответственно. Среднее значение глюкозы плазмы крови натощак снизилось примерно на 7 ммоль/л (с 14 ммоль/л в начале исследования до 7,1 ммоль/л).

Результаты мета-анализа данных, полученных при проведении клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, продемонстрировали снижение общего числа эпизодов ночной гипогликемии и тяжелой гипогликемии при применении НовоМикс® 30 Пенфилл®, по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30. При этом общий риск возникновения дневной гипогликемии у пациентов, получавших НовоМикс® 30 Пенфилл®, был выше.

Дети и подростки. Было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивалось содержание глюкозы в крови после еды на фоне введения НовоМикс® 30 (до еды), человеческого инсулина/двухфазного человеческого инсулина 30 (до еды) и изофан-инсулина (вводимого перед сном). В исследовании участвовало 167 больных в возрасте от 10 до 18 лет. Средние значения НЬА1с в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при применении НовоМикс® 30 Пенфилл® или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий в частоте возникновения гипогликемии.

Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции больных в возрасте от 6 до 12 лет (всего 54 больных, по 12 нед на каждый вид лечения). Частота возникновения гипогликемии и повышение содержания глюкозы после приема пищи в группе больных, применявших НовоМикс® 30 Пенфилл®, были достоверно ниже по сравнению со значениями в группе больных, применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA1c в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе больных, применявших НовоМикс® 30 Пенфилл®.

Пожилые пациенты. Фармакодинамика НовоМикс® 30 Пенфилл® у пациентов пожилого и старческого возраста не исследовалась. Однако в рандомизированном двойном слепом перекрестом исследовании, проведенном на 19 больных сахарным диабетом типа 2 в возрасте 65–83 лет (средний возраст — 70 лет), сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики (максимальной скорости инфузии глюкозы — GIRmax и площади под кривой скорости ее инфузии в течение 120 мин после введения препаратов инсулина — AUCGIR, 0–120 min) между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.

Доклинические данные но безопасности

В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.

В тестах in vitro, включавших в себя связывание с инсулиновыми и ИФР-1 рецепторами и влияние на рост клеток, было показано, что свойства инсулина аспарт аналогичны свойствам человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с инсулиновыми рецепторами эквивалентна таковой для человеческого инсулина.

Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 Пенфилл®, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Остальные 70% приходятся па долю кристаллической формы протамин-инсулина аспарт, скорость всасывания которого такая же, как у человеческого НПХ инсулина.

Cmax инсулина в сыворотке крови после введения НовоМикс® 30 Пенфилл® на 50% выше, чем у двухфазного человеческого инсулина 30. а Tmax вдвое короче но сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30.

У здоровых добровольцев после подкожного введения препарата НовоМикс® 30 из расчета 0,2ЕД/кг Cmax инсулина аспарт в сыворотке крови достигалась через 60 мин и составляла (140±32) пмоль/л. Длительность T1/2 препарата НовоМикс® 30, которая отражает скорость всасывания связанной с протамином фракции, составляла 8–9 ч. Уровень инсулина в сыворотке крови возвращался к исходному через 15–18 ч после подкожного введения препарата. У больных сахарным диабетом типа 2 Cmax достигалась через 95 мин после введения и оставалась выше исходной не менее 14 ч.

Пациенты пожилого и старческого возраста. Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось. Однако относительные различия значений показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и человеческим растворимым инсулином у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (в возрасте 65–83 лет, средний возраст — 70 лет) были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению T1/2 (82 мин (межквартильный размах — 60–120 мин), тогда как средняяCmax была схожа с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом типа 2, и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом типа 1.

Пациенты с нарушением функции почек и печени. Изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 Пенфилл® у пациентов с нарушением функции почек и печени не проводилось. Тем не менее, при увеличении дозы препарата у пациентов с различной степенью нарушения функции почек и печени не отмечено изменения в фармакокинетике растворимого инсулина аспарт.

Дети и подростки. Фармакокинетические свойства препарата НовоМикс® 30 Пенфилл® у детей и подростков не изучались. Однако фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет) с сахарным диабетом типа 1. У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями Tmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако значения Cmaxв двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

Novomix

Суспензія для підшкірного введення

5 картриджів по 3 мл.

НовоМікс 30 Пенфилл - гіпоглікемічну.

Фармакодинаміка

НовоМікс ® 30 Пенфилл ® є двухфазную суспензію, що складається з розчинного інсуліну аспарт (30% аналога інсуліну короткої дії) і кристалів інсуліну аспарт протаміну (70% аналога інсуліну середньої тривалості дії). Активною речовиною НовоМікс ® 30 Пенфилл ® є інсулін аспарт, вироблений методом біотехнології рекомбінантних ДНК з використанням штаму Saccharomyces cerevisiae.

Інсулін аспарт є еквіпотенційної розчинному людському інсуліну на підставі показників молярности.

Зниження рівня глюкози в крові відбувається за рахунок підвищення її внутрішньоклітинного транспорту після зв'язування інсуліну аспарт з інсуліновими рецепторами м'язових і жирових тканин і одночасного гальмування продукції глюкози печінкою. Після підшкірного введення НовоМікс ® 30 Пенфилл ® ефект розвивається протягом 10-20 хв. Максимальний ефект спостерігається в межах від 1 до 4 год після ін'єкції. Тривалість дії препарату досягає 24 год.

В тримісячному порівняльному клінічному дослідженні за участю пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 і 2, які отримували НовоМікс ® 30 Пенфилл ® і двофазний людський інсулін 30 2 рази на добу перед сніданком і вечерею, було показано, що НовоМікс ® 30 Пенфилл ® сильніше знижує постпрандіальний рівень глюкози крові (після сніданку та вечері).

Мета-аналіз даних, отриманих в ході 9 клінічних досліджень за участю пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 і 2, показав, що НовоМікс ® 30 Пенфилл ® при введенні перед сніданком і вечерею, забезпечує кращий контроль постпрандиального рівня глюкози крові (середнє збільшення Прандіальние рівнів глюкози після сніданку, обіду і вечері), в порівнянні з людським двофазним інсуліном 30. Хоча рівень глюкози натще у пацієнтів, що використовують НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, був вище, в цілому НовоМікс ® 30 Пенфилл ® надає таку ж дію на концентрацію глікозильованого гемоглобіну (HbA 1c), як і двофазний людський інсулін 30.

У клінічному дослідженні за участю 341 пацієнта з цукровим діабетом типу 2, пацієнти були рандомізіровапи в групи лікування тільки НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, НовоМікс ® 30 Пенфилл ® в комбінації з метформіном і метформіном у комбінації з сульфонілсечовиною. Концентрація HbA 1c після 16 тижнів лікування не відрізнялася у пацієнтів, які отримували НовоМікс ® 30 Пенфилл ® в комбінації з метформіном і у пацієнтів, які отримували метформін в комбінації з сульфонілсечовиною. В даному дослідженні у 57% пацієнтів базова концентрація HbA 1c був вище 9%; у цих пацієнтів терапія препаратом НовоМікс ® 30 Пенфилл ® в комбінації з метформіном привела до більш значного зниження концентрації НЬА 1с, ніж у пацієнтів отримували метформін в комбінації з сульфонілсечовиною.

В іншому дослідженні хворі на цукровий діабет типу 2 з незадовільним контролем глікемії, які брали пероральні гіпоглікемічні препарати, були рандомізовані в нижченаведені групи: отримували НовоМікс ® 30 двічі в день (117 хворих) і отримували інсулін гларгин 1 раз в день (116 хворих). Після 28 тижнів застосування препаратів середнє зменшення концентрації HbA 1c в групі НовоМікс ® 30 Пенфилл ® склало 2,8% (початкова середнє значення дорівнювало 9,7%). У 66% і 42% хворих, які отримували НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, в кінці дослідження значення НbА 1c були нижче 7 і 6,5% відповідно. Середнє значення глюкози плазми крові натще знизилося приблизно на 7 ммоль / л (з 14 ммоль / л на початку дослідження до 7,1 ммоль / л).

Результати мета-аналізу даних, отриманих при проведенні клінічних досліджень за участю пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, продемонстрували зниження загального числа епізодів нічної гіпоглікемії і важкої гіпоглікемії при застосуванні НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, у порівнянні з двофазним людським інсуліном 30. При цьому загальний ризик виникнення денної гіпоглікемії у пацієнтів, які отримували НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, був вище.

Діти і підлітки. Було проведено 16-тижневе клінічне дослідження, в якому порівнювався вміст глюкози в крові після їжі на тлі введення НовоМікс ® 30 (до їжі), людського інсуліну / двофазового людського інсуліну 30 (до їжі) і ізофан-інсуліну (вводиться перед сном). У дослідженні брало участь 167 хворих у віці від 10 до 18 років. Середні значення НЬА 1с в обох групах залишалися близькими до початкових значень протягом усього дослідження. Також при застосуванні НовоМікс ® 30 Пенфилл ® або двофазного людського інсуліну 30 не спостерігалося відмінностей в частоті виникнення гіпоглікемії.

Також було проведено подвійне сліпе перехресне дослідження в популяції хворих у віці від 6 до 12 років (всього 54 хворих, з 12 тижнів на кожен вид лікування). Частота виникнення гіпоглікемії і підвищення вмісту глюкози після прийому їжі в групі хворих, які отримували НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, були достовірно нижче в порівнянні зі значеннями в групі хворих, які отримували двофазний людський інсулін 30. Значення HbA 1c в кінці дослідження в групі застосування двофазного людського інсуліну 30 були значно нижче, ніж в групі хворих, які отримували НовоМікс ® 30 Пенфилл ®.

Літні пацієнти. Фармакодинаміка НовоМікс ® 30 Пенфилл ® у пацієнтів похилого та старечого віку не досліджували. Однак в рандомізованому подвійному сліпому перекрестом дослідженні, проведеному на 19 хворих на цукровий діабет типу 2 у віці 65-83 років (середній вік - 70 років), порівнювали фармакодинаміку і фармакокінетику інсуліну аспарт і розчинного людського інсуліну. Відносні відмінності значень показників фармакодинаміки (максимальної швидкості інфузії глюкози - GIR max і площі під кривою швидкості її інфузії протягом 120 хв після введення препаратів інсуліну - AUC GIR, 0-120 min) між інсуліном аспарт і людським інсуліном у літніх пацієнтів були схожі з такими у здорових добровольців і у більш молодих хворих на цукровий діабет.

Доклінічні дані але безпеки

В ході доклінічних досліджень не було виявлено будь-якої небезпеки для людей, виходячи з даних загальноприйнятих досліджень фармакологічної безпеки, токсичності повторного застосування, генотоксичности і репродуктивної токсичності.

У тестах in vitro, що включали в себе зв'язування з інсуліновими і ІФР-1 рецепторами і вплив на ріст клітин, було показано, що властивості інсуліну аспарт аналогічні властивостям людського інсуліну. Результати досліджень також показали, що дисоціація зв'язування інсуліну аспарт з інсуліновими рецепторами еквівалентна такої для людського інсуліну.

Фармакокінетика

В інсуліні аспарт заміщення амінокислоти пролін у позиції В28 на аспарагінову кислоту зменшує тенденцію молекул до утворення гексамеров в розчинній фракції НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, яка спостерігається в розчинній людському інсуліні. У зв'язку з цим інсулін аспарт (30%) абсорбується з підшкірної жирової клітковини швидше, ніж розчинний інсулін, що міститься в двофазному людському інсуліні. Решта 70% припадають па частку кристалічної форми протамин-інсуліну аспарт, швидкість всмоктування якого така ж, як у людського НПХ інсуліну.

C max інсуліну в сироватці крові після введення НовоМікс ® 30 Пенфилл ® на 50% вище, ніж у двофазового людського інсуліну 30. а T max вдвічі коротше але порівняно з двофазним людським інсуліном 30.

У здорових добровольців після підшкірного введення препарату НовоМікс ® 30 з розрахунку 0,2ЕД / кг C max інсуліну аспарт в сироватці крові досягалася через 60 хв і становила (140 ± 32) пмоль / л. Тривалість T 1/2 препарату НовоМікс ® 30, яка відображає швидкість всмоктування пов'язаної з протаміном фракції, становила 8-9 ч. Рівень інсуліну в сироватці крові повертався до початкового через 15-18 год після підшкірного введення препарату. У хворих на цукровий діабет типу 2 C max досягалася через 95 хв після введення і залишалася вищою вихідної не менше 14 год.

Пацієнти літнього і старечого віку. Вивчення фармакокінетики препарату НовоМікс ® 30 у пацієнтів похилого та старечого віку не проводилося. Однак відносні відмінності значень показників фармакокінетики між інсуліном аспарт і людським розчинним інсуліном у літніх хворих на цукровий діабет типу 2 (у віці 65-83 років, середній вік - 70 років) були схожі з такими у здорових добровольців і у більш молодих хворих на цукровий діабет. У літніх пацієнтів спостерігалося зменшення швидкості абсорбції, що призводило до уповільнення T 1/2 (82 хв (межквартільний розмах - 60-120 хв), тоді як средняяC max була схожа з такою, що спостерігається у більш молодих хворих на цукровий діабет типу 2, і трохи менше, ніж у хворих на цукровий діабет типу 1.

Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки. Вивчення фармакокінетики препарату НовоМікс ® 30 Пенфилл ® у пацієнтів з порушенням функції нирок і печінки не проводилося. Проте, при збільшенні дози препарату у пацієнтів з різним ступенем порушення функції нирок і печінки не відзначено зміни в фармакокінетиці розчинного інсуліну аспарт.

Діти і підлітки. Фармакокінетичні властивості препарату НовоМікс ® 30 Пенфилл ® у дітей і підлітків не вивчалися. Однак фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості розчинного інсуліну аспарт вивчалися у дітей (від 6 до 12 років) і підлітків (від 13 до 17 років) з цукровим діабетом типу 1. У хворих обох вікових груп інсулін аспарт характеризувався швидкої абсорбцією і значеннями T max, схожими з такими у дорослих. Однак значення C max в двох вікових групах були різними, що вказує на важливість індивідуального підбору доз інсуліну аспарт.

Цукровий діабет 1 типу

Підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну аспарт або будь-якого компонента препарату.

Перед тривалою поїздкою, пов'язаної зі зміною часових поясів, пацієнт повинен проконсультуватися зі своїм лікуючим лікарем, оскільки зміна часового поясу означає, що пацієнт повинен приймати їжу і вводити інсулін в інший час.

Гіперглікемія. Недостатня доза препарату або припинення лікування, особливо при цукровому діабеті типу 1, може привести до розвитку гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Як правило, симптоми гіперглікемії з'являються поступово, протягом декількох годин або днів. Симптомами гіперглікемії є відчуття спраги, збільшення кількості сечі, нудота, блювота, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрата апетиту, а також поява запаху ацетону у видихуваному повітрі. Без відповідного лікування гіперглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 може призводити до діабетичного кетоацидозу - стану, який є потенційно летальним.

Гіпоглікемія. Пропуск прийому їжі або незапланована інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії. Гіпоглікемія також може розвинутися, якщо введена занадто висока по відношенню до потреби пацієнта доза інсуліну (див. «Побічні дію», «Передозування»).

У порівнянні з двофазним людським інсуліном введення НовоМікс ® 30 Пенфилл ® надає більш виражене гіпоглікемічну дію протягом 6 годин після введення. У зв'язку з цим, в окремих випадках може знадобитися корекція дози інсуліну та / або характеру харчування. Після компенсації вуглеводного обміну, наприклад при інтенсифікований інсулінотерапії, у пацієнтів можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що хворі повинні бути проінформовані. Звичайні симптоми-провісники можуть зникати при тривалому перебігу цукрового діабету. Більш суворий контроль рівня глікемії у хворих може збільшувати ризик розвитку гіпоглікемії, тому збільшення дози препарату НовоМікс ® 30 Пенфилл ® необхідно здійснювати під суворим медичним контролем.

Оскільки НовоМікс ® 30 Пенфилл ® слід застосовувати в безпосередньому зв'язку з прийомом їжі, слід враховувати високу швидкість настання ефекту препарату при лікуванні пацієнтів, що мають супутні захворювання або приймають ЛЗ, що уповільнюють всмоктування їжі.

Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжуються лихоманкою, звичайно підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також знадобитися при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки, порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози.

При перекладі пацієнта на інші типи інсуліну, ранні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінюватися або ставати менш вираженими, в порівнянні з такими при використанні попереднього типу інсуліну.

Переведення хворого з інших препаратів інсуліну. Переклад пацієнта на новий тип інсуліну або препарат інсуліну іншого виробника необхідно здійснювати під суворим медичним контролем. При зміні концентрації, типу, виробника і виду (людський інсулін, аналог людського інсуліну) препаратів інсуліну та / або способу виробництва може знадобитися зміна дози. Пацієнтам, які переходять з інших препаратів інсуліну на лікування препаратом НовоМікс ® 30 Пенфилл ®, може знадобитися збільшення частоти ін'єкцій або змінити дозу порівняно з дозами раніше застосовувалися препаратів інсуліну. При необхідності корекції дози, вона може бути проведена вже при першому введенні препарату або протягом перших тижнів або місяців лікування.

Реакції в місці введення. Як і при лікуванні іншими препаратами інсуліну, можуть розвиватися реакції в місці введення, що проявляється болем, почервонінням, кропив'янку, запаленням, гематомами, набряком і свербінням. Регулярна зміна місця ін'єкції в одній і тій же анатомічної області може зменшити симптоми або запобігти розвитку цих реакцій. Реакції зазвичай зникають протягом від декількох днів до декількох тижнів. У рідкісних випадках може знадобитися відміна НовоМікс ® 30 Пенфилл ® через реакцій в місцях введення.

Одночасне застосування препаратів групи тіазолідиндіонів і препаратів інсуліну. Повідомлялося про випадки розвитку хронічної серцевої недостатності при лікуванні пацієнтів Тіазолідиндіони в комбінації з препаратами інсуліну, особливо при наявності у таких пацієнтів факторів ризику розвитку хронічної серцевої недостатності. Слід враховувати даний факт при призначенні пацієнтам комбінованої терапії Тіазолідиндіони і препаратами інсуліну. При призначенні такої комбінованої терапії необхідно проводити медичні обстеження пацієнтів на предмет виявлення у них ознак і симптомів хронічної серцевої недостатності, збільшення маси тіла та наявності набряків. У разі погіршення у пацієнтів симптоматики серцевої недостатності лікування Тіазолідиндіони необхідно припинити.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами. Здатність пацієнтів до концентрації уваги і швидкість реакції можуть порушуватися під час гіпоглікемії, що може становити небезпеку в тих ситуаціях, коли ці здатності особливо необхідні (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з машинами і механізмами).

Пацієнтам необхідно рекомендувати вживати заходів для попередження розвитку гіпоглікемії під час керування транспортними засобами. Це особливо важливо для пацієнтів з відсутністю або зниженням вираженості симптомів-провісників розвивається гіпоглікемії або страждають частими епізодами гіпоглікемії. У цих випадках слід розглянути доцільність керування транспортними засобами та виконання подібних робіт.

Активна речовина: інсулін аспарт - розчинний інсулін аспарт (30%) і кристали інсуліну аспарт протаміну (70%) 100 ОД (3,5 мг);

Допоміжні речовини: гліцерин - 16 мг; фенол - 1,5 мг; метакрезол - 1,72 мг; цинку хлорид - 19,6 мг; натрію хлорид - 0,877 мг; натрію гідрофосфату дигідрат - 1,25 мг; протаміну сульфат - близько 0,33 мг; натрію гідроксид - близько 2,2 мг; кислотахлористоводнева - близько 1,7 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл

Препарат призначений для підшкірного введення. Препарат НовоМікс 30 Пенфилл не можна вводити внутрішньовенно!

Дозу встановлюють індивідуально на підставі показників рівня глюкози в крові. Середня добова доза коливається від 0.5 до 1 ОД / кг маси тіла. При резистентності до інсуліну (наприклад, у паціентв з ожирінням) щоденна потреба в інсуліні може бути підвищена, а у пацієнтів із залишковою ендогенної секрецією інсуліну - знижена.

НовоМікс 30 Пенфилл слід вводити безпосередньо перед прийомом їжі; при необхідності - відразу після прийому їжі.

Алергічні реакції, гіпоглікемія, гіпоглікемічна кома.

Є ряд ЛЗ, які впливають на потребу в інсуліні. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторыАПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Алкоголь может как усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Симптоми. Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы по отношению к потребности пациента.

Лікування. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона в/м или п/к (может вводить обученный человек), либо в/в раствор глюкозы (декстрозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо в/в ввести декстрозу в случае, если через 10–15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

При температуре 2–8 °C (в холодильнике). Чи не заморожувати. Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30 °C в течение 4 недель. Для защиты от света шприц-ручку следует закрывать колпачком.

Інсулін аспарт двофазний

НовоМикс 30 Пенфилл картриджи 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт. производит Ново Нордиск, страна производства Дания. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: НовоМикс 30 ФлексПен шприц-ручки 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) НовоМикс 30 Пенфилл картриджи 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!