Каталог товарів

Купить Новомикс 30 флекспен шприц-ручки 100 ме/мл 3 мл , 5 шт.

Артикул: 9465
( 122 )
Наявність невідома
Варіант:
0 грн
2 416 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис
Фармакологическое действие

НОВОМИКС 30 ФЛЕКСПЕН - аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия. Образует инсулин-рецепторный комплекс со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток, стимулирующий синтез ферментов гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы. Гипогликемический эффект связан с повышением внутриклеточного транспорта и усилением усвоения глюкозы тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

НовоМикс 30 ФлексПен представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллического инсулина аспарт протамина (70%). Инсулин аспарт получен методом биотехнологии (в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 заменена на аспарагиновую кислоту).

При применении у больных сахарным диабетом типа 1 и 2 препарат НовоМикс 30 ФлексПен оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин. Инсулин аспарт и человеческий инсулин имеют одинаковую активность в молярном эквиваленте.

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата НовоМикс 30 ФлексПен, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулина аспарт протамин, как и человеческий инсулин НПХ, всасывается дольше.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 мин перед приемом пищи). Действие кристаллического инсулина аспарт протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия) сходно с действием человеческого инсулина НПХ. После п/к введения препарата НовоМикс 30 ФлексПен эффект развивается через 10-20 мин. Максимальный эффект наблюдается через 1-4 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 ч.

НовоМикс 30 ФлексПен шприц-ручки 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт. инструкция на украинском
Форма випуску

Суспензія для подеожного введення

упаковка

5 шприц-ручок по 3 мл.

Фармакологічна дія

НовоМікс 30 ФлексПен - аналог людського інсуліну середньої тривалості дії. Утворює інсулін-рецепторний комплекс зі специфічним рецептором зовнішньої мембрани цитоплазми клітин, що стимулює синтез ферментів гексокінази, піруваткінази, глікогенсинтетазу. Гіпоглікемічний ефект пов'язаний з підвищенням внутрішньоклітинного транспорту і посиленням засвоєння глюкози тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.

НовоМікс 30 ФлексПен є двухфазную суспензію, що складається з розчинного інсуліну аспарт (30%) і кристалічного інсуліну аспарт протаміну (70%). Інсулін аспарт отриманий методом біотехнології (в молекулярній структурі інсуліну амінокислота пролін у позиції B28 замінена на аспарагінову кислоту).

При застосуванні у хворих на цукровий діабет типу 1 і 2 препарат НовоМікс 30 ФлексПен надає таку ж дію на рівень глікозильованого гемоглобіну, як і двофазний людський інсулін. Інсулін аспарт і людський інсулін мають однакову активність в молярному еквіваленті.

В інсуліні аспарт заміщення амінокислоти пролін у позиції В28 на аспарагінову кислоту зменшує тенденцію молекул до утворення гексамеров в розчинній фракції препарату НовоМікс 30 ФлексПен, яка спостерігається в розчинній людському інсуліні. У зв'язку з цим інсулін аспарт абсорбується з підшкірної жирової клітковини швидше, ніж розчинний інсулін, що міститься в двофазному людському інсуліні. Інсуліну аспарт протамін, як і людський інсулін НПХ, всмоктується довше.

У порівнянні з розчинним людським інсуліном, інсулін аспарт (швидкодіючий аналог людського інсуліну) починає діяти швидше, тому його можна вводити безпосередньо перед прийомом їжі (від 0 до 10 хв перед їдою). Дія кристалічного інсуліну аспарт протаміну (аналог людського інсуліну середньої тривалості дії) схожа з дією людського інсуліну НПХ. Після п / к введення препарату НовоМікс 30 ФлексПен ефект розвивається через 10-20 хв. Максимальний ефект спостерігається через 1-4 год після ін'єкції. Тривалість дії препарату досягає 24 год.

показання

- цукровий діабет типу 1 (інсулінозалежний);
- цукровий діабет типу 2 (інсуліннезалежний): стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентних захворювання.

Протипоказання

- підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну аспарт або інших компонентів препарату;
- гіпоглікемія.
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей і підлітків у віці до 18 років, тому що клінічні дослідження по застосуванню НовоМікс 30 ФлексПен у пацієнтів цієї вікової групи не проводилися.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічний досвід застосування препарату НовоМікс® 30 ФлексПен® при вагітності дуже обмежений.

Проте, дані двох рандомізованих контрольованих клінічних досліджень (відповідно 157 і 14 вагітних, які отримували інсулін аспарт в базис-болюсном режимі терапії) не виявили ніякого несприятливого впливу інсуліну аспарт на перебіг вагітності або здоров'я плода / новонародженого порівняно з розчинним людським інсуліном. Крім того, в клінічному рандомізованому дослідженні за участю 27 жінок з гестаційним діабетом, які отримували інсулін аспарт і розчинний людський інсулін (інсулін аспарт отримували 14 жінок, людський інсулін - 13) були продемонстровані подібні профілі безпеки для обох типів інсуліну.

В період можливого настання вагітності і протягом всього її терміну необхідно вести ретельне спостереження за станом пацієнток з цукровим діабетом, і контролювати концентрацію глюкози в крові. Потреба в інсуліні, як правило, знижується в I триместрі і поступово підвищується в II і III триместрах вагітності. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності. У період годування груддю НовоМікс® 30 ФлексПен® може застосовуватися без обмежень. Введення інсуліну матері-годувальниці не становить загрози для дитини. Однак може виникнути необхідність в корекції дози препарату НовоМікс® 30 ФлексПен®.

особливі вказівки

Перед тривалою поїздкою, пов'язаної зі зміною часових поясів, пацієнт повинен проконсультуватися зі своїм лікуючим лікарем, оскільки зміна часового поясу означає, що пацієнт повинен приймати їжу і вводити інсулін в інший час.

Гіперглікемія. Недостатня доза препарату або припинення лікування, особливо при цукровому діабеті типу 1, може привести до розвитку гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Як правило, симптоми гіперглікемії з'являються поступово, протягом декількох годин або днів. Симптомами гіперглікемії є відчуття спраги, збільшення кількості сечі, нудота, блювота, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрата апетиту, а також поява запаху ацетону у видихуваному повітрі. Без відповідного лікування гіперглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 може призводити до діабетичного кетоацидозу - стану, який є потенційно летальним.

Гіпоглікемія. Пропуск прийому їжі або незапланована інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії. Гіпоглікемія також може розвинутися, якщо введена занадто висока по відношенню до потреби пацієнта доза інсуліну (див. «Побічні дію», «Передозування»).

У порівнянні з двофазним людським інсуліном введення НовоМікс® 30 ФлексПен® надає більш виражене гіпоглікемічну дію протягом 6 годин після введення. У зв'язку з цим, в окремих випадках може знадобитися корекція дози інсуліну та / або характеру харчування. Після компенсації вуглеводного обміну, наприклад при інтенсифікований інсулінотерапії, у пацієнтів можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що хворі повинні бути проінформовані. Звичайні симптоми-провісники можуть зникати при тривалому перебігу цукрового діабету. Більш суворий контроль рівня глікемії у хворих може збільшувати ризик розвитку гіпоглікемії, тому збільшення дози препарату НовоМікс® 30 ФлексПен® необхідно здійснювати під суворим медичним контролем (див. «Спосіб застосування та дози»).

Оскільки НовоМікс® 30 ФлексПен® слід застосовувати в безпосередньому зв'язку з прийомом їжі, слід враховувати високу швидкість настання ефекту препарату при лікуванні пацієнтів, що мають супутні захворювання або приймають ЛЗ, що уповільнюють всмоктування їжі.

Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжуються лихоманкою, звичайно підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також знадобитися при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки, порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози.

При перекладі пацієнта на інші типи інсуліну, ранні симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінюватися або ставати менш вираженими, в порівнянні з такими при використанні попереднього типу інсуліну.

Переведення хворого з інших препаратів інсуліну. Переклад пацієнта на новий тип інсуліну або препарат інсуліну іншого виробника необхідно здійснювати під суворим медичним контролем. При зміні концентрації, типу, виробника і виду (людський інсулін, аналог людського інсуліну) препаратів інсуліну та / або способу виробництва може знадобитися зміна дози.Паціентам, перехідним з інших препаратів інсуліну на лікування препаратом НовоМікс® 30 ФлексПен®, може знадобитися збільшення частоти ін'єкцій або зміна дози в порівнянні з дозами раніше застосовувалися препаратів інсуліну. При необхідності корекції дози, вона може бути проведена вже при першому введенні препарату або протягом перших тижнів або місяців лікування.

Реакції в місці введення. Як і при лікуванні іншими препаратами інсуліну, можуть розвиватися реакції в місці введення, що проявляється болем, почервонінням, кропив'янку, запаленням, гематомами, набряком і свербінням. Регулярна зміна місця ін'єкції в одній і тій же анатомічної області може зменшити симптоми або запобігти розвитку цих реакцій. Реакції зазвичай зникають протягом від декількох днів до декількох тижнів. У рідкісних випадках може знадобитися відміна НовоМікс® 30 ФлексПен® через реакцій в місцях введення.

Одночасне застосування препаратів групи тіазолідиндіонів і препаратів інсуліну. Повідомлялося про випадки розвитку хронічної серцевої недостатності при лікуванні пацієнтів Тіазолідиндіони в комбінації з препаратами інсуліну, особливо при наявності у таких пацієнтів факторів ризику розвитку хронічної серцевої недостатності. Слід враховувати даний факт при призначенні пацієнтам комбінованої терапії Тіазолідиндіони і препаратами інсуліну. При призначенні такої комбінованої терапії необхідно проводити медичні обстеження пацієнтів на предмет виявлення у них ознак і симптомів хронічної серцевої недостатності, збільшення маси тіла та наявності набряків. У разі погіршення у пацієнтів симптоматики серцевої недостатності лікування Тіазолідиндіони необхідно припинити.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами. Здатність пацієнтів до концентрації уваги і швидкість реакції можуть порушуватися під час гіпоглікемії, що може становити небезпеку в тих ситуаціях, коли ці здатності особливо необхідні (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з машинами і механізмами).

Пацієнтам необхідно рекомендувати вживати заходів для попередження розвитку гіпоглікемії під час керування транспортними засобами. Це особливо важливо для пацієнтів з відсутністю або зниженням вираженості симптомів-провісників розвивається гіпоглікемії або страждають частими епізодами гіпоглікемії. У цих випадках слід розглянути доцільність керування транспортними засобами та виконання подібних робіт.

склад

активна речовина: інсулін аспарт двофазний 100 ОД *

допоміжні речовини: манітол, фенол, метакрезол, цинку хлорид, натрію хлорид, динатрію фосфату дигідрат, протаміну сульфат, натрію гідроксид, хлороводородная кислота, вода д / і.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для п / к введення. Препарат НовоМікс 30 ФлексПен можна вводити в / в!

Дозу встановлюють індивідуально на підставі показників рівня глюкози в крові. Середня добова доза коливається від 0.5 до 1 ОД / кг маси тіла. При резистентності до інсуліну (наприклад, у пацієнтів з ожирінням) щоденна потреба в інсуліні може бути підвищена, а у пацієнтів із залишковою ендогенної секрецією інсуліну - знижена.

НовоМікс 30 ФлексПен слід вводити безпосередньо перед прийомом їжі; при необхідності - відразу після прийому їжі.

Температура введеного препарату повинна відповідати кімнатній.

Ін'єкцію виготовляють п / к в область стегна або передньої черевної стінки; при бажанні - в область плеча або сідниці. Необхідно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку липодистрофий.

Як і при використанні будь-яких інших препаратів інсуліну, тривалість дії препарату НовоМікс 30 ФлексПен залежить від дози, місця введення, інтенсивності кровотоку, температури і рівня фізичної активності. Залежність абсорбції НовоМікс 30 ФлексПен від місця введення не вивчалась.

Побічні дії

Побічні реакції, пов'язані з впливом на вуглеводний обмін: часто - гіпоглікемія, симптоми якої можуть включати блідість шкірних покривів, холодний піт, нервозність, тремор, відчуття тривоги, незвичайну втому або слабкість, порушення орієнтації в просторі, зниження концентрації уваги, запаморочення, виражене відчуття голоду, тимчасове порушення зору, головний біль, нудоту, тахікардію. Виражена гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості, тимчасового або повного порушення роботи головного мозку і до смерті.

Алергічні реакції: місцеві реакції - почервоніння, набряклість, свербіж в місці ін'єкції; генералізовані - шкірний висип, свербіж шкіри, посилення потовиділення, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, тахікардія, зниження артеріального тиску.

Інші: набряки, порушення рефракції (зазвичай носять тимчасовий характер і спостерігаються на початку лікування інсуліном), розвиток ліподистрофії в місці ін'єкції.

лікарська взаємодія

Гіпоглікемічна дія препарату підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, інгібітори МАО, інгібітори АПФ, інгібітори карбоангідрази, неселективні бета-адреноблокатори, бромокриптин, сульфаніламіди, анаболічні стероїди, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, піридоксин, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамин, препарати літію, етанолвмісних препарати .

Гіпоглікемічна дія препарату послаблюють оральні контрацептиви, ГКС, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, блокатори кальцієвих каналів, діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин.

Під впливом резерпіну та саліцилатів можливо як ослаблення, так і посилення дії препарату НовоМікс® 30 ФлексПен®.

Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.

Октреотід / ланреотид можуть як збільшувати, так і зменшувати потребу в інсуліні.

Етанол може посилювати і пролонгувати гіпоглікемічний ефект інсуліну.

несумісність

Оскільки дослідження сумісність не проводилися, НовоМікс® 30 ФлексПен® не повинен змішуватися з іншими препаратами.

Передозування

Симптоми: можливий розвиток гіпоглікемії.

Лікування: легку гіпоглікемію пацієнт може купірувати прийомом всередину глюкози, цукру або багатих вуглеводами продуктів харчування. У важких випадках, при втраті свідомості, в / в вводять 40% розчин глюкози; в / м або п / к - глюкагон (0.5-1 мг). Після відновлення свідомості пацієнтові рекомендують прийняти їжу, багату вуглеводами, для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° до 8 ° C (у холодильнику, далеко від морозильної камери); Не заморожувати, захищати від світла.

Після першого використання шприц-ручку слід зберігати при температурі не вище 30 ° C протягом 4 тижнів. Не зберігати використовувану шприц-ручку в холодильнику або при температурі вище 30 ° С (якщо використовувана шприц-ручка все-таки зберігалася в холодильнику, то перед її подальшим застосуванням слід провести перемішування вмісту шприц-ручки).

Для захисту від світла шприц-ручку слід закривати ковпачком.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Інсулін аспарт двофазний

Похожее видео

Дополнительная информация

НовоМикс 30 ФлексПен шприц-ручки 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт. производит Ново Нордиск, страна производства Дания. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: НовоМикс 30 Пенфилл картриджи 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) НовоМикс 30 ФлексПен шприц-ручки 100 МЕ/мл 3 мл , 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(9465)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*