8334-
Корзина пуста
Каталог товаров
Акционные товары

Норфлоксацин 400мг таб. п/пл/об. х10

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Оболенское ФП

160 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Фармацевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон. 

Фармакодинамика: Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК бактерий, приводит к дестабилизации цепи ДНК и гибели бактерий.

К норфлоксацину чувствительны in vivo:

грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

К норфлоксацину чувствительны in vitro:

грамотрицательные аэробы - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri;

прочие - Ureaplasma urealyticum.

Препарат неактивен в отношении облигатный анаэробов.

Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь быстрая (30-40%), пища снижает всасывание. Максимальная концентрация норфлоксацина в плазме крови (Cmax) при приеме 200 мг, 400 мг и 800 мг – 0,8 мкг/мл, 1,5 мкг/мл и 2,4 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) - 1 ч. Эффективный период полувыведения (T1/2) - 3-4 ч. Равновесная концентрация препарата в плазме крови (Css) достигается в течение 2 суток.

У пожилых выведение замедлено (вследствие возрастного снижения функции почек): после приема внутрь 400 мг норфлоксацина площадь под фармакокинетической кривой концентрации вещества в зависимости от временных параметров (AUC) составляет 6,97-12,63 мг*ч/мл и Cmax – 1,25-2,79 мкг/мл (у молодых – 6,4 мг*ч/мл и 1,5 мкг/мл, соответственно), T1/2 - 4 ч.

Связь с белками плазмы - 10-15%.

При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин/1,73 кв.м) T1/2 удлиняется до 6,5 ч.

Норфлоксацин метаболизируется в печени. Почечный клиренс - 275 мл/мин. В течение 24 ч 26-32% выводится почками в виде неизмененного вещества, 5-8% - в виде слабоактивного метаболита. В последующем почками выводится менее 1% принятой дозы. Около 30% выводится кишечником. У пожилых почками выводится 22% норфлоксацина (почечный клиренс - 154 мл/мин).

Через 2-3 ч после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.

Норфлоксацин таблетки покрыт.плен.об. 400 мг 10 шт. инструкция на украинском
латинська назва

Norfloxacin

Форма випуску

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

упаковка

10 шт.

Фармакологічна дія

Фармацевтична група: протимікробний засіб - фторхінолон.

Фармакодинаміка: Протимікробний засіб з групи фторхінолонів. Виявляє бактерицидну дію, пригнічуючи ДНК-гіразу, що забезпечує суперспіралізацію і стабільність ДНК бактерій, призводить до дестабілізації ланцюга ДНК і загибелі бактерій.

До норфлоксацину чутливі in vivo:

грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамнегативні аероби - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

До норфлоксацину чутливі in vitro:

грамнегативні аероби - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri;

інші - Ureaplasma urealyticum.

Препарат неактивний відносно облігатних анаеробів.

Фармакокінетика: Абсорбція при прийомі всередину швидка (30-40%), їжа знижує всмоктування. Максимальна концентрація норфлоксацину в плазмі крові (C max) при прийомі 200 мг, 400 мг і 800 мг - 0,8 мкг / мл, 1,5 мкг / мл і 2,4 мкг / мл, відповідно. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (TC max) - 1 ч. Ефективний період напіввиведення (T 1/2) - 3-4 ч. Рівноважна концентрація препарату в плазмі крові (Css) досягається протягом 2 діб.

У літніх виведення сповільнене (внаслідок вікового зниження функції нирок): після прийому всередину 400 мг норфлоксацину площа під фармакокінетичною кривою концентрації речовини в залежності від часових параметрів (AUC) становить 6,97-12,63 мг * год / мл і C max - 1 , 25-2,79 мкг / мл (у молодих - 6,4 мг * год / мл і 1,5 мкг / мл, відповідно), T 1/2 - 4 ч.

Зв'язок з білками плазми - 10-15%.

При хронічній нирковій недостатності (ХНН) (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл / хв / 1,73 кв.м) T 1/2 подовжується до 6,5 ч.

Норфлоксацин метаболізується в печінці. Нирковий кліренс - 275 мл / хв. Протягом 24 год 26-32% виводиться нирками у вигляді незміненої речовини, 5-8% - у вигляді слабоактивними метаболіти. В подальшому нирками виводиться менше 1% прийнятої дози. Близько 30% виводиться кишечником. У літніх нирками виводиться 22% норфлоксацину (нирковий кліренс - 154 мл / хв).

Через 2-3 години після прийому 400 мг всередину концентрація в сечі перевищує 200 мкг / мл, протягом 12 год вона підтримується вище 30 мкг / мл. При pH 7,5 розчинність норфлоксацина знижується.

показання

Інфекції, спричинені чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами: інфекції сечовивідних шляхів (крім гострого і хронічного ускладненого пієлонефриту), простатит, неускладнена гонорея.

Протипоказання

гіперчутливість; тендиніт, розрив сухожилля, викликані прийомом фторхінолонів (в т.ч. в анамнезі); вагітність, період лактації, дитячий вік, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

C обережністю застосовувати препарат при таких захворюваннях:

Епілепсія, судомний синдром, ниркова / печінкова недостатність, міастенія gravis.

В період лікування хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).

У період терапії можливе збільшення протромбінового індексу (при проведенні хірургічних втручань слід контролювати стан системи згортання крові).

Під час лікування слід уникати впливу прямого сонячного світла.

Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, може викликати тендиніт і розрив сухожиль. Фактори ризику: вік старше 60 років, прийом глюкокортикостероїдів, трансплантація нирки, серця або легкого, підвищена фізична активність, ХНН, ураження сухожиль в анамнезі (в т.ч. ревматоїдний артрит). Дані явища можуть виникати і через кілька місяців після завершення прийому препарату. При перших ознаках тендиніту або розриву сухожилля слід припинити прийом норфлоксацину і звернутися до лікаря.

Норфлоксацин може знижувати поріг судомної готовності і викликати судоми; фторхінолони можуть також стимулювати ЦНС, викликаючи тремор, токсичні психози, занепокоєння, сплутаність свідомості і галюцинації; підвищення внутрішньочерепного тиску.

Норфлоксацин може призводити до розвитку псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile. В цьому випадку необхідно припинити застосування препарату і призначити відповідне лікування (застосування ванкоміцину всередину або метронідазолу).

Чи не ефективний при сифілісі.

Норфлоксацин може викликати периферичну нейропатію (парестезії, гіпестезія, дізестізіі, м'язова слабкість). При перших ознаках нейропатії (біль, поколювання, оніміння або слабкість в кінцівках, порушення інших видів чутливості), щоб уникнути необоротних змін препарат слід відмінити.

Щоб уникнути утворення кристалів норфлоксацина в нирках не слід перевищувати рекомендованих доз; необхідно записати таблетки достатньою кількістю рідини.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування вагітними та жінкам, які годують груддю. При застосуванні в період лактації годування груддю необхідно скасувати.

особливі вказівки

C обережністю застосовувати препарат при таких захворюваннях:
Епілепсія, судомний синдром, ниркова / печінкова недостатність, міастенія gravis.
В період лікування хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).
У період терапії можливе збільшення протромбінового індексу (при проведенні хірургічних втручань слід контролювати стан системи згортання крові).
Під час лікування слід уникати впливу прямого сонячного світла.
Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, може викликати тендиніт і розрив сухожиль. Фактори ризику: вік старше 60 років, прийом глюкокортикостероїдів, трансплантація нирки, серця або легкого, підвищена фізична активність, ХНН, ураження сухожиль в анамнезі (в т.ч. ревматоїдний артрит). Дані явища можуть виникати і через кілька місяців після завершення прийому препарату. При перших ознаках тендиніту або розриву сухожилля слід припинити прийом норфлоксацину і звернутися до лікаря.
Норфлоксацин може знижувати поріг судомної готовності і викликати судоми; фторхінолони можуть також стимулювати ЦНС, викликаючи тремор, токсичні психози, занепокоєння, сплутаність свідомості і галюцинації; підвищення внутрішньочерепного тиску.
Норфлоксацин може призводити до розвитку псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile. В цьому випадку необхідно припинити застосування препарату і призначити відповідне лікування (застосування ванкоміцину всередину або метронідазолу).
Чи не ефективний при сифілісі.
Норфлоксацин може викликати периферичну нейропатію (парестезії, гіпестезія, дізестізіі, м'язова слабкість). При перших ознаках нейропатії (біль, поколювання, оніміння або слабкість в кінцівках, порушення інших видів чутливості), щоб уникнути необоротних змін препарат слід відмінити.
Щоб уникнути утворення кристалів норфлоксацина в нирках не слід перевищувати рекомендованих доз; необхідно записати таблетки достатньою кількістю рідини.

склад

на 1 таблетку:

Норфлоксацин - 200 мг - 400 мг

допоміжних речовин

[Кремнію діоксид колоїдний (аеросил),

-

3,6 мг

- 7,2 мг

магнію стеарат,

-

3,6 мг

- 7,2 мг

целюлоза мікрокристалічна,

-

120,4 мг

- 240,8 мг

кроскармелоза натрію,

-

10,8 мг

- 21,6 мг

кросповідон]

-

21,6 мг

- 43,2 мг

Середня маса таблетки без оболонки

-

360 мг

- 720 мг

Допоміжних речовин для оболонки

гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза),

-

6,57 мг

13,14 мг

макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000)

-

2,2 мг

- 4,4 мг

титану діоксид,

-

2,2 мг

- 4,4 мг

хіноліновий жовтий

-

0,03 мг

- 0,06 мг

Спосіб застосування та дози

Всередину.
При інфекціях сечовивідних шляхів - по 400 мг 2 рази на день протягом 7-10 днів; при неускладненому циститі - 3-7 днів; при хронічній рецидивуючій інфекції сечовивідних шляхів - до 12 тижнів.

При гострому бактеріальному гастроентериті - 5 днів.

При гострому гонококовому уретриті, фарингіті, проктиті, цервіциті - одноразово 800 мг.

При черевному тифі - по 400 мг 3 рази на добу протягом 14 днів.

Для профілактики сепсису - по 400 мг 2 рази на добу.

Для профілактики бактеріальних гастроентеритів - по 400 мг / сут.

Для профілактики діареї мандрівників - по 400 мг / сут за 1 день до від'їзду і протягом всього періоду шляху (не більше 21 дня).

Для профілактики рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів - по 200 мг / сут.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при КК понад 20 мл / хв корекції режиму дозування не потрібна. При КК нижче 20 мл / хв (або концентрації сироваткового креатиніну більше 5 мг / 100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають 1/2 терапевтичної дози 2 рази на добу або повну дозу 1 раз на добу.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи (ЦНС): запаморочення, головний біль, поколювання в пальцях рук, сонливість, тривога, депресія, безсоння, порушення сну.

З боку травної системи: нудота, біль в животі, анорексія, діарея, біль в прямій кишці або анусі, запор, диспепсія, метеоризм, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, печія, неоформлений стілець, гіркий присмак у роті, виразка слизової оболонки порожнини рота, свербіж ануса.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, нейтропенія.

З боку шкірних покривів: свербіж, висип, еритема, кропив'янка.

З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття.

З боку опорно-рухового апарату: бурсит, набряклість кистей і стоп.

З боку серцево-судинної системи (ССС): інфаркт міокарда, відчуття серцебиття.

З боку сечовидільної системи: ниркова колька.

Лабораторні показники: підвищення активності АСТ, АЛТ, ЛФ, ЛДГ, протеїнурія, зниження гематокриту і Hb, підвищення концентрації сечовини в крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія.

Інші: гіпергідроз, астенія, біль у спині, лихоманка, озноб, біль у грудях, дисменорея, набряки, алергічні реакції.

Постмаркетинговий досвід.

З боку центральної нервової системи: судоми, міоклонія, тремор, периферична нейропатія, синдром Гієна-Барре, атаксія, парестезії, гіпестезія, психічні порушення (у т.ч. сплутаність свідомості).

Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, задишка, васкуліт, артрит, артралгія, міалгія.

З боку шкірних покривів: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, фотосенсибілізація.

З боку травної системи: псевдмомембранозний коліт, гепатит, холестатична жовтяниця, панкреатит, стоматит, печінкова недостатність (в т.ч. з летальним результатом).

З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, в т.ч. тахікардія типу "пірует".

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.

З боку опорно-рухового апарату: тендиніт, розрив сухожилля, загострення міастенії gravis, підвищення активності КФК.

З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, гемолітична анемія.

З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, диплопія, дисгевзія.

Інші побічні ефекти при прийомі хінолонів: альбумінурія, кандидурія, кристалурія, циліндрурія, дисфагія, гіперглікемія, гіперхолестеринемія, гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія, гематурія, некроз печінки, гіпоглікемія, ністагм, постуральна гіпотензія, подовження ПВ, кандидоз піхви.

лікарська взаємодія

Знижує кліренс теофіліну на 25%, тому при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу теофіліну.

Підвищує концентрацію непрямих антикоагулянтів, циклоспорину в сироватці крові.

Знижує ефективність нитрофуранов.

Одночасний прийом антацидів, що містять алюмінію або магнію гідроксид, а також ЛЗ, що містять Fe, Zn2 +, сукральфат, знижує всмоктування норфлоксацину (інтервал між їх призначенням повинна бути не менше 4 год).

Одночасне застосування з лікарськими засобами (ЛЗ), що знижують поріг судомної готовності (у т.ч. з нестероїдними протизапальними лікарськими засобами), може призвести до розвитку судом.

Норфлоксацин in vitro інгібує ізофермент CYP1A2, що може привести до підвищення концентрації його субстратів в крові (в т.ч. кофеїну, клозапина, ропініролу, такрину, теофіліну, тизанідину).

При одночасному прийомі з глібенкламідом можливий розвиток важкої гіпоглікемії.

Пробенецид може знижувати екскрецію норфлоксацина.

Антациди, сукральфат, полівітаміни, що містять цинк, диданозин слід приймати за 2 год до або через 2 години після прийому норфлоксацину (можуть знизити його абсорбцію).

Передозування

Симптоми передозування: запаморочення, нудота, блювота, сонливість, "холодний" піт, набрякле обличчя без змін основних гемодинамічних показників.

Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом. Потрібно обстеження і спостереження в стаціонарі протягом декількох днів. Специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 оС.

Термін придатності

2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

норфлоксацин

Похожее видео

Дополнительная информация

Норфлоксацин таблетки покрыт.плен.об. 400 мг 10 шт. производит Оболенское ФП, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Нормакс капли глазные и ушные 0.3%, 5 мл, Нормакс таблетки 400 мг, 6 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Норфлоксацин таблетки покрыт.плен.об. 400 мг 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

Характеристики
  • Россия
Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время