Купить Нимотоп р-р для инфузий 10 мг 50 мл флаконы 5 шт.

Фармакологическое действие

Нимотоп оказывает сосудорасширяющее, нейропротективное действие.

Фармакодинамика

Обладает церебровазодилатирующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, ПГ и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания». Оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нифедипина в плазме крови составляет 17,6–26,6 нг/мл. После в/в болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5–10 мин и примерно через 60 мин. Vd составляет 0,9–1,6 л/кг, общий клиренс — 0,6–1,9 л/ч/кг.

Распределение. Интенсивно связывается с белками плазмы крови (97–99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрации нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови.

После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью.

Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% — с желчью.

Нимотоп р-р для инфузий 10 мг 50 мл флаконы 5 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Nimotop

Форма випуску

Розчин для інфузій

упаковка

5 флаконів по 50 мл у комплекті з сполучної трубкою для инфузомата.

Фармакологічна дія

Німотоп має судинорозширювальну, нейропротективное дію.

Фармакодинаміка

Володіє церебровазоділатірующім дією, запобігає або усуває спазм судин, спровокований різними вазоактивними речовинами (в т.ч. серотоніном, ПГ і гістаміном), володіє нейро- і психотропної активністю.

У пацієнтів з гострими порушеннями мозкового кровообігу, розширюючи судини головного мозку, покращує мозковий кровообіг. При цьому додаткова перфузія, як правило, сильніше виражена в області пошкоджених і раніше недостатньо перфузіруемих кров'ю ділянок мозку. Застосування німодипіну дозволяє значно знизити рівень смертності і частоту наступаючих внаслідок субарахноїдального крововиливу ішемічних неврологічних розладів.

Нимодипин, діючи на пов'язані з кальцієвими каналами рецептори кровоносних судин головного мозку, має захисну дію на нервові клітини, стабілізує їх функцію, покращує кровопостачання головного мозку, покращує переносимість ішемії нервовими клітинами, при цьому не розвивається «синдром обкрадання». Сприятливо діє при розладах пам'яті і концентрації уваги у пацієнтів з порушенням мозкових функцій. При цьому поліпшуються особистісні, поведінкові реакції і результати психометричних функціональних тестів.

Фармакокінетика

Всмоктування. При тривалій інфузії зі швидкістю 0,03 мг / кг / год середні сталі концентрація ніфедипіну в плазмі крові становить 17,6-26,6 нг / мл. Після в / в болюсної інфузії відзначається двофазне зниження концентрації німодипіну в плазмі крові через 5-10 хв і приблизно через 60 хв. V d становить 0,9-1,6 л / кг, загальний кліренс - 0,6-1,9 л / год / кг.

Розподіл. Інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (97-99%), проникає через плацентарний бар'єр. Концентрації німодипіну і його метаболітів в грудному молоці значно перевищують концентрацію в плазмі крові.

Після прийому всередину концентрація німодипіну в спинномозковій рідині становить близько 0,5% від концентрації в плазмі крові.

Метаболізм і виведення. Метаболізується в основному дегідрогенізаціі дигидропиридинового кільця і ​​окислювальним розщепленням ефірів. Три основних метаболіти, що виявляються в плазмі крові, що не мають клінічно значущою активністю.

Вплив німодипіну на активність печінкових ферментів не вивчалось. Організму у вигляді метаболітів 50% виводяться нирками і на 30% - з жовчю.

показання

Профілактика і лікування ішемічних неврологічних розладів, викликаних спазмом судин головного мозку, на тлі субарахноїдального крововиливу внаслідок розриву аневризми.

Протипоказання

З причини серйозності показань єдиним абсолютним протипоказанням є індивідуальна непереносимість.

З обережністю

Артеріальна гіпотензія (Cад виражена брадикардія; ішемія міокарда; виражена серцева недостатність; підвищення внутрішньочерепного тиску; генералізований набряк головного мозку; печінкова і ниркова недостатність; пацієнти, які страждають на алкоголізм, вагітні та жінки, пацієнти із захворюваннями печінки і пацієнти страждають на епілепсію - в зв'язку з вмістом у препараті 23,7 об'ємних% етанолу. Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування розчину для інфузій під час вагітності завжди вимагає ретельної оцінки співвідношення чинників користі і ризику з урахуванням тяжкості клінічної картини.

особливі вказівки

Фертильність. В окремих випадках при проведенні запліднення in vitro на тлі застосування блокаторів «повільних» кальцієвих каналів спостерігалися оборотні хімічні зміни в голівці сперматозоїдів, що може призводити до порушення функції сперми.

Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Застосування німодипіну може порушувати здатність керувати транспортними засобами і механізмами, у зв'язку з можливим зниженням артеріального тиску і виникненням запаморочення. При застосуванні інфузійного розчину Німотоп ® цей фактор зазвичай не має значення.

склад

1 флакон (50 мл) містить:
активна речовина: німодипін 10 мг;
допоміжні речовини: етанол 96% - 10 г; макрогол 400 - 8,5 г; натрію цитрат - 0,1 г; кислота лимонна безводна - 15 мг; вода для ін'єкцій - 31,225 г

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно, шляхом інфузії.

Рекомендується дотримуватися наступний режим дозування:

На початку терапії протягом 2 ч вводиться по 1 мг німодипіну в годину (5 мл інфузійного розчину Німотоп ®), приблизно 15 мкг / кг / год. При гарній переносимості препарату (при відсутності помітного зниження АТ) через 2 год дозу збільшують до 2 мг німодипіну на годину (приблизно 30 мкг / кг / год). Початкова доза для пацієнтів з масою тіла менше 70 кг або лабільним АТ повинна становити 0,5 мг німодипіну на годину.

Інфузійний розчин Німотоп ® застосовується для безперервного в / в вливання через центральний катетер з використанням інфузійного насоса і трехканального запірного крана одночасно з одним з наступних розчинів: 5% декстроза, 0,9% натрію хлорид, розчин Рінгера, розчин Рінгера з магнієм, розчин декстрану 40 або 6% гідроксіетильованого крохмалю в співвідношенні приблизно 1: 4 (Німотоп ® / інший розчин). В якості супутньої інфузії також може використовуватись манітол, людський альбумін або кров.

Розчин Німотоп ® не можна додавати в інфузійний флакон або змішувати з іншими препаратами. Рекомендується продовжувати введення німодипіну в ході анестезії, хірургічних втручань та ангіографії.

Для сполучення поліетиленової трубки, по якій надходить розчин Німотоп ®, каналу надходження супутнього розчину та центрального катетера необхідно використовувати трьохканальний запірний кран.

Профілактичне використання. В / в терапію німодипіном слід починати не пізніше ніж через 4 дні після крововиливу і продовжувати протягом усього періоду максимального ризику розвитку вазоспазму, тобто до 10-14 днів після субарахноїдального крововиливу.

Після закінчення інфузійної терапії протягом наступних 7 днів рекомендується пероральний прийом таблетованої форми німодипіну в дозі 60 мг 6 разів на добу з інтервалом 4 ч.

Терапевтичне застосування. Якщо вже мають місце ішемічні неврологічні порушення, обумовлені вазоспазмом внаслідок субарахноїдального крововиливу, інфузійну терапію слід починати якомога раніше і проводити протягом не менше 5, але не більше 14 днів. Після закінчення інфузійної терапії протягом наступних 7 днів рекомендується пероральний прийом таблетованої форми німодипіну в дозі 60 мг 6 разів на добу (кожні 4 год). Якщо в ході терапевтичного або профілактичного застосування розчину Німотоп ® проводиться хірургічне лікування крововиливу, в / в терапію німодипіном необхідно продовжувати як мінімум протягом 5 днів після оперативного втручання.

Введення в цистерни головного мозку. В ході хірургічного втручання свіжоприготований розчин німодипіну (1 мл інфузійного розчину Німотоп ® і 19 мл розчину Рінгера), підігрітий до середньої температури тіла, можна вводити інтрацистернально. Розчин необхідно використовувати відразу після приготування.

Якщо у пацієнта виникають несприятливі реакції на застосування препарату, необхідно або зменшити дозу, або припинити терапію німодипіном. При тяжких порушеннях функції печінки, особливо при цирозі печінки, біодоступність німодипіну може бути підвищена внаслідок зниження інтенсивності первинного метаболізму і уповільнення метаболічної інактивації. Наслідком цього може з'явитися посилення основного і побічного дій препарату, зокрема його гіпотензивний ефект. У таких випадках дозу препарату слід знизити виходячи зі ступеня зниження артеріального тиску; при необхідності відмінити лікування.

Розчин німодипіну чутливий до впливу світла, тому слід уникати прямого попадання на нього сонячного світла: слід використовувати скляні шприци і з'єднувальні трубки чорного, коричневого, жовтого або червоного кольору; крім того, інфузійний насос та трубки доцільно обернути світлонепроникної папером. При розсіяному денному світлі або штучному освітленні Німотоп ® можна використовувати протягом 10 год без проведення спеціальних захисних заходів.

Німодипін, активна речовина інфузійного розчину Німотоп ®, абсорбується ПВХ, для його парентерального введення можна використовувати тільки системи з ПЕ трубками.

Побічні дії

З боку ССС: зниження артеріального тиску, брадикардія, відчуття "припливів" до шкіри обличчя, спека, гіперемія шкіри обличчя, розвиток або посилення наявної СН, екстрасистолія, стенокардія, аж до розвитку інфаркту міокарда (особливо у хворих з важким обструктивним ураженням коронарних артерій), аритмії (в т.ч. короткочасне тріпотіння шлуночків, аритмія типу "пірует"); рідко - надмірне зниження артеріального тиску, тахікардія.

З боку травної системи: нудота, діарея, шлунково-кишковий дискомфорт, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і ЛФ, ГГТ, гіперплазія ясен (кровоточивість, болючість, набряклість), запори, сухість у роті, підвищення апетиту.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, астенія, екстрапірамідні (паркинсонические) порушення (атаксія, маскообразное особа, шаркающая хода, тугоподвижность рук або ніг, тремор кистей і пальців рук, утруднення ковтання), симптоми збудження центральної нервової системи (безсоння, підвищена рухова активність, збудження, агресивність), депресія, надмірна втомлюваність, сонливість.

З боку дихальної системи: набряк легенів (утруднення дихання, кашель, стридорозне дихання).

З боку системи кровотворення: безсимптомна тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

З боку опорно-рухової системи: артрит (хворобливість, набряклість суглобів).

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип.

Інші: периферичні набряки; підвищене потовиділення, зниження функції нирок (підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія), транзиторна втрата зору на тлі Cmax, галакторея, збільшення маси тіла.

лікарська взаємодія

Нимодипин може знижувати артеріальний тиск при спільному призначенні з діуретиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, антагоністами А1-аденозинових рецепторів, іншими антагоністами кальцію, альфа-адреноблокаторами, альфа-метилдопою, інгібіторами фосфодіестерази.

Тривале застосування німодипіну з антидепресантом нортриптиліном призводить до незначного зниження концентрації німодипіну в плазмі крові (концентрація нортриптиліну залишається незмінною).

Протиепілептичні препарати, що індукують ферментну систему цитохрому Р450 3А4 - фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин - значно знижують біодоступність німодипіну, тому їх спільне застосування протівопоказано.Длітельное застосування німодипіну з флуоксетином призводить до підвищення концентрації німодипіну в плазмі крові в середньому на 50%. Концентрація флуоксетина значно знижується, при цьому вміст активного метаболіту флуоксетину - норфлуоксетину - не змінюється.

У пацієнтів, які перебувають на довготривалій терапії галоперидолом, не виявлено лікарської взаємодії німодипіну з галоперидолом.

Одночасне внутрішньовенне призначення зидовудину і німодипіну призводить до значного збільшення AUC зидовудину і зниження обсягу його V d і кліренсу.

Одночасна терапія потенційно нефротоксичними препаратами (наприклад аміноглікозидами, цефалоспоринами, фуросемідом) може викликати порушення функції нирок. Тому в разі проведення подібного лікування, а також у хворих з нирковою недостатністю, лікування повинно проводиться під ретельним контролем. При виявленні порушення функцій нирок прийом німодипіну слід припинити.

Інфузійний розчин Німотопу ® містить 23,7 об'ємних% спирту, необхідно враховувати можливу взаємодію спирту з іншими лікарськими препаратами.

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія, блювота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції ЦНС.
Лікування: симптоматичне. Перша допомога включає промивання шлунка і прийом активованого вугілля. Якщо відзначається значне зниження артеріального тиску, слід ввести в / в допамін або норадреналін. Специфічні антидоти німодипіну невідомі.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності

5 років.

Діюча речовина

нимодипин

Похожее видео

Дополнительная информация

Нимотоп р-р для инфузий 10 мг 50 мл флаконы 5 шт. производит Байер Фарма АГ, страна производства Германия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Нимотоп р-р для инфузий 10 мг 50 мл флаконы 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!