Купить Нейпомакс р-р д/внутривен.и подкож. введ.30 млн. ЕД/мл 1 мл флаконы 5 шт.

Фармакологическое действие

Нейпомакс оказывает лейкопоэтическое действие.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата является филграстим - рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Филграстим обладает такой же биологической активностью, как и эндогенный человеческий Г-КСФ, и от последнего отличается лишь тем, что представляет собой негликозилированный белок с дополнительным N-концевым остатком метионина. Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, вьделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов и их выход в периферическую кровь из костного мозга, применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.

Фармакокинетика

Как при внутривенном, так и при подкожном введении филграстима наблюдается положительная линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы. Объем распределения в крови составляет примерно 150 мл/кг.

Среднее значение периода полувыведения филграстима из сыворотки составляет около 3,5 часов, а скорость клиренса равна приблизительно 0,6 мл/мин/кг.

Непрерывная инфузия филграстима в течение периода до 28 дней больным после аутологичной пересадки костного мозга не сопровождается признаками кумуляции и увеличения периода полувыведения.

Нейпомакс р-р д/внутривен.и подкож. введ.30 млн. ЕД/мл 1 мл флаконы 5 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного і підшкірного введення

упаковка

5 флаконів по 1 мл.

Фармакологічна дія

Нейпомакс надає лейкопоетіческім дію.

Фармакодинаміка

Активною речовиною препарату є філграстім - рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ). Філграстим володіє такою ж біологічну активність, як і ендогенний людський Г-КСФ, і від останнього відрізняється лише тим, що являє собою неглікозильовані білок з додатковим N-кінцевим залишком метіоніну. Філграстим, одержуваний за технологією рекомбінантної ДНК, вьделяют з клітин бактерії Escherichia coli, до складу генетичного апарату яких введено ген, що кодує білок Г-КСФ.

Філграстим стимулює утворення функціонально активних нейтрофілів і їх вихід в периферичну кров з кісткового мозку, застосовується в лікуванні хворих з нейтропенією різного походження.

Фармакокінетика

Як при внутрішньовенному, так і при підшкірному введенні філграстиму спостерігається позитивна лінійна залежність його сироваткової концентрації від дози. Обсяг розподілу в крові становить приблизно 150 мл / кг.

Середнє значення періоду напіввиведення філграстиму з сироватки становить близько 3,5 годин, а швидкість кліренсу дорівнює приблизно 0,6 мл / хв / кг.

Безперервна інфузія філграстиму протягом періоду до 28 днів хворим після аутологічної пересадки кісткового мозку не супроводжується ознаками кумуляції і збільшення періоду напіввиведення.

показання

Нейтропенія (в т.ч. у хворих, які отримують цитостатичні ЛЗ з приводу немієлоїдних злоякісних новоутворень); скорочення тривалості періоду нейтропенії і її клінічних наслідків у пацієнтів, які готуються до трансплантації кісткового мозку; стійка нейтропенія у пацієнтів з розгорнутою стадією ВІЛ-інфекції (абсолютне число нейтрофілів 1000 клітин / мкл і менше); мобілізація периферичних стовбурових клітин (в т.ч. після мієлосупресивної терапії); нейтропенія (спадкова, періодична або ідіопатична - число нейтрофілів нижче або дорівнює 500 клітин / мкл) і важкі або рецидивуючі інфекції (в анамнезі) в останні 12 міс.

Протипоказання

Гіперчутливість, тяжка вроджена нейтропенія при аномальної цитогенетики (синдром Костманна), збільшення доз цитотоксичних хіміотерапевтичних засобів вище рекомендованих, печінкова і / або ниркова недостатність, вік до 1 року.

особливі вказівки

Під час лікування препаратом Нейпомакс слід проводити аналізи крові

склад

Активна речовина: філграстім 300 мкг (30 млн ОД.);

Допоміжні речовини: кислота оцтова крижана, натрію гідроксид (натр їдкий), сорбітол (сорбіт), полісорбат 80, вода для ін'єкцій

Спосіб застосування та дози

Нейпомакс можна вводити шляхом щоденних підшкірних (п / к) ін'єкцій або щоденних коротких (30-хвилинних) внутрішньовенних (в / в) інфузій. Також препарат можна вводити у вигляді 24 часових внутрішньовенних або підшкірних інфузій.

Вибір шляху введення повинен залежати від конкретної клінічної ситуації, проте в більшості випадків кращий підшкірний шлях введення.

Щоб уникнути больових відчуттів, при введенні найкраще щодня міняти місце ін'єкції.

Стандартні схеми цитотоксичної хіміотерапії
За 5 мкг / кг маси тіла 1 раз на добу щодня підшкірно або в / в крапельно протягом 30 хв. до тих пір, поки, після настання очікуваного максимального зниження рівня нейтрофілів, їх кількість не відновиться до нормального показника, при досягненні якого препарат може бути скасований.

Першу дозу Нейпомакса слід вводити не раніше, ніж через 24 години після закінчення курсу цитотоксичної хіміотерапії. Тривалість терапії до 14 днів. Після індукційної та консолідаційної терапії гострого мієлолейкозу тривалість застосування Нейпомакса може збільшитися до 38 днів в залежності від типу, доз і використаної схеми хіміотерапії.

Зазвичай минуще збільшення числа нейтрофілів спостерігається через 1-2 дні після початку лікування філграстимом. Для досягнення стабільного терапевтичного ефекту переривати лікування до досягнення нормальних значень нейтрофілів після очікуваного максимального зниження їх рівня, не рекомендується. При абсолютній кількості нейтрофілів перевищує 10000 / мкл лікування Нейпомаксом припиняють.

Мієлоаблативну терапія з наступною аутологічною або алогенних трансплантації кісткового мозку
Початкова доза - 10 мкг / кг на добу внутрішньовенно крапельно протягом 30 хв або 24 годин, або у вигляді 24-годинної п / к інфузії.

Першу дозу Нейпомакса слід вводити не раніше, ніж через 24 години після проведення цитотоксичної хіміотерапії, а при трансплантації кісткового мозку - не пізніше ніж через 24 години.

Тривалість терапії не більше 28 днів. Добова доза препарату коригується залежно від динаміки вмісту нейтрофілів. При абсолютній кількості нейтрофілів більше 1000 / мкл протягом трьох днів поспіль дозу Нейпомакса знижують до 5 мкг / кг / добу. Якщо при застосуванні цієї дози ще протягом 3-х днів поспіль абсолютна кількість нейтрофілів перевищує 1000 / мкл введення Нейпомакса припиняють. Якщо під час лікування абсолютна кількість нейтрофілів знижується до рівня менше 1000 / мкл дозу Нейпомакса збільшують знову відповідно до вищенаведеної схеми.

Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові у хворих з пухлинними захворюваннями.
За 10 мкг / кг 1 раз на добу п / к або шляхом безперервної 24-годинної п / к інфузії протягом 6 днів поспіль. При цьому зазвичай проводять 2 лейкаферезу поспіль, на 5-й і 6-й дні. У разі додаткового лейкаферезу введення Нейпомакса слід продовжувати до проведення останнього лейкаферезу.

Мобілізація ПСКК після мієлосупресивної хіміотерапії
За 5 мкг / кг на добу шляхом щоденних підшкірних ін'єкцій, починаючи з першого дня після завершення хіміотерапії і до тих пір, поки число нейтрофілів не досягне нормальних значень. Лейкаферез слід проводити тільки тоді, коли абсолютне число нейтрофілів перевищить нормальні значення (> 2000 / мкл).

Мобілізація ПСКК у здорових донорів для алогенної трансплантації
За 10 мкг / кг / добу п / к протягом 4-5 днів і проведення 1 або 2-х лейкаферезів зазвичай дозволяє отримати більше 4 х 106 CD34 + клітин / кг маси тіла реципієнта. Даних з безпеки і ефективності застосування філграстиму у здорових донорів молодше 16 і старше 60 років немає.

Важка хронічна нейтропенія (ТХН)
Нейпомакс призначається в початковій дозі 12 мкг / кг / добу при вродженій нейтропенії і 5 мкг / кг / добу при ідіопатичній або періодичній нейтропенії підшкірно одноразово або шляхом кількох введень щодня до тих пір, поки число нейтрофілів не стане стабільно перевищувати 1500 / мкл. Після досягнення терапевтичного ефекту визначають мінімальну ефективну дозу для підтримання цього рівня. Через 1-2 тижні лікування початкову дозу можна подвоїти або наполовину зменшити, залежно від реакції хворого на терапію. Згодом кожні 1 -2 тижні можна проводити індивідуальну корекцію дози для підтримки середнього числа нейтрофілів в діапазоні 1500-10000 / мкл. У хворих з тяжкими інфекціями можна застосувати схему з більш швидким збільшенням дози. Безпека застосування філграстиму при тривалому лікуванні хворих з ТХН дозами понад 24 мкг на добу не встановлена.

Нейтропенія при ВІЛ-інфекції
Початкова доза 1 -4 мкг (0,1 -0,4 млн ОД) / кг підшкірно 1 раз на добу до нормалізації кількості нейтрофілів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мкг / кг. Після досягнення терапевтичного ефекту, рекомендується застосовувати Грасальву в підтримуючої дозі: по 300 мкг п / к через день. Згодом дози коригуються в кожному індивідуальному випадку окремо для підтримки середнього числа нейтрофілів понад 2000 / мкл.

Застосування в дитячій практиці
Рекомендації щодо дозування для хворих дитячого віку - такі ж, як для дорослих.

Літні пацієнти, пацієнти з порушенням функції нирок або печінки.
Корекція дози Нейпомакса не потрібно.

Вказівки по розведенню
При підшкірному введенні препарат додатково розводити не слід.

При приготуванні розчину для інфузій Нейпомакс розводять лише 5% розчином глюкози. Розведення 0,9% розчином натрію хлориду не допускається (фармацевтична несумісність).

Нейпомакс в розведеному вигляді в концентрації від 2 до 15 мкг / мл може адсорбуватися склом і пластмасами. В цьому випадку для попередження абсорбції в розчин необхідно додати сироватковий альбумін людини в необхідній кількості для досягнення його концентрації в кінцевому розчині 2 мг / мл. Для розведеного розчину Нейпомакса в концентрації більше 15 мкг / мл додавання альбуміну не потрібно.

Розводити Нейпомакс до концентрації менше 2 мкг / мл не можна.

Побічні дії

З боку кістково-м'язової системи: болі в кістках, м'язах і суглобах, остеопороз.

З боку системи травлення: анорексія, діарея, гепатомегалія, нудота і блювота.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, набряк обличчя, свистяче дихання, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія.

З боку органів кровотворення: нейтрофільоз і лейкоцитоз (як наслідок фармакологічної дії філграстиму), анемія, тромбоцитопенія, збільшення і розрив селезінки.

З боку органів дихання: респіраторний дистрес-синдром дорослих, інфільтрати в легенях.

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, шкірний васкуліт.

З боку лабораторних показників: оборотне підвищення вмісту лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази, сечової кислоти, минуща гіпоглікемія після прийому їжі; дуже рідко: протеїнурія, гематурія.

Інші: головний біль, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, носова кровотеча, петехії, вузлувата еритема.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

2 роки

Діюча речовина

Філграстим

Похожее видео

Дополнительная информация

Нейпомакс р-р д/внутривен.и подкож. введ.30 млн. ЕД/мл 1 мл флаконы 5 шт. производит Фармстандарт-Уфавита, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Зарсио раствор для в/в и п/к введен. 48 млн ЕД /0,5 мл шприц 1 шт., Зарсио раствор для в/в и п/к введен. 48 млн ЕД /0,5 мл шприц 5 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Нейпомакс р-р д/внутривен.и подкож. введ.30 млн. ЕД/мл 1 мл флаконы 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!