Купить Неотигазон капсулы 25 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Неотигазон - системный ретиноид.
Ацитретин, действующее вещество препарата Неотигазон, – синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. В доклинических исследованиях по переносимости препарата Неотигазон мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Неотигазон оказывал на животных выраженное тератогенное действие.
Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения препарат Неотигазон нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.
латинська назва
NEOTIGASON
Форма випускуКапсули.
упаковкаВ упаковці 30 капсул.
Фармакологічна дія Неотігазона - системний ретиноид.
Ацитретин, діюча речовина препарату неотігазона, - синтетичний ароматичний аналог ретиноєвої кислоти. У доклінічних дослідженнях по переносимості препарату неотігазона мутагенного або канцерогенного дії виявлено не було; були відсутні також вказівки на його пряму гепатотоксичность. Неотігазона надавав на тварин виражене тератогенну дію.
Клінічні дослідження підтвердили, що при псоріазі і порушеннях зроговіння препарат неотігазона нормалізує процеси проліферації, диференціювання і кератинізації клітин епідермісу, причому його побічні дії, в цілому, цілком стерпні. Дія препарату є чисто симптоматичним; його механізм залишається, в основному, невідомим.
Важкі форми псоріазу, в тому числі, псоріатичний еритродермія, локалізований або генералізований пустульозний псоріаз.
Важкі дискератози, такі, як вроджений іхтіоз; червоний волосяний лишай; хвороба Дарині; інші важкі порушення зроговіння, резистентні до традиційних видів терапії.
Гіперчутливість до препарату (неотігазона або наповнювачів) або до інших ретиноїдами; тяжка печінкова і ниркова недостатність; виражена хронічна гіперліпідемія.
Неотігазона володіє сильним тератогенна дія і не повинен призначатися вагітним. Це саме можна сказати і до всіх жінок, здатним до дітородіння, якщо тільки вони не застосовують надійні протизаплідні засоби за чотири тижні до початку лікування препаратом неотігазона, в ході лікування і протягом двох років після його завершення.
Неотігазона високотератогенен. Він протипоказаний не тільки вагітним і жінкам, які можуть завагітніти під час лікування або протягом 2 років після його припинення, а й усім жінкам, потенційно здатним до дітородіння. Ризик народження дитини з вадами розвитку особливо високий, якщо препарат неотігазона приймають до або під час вагітності, незалежно від дози і тривалості терапії. Дія препарату неотігазона на плід завжди пов'язане з ризиком вроджених вад розвитку.
Неотігазона протипоказаний будь-якій жінці, здатної до дітородіння, якщо тільки не задовольняються кожне з наступних умов:
Хвора страждає важким порушенням зроговіння, резистентним до стандартних видів лікування.
Можна бути впевненим в тому, що хвора розуміє і виконує вказівки лікаря.
Хвора в стані акуратно і безперервно застосовувати передбачені протизаплідні засоби.
Абсолютно необхідно, щоб кожна жінка, здатна до дітородіння, застосовувала ефективні протизаплідні засоби без перерв протягом 4 тижнів до початку лікування, в процесі лікування і протягом двох років після завершення лікування препаратом неотігазона.
Лікування препаратом неотігазона не повинно починатися раніше 2-го або 3-го дня наступного нормального
менструального циклу.
За два тижні до початку лікування препаратом неотігазона повинен бути отриманий негативний результат обстеження на вагітність. Під час лікування рекомендується проводити додаткові обстеження на вагітність не рідше 1 разу на місяць.
До початку лікування препаратом неотігазона лікар повинен детально, усно і письмово, проінформувати жінок, здатних до дітородіння, про необхідні заходи обережності, небезпеки дуже важких вад розвитку плоду і можливі наслідки настання вагітності під час лікування препаратом неотігазона або протягом 2 років після його закінчення.
Ті ж самі ефективні і безперервні протизаплідні заходи повинні застосовуватися кожного разу при повторенні курсу лікування препаратом неотігазона, незалежно від його тривалості, і дотримуватися протягом двох років після закінчення курсу.
Якщо, незважаючи на всі запобіжні заходи, під час лікування препаратом неотігазона або протягом 2 років після його закінчення настане вагітність, існує великий ризик важких вад розвитку плоду (наприклад, грижі головного мозку).
Неотігазона не можна призначати матерям, що годують.
особливі вказівки Жінки дітородного віку в ході лікування препаратом неотігазона не повинні вживати алкоголь, оскільки є клінічні дані про те, що при одночасному прийомі препарату неотігазона і алкоголю в організмі може утворюватися етретінат. Механізм цього метаболічного перетворення не встановлено, тому неясно, чи можуть в ньому брати участь і інші речовини. Прийому етанолу слід уникати впродовж 2 місяців після припинення терапії препаратом неотігазона.
Жінкам дітородного віку не можна переливати кров від хворих, які отримують препарат неотігазона. Отже, під час лікування препаратом неотігазона і протягом року після його завершення донорство крові заборонено.
Слід контролювати функцію печінки до початку лікування препаратом неотігазона, кожні 1-2 тижні протягом першого місяця після початку лікування, а потім - через кожні 3 місяці. Якщо результати аналізів вказують на патологію, контроль слід проводити щотижня. Якщо функція печінки не нормалізується або погіршується далі, препарат неотігазона потрібно скасувати. В цьому випадку рекомендується продовжувати контролювати функцію печінки протягом, принаймні, ще 3 місяців.
Необхідно контролювати рівень холестерину і тригліцеридів сироватки натще, особливо у хворих групи ризику (порушення ліпідного обміну, цукровий діабет, ожиріння, алкоголізм) і при тривалому лікуванні препаратом неотігазона.
У хворих на цукровий діабет ретиноїди можуть поліпшити або погіршити переносимість глюкози, тому на ранніх етапах лікування препаратом неотігазона концентрацію глюкози в крові слід перевіряти частіше звичайного.
Дорослим, які отримують тривалу терапію препаратом неотігазона, слід регулярно проводити відповідні обстеження, враховуючи можливість аномалій окостеніння (див. "Побічні дії"). При виникненні таких порушень слід обговорити з хворим питання про продовження лікування, ретельно віднісши можливий ризик і користь від застосування препарату.
У дітей потрібно уважно стежити за параметрами росту і розвитком кісток.
Через можливість порушення нічного зору хворих слід попереджати про необхідність прояву обережності при водінні автомобіля або роботі з машинами і механізмами в нічний час. Необхідно проводити ретельний моніторинг за порушенням зору.
В даний час відомі не всі наслідки застосування препарату неотігазона, які можуть виникнути протягом життя.
Одна капсула неотігазона містить: ацитретин 25 мг.
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, мальтодекстрин, желатин, натрію аскорбат.
Через індивідуальних відмінностей у всмоктуванні і швидкості метаболізму препарат неотігазона, дозу потрібно підбирати індивідуально. Капсули краще приймати один раз на добу під час їжі або з молоком. Далі наводяться орієнтовні рекомендації.
дорослі:
Початкова добова доза препарату неотігазона: 25 мг (тобто 1 капсула по 25 мг) або 30 мг на добу (3 капсули по 10 мг) протягом 2-4 тижнів.
Підтримуюча доза препарату Неотігазонзавісіт від клінічної ефективності та переносимості препарату. Як правило, оптимальний терапевтичний ефект досягається при добовій дозі 30 мг, прийнятої ще в протягом 6-8 тижнів. У деяких випадках буває необхідно збільшити дозу препарату неотігазона до максимальної, що дорівнює 75 мг / добу (тобто 3 капсули по 25 мг).
Після достатнього регресу псоріатичних уражень лікування хворих на псоріаз можна припинити. Рецидиви лікують, як зазначено вище.
При Дискератоз зазвичай потрібно підтримуюча терапія, яку проводять якомога меншими дозами препарату неотігазона. Вони можуть бути нижче 20 мг на добу і не повинні перевищувати 50 мг на добу.
діти:
З огляду на можливість важких побічних явищ, при тривалому лікуванні препаратом неотігазона слід ретельно зіставити можливий ризик з очікуваним терапевтичним ефектом. Неотігазона потрібно призначати тільки при неефективності всіх інших методів лікування.
Добова доза препарату неотігазона залежить від маси тіла і становить близько 0.5 мг / кг. У деяких випадках на обмежений час можуть знадобитися більш високі дози, до 1 мг / кг на добу (не більше 35 мг / добу). Підтримуюча доза препарату неотігазона повинна бути якомога меншою, враховуючи можливі побічні реакції при тривалому лікуванні.
Комбінована терапія:
Якщо препарат неотігазона застосовується в комбінації з іншими видами лікування, буває можливо зменшити його дозу, залежно від індивідуальної реакції хворого.
При лікуванні препаратом неотігазона можна продовжувати застосовувати звичайне зовнішнє лікування; воно не впливає на дію препарату неотігазона.
Побічні реакції відзначаються у більшості хворих, які приймають неотігазона. Однак вони зазвичай зникають після зменшення дози або відміни препарату. Іноді на початку лікування спостерігається загострення симптомів захворювання.
Найчастішими побічними діями є симптоми гіпервітамііоза А, наприклад, сухість губ, яку можна усунути застосуванням жирного крему; хейліт і тріщини в куточках рота, сухість і запалення слизових оболонок і перехідного епітелію; іноді - носові кровотечі, риніт і офтальмологічні порушення (ксерофтальмія, кон'юнктивіт), а також непереносимість контактних лінз; рідко - виразки рогівки. Спостерігалися також випадки спраги й сухості в роті, іноді - стоматит, гінгівіт і порушення смакових відчуттів, збільшення частоти вульвовагінітів, спричинених Candida albicans.
Може виникати витончення і лущення шкіри по всьому тілу, особливо на долонях і підошвах. Описано часті випадки "клейкості" шкіри, дерматиту, екземи і свербіння, випадання волосся, ламкість нігтів і паронихии. Є окремі повідомлення про виникнення бульозних висипань і зміні структури волосся; рідко розвиваються реакціїфотосенсибілізації. Після скасування неотігазона ці побічні дії, як правило, оборотні.
Є окремі повідомлення про головні болі, хоча підвищення внутрішньочерепного тиску відзначається рідко. При появі сильних головних болів, нудоти, блювоти та порушення зору неотігазона потрібно негайно скасувати, а хворого направити до невропатолога. Іноді відзначалося порушення темнової адаптації.
Можуть виникнути болі в м'язах, кістках і суглобах. Підтримуюча терапія може призводити до збільшення вже наявних гіперостозу хребта, появи нових гіперостозу і кальциноза м'яких тканин, як це спостерігається при тривалому системному застосуванні та інших ретиноїдів.
Описані випадки появи набряків і припливів, рідко розвиваються шлунково-кишкові розлади, гепатит, жовтяниця, тимчасове і, як правило, оборотне підвищення активності амінотрансфераз і лужної фосфатази.
При лікуванні великими дозами неотігазона виникало оборотне підвищення тригліцеридів і холестерину сироватки, особливо у хворих групи високого ризику (з порушеннями ліпідного обміну, цукровий діабет, ожиріння, алкоголізм). Якщо дані порушення персистируют, не можна виключити підвищений ризик атерогенезу.
Через ризик гіпервітамінозу А слід уникати одночасного застосування вітаміну А та інших ретиноїдів.
Оскільки як неотігазона, так і тетрациклін можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх одночасне застосування протипоказане.
Є повідомлення про підвищений ризик розвитку гепатиту при комбінованому застосуванні метотрексату та Тігасона (етретіната), тому призначення метотрексату одночасно з неотігазона також протипоказано.
Неотігазона не впливає на зв'язування антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарину) з білками.
Якщо неотігазона призначають одночасно з фенітоїном, слід врахувати, що неотігазона частково знижує ступінь зв'язування фенітоїну з білками.
Ацитретин може зменшити протизаплідний дію Мікропіле з прогестероном. Отже, застосовувати Мікроп з прогестероном для контрацепції не слід. Інших взаємодій між неотігазона і іншими лікарськими засобами (наприклад, дигоксином, циметидином, комбінованими естроген / прогестогенов пероральними протизаплідними засобами) до теперішнього часу не виявлено.
У дослідженні у здорових добровольців одноразовий прийом ацітретіна разом з етиловим спиртом приводив до утворення етретіната (раніше це було виявлено in vitro). У нещодавно проведених дослідженнях у деяких хворих, які приймали неотігазона, також виявлялося освіту етретіната. До тих пір, поки це явище не отримає повного пояснення, необхідно враховувати фармакокінетичні особливості етретіната: оскільки період його напіввиведення становить приблизно 120 днів, протягом двох років після завершення лікування необхідно користуватися протизаплідними засобами.
У разі гострого передозування препарат неотігазона слід негайно скасувати. Інших спеціальних заходів вживати не потрібно, оскільки гостра токсичність препарату мала. Симптоми передозування ідентичні таким при гострому гіпервітамінозі А (головний біль, запаморочення).
Умови зберіганняНеотігазона зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла та вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності3 роки.
Діюча речовинаацитретин
Похожее видеоДополнительная информацияНеотигазон капсулы 25 мг, 30 шт. производит Патеон Инк, страна производства Канада. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Неотигазон капсулы 25 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!