Купить Мофлаксия таблетки покрыт.плен.об. 400 мг 5 шт.

Противомикробное средство - фторхинолон

MOFLAXIA

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою темно-рожевого кольору, двоопуклі, капсуловідниє. Вид на поперечному розрізі: яскраво-жовта шорстка маса з плівковою оболонкою темно-рожевого кольору.

Протимікробний засіб - фторхінолон

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами:

-   гострий синусит;

-   загострення хронічного бронхіту;

-   неускладнені інфекції шкіри і підшкірних структур;

-   позалікарняна пневмонія, включаючи позалікарняну пневмонію, збудниками якої є штами мікроорганізмів із множинною резистентністю до антибіотиків *;

-   ускладнені інфекції шкіри і підшкірних структур (включаючи інфіковану діабетичну стопу);

-   ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції, в тому числі внутрішньоочеревинні абсцеси;

-   неускладнені запальні захворювання органів малого таза (включаючи сальпінгіти і ендометрити).

* Streptococcus pneumoniae   з множинною резистентністю до антибіотиків включають штами, резистентні до пеніциліну, і штами, резистентні до двох або більше антибіотиків з таких груп, як пеніциліни (при МІК ≥ 2 мкг / мл), цефалоспорини II покоління, макроліди, тетрацикліни і триметоприм / сульфаметоксазол. Необхідно брати до уваги діючі офіційні керівництва про правила застосування антибактеріальних засобів.

-   Гіперчутливість до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-якого іншого компоненту препарату;

-   вік до 18 років;

-   вагітність і період грудного вигодовування;

-   наявність в анамнезі патології сухожиль, що виникла внаслідок лікування антибіотиками хінолонового ряду;

-   в доклінічних і клінічних дослідженнях після введення моксифлоксацину спостерігалася зміна електрофізіологічних параметрів серця, що виражався в подовженні інтервалу QT. У зв'язку з цим, застосування моксифлоксацину протипоказане у пацієнтів наступних категорій: вроджені чи набуті документовані подовження інтервалу QT, електролітні порушення, особливо некоррегірованная гіпокаліємія, клінічно значуща брадикардія, клінічно значуща хронічна серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка, наявність в анамнезі порушень ритму, супроводжувалися клінічною симптоматикою;

-   моксифлоксацин можна застосовувати з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT;

- в зв'язку з обмеженою кількістю клінічних даних застосування моксифлоксацину протипоказане пацієнтам з порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) і пацієнтам з підвищенням активності трансаміназ більш, ніж в п'ять разів вище верхньої межі норми.

З обережністю:

- При захворюваннях центральної нервової системи (ЦНС) (в тому числі при підозрі на залучення ЦНС), що привертають до виникнення судом і знижують поріг судомної активності;

- застосування у пацієнтів з психозами і / або з психіатричними захворюваннями в анамнезі;

- застосування у пацієнтів з потенційно проаритмичними станами (особливо у жінок і пацієнтів похилого віку), такими як гостра ішемія міокарда і зупинка серця;

- застосування у пацієнтів з цирозом печінки;

- міастенія gravis;

- одночасний прийом з препаратами, що знижують вміст калію;

- застосування у пацієнтів з генетичною схильністю або фактичною наявністю дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

вагітність

Безпека застосування моксифлоксацину під час вагітності не встановлена, тому його застосування протипоказано. Описані випадки оборотних ушкоджень суглобів у дітей, які отримують деякі хінолони, проте не повідомлялося про прояв цього ефекту у плода (при застосуванні матір'ю під час вагітності).

У дослідженнях на тваринах було виявлено репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий.

Як і інші хінолони, моксифлоксацин викликає ушкодження хрящів великих суглобів у недоношених тварин.

Період грудного вигодовування

У доклінічних дослідженнях було показано, що невелика кількість моксифлоксацину виділяється в грудне молоко. Дані про його застосування у жінок під час лактації відсутні. Тому застосування моксифлоксацину в період грудного вигодовування протипоказано.

У деяких випадках вже після першого застосування препарату може розвинутися гіперчутливість і алергічні реакції, про що слід негайно інформувати лікаря. Дуже рідко, навіть після першого застосування препарату, анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку. У цих випадках лікування препаратом Мофлаксія слід припинити і негайно почати проведення необхідних лікувальних заходів (в тому числі протишокових).
При застосуванні препарату Мофлаксія у деяких пацієнтів може відмічатися подовження інтервалу QT. Препарат Мофлаксія слід застосовувати з обережністю у жінок і пацієнтів похилого віку. Оскільки жінки в порівнянні з чоловіками мають довший інтервал QT, вони можуть бути більш чутливі до препаратів, подовжують інтервал QT. Пацієнти похилого віку також більш схильні до дії препаратів, що впливають на інтервал QT.
Подовження інтервалу QT пов'язане з підвищеним ризиком шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію.
Ступінь подовження інтервалу QT може наростати з підвищенням концентрації моксифлоксацину в плазмі крові, тому не слід перевищувати рекомендовану дозу. Однак у пацієнтів з пневмонією кореляції між концентрацією моксифлоксацину в плазмі крові і подовженням інтервалу QT відзначено не було. У жодного з 9000 пацієнтів, які отримували моксифлоксацин, не відзначалося серцево-судинних ускладнень і летальних випадків, пов'язаних з подовженням інтервалу QT. При застосуванні препарату Мофлаксія може збільшуватися ризик розвитку шлуночкових аритмій у пацієнтів зі схильними до аритмій станами.
У зв'язку з цим препарат Мофлаксія протипоказаний при:
- зміни електрофізіологічних параметрів серця, що виражаються в подовженні інтервалу QT: вроджених або придбаних документованих подовженнях інтервалу QT; електролітних порушеннях, особливо при некоррегірованной гіпокаліємії; клінічно значущої брадикардії; клінічно значущої серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; наявності в анамнезі порушень ритму, що супроводжуються клінічною симптоматикою;
- застосуванні з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT (див. Розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Препарат Мофлаксія слід застосовувати з обережністю:
- у пацієнтів з потенційно проаритмичними станами, такими як гостра ішемія міокарда і зупинка серця;
- у пацієнтів з цирозом печінки (так як у даній категорії пацієнтів не можна виключити ризик розвитку подовження інтервалу QT).
При прийомі моксифлоксацину повідомлялося про випадки фульминантного гепатиту, потенційно призводить до розвитку печінкової недостатності (включаючи фатальні випадки) (див. Розділ "Побічна дія"). Пацієнта слід інформувати про те, що в разі появи симптомів печінкової недостатності необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжити лікування препаратом Мофлаксія.
При прийомі моксифлоксацину повідомлялося про випадки розвитку бульозних уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. Розділ "Побічна дія"). Пацієнта слід інформувати про те, що в разі появи симптомів ураження шкіри або слизових оболонок необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжити лікування препаратом Мофлаксія.
Застосування препаратів хінолонового ряду пов'язане з можливим ризиком розвитку судом. Препарат Мофлаксія слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями ЦНС і з порушеннями з боку ЦНС, що призводять до виникнення судом або знижують поріг судомної активності.
Застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії, включаючи препарат Мофлаксія, пов'язане з ризиком розвитку псевдомембранозного коліту. Цей діагноз слід мати на увазі у пацієнтів, у яких на фоні лікування препаратом Мофлаксія розвинулася важка діарея. В цьому випадку негайно повинна бути призначена відповідна терапія. Препарати, що пригнічують перистальтику кишечнику, протипоказані при розвитку важкої діареї.
Препарат Мофлаксія слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з міастенією gravis у зв'язку з можливим загостренням захворювання.
На тлі терапії хінолонами, в тому числі моксифлоксацином, можливий розвиток тендиніту та розриву сухожилля особливо у пацієнтів похилого віку і пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Описані випадки, які виникли протягом декількох місяців після завершення лікування. При перших симптомах: біль або запалення в місці ушкодження прийом препарату Мофлаксія слід припинити і розвантажити уражену кінцівку.
При застосуванні хінолонів відзначаються реакції фоточутливості. Однак при проведенні доклінічних і клінічних досліджень, а також при застосуванні моксифлоксацину в клінічній практиці не відзначалося реакцій фоточутливості.
Проте, пацієнти, які отримують препарат Мофлаксія, повинні уникати дії прямих сонячних променів і ультрафіолетового світла.
Застосування препарату Мофлаксія в формі таблеток для прийому всередину не рекомендується у пацієнток з ускладненими запальними захворюваннями органів малого тазу (наприклад, пов'язаними з тубооваріальний або тазовими абсцесами).
Не рекомендується застосовувати моксифлоксацин для лікування інфекцій, викликаних штамами Staphylococcus aureus, резистентними до метициліну. У разі передбачуваних або підтверджених інфекцій, викликаних MRSA, слід застосовувати для терапії відповідні антибактеріальні препарати (див. Розділ "Фармакодинаміка").
Здатність моксифлоксацину пригнічувати ріст мікобактерій може стати причиною взаємодії в умовах in vitro моксифлоксацину з тестом на Mycobacterium spp., Що призводить до хибнонегативних результатів при аналізі зразків пацієнтів, яким в цей період проводиться лікування препаратом Мофлаксія.
У пацієнтів, яким проводилося лікування хінолонами, включаючи моксифлоксацин, описані випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, що приводить до парестезії, гипестезии, дизестезії або слабкості. Пацієнтів, яким проводиться лікування препаратом Мофлаксія, слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування в разі виникнення симптомів нейропатії, що включають біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість (див. Розділ "Побічна дія").
Реакції з боку психіки можуть виникнути навіть після першого застосування фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин. У дуже рідкісних випадках депресія або психотичні реакції прогресують до виникнення суїцидальних думок і поведінки з тенденцією до самоушкодження, включаючи суїцидальні спроби (див. Розділ "Побічна дія"). У разі розвитку у пацієнтів таких реакцій слід припинити застосування препарату Мофлаксія і вжити необхідних заходів. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату Мофлаксія у пацієнтів з психозами і психіатричними захворюваннями в анамнезі.
Внаслідок широкого поширення і зростаючої захворюваності інфекціями, викликаними резистентної до фторхінолонів Neisseria gonorrhoeae, при лікуванні пацієнтів із запальними захворюваннями органів малого тазу не слід проводити монотерапію моксифлоксацином, за винятком випадків, коли присутність резистентної до фторхінолонів N. gonorrhoeaeісключено. Якщо немає можливості виключити присутність резистентної до фторхінолонів N. gonorrhoeae, необхідно вирішити питання про доповнення емпіричної терапії моксіфлоксаціномсоответствующім антибіотиком, який активний відносно N. gonorrhoeae (наприклад, цефалоспорин).
дисглікемію
Як і у випадку з іншими фторхінолонами, при застосуванні препарату Мофлаксія зазначалося зміна концентрації глюкози в крові, включаючи гіпо- та гіперглікемія. На тлі терапії моксифлоксацином дисглікемію виникала переважно у пацієнтів похилого віку з цукровим діабетом, які отримують супутню терапію гіпоглікемічними препаратами для прийому всередину (наприклад, препаратами сульфонілсечовини) або інсуліном. При проведенні лікування у пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові (див. Розділ "Побічна дія").

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:
Фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть порушувати здатність пацієнтів керувати автомобілем і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції, внаслідок впливу на ЦНС і порушення зору.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

ядро:

діюча речовина:   моксифлоксацину гідрохлориду 454,75 мг, еквівалентно моксифлоксацину 400,00 мг;

допоміжні речовини:   целюлоза мікрокристалічна 186,05 мг, кроскармелоза натрію 32,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг;

Оболонка плівкова:   гіпромелоза 12,60 мг, макрогол-4000 4,20 мг, титану діоксид (Е171) 3,78 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) 0,42 мг.

Всередину, 1 таблетка (400 мг) 1 раз на добу при інфекціях, зазначених вище.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від часу прийому їжі.

тривалість лікування

Тривалість лікування визначається локалізацією і тяжкістю інфекції, а також клінічним ефектом:

- загострення хронічного бронхіту: 5-10 днів;

-   гострий синусит: 7 днів;

- неускладнені інфекції шкіри і підшкірних структур: 7 днів;

- позалікарняна пневмонія: загальна тривалість ступінчастої терапії (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) складає 7-14 днів;

- ускладнені інфекції шкіри і підшкірних структур: загальна тривалість ступінчастої терапії моксифлоксацином (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) складає 7-21 день;

-   ускладнені інтраабдомінальні інфекції: загальна тривалість ступінчастої терапії (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) складає 5-14 днів;

-   неускладнені запальні захворювання органів малого таза: 14 днів.

Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування.

За даними клінічних досліджень тривалість лікування препаратом Мофлаксія в таблетках може досягати 21 дня.

Пацієнти похилого віку

Зміни режиму дозування у пацієнтів літнього віку не потрібна.

діти

Ефективність та безпечність застосування моксифлоксацину у дітей і підлітків не встановлена.

Порушення функції печінки

Пацієнтам з порушенням функції печінки (класи А і В за класифікацією Чайлд-П'ю) зміни режиму дозування не потрібна (застосування у пацієнтів з цирозом печінки см. Розділ "Особливості застосування").

Порушення функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок (в тому числі при тяжкій нирковій недостатності з КК <30 мл / хв / 1,73 м 2), а також у пацієнтів, які перебувають на безперервному гемодіалізі та тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, зміна режиму дозування не потрібно.

Етнічна приналежність

Зміни режиму дозування у пацієнтів різних етнічних груп не потрібно.

Дані про несприятливі реакції, зареєстрованих при застосуванні моксифлоксацину 400 мг (всередину, при ступінчастою терапії (внутрішньовенне введення моксифлоксацину з наступним прийомом внутрішньо) і тільки внутрішньовенно), отримані з клінічних досліджень і постмаркетингових повідомлень (виділені курсивом). Несприятливі реакції, перераховані в групі "часто", зустрічалися з частотою нижче 3%, за винятком нудоти і діареї.

Частоту класифікували наступним чином: часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до <1/1000), дуже рідко ( <1/10000).

У кожній групі небажані ефекти перераховані в порядку убування значущості.

Системно-органні класи (MedDRA)

часто

Не часто

рідко

Дуже рідко

Інфекційні та паразитарні захворювання

грибкові суперінфекції

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

анемія

лейкопенія

нейтропенія

тромбоцитопенія

тромбоцитемія

Подовження протромбінового часу / збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО)

Зміна концентрації тромбопластину в плазмі крові

Підвищення концентрації протромбіну / зменшення МНО

Порушення з боку імунної системи

алергічні реакції

Кожний зуд

шкірний висип

кропив'янка

еозинофілія

Анафілактичні / анафілактоїдні реакції

Ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані (потенційно загрожує життю)

Анафілактичний / анафілактоїдні шок (в тому числі потенційно загрожує життю)

Порушення з боку обміну речовин і харчування

гіперліпідемія

гіперглікемія

гіперурикемія

гіпоглікемія

порушення психіки

тривожність

Психомоторна гіперактивність / ажитація

емоційна лабільність

Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки)

Галлюцинации

Деперсонализация

Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение

Парестезия/

Дизестезия

Нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию)

Спутанность сознания и дезориентация

Нарушения сна

Тремор

Вертиго

Сонливость

Гипестезия

Нарушения обоняния (включая аносмию)

Атипичные сновидения

Нарушение координации (включая нарушение походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пациентов пожилого возраста)

Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки)

Нарушения внимания

Нарушения речи

Амнезия

Периферическая нейропатия и полинейропатия

Гиперестезия

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС)

Преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС)

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Шум в ушах

Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией

Удлинение интервалаQT

Ощущение сердцебиения

Тахикардия

Вазодилатация

Желудочковые тахиаритмии

Обморок

Повышение артериального давления

Снижение артериального давления

Неспецифические аритмии

Полиморфная желудочковая тахикардия

Остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка (включая астматические состояния)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Рвота

Боль в животе

Диарея

Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи

Запор

Диспепсия

Метеоризм

Гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита)

Повышение активности амилазы в плазме крови

Дисфагия

Стоматит

Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности "печеночных" трансаминаз

Нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы)

Повышение концентрации билирубина

Повышение активности гамма-глутамил-трансферазы

Повышение в плазме крови активности щелочной фосфатазы

Желтуха

Гепатит (преимущественно холестатический)

Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающейпеченочной недостаточности (включая фатальные случаи)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия

Миалгия

Тендинит

Повышениемышечного тонуса и судороги

Мышечная слабость

Разрывы сухожилий

Артрит

Нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы

Усиление симптомов миастении gravis

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Дегидратация (вызванная диареей или уменьшениемприема жидкости)

Нарушение функции почек

Почечная недостаточность (в результатедегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек)

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.

В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Моксифлоксацин

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Мофлаксия таблетки покрыт.плен.об. 400 мг 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!