Купить Модитен-депо ампулы 25 мг, 1 мл, 5 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Модитен депо - антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; относится к группе поливалентных нейролептиков - оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом, а также умеренное седативное действие, обладает противорвотным эффектом. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых 02-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых Б2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Фармакокинетика
Флуфеназин полностью метаболизируется, преимущественно в печени, и выводится с мочой и желчью. Активность метаболитов не изучена. Флуфеназин связывается с белками плазмы крови более, чем на 90%. Флуфеназин в виде эфира высокомолекулярной жирной кислоты и масляного раствора медленно всасывается, накапливаясь в жировых депо, медленно высвобождается. После внутримышечного введения максимальная концентрация достигается приблизительно через 24 часа. Действие препарата обычно проявляется через 24-72 часа после инъекции, антипсихотический эффект наиболее выражен в сроки от 48 до 96 часов после внутримышечного введения. Период полувыведения флуфеназина из плазмы крови составляет 7-10 дней. Флуфеназин проходит через гематоэнцефалический барьер, легко проникает через плацентарный барьер и не удаляется из организма гемодиализом.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій олійний
упаковка5 ампул по 1 мл.
Фармакологічна діяМодитен депо - антипсихотичний засіб (нейролептик) тривалої дії; відноситься до групи полівалентних нейролептиків - має виражену антипсихотичну дію, що поєднується з деяким активує ефектом, а також помірну седативну дію, володіє протиблювотну ефектом. Антипсихотична дія обумовлена блокадою дофамінових 02-рецепторів мезолимбической і мезокортикальної системи. Седативну дію (виражено помірно і спостерігається при застосуванні в високих дозах) обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотну дію - блокадою дофамінових Б2-рецепторів критичної зони блювотного центру; гіпотермічну дію - блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса.
Фармакокінетика
Флуфеназин повністю метаболізується, переважно в печінці, і виводиться з сечею і жовчю. Активність метаболітів не вивчена. Флуфеназин зв'язується з білками плазми крові більше, ніж на 90%. Флуфеназин у вигляді ефіру високомолекулярної жирної кислоти і масляного розчину повільно всмоктується, накопичуючись в жирових депо, повільно вивільняється. Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація досягається приблизно через 24 години. Дія препарату зазвичай проявляється через 24-72 години після ін'єкції, антипсихотичний ефект найбільш виражений у терміни від 48 до 96 годин після введення. Період напіввиведення флуфеназину з плазми крові становить 7-10 днів. Флуфеназин проходить через гематоенцефалічний бар'єр, легко проникає через плацентарний бар'єр і не видаляється з організму гемодіалізом.
Тривала підтримуюча терапія хронічних форм шизофренії. Профілактика загострень шизофренії.
ПротипоказанняГіперчутливості до флуфеназину, а також будь-якого компонента, що входить до складу препарату. Важкі серцево-судинні захворювання (декомпенсована хронічна недостатність кровообігу, артеріальна гіпотензія). Виражене пригнічення функції ЦНС і коматозний стани будь-якої етіології; травми мозку, прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку. Порушення функції печінки і системи крові. Вагітність, період лактації. Дитячий вік (до 12 років).
З обережністю
Алкоголізм (підвищена схильність до гепатотоксичність реакцій), патологічні зміни крові (порушення кровотворення), рак молочної залози (в результаті індукованої фенотіазинами секреції пролактину зростає ризик прогресування хвороби та резистентність до лікування ендокринними і цитостатичними препаратами), закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози з клінічними проявами , печінкова і / або ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (в період загострення); захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень; хвороба Паркінсона (посилюються екстрапірамідні ефекти); епілепсія, судомні напади в анамнезі; мікседема; хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей); синдром Рейє (підвищення ризику розвитку гепатотоксичності у дітей і підлітків); кахексія, блювота (протиблювотну дію фенотіазинів може маскувати блювання, пов'язану з передозуванням інших лікарських препаратів), похилий вік.
У зв'язку з можливою перехресної чутливістю флуфеназин слід обережно призначати хворим з холестатичної жовтяницею, дерматитами і іншими алергічними реакціями на похідні фенотіазину. При проведенні хірургічних операцій хворим, які приймають високі дози Модитен ® а Депо, може розвинутися сильна гіпотензивна реакція. Може знадобитися зниження доз анестетиків або нейролептков.
У деяких хворих при лікуванні Флуфеназін можливо потенціювання ефекту холінолітиків, так як флуфеназин володіє антихолінергічною дією. Слід з обережністю призначати препарат при дуже жаркій погоді або отруєнні фосфорними інсектицидами, пацієнтам з судорожними припадками в анамнезі (так як на тлі лікування Флуфеназін описані випадки великих епілептичних припадків), а також пацієнтам при недостатності мітрального клапана або іншими порушеннями серцево-судинної системи або з феохромоцитомою.
Препарат оказиватся сильний вплив на психомоторні реакції пацієнта, тому в період лікування забороняється працювати з механізмами або керувати автомобілем, а також прийом алкоголю.
1 мл розчину містить
активна речовина: флуфеназину деканоата - 25 мг,
допоміжні речовини: бензиловий спирт і кунжутне масло.
Препарат не призначений для курсів терапії менш 3 місяців.
Початкова доза: для більшості хворих рекомендується початкова доза від 12,5 до 25 мг (0,5 - 1 мл). Наступні дози і інтервали між введеннями визначаються в залежності від відповіді на лікування.
Початкову дозу пацієнтам, які раніше не лікувалися препаратами з групи фенотіазинів, слід підбирати введенням флуфеназину швидкої дії (флуфеназину гідрохлорид).
Підтримуюча терапія: Одна ін'єкція дозволяє контролювати симптоми шизофренії протягом 4 тижнів. Під час підтримуючої терапії ефект однієї дози у деяких хворих зберігається 6 тижнів. Доза препарату не повинна перевищувати 100 мг. Якщо потрібне введення більше 50 мг препарату, кожну наступну дозу треба підвищувати з обережністю не більше ніж на 12,5 мг.
Пацієнти з вираженим порушенням: лікування слід починати з флуфеназину швидкої дії, такого як флуфеназину гідрохлорид для ін'єкцій. Після стихання гострих проявів можна вводити 25 мг (1 мл) флуфеназину деканоата розчину для ін'єкцій; наступні дози при необхідності, коригуються.
Пацієнти з «підвищеним ризиком ускладнень»: при відомій гіперчутливості до фенотіазину або розладах, що привертають до несприятливих реакцій, лікування слід починати обережно з флуфеназину гідрохлориду всередину або парентерально. Після оцінки фармакологічного ефекту і визначення оптимальної дози можна вводити флуфеназину деканоат для ін'єкцій в еквівалентній дозі. Подальше коригування дози проводиться в залежності від відповіді на лікування.
Діти 12 років і старше: 6,25 - 18,75 мг в тиждень, при необхідності і з урахуванням переносимості дозу збільшують до 12,5 - 25 мг і призначають кожні 1-3 тижні. Не існує єдиної схеми переходу з флуфеназину швидкої дії на введення розчину флуфеназину деканоата. Однак, відомо, що доза 20 мг на добу флуфеназину гідрохлориду еквівалентна одній ін'єкції 1 мл (25 мг) розчину флуфеназину деканоата кожні три тижні.
Більшості пацієнтів похилого віку потрібні менші дози - від 1/4 до 1/3 дози, яка призначається молодим пацієнтам, і спостереження за реакцією на лікування. При необхідності дозу можна поступово підвищити.
Центральна нервова система (ЦНС): при лікуванні фенотіазинами найчастіше спостерігаються екстрапірамідні розлади, такі як паркінсоніческій синдром, дистонія, дискінезія, акатизія, окулогірні кризи, опістотонус і гіперрефлексія. Як правило, екстрапірамідні симптоми оборотні, але можуть бути і стійкими. Імовірність виникнення і вираженість таких небажаних побічних реакцій більшою мірою залежить від індивідуальної чутливості, ніж від інших факторів, але мають значення величина дози і вік пацієнта. Пацієнт повинен бути заздалегідь попереджений про такі прояви і їх оборотності. Зазвичай для усунення цих небажаних явищ досить призначення антихолінергічних або антипаркинсонических препаратів і / або зниження дози препарату.
Пізня дискінезія синдром, що виявляється мимовільними хореоатетоїдні рухами мови, м'язів обличчя, рота, губ або щелепи (наприклад, випинання мови, надування щік, витягування губ, жувальні рухи), м'язів тулуба і кінцівок. Виразність цього синдрому і викликане ним погіршення стану можуть значно відрізнятися.
Цей синдром проявляється або під час лікування при зниженні дози, або після припинення терапії. Раннє виявлення пізньої дискінезії дуже важливо. Для виявлення цього синдрому в початковій стадії рекомендується періодичне зниження дози нейролептика (якщо це можливо за станом пацієнта) і спостереження за пацієнтом в цей період. Такий підхід надзвичайно важливий, оскільки лікування нейролептиками може приховувати прояви пізньої дискінезії.
Інші неврологічні розлади: при лікуванні нейролептиками описано розвиток нейролептичного злоякісного синдрому (НЗС). З НЗС може поєднуватися лейкоцитоз, пропасниця, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК), порушення функції печінки і гостра ниркова недостатність. Можливий розвиток сонливості чи сплутаності свідомості. Можливі зміни електроенцефалограми і рівня білка в спинно-мозкової рідини; в рідкісних випадках описаний набряк мозку.
Вегетативна нервова система: при лікуванні Флуфеназін описані ортостатична гіпертензія і коливання артеріального тиску.
Гіпотензія на фоні лікування Флуфеназін зустрічається рідко. У той же час, у пацієнтів з феохромоцитомою, цереброваскулярної, ниркової та серцевою недостатністю (наприклад, у хворих з недостатністю мітрального клапана) гіпотензія на фоні Модитен ® а Депо розвивається частіше; за цими хворими необхідний ретельний нагляд. При розвитку вираженої гіпотензії необхідно швидке внутрішньовенне введення судинозвужувальних препаратів. Найкраще для того підходить левартеренола бітартрат для ін'єкцій. Адреналін застосовуватися НЕ МАЄ, оскільки на тлі Модитен ® а Депо відзначається перекручення реакції на адреналін з ще більшим зниженням артеріального тиску.
Також можливі нудота, втрата апетиту, слинотеча, поліурія, пітливість, сухість у роті, головний біль і запор.
Як правило, ці небажані реакції проходять після зниження дози або відміни препарату.
У ряду хворих при лікуванні препаратом Модитен ® Депо можливі порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, атонія сечового міхура, запор, непрохідність кишечника, тахікардія, набухання слизової носа.
Метаболічні та ендокринні розлади: у частини хворих на тлі лікування Модитен ® ом Депо можуть виникати зміна маси тіла, периферичні набряки, гіпонатріємія, синдром порушення секреції антидіуретичного гормону, патологічна лактація, гінекомастія, порушення менструального циклу, хибнопозитивний тест на вагітність, імпотенція у чоловіків і зміни лібідо у жінок.
Алергічні реакції: свербіж, еритема, кропив'янка, себорея, фотосенсибілізація, екзема та ексфоліативний дерматит. Слід пам'ятати про можливість виникнення анафілактичних реакцій. Можуть розвиватися бронхоспазм, ангіоневротичний набряк (у тому числі, гортані).
Гематологічні порушення: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна і не тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія і панцитопенія. При розвитку захворювань слизової рота, ясен або горла або інфекції верхніх дихальних шляхів у поєднанні зі зміною кількості лейкоцитів, що підтверджують пригнічення кровотворення, терапія повинна бути скасована і негайно розпочаті необхідні лікувальні заходи.
Порушення функції печінки: при лікуванні Флуфеназін описано розвиток холестатичної жовтяниці, особливо в перші місяці терапії. У таких випадках лікування повинно бути припинено. У деяких хворих на тлі прийому флуфеназину відзначалися зміни лабораторних показників функції печінки і клінічні ознаки гепатиту.
Інші побічні ефекти: судомні напади, пацієнтам із судорожними припадками в анамнезі не слід призначати високі дози фенотіазинів. При тривалому лікуванні може виникати лихоманка, блювота, вовчакоподібний синдром, зміни ЕКГ. При тривалій терапії можливі пігментація шкіри, помутніння кришталика та рогівки, порушення функції нирок, пігментна ретинопатія, розвиток закритокутовій форми глаукоми, необоротна діскенензія, може розвинутися бессимптомная форма пневмонії.
Засоби, що пригнічують ЦНС / Алкоголь / Анал'гетікі: на тлі застосування флуфеназину посилюється дія алкоголю, препаратів, що пригнічують ЦНС (снодійних, седативних засобів) і сильних анальгетиків. Одночасне призначення з наркотичними анальгетиками може викликати гіпотензію, пригнічення функції ЦНС і дихання.
Трициклічніантидепресанти: фенотіазини порушують метаболізм трициклічних антидепресантів. Зростають концентрації в сироватці і трициклічнихантидепресантів і фенотіазинів. Можуть посилюватися або пролонгуватись седативний і Антімускаріновие ефекти, а також аритмогенное дію трициклічних антидепресантів.
Препарати літію при одночасному призначенні з Флуфеназін можуть підвищувати нейротоксичність.
Інгібітори АПФ / діуретики: можливе посилення гіпотензивної дії.
Антигіпертензивні засоби: антігіпретензівное дію гуанетидину, клонідину і можливо інших антиадренергічних коштів може знижуватися. Колиндяни може зменшувати антипсихотичний ефект фенотиазинов.
Бета-блокатори: можуть підвищуватися концентрації бета-блокаторів та фенатіазіна в плазмі крові. Метрізамід може викликати судомні напади на тлі застосування флуфеназину. Рекомендується скасувати флуфеназин за 48 годин до миелографии і не призначати його хоча б 24 години після мієлографії.
Епінефрин і інші адреноміметики: фенотіазини є фармакологічними антагоністами, внаслідок чого можливий розвиток вираженої гіпотензії.
Леводопа: фенотіазини можуть знижувати антипаркінсонічний ефект препарату.
Холинолитики / Антімускаріновие кошти: при введенні флуфеназину в поєднанні з холінолітиками можливе посилення блокування холінергічних рецепторів, особливо у літніх людей. Антімускаріновие ефекти потенціюються або пролонгують.
Протисудомні засоби: флуфеназин може зменшувати їх протисудомний ефект.
Антидіабетичні засоби: фенотіазін викликає декомпенсацію цукрового діабету.
Циметидин може знижувати концентрацію фенотіазинів в плазмі крові.
Антациди / антидиарейні кошти можуть порушувати всмоктування флуфеназину.
Амфетамін / Анорексигенні кошти є фармакологічними антагоністами флуфеназину.
При використанні Модитен ® а Депо одночасно з холінолітиками або Антімускаріновие засобами необхідний ретельний нагляд і підбір доз препаратів.
При одноверменном застосуванні бета-блокаторів та фенатіазіна рекомендується зниження дози препаратів обох груп.
Виражені екстрапірамідні розлади, гіпотензія, надмірна седація, пригнічення свідомості аж до коми з арефлексією. У таких випадках необхідно скасувати ліки і почати підтримує симптоматичне лікування.
При розвитку вираженої гіпотензії необхідно негайне внутрішньовенне введення вазопресорів. Епінефрин (адреналін) застосовуватися не повинен, оскільки на тлі фенотиазинов відзначається збочена реакція (ще більше зниження артеріального тиску). При розвитку виражених екстрапірамідних розладів призначаються антипаркинсонические кошти на кілька тижнів. Антипаркінсонічні кошти повинні відмінятися поступово, щоб уникнути рецидиву екстрапірамідних розладів. Гемодіаліз, перитонеальний діаліз, обмінні трансфузії і форсований діурез при отруєнні препаратом Модитен ® Депо неефективні.
Зберігати при температурі 15-30 ° С в захищеному від світла місці.
Не слід зберігати препарат в холодильнику, оскільки це призведе до осадження тригліцеридів, що входять до складу кунжутного масла.
При появі осаду препарат слід нагріти до 37 °, при цьому осад розчиниться без втрати активності діючої речовини.
Зберігати в недоступному для дітей місці
2 роки.
Діюча речовинаФлуфеназин
Похожее видеоДополнительная информацияМодитен-депо ампулы 25 мг , 1 мл , 5 шт. производит КРКА д.д. Ново место АО, страна производства Словения. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Модитен-депо ампулы 25 мг , 1 мл , 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!