Купить Модэлль Мам таблетки покрыт.плен.об. 0.075 мг 28 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Препарат Модэлль Мам является гестагенсодержащим пероральным контрацептивным средством, действующим веществом которого является дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивным средствам, препарат Модэлль Мам показан для применения во время грудного вскармливания и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от других гестагенсодержащих препаратов контрацептивный эффект препарата Модэлль Мам достигается в основном за счет подавления овуляции, а также увеличения вязкости секрета шейки матки.При применении препарата Модэлль Мам в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).Индекс Перля препарата Модэлль Мам (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептивного средства) составляет 0.4, что сопоставимо с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции принимающих пероральные контрацептивные препараты. Прием препарата Модэлль Мам приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. Cmax в плазме достигается через 1.8 ч. Абсолютная биодоступность поногестрела составляет примерно 70%.РаспределениеРавновесная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 дней приема. Связь с белками плазмы крови этоногестрела составляет 95.5-99%, преимущественно с альбумином и в меньшей степени - с глобулином, связывающим половые гормоны.МетаболизмДезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.ВыведениеЭтоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.T1/2 этоногестрела примерно 30 ч как при однократном, так и многократном приеме препарата.У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/плазма крови 0.37:0.55, поэтому при примерном объеме потребляемого молока матери 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0.01-0.05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.Модэлль Мам таблетки покрыт.плен.об. 0.075 мг 28 шт. инструкция на украинскомлатинська назва
MODELL MUM
Форма випускутаблетки
упаковка28 шт
Фармакологічна діяПрепарат Моделль Мам є гестагенсодержащие пероральним контрацептивним засобом, діючою речовиною якого є дезогестрел. Подібно до інших гестагенсодержащие пероральним контрацептивним засобам, препарат Моделль Мам показаний для застосування під час грудного вигодовування і для жінок, яким протипоказані або які не хочуть приймати естрогени. На відміну від інших гестагенсодержащих препаратів контрацептивний ефект препарату Моделль Мам досягається в основному за рахунок придушення овуляції, а також збільшення в'язкості секрету шийки маткі.Прі застосуванні препарату Моделль Мам в перші 56 днів частота овуляції не перевищує 1%, після припинення 56-денного прийому препарату овуляція відбувається через 7-30 днів (в середньому через 17 днів) .Індекс Перля препарату Моделль Мам (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептивного засобів а) становить 0.4, що можна порівняти з індексом Перля комбінованих оральних контрацептивів (КОК) в загальній популяції приймають пероральні контрацептиви. Прийом препарату Моделль Мам призводить до зниження концентрації естрадіолу в плазмі крові до значень, що відповідають ранньої фолікулярної фазі. При цьому не виявлено клінічно значущих змін з боку вуглеводного, ліпідного обміну і показників гемостазу.
Фармакокінетика
ВсасиваніеПосле прийому всередину дезогестрел швидко абсорбується і перетворюється в активний метаболіт етоногестрел. Cmax в плазмі досягається через 1.8 ч. Абсолютна біодоступність поногестрела становить приблизно 70% .РаспределеніеРавновесная концентрація в плазмі крові досягається через 4-5 днів прийому. Зв'язок з білками плазми крові етоногестрела становить 95.5-99%, переважно з альбуміном і в меншій мірі - з глобуліном, що зв'язує статеві гормони.МетаболізмДезогестрел перетворюється шляхомгідроксилювання і дегидрогенизации в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується шляхом утворення сульфатних і глюкуронідних кон'югатов.ВиведеніеЕтоногестрел і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник (в співвідношенні 1,5: 1) у вигляді вільних стероїдів і кон'югатов.T1 / 2 етоногестрела приблизно 30 год як при одноразовому, так і багаторазовому прийомі препарату .У годуючих матерів етоногестрел виділяється з грудним молоком у співвідношенні молоко / плазма крові 0.37: 0.55, тому при приблизному обсязі споживаного молока матері 150 мл / кг / сут новонароджений може отримати 0.01-0.05 мкг етоногестрела на кг ма сси тіла на добу. показанняконтрацепція
Протипоказання- підвищена чутливість до дезогестрелом або будь-якого компонента препарату;
- встановлена або підозрювана вагітність;
- наявність в даний момент або в анамнезі венозної тромбоемболії (в т.ч. тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії);
- тривала іммобілізація, пов'язана з оперативним втручанням, захворюванням або травмою;
- наявність в даний момент або в анамнезі важкого захворювання печінки (до нормалізації показників функціональних проб печінки);
- печінкова недостатність, в т.ч. в анамнезі;
- встановлені або підозрювані злоякісні гормонозалежні пухлини (в т.ч. рак молочної залози);
- кровотеча з піхви неясної етіології;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция.
З обережністю
Неконтрольована артеріальна гіпертензія, що розвивається на тлі прийому препарату Моделль Мам, або при неефективності антигіпертензивної терапії; порфірія; системний червоний вовчак (ВКВ); хлоазма, особливо при наявності хлоазми під час вагітності в анамнезі; цукровий діабет (через можливий вплив прогестагенів на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози); герпес під час попередньої вагітності; доброякісні або злоякісні пухлини печінки.
Застосування при вагітності та годуванні груддюЗастосування препарату Моделль Мам при вагітності протипоказано.
Препарат Моделль Мам не впливає на кількість або якість грудного молока.
Однак невелика кількість етоногестрела виділяється з грудним молоком. В результаті чого в організм дитини може надійти етоногестрел в кількості 0,01-0,05 мкг / кг / добу (при кількості споживаного грудного молока 150 мл / кг / добу).
Препарат Моделль Мам можна застосовувати під час грудного вигодовування. Проте, необхідно ретельно спостерігати за розвитком і ростом дитини при грудному вигодовуванні, якщо жінка з метою контрацепції застосовує препарат Моделль Мам.
особливі вказівкиПеред застосуванням препарату Моделль Мам слід ретельно зібрати анамнез і провести ретельне гінекологічне обстеження для виключення вагітності. Перед призначенням препарату слід встановити причину порушення менструального циклу, наприклад, олігоменореї і аменореї. Інтервал між контрольними медичними оглядами визначається лікарем в кожному індивідуальному випадку (періодичність оглядів - не менше 1 разу на 6 місяців). Якщо призначається препарат може вплинути на латентний або існуюче захворювання, слід скласти відповідний графік контрольних медичних оглядів.
Незважаючи на регулярний прийом препарату Моделль Мам, іноді можуть виникати нерегулярні кров'янисті виділення. Якщо кровотечі дуже часті і нерегулярні, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо зазначені вище симптоми є стійкими, то в цьому випадку необхідно виключити органічну патологію. Тактика по відношенню до аменореї під час застосування препарату Моделль Мам залежить від того, приймався препарат згідно з інструкцією, і може включати проведення тесту на вагітність. У разі настання вагітності прийом препарату Моделль Мам слід припинити.
При значному підвищенні артеріального тиску або неефективності гіпотензивної терапії при застосуванні Моделль Мам слід припинити прийом препарату.
У разі виникнення порушення функції печінки жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження і консультації.
Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати впливу сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час застосування препарату Моделль Мам.
Жінки повинні бути поінформовані про те, що препарат Моделль Мам не захищає від ВІЛ-інфекції та від інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
зниження ефективності
Ефективність гестагенсодержащих пероральних контрацептивів може бути знижена у разі пропуску прийому препарату, шлунково-кишкових розладів або при прийомі інших лікарських засобів.
Вплив на менструальний цикл
Під час застосування гестагенсодержащих контрацептивів у деяких жінок меіструальноподобние кровотечі можуть стати більш частими чи більш тривалими, в той час як у інших ці кровотечі можуть стати більш рідкісними або навіть повністю припинитися. Ці зміни часто бувають причиною того, що жінка відмовляється від цього методу контрацепції або перестає суворо дотримуватися вказівки лікаря. При докладної консультації з жінками, які вирішили почати прийом препарату Моделль Мам, лікаря слід обговорити можливість таких змін в характері менструального циклу. Оцінка нерегулярних кровотеч повинна проводитися на підставі клінічної картини і може включати обстеження з метою виключення злоякісних новоутворень або вагітності.
розвиток фолікулів
При прийомі всіх нізкодозіроваіних гормональних контрацептивів відбувається розвиток фолікулів, зрідка розмір фолікула може досягати розмірів, що перевищують такі в нормальному циклі. Ці збільшені фолікули зникають спонтанно, що часто протікає без симптомів; лише в деяких випадках відзначається легка біль внизу живота. Хірургічне втручання потрібне рідко.
лабораторні аналізи
Дані, отримані в відношенні КОК, показали, що застосування гормональних контрацептивних препаратів може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, включаючи показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок; утримання транспортних білків в плазмі крові, наприклад, на кортикостероид-связивагощій глобулін; фракціїліпідів / ліпопротеїнів, показники вуглеводного обміну і показники згортання крові і фібринолізу. Зазвичай ці зміни залишаються в межах нормальних значень.
склад1 таблетка містить:
Активна речовина: дезогестрел
Спосіб застосування та дозиПрепарат Моделль Мам приймають всередину по 1 таблетці на добу щодня, в один і той же час, протягом 28 днів, запиваючи невеликою кількістю рідини.
При відсутності попереднього приймання гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця)
Прийом препарату Моделль Мам слід починати в 1-й день менструального циклу (1-й день менструальної кровотечі).
Можна починати прийом препарату Моделль Мам на 2-5-й день менструального циклу, але тоді під час першого циклу протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції.
Перехід з КОК, вагінального кільця або трансдермального контрацептивного пластиру
Прийом препарату Моделль Мам слід починати на наступний день після прийому останньої активної таблетки КОК (остання таблетка, що містить активну речовину) або в день видалення вагінального кільця або контрацептивного пластиру. У цих випадках відсутня необхідність у додатковій контрацепції.
Прийом препарату Моделль Мам можна починати на наступний день після закінчення звичайного інтервалу в прийомі попереднього перорального контрацептивного засобу або на наступний день після прийому плацебо, використання контрацептивного пластиру, вагінального кільця (тобто в день, коли потрібно було б почати прийом таблеток з нової упаковки КОК, ввести нове вагінальне кільце або приклеїти новий контрацептивний пластир), але протягом перших 7 днів прийому препарату Моделль Мам рекомендується застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацеп ії.
Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени ( «міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (ВМС)
При застосуванні препарату, що містить гестаген ( «міні-пили»), можна перейти на прийом препарату Моделль Мам в будь-який день; при використанні імплантату або ВМС - у день їх видалення; при застосуванні ін'єкційної форми контрацептиву - в день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція.
У всіх цих випадках додатковий метод контрацепції не обов'язково.
Після аборту, зробленого в I триместрі, рекомендується починати прийом препарату Моделль Мам негайно; додатковий метод контрацепції не обов'язково.
Після пологів або аборту, зробленого в II триместрі
Прийом препарату Моделль Мам можливий не раніше 21-28 дня після аборту, зробленого в II триместрі, і не раніше 6 тижнів після пологів. При прийому препарату Моделль Мам в пізніші терміни необхідно додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. У разі, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому препарату Моделль Мам були статеві контакти, до початку застосування препарату треба виключити вагітність або почекати до першої менструації.
Пропуск чергового прийому препарату Моделль Мам
Контрацептивний захист може знизитися, якщо інтервал між прийомом двох таблеток препарату Моделль Мам становить понад 36 год. Якщо перерва в прийомі таблеток становить менше 12 год, то пропущену таблетку слід прийняти відразу, як тільки жінка згадає про це, і наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо перерва в прийомі таблеток становить більше 12 годин, то жінка повинна слідувати вищезгаданим рекомендаціям, а також застосовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо прийом таблеток був пропущений в перший тиждень прийому препарату Моделль Мам і мав місце статевий контакт протягом тижня, що передує пропуску прийому таблеток, слід розглянути ймовірність вагітності.
Рекомендації в разі шлунково-кишкових розладів
У разі виникнення важких шлунково-кишкових розладів (блювота, діарея) всмоктування дезогестрела може бути неповним і в цьому випадку слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо блювота виникла протягом 3-4 годин після прийому препарату Моделль Мам, то всмоктування може бути неповним. В цьому випадку необхідно керуватися рекомендаціями, що стосуються прийому пропущених таблеток.
лікарська взаємодіяВзаємодія між пероральними контрацептивами (в основному комбінованими і гестагенсодержащие) і іншими лікарськими засобами може призводити до «проривної» матковій кровотечі і / або до зниження контрацептивної ефективності.
При одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки (похідні гідантоїну, в т.ч. фенітоїн; барбітурати (наприклад, фенобарбітал); примидон; карбамазепін; рифампіцин; окскарбазепіі; рифабутин; топирамат; фелбамат; ритонавір; іелфінавір; гризеофульвин; препарати , що містять звіробій продірявлений), можливе збільшення кліренсу статевих гормонів. Жінкам, які застосовують будь-який з цих препаратів, слід тимчасово використовувати бар'єрний метод на додаток до дезогестрелом або вибрати інший метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід застосовувати під час застосування зазначених препаратів і протягом 28 днів після припинення їх прийому. Для жінок, які отримують тривале лікування індукторами печінкових ферментів, слід розглянути можливість використання негормонального методу контрацепції.
При застосуванні активованого вугілля всмоктування дезогестрела може знизитися і, отже, може знизитися контрацептивна ефективність. В такому випадку слід діяти у відповідності з рекомендаціями щодо пропущеного прийому таблеток препарату Моделль Мам.
Гормональні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрації лікарського засобу в плазмі і в тканинах можуть як збільшуватися (наприклад, циклоспорин), так і зменшуватися (наприклад, ламотриджин).
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами для виявлення можливої взаємодії слід ознайомитися з інструкцією із застосування цих лікарських препаратів.
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання; у молодих дівчат - незначна вагінальна кровотеча.
Лікування: специфічного антидоту немає. Симптоматична терапія.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності3 роки
Діюча речовинадезогестрел
Похожее видеоДополнительная информацияМодэлль Мам таблетки покрыт.плен.об. 0.075 мг 28 шт. производит Оман Фармасьютикал Продактс Ко, страна производства Оман Султанат. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Модэлль Мам таблетки покрыт.плен.об. 0.075 мг 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!