3060-
Корзина пуста
Каталог товаров
Акционные товары

Мирена внутримат. терапевт. система 20мкг/сут №1

Наличие на складе: Наличие уточняйте
Артикул

Производитель: Байер Шеринг Фарма Ой

6 256 грн
+
Описание

Фармакологическое действие

Препарат Мирена - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена в течение 2 лет эффективность применения
препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения препарата Мирена левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

После введения препарата Мирена левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. Cmax достигается через 2 недели после введения препарата Мирена. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ в период применения препарата Мирена уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся Vd левоноргестрела составляет около 106 л.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена маловероятно.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела. т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Метаболизм

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3?, 5?-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Выведение

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Мирена спираль внутриматочная 20 мкг/24 ч инструкция на украинском
Форма випуску

Внутрішньоматкова терапевтична система (ВМС)

упаковка

1 ВМС

Фармакологічна дія

Препарат Мирена - внутрішньоматкова терапевтична система (ВМС), що вивільняє левоноргестрел, надає головним чином місцеве гестагенну дію. Гестаген (левоноргестрел) вивільняється безпосередньо в порожнину матки, що дозволяє застосовувати його в украй низькою добовій дозі. Високі концентрації левоноргестрелу в ендометрії сприяють зниженню чутливості його естрогенових і прогестеронових рецепторів, роблячи ендометрій несприйнятливим до естрадіолу і надаючи сильний антипроліферативну дію. При застосуванні препарату Мирена спостерігаються морфологічні зміни ендометрія і слабка місцева реакція на присутність в матці чужорідного тіла. Збільшення в'язкості секрету шийки матки попереджає проникнення сперми в матку. Препарат Мирена попереджає запліднення, внаслідок пригнічення рухливості і функції сперматозоїдів в матці і маткових трубах. У деяких жінок відбувається і пригнічення овуляції.

Попереднє застосування препарату Мирена не впливає на дітородну функцію. Приблизно у 80% жінок, що бажають мати дитину, вагітність настає протягом 12 місяців після видалення ВМС.

У перші місяці застосування препарату Мирена, внаслідок процесу гноблення проліферації ендометрія, може спостерігатися первинне посилення фарбує кров'яних виділень з піхви. Слідом за цим виражене пригнічення проліферації ендометрія веде до зменшення тривалості і обсягу менструальних кровотеч у жінок, які застосовують препарат Мирена. Мізерні кровотечі часто трансформуються в олиго- або аменорею. При цьому функція яєчників і концентрація естрадіолу в плазмі крові залишаються нормальними.

Препарат Мирена може застосовуватися для лікування ідіопатичної менорагії, тобто меноррагии при відсутності гіперпластичних процесів в ендометрії (рак ендометрія, метастатичні ураження матки, субмукозних або великий інтерстиціальний вузол міоми матки, що призводить до деформації порожнини матки, аденоміоз), ендометриту, екстрагенітальних захворювань і станів, що супроводжуються вираженою гіпокоагуляцією (наприклад, хвороба Віллебранда, тяжка тромбоцитопенія ), симптомами яких є менорагія.

Через 3 місяці застосування препарату Мирена менструальна крововтрата у жінок з менорагією знижується на 62-94% і на 71-95% через 6 місяців застосування. При застосуванні препарату Мирена протягом 2 років ефективність застосування
препарату (зниження менструальної крововтрати) порівнянна з хірургічними методами лікування (аблация або резекція ендометрія). Менш сприятливий відповідь на лікування можливий при меноррагиях, обумовлених субмукозной міому матки. Зменшення менструальних крововтрат знижує ризик залізодефіцитної анемії. Препарат Мирена полегшує симптоми дисменореї.

Ефективність препарату Мирена в попередженні гіперплазії ендометрія під час постійної терапії естрогенами була однаково високою як при пероральному, так і при чрескожном застосуванні естрогену.

Фармакокінетика

всмоктування

Після введення препарату Мирена левоноргестрел починає негайно вивільнятися в порожнину матки, про що свідчать дані вимірювань його концентрації в плазмі крові. Висока місцева експозиція препарату в порожнині матки, необхідна для місцевого впливу препарату Мирена на ендометрій, забезпечує високий градієнт концентрації в напрямку від ендометрія до міометрію (концентрація лев

Характеристики
  • Германия
Комментарии
  • Галина
    28.04.2018
    Девочки, Хочу поделиться своим опытом использования мирены. Первые пол года я была на постоянном пмс (поставила спираль когда ребёнку был годик) если честно на тот момент я не осознавала, что это адаптация организма к гармону. Выносила мозг мужу, чуть не сошла с ума от дипресса. Поделилась с врачом и она объяснила, что это побочка мирены- бывает достаточно часто. Я уже собиралась вынимать спираль, но вдруг меня отпустило. Реально почувствовала себя намного лучше. Снова стала адекватной и месячных совсем не было- что ооочень удобно. За 5 лет было 2 кисты- возможно на фоне мирены, но совсем маленькие и быстро рассасывались. В остальном одни сплошные плюсы. На днях иду вынимать и снова ставить мирену ( организм адаптировался к этому гармону и просто страшно переходить на другой)
  • Белла
    02.09.2016
    Мирена у меня стоит 5,5 лет. Буду снимать и ставить опять. Это красота. Месячных почти нет. Нічого не болить. Спасибо гинекологу, что предложил ее поставить.
  • Марина
    22.06.2016
    Для меня Мирена оказалась спасением. Прекратились кровавые заплывы, эндометрий в норме, полипов нет, миомы приостановились в росте. Мирена стоит уже 5 лет, ни какого дискомфорта после установки Мирены не возникло, только улучшение состояния. Анемия прошла. Наступает срок удаления Мирены, сразу же буду ставить новую.
  • Татьяна
    17.04.2016
    У меня была множественная миома матки небольших размеров , самая крупная не превышала 2-х см. За 5,5 лет ношения Мирены приобрела кучу проблем- начиная со второго года ношения спирали- появились ноющие боли в груди, постоянные фолликулярные кисты, и повторяющееся воспаление шейки матки. Так же были какие-то сбои, вероятно, т.к. мазня шла по 2-3 недели раза 3-4 за все время. Миомы росли в год в среднем на 0,5-1,0 см. Мне данная спираль не подошла. Когда я ее вынула, грудь перестала болеть сразу. Так что думайте- данная спираль влияет не только на матку...
  • света
    28.09.2015
    как поставили мирену начались головные боли,давление 180на 100 прибавила вес.Врачи предлагают,потому что кроме мирены эндометриоз,миому матки лечить пока не придумана лекарств,какой кабинет гинекологии не заходишь все предлагают мирену.Прежде чем купить думайте,читайте, у меня больше года стоит,записалась на прием чтоб убрали,а ежемесячно женщина должна очищаться,внутри накапливается и вся болезнь тначинается.
  • Люба
    30.01.2015
    выражаю благодарность персоналу за профессионализм и оперативность в организации доставки заказа. При необходимости обязательно воспользуюсь Вашими услугами. Всего Вам доброго, Д. Зубов
  • ирина
    13.01.2015
    Добридень! Мерена стоит 3,5 года. Прекрасное противозачаточное средство! В начале мазня была, потоп месячные прекратились. При эндометриозе это как раз необходимо. Плюсов много. Останетесь довольны - вставляйте, кто еще не решился.
Написать комментарий
Заказ обратного звонка
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Ваша заявка принята
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время