Купить Миакальцик ампулы 100 ме, 1 мл, 5 шт.

Фармакологическое действие

Миакальцик - гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию.

Фармакодинамика

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что препарат Миакальцик® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием наЦНС.

Уже после однократного применения препарата Миакальцик® в виде раствора для инъекций или назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

Длительное парентеральное или интраназальное применение препарата Миакальцик® приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин, сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты ЩФ.

Кальцитонин при парентеральном введении снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства препарата Миакальцик® обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Применение препарата Миакальцик® назальный спрей приводит к статистически значимому повышению (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Препарат Миакальцик®обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата Миакальцик® назального спрея в дозе 200 ME/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших препарат Миакальцик® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся препаратом Миакальцик® (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70%, а при интраназальном применении — 3–5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Cmax препарата в плазме достигается в течение 1 ч, а прип/к введении — в течение примерно 23 мин. Препарат Миакальцик® быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем, около 10 мин).

Кажущийся VSS составляет 0,15–0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30–40%. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде.T1/2 препарата составляет около 1 ч при в/м введении; 1–1,5 ч — при подкожном введении и около 20 мин — при интраназальном.

При повторных назначениях препарата интраназально кумуляции не отмечено. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением значений AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность препарата Миакальцик® следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Миакальцик ампулы 100 МЕ , 1 мл , 5 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

MIACALCIC

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій

упаковка

5 ампул по 1 мл.

Фармакологічна дія

Міакальцик - гіпокальціеміческіе, ингибирующее кісткову резорбцію.

Фармакодинаміка

Гормон, що виробляється С-клітинами щитовидної залози, є антагоністом ПТГ і спільно з ним бере участь в регуляції обміну кальцію в організмі.

Структура всіх кальцитонинов представлена ​​одним ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких неоднакова у різних видів. Оскільки кальцитонін лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (в порівнянні з кальцитонінами ссавців), його дія виражена найбільшою мірою як за силою, так і за тривалістю.

Пригнічуючи активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, кальцитонін лосося суттєво знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах з підвищеною швидкістю резорбції, наприклад, при остеопорозі. Як у тварин, так і у людини було показано, що препарат Міакальцик ® володіє аналгетичну активність при болях кісткового походження, яка, мабуть, обумовлена безпосереднім впливом наЦНС.

Вже після одноразового застосування препарату Міакальцик ® у вигляді розчину для ін'єкцій або назального спрею у людини відмічається клінічно значуща біологічна реакція, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) та зниженням екскреції гідроксипроліну.

Тривале парентеральне або интраназальное застосування препарату Міакальцик ® призводить до істотного зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як піридинолін, сироваткові С-телопептіди (sCTX) і кісткові ізоферменти ЛФ.

Кальцитонин при парентеральному введенні знижує шлункову і екзокринну панкреатичну секрецію. Ці властивості препарату Міакальцик ® обумовлюють його ефективність в лікуванні гострого панкреатиту.

Застосування препарату Міакальцик ® назальний спрей призводить до статистично значущого підвищення (на 1-2%) мінеральної щільності кістки в поперекових хребцях, яке визначається вже на першому році лікування та зберігається до 5 років. Препарат Миакальцик ® забезпечує підтримку мінеральної щільності в стегновій кістці.

Застосування препарату Міакальцик ® назального спрею в дозі 200 ME / сут призводить до статистично та клінічно значущого зниження (на 36%) ризику розвитку нових переломів хребців у групі хворих, які отримували препарат Міакальцик ® (в комбінації з препаратами вітаміну D і кальцію), у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо (у комбінації з тими ж препаратами). Крім того, в групі хворих, які лікувалися препаратом Міакальцик ® (в комбінації з препаратами вітаміну D і кальцію), у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо (у комбінації з тими ж препаратами), відмічено зниження на 35% частоти множинних переломів хребців. Кальцитонін знижує шлункову і екзокринну панкреатичну секрецію.

Фармакокінетика

Біодоступність кальцитоніну лосося як при внутрішньом'язовому, так і підшкірному введенні становить близько 70%, а при інтраназальному застосуванні - 3-5% по відношенню до біодоступності препарату, що застосовується парентерально. C max препарату в плазмі досягається протягом 1 год, а смаковими / к введенні - протягом приблизно 23 хв. Препарат Миакальцик ® швидко всмоктується через слизову оболонку носа і його C max в плазмі досягається протягом першої години (в середньому, близько 10 хв).

Уявний V SS становить 0,15-0,3 л / кг. Зв'язування з білками плазми - 30-40%. До 95% кальцитоніну і його метаболітів виводиться з сечею, причому тільки 2% - в незміненому віде.T 1/2 препарату становить близько 1 год при в / м введенні; 1-1,5 год - при підшкірному введенні і близько 20 хв - при інтраназальному.

За умови регулярного застосування препарату інтраназально кумуляції не спостерігалося. При застосуванні препарату в дозах, що перевищували рекомендовані, його концентрації в крові були вищими (що підтверджувалося збільшенням значень AUC), але відносна біодоступність при цьому не підвищувалася.

Визначення концентрації кальцитоніну лосося в плазмі, як і концентрацій інших поліпептидних гормонів, представляється малоцінних, оскільки за рівнем концентрацій не можна передбачити терапевтичну ефективність препарату. Таким чином, активність препарату Міакальцик ® слід оцінювати за клінічними показниками ефективності.

Кальцитонін лосося не проникає через плацентарний бар'єр у людини.

показання

болю в кістках, пов'язані з остеолізом і / або остеопенією; хвороба Педжета (деформуючий остеит); нейродистрофические захворювання (синоніми - альгонейродістрофія, атрофія Зудека), зумовлені різними етіологічними і сприятливими факторами, такими як посттравматичний болісний остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, каузалгіі, лікарські нейротрофічні порушення; постменопаузний остеопороз (як ранні, так і пізні стадії). первинний остеопороз - сенільний остеопороз у жінок і чоловіків; вторинний остеопороз, зокрема викликаний терапією глюкокортикоїдами або іммобілізацією. гіперкальціємія і гіперкальціємічний криз, зумовлені такими факторами; остеолиз, спричинений злоякісними пухлинами (карцинома молочної залози, легенів, нирок; мієломна хвороба тощо.); гіперпаратиреоз; іммобілізація; інтоксикація вітаміном D; купірування невідкладних станів і тривале лікування хронічної гіперкальціємії - до тих пір, поки не проявиться ефект специфічної терапії основного захворювання; гострий панкреатит (у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

Підвищена чутливість до синтетичного кальцитоніну лосося та інших компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В експериментальних дослідженнях препарат Міакальцик не чинив ембріотоксичної і тератогенної дії і не проникав через плацентарний бар'єр. Однак клінічних даних щодо безпеки застосування препарату Міакальцик в період вагітності немає. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати у жінок в період вагітності. Невідомо, чи проникає кальцитонін лосося в грудне молоко у людини, тому в період терапії препаратом рекомендується відмовитися від годування грудьми.

особливі вказівки

Лікар або медсестра повинні детально проінструктувати хворих, які самостійно роблять собі підшкірні ін'єкції препарату.

Перед застосуванням препарату Міакальцик ® слід візуально проконтролювати стан ампули і розчину. Ампула препарату не повинна бути пошкоджена, розчин повинен бути прозорим, безбарвним і без сторонніх включень. Після одноразового застосування препарату Міакальцик ® залишився в ампулі невикористаний розчин препарату слід утилізувати. Перед підшкірним або внутрішньом'язовим введенням розчин препарату Міакальцик ® слід нагріти до кімнатної температури. При тривалому застосуванні препарату Міакальцик ® у хворих можуть утворюватися антитіла до кальцитоніну; однак це явище звичайно не впливає на клінічну ефективність. Феномен «вислизання», що спостерігається в основному у пацієнтів з хворобою Педжета, які отримують препарат Міакальцик ® тривалий час, обумовлений, ймовірно, насиченням місць зв'язування, а не утворенням антитіл. Після перерви в лікуванні терапевтичний ефект препарату Міакальцик ® відновлюється. При хворобі Педжета, а також при інших хронічних захворюваннях з підвищеним рівнем обміну кісткової тканини тривалість, лікування препаратом Міакальцик ® повинна становити від декількох місяців до декількох років. На тлі лікування концентрація ЛФ в крові і екскреція гідроксипроліну із сечею знижуються, а часто і нормалізуються. Однак слід мати на увазі, що в окремих випадках після початкового зниження значення цих показників можуть знову підвищитися. У цих випадках, вирішуючи питання про скасування лікування або про час його відновлення, лікар повинен керуватися клінічною картиною. Через один або кілька місяців після відміни лікування порушення метаболізму кісткової тканини можуть виникнути знову, в цьому випадку буде потрібно проведення нового курсу лікування препаратом Міакальцик ®.

Оскільки кальцитонін лосося є пептидом, існує ймовірність виникнення системних алергічних реакцій. Є повідомлення про алергічні реакції, включаючи окремі випадки анафілактичного шоку, які мали місце у хворих, які отримували Міакальцик ®. При підозрі на підвищену чутливість хворого до кальцитоніну лосося до початку лікування слід провести шкірні проби, використовуючи для цього розведений стерильний розчин препарату Міакальцик ®.

Препарат Миакальцик ®, розчин для ін'єкцій, практично не містить натрію (менше 23 мг).

Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Вплив препарату Міакальцик ® на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не вивчався. Деякі побічні дії препарату, такі як запаморочення і зорові порушення, можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем і виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Примітка. При тривалій терапії можливе утворення антитіл до кальцитоніну, однак на клінічну ефективність це, як правило, не впливає. Феномен звикання, який спостерігається в основному у пацієнтів з хворобою Педжета, які отримують тривалу терапію, може бути наслідком насичення місць зв'язування і очевидно не має відношення до утворення антитіл. Терапевтичний ефект препарату Міакальцик ® відновлюється після перерви в лікуванні.

склад

1 мл розчину містить:

Активна речовина: синтетичний кальцитонін лосося 100 ME; Допоміжні речовини: оцтова кислота; натрію ацетат тригідрат; хлорид натрію; вода для ін'єкцій. Спосіб застосування та дози

Підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно.

Остеопороз. Препарат вводять п / к або в / м в добовій дозі 50 або 100 ME щодня або через день (в залежності від тяжкості захворювання). З метою профілактики прогресивної втрати кісткової маси одночасно з застосуванням препарату Міакальцик ® рекомендується призначення адекватних доз кальцію і вітаміну D.

Болі в кістках, пов'язані з остеолізом і / або остеопенією. Добова доза становить 100-200 ME щодня. Препарат вводять в / в, крапельно (в фізіологічному розчині) або п / к або в / м в декілька введень - до досягнення задовільного клінічного ефекту. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.

Для досягнення повного анальгетіческого ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу звичайно зменшують і / або збільшують інтервал між введеннями.

Хвороба Педжета. П / к або в / м в добовій дозі 100 ME щодня або через день. Тривалість лікування становить мінімум 3 міс; при необхідності вона може бути більше. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.

Гіперкал'ціемія. Невідкладне лікування гіперкальціеміческого криза. Оскільки в / в інфузія є найбільш ефективним способом введення, саме їй і слід віддавати перевагу для лікування невідкладних і інших важких станів.

Препарат Миакальцик ® вводять в / в крапельно протягом мінімум 6 год, в добовій дозі 5-10 МО / кг в 500 мл фізіологічного розчину. Можливо також в / в струминне повільне введення, при якому добову дозу слід розділити на 2-4 введення протягом дня.

Тривале лікування при хронічній гіперкальціємії. Щодня п / к або в / м в добовій дозі 5-10 МО / кг одноразово або в 2 прийоми. Режим дозування слід коригувати з урахуванням динаміки клінічного стану пацієнта і біохімічних показників. Якщо обсяг необхідної дози препарату Міакальцик ® перевищує 2 мл, то краще в / м ін'єкції, які слід проводити в різні місця.

Нейродистрофічні захворювання. Надзвичайно важлива рання постановка діагнозу. Лікування слід починати відразу ж після підтвердження діагнозу. П / к або в / м в добовій дозі 100 ME протягом 2-4 тижнів. Можливе продовження лікування з введенням по 100 ME через день протягом терміну до 6 тижнів в залежності від динаміки стану пацієнта.

Гострий панкреатит. Препарат Миакальцик ® застосовують у складі комбінованого консервативного лікування. Вводять в / в крапельно в дозі 300 ME (у фізіологічному розчині) протягом 24 год до 6 днів підряд.

Побічні дії

З боку імунної системи: рідко - гіперчутливість; дуже рідко - анафілактичні або анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.

З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення.

З боку органів чуття: часто - смакові порушення; іноді - зорові порушення.

З боку серцево-судинної системи: часто - припливи; іноді - артеріальна гіпертензія.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, біль в животі, діарея; іноді - блювота.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: рідко - генералізований висип.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто - артралгія; іноді - біль в кістках і м'язах

З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія.

З боку організму в цілому і місцеві реакції: часто - підвищена стомлюваність; іноді - грипоподібний синдром, набряки обличчя, периферичні і генералізовані набряки; рідко - озноб, реакції в місці введення препарату, свербіж.

З боку дихальних шляхів: дуже часто - хворобливість в носовій порожнині, застійні явища, набряк слизової носа, чхання, риніт, сухість в порожнині носа, алергічний риніт, еритема слизової носа, подразнення, неприємний запах, утворення екскоріацій в носовій порожнині; часто - носові кровотечі, синусит, виразковий риніт, фарингіт; іноді - кашель.

лікарська взаємодія

При застосуванні кальцитоніну разом з препаратами літію можливе зниження плазмової концентрації літію. Таким чином, при одночасному призначенні препарату Міакальцик і препаратів літію може виникнути необхідність в корекції дози останнього.

Передозування

Симптоми: при парентеральному застосуванні препарату Міакальцик ® нудота, блювота, припливи і запаморочення носять дозозалежний характер. Тому при передозуванні препарату Міакальцик ®, що застосовується інтраназально, можна очікувати аналогічних явищ. Однак є повідомлення про випадки, коли препарат Міакальцик ® у вигляді назального спрея був застосований в дозі до 1600 ME одноразово і в дозі 800 ME в добу протягом 3 днів, при цьому не було відзначено ніяких серйозних небажаних явищ. Є повідомлення про окремі випадки передозування. При передозуванні можливий розвиток гіпокальціємії з такими симптомами як парестезії, посмикування м'язів.

Лікування: симптоматичне; при розвитку гіпокальціємії - призначення кальцію глюконату.

Умови зберігання

При температурі 2-8 ° C.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

кальцитонин

Похожее видео

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Миакальцик ампулы 100 МЕ , 1 мл , 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!