Купить Метотрексат-Тева р-р для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл флаконы 1 шт.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов-аналогов фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных).

Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз (в S-фазе). Особо чувствительны: к действию метотрексата ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки. Кроме того, метотрексат обладает иммуносупрессивными свойствами.

Наряду с противоопухолевым обладает иммуносупрессивным действием.

Метотрексат-Тева р-р для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл флаконы 1 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

упаковка

За 5 мг / 2 мл у флаконах. У картонній упаковці 1 флакон.

Фармакологічна дія

Протипухлинну, цитостатическое засіб групи антиметаболітів-аналогів фолієвої кислоти. Пригнічує дигідрофолатредуктазу, що бере участь у відновленні дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву кислоту (переносник вуглецевих фрагментів, необхідних для синтезу пуринових нуклеотидів та їх похідних).

Гальмує синтез, репарацію ДНК і клітинний мітоз (в S-фазі). Особливо чутливі: до дії метотрексату тканини з високою проліферацією клітин: пухлинна тканина, кістковий мозок, клітини епітелію слизових оболонок, ембріональні клітини. Крім того, метотрексат має імуносупресивні властивості.

Поряд з протипухлинною володіє імуносупресивної дії.

показання

трофобластичних пухлини гострі лейкози (лімфобластний і мієлобластний варіанти); нейролейкеміі; неходжкінських лімфом, включаючи лімфосаркомі рак молочної залози, плоскоклітинний рак голови та шиї, рак легені, рак шкіри, рак шийки матки, рак вульви, рак стравоходу, рак нирки, рак сечового міхура, рак яєчка, рак яєчників, рак статевого члена, ретинобластома, медуллобластома; остеогенна саркома і саркоми м'яких тканин; грибоподібний мікоз (далеко зайшли стадії); важкі форми псоріазу, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, дерматоміозит, системний червоний вовчак, анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії).

Протипоказання

Підвищена чутливість до метотрексату і / або будь-якого іншого компоненту препарату. Виражена анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Ниркова або печінкова недостатність. Вагітність і період годування груддю. З обережністю: При асциті, випоті в плевральну порожнину, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, зневодненні, подагрі або нефролитиазе в анамнезі, раніше проводилася променевої терапії або хіміотерапії, інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Чоловікам і жінкам дітородного віку під час лікування метотрексатом і, як мінімум, протягом 3 місяців після слід застосовувати надійні методи контрацепції.

особливі вказівки

Метотрексат є цитотоксичним препаратом, тому в поводженні з ним необхідно дотримуватися обережності.

Лікарські форми, що містять консерванти, зокрема бензиловий спирт, забороняється використовувати для інтратекального введення і при високодозової терапії.

При введенні високих доз метотрексату необхідний ретельний контроль за хворим для раннього виявлення перших ознак токсичних реакцій.

Високодозная терапія повинна проводитися тільки досвідченими хіміотерапевтами під контролем концентрації препарату в плазмі крові в стаціонарних умовах під прикриттям кальцію фолінату.

Під час терапії метотрексатом у підвищених й високих дозах необхідно стежити за pH сечі: в день введення і в наступні 2-3 дні реакція сечі повинна бути лужною. Це досягається внутрішньовенним краплинним введенням суміші, що складається з 40 мл 4,2% розчину бікарбонату натрію і 400-800 мл 0,9% розчину натрію хлориду напередодні, в день лікування і в наступні 2-3 дні.

Лікування метотрексатом в підвищених і високих дозах необхідно поєднувати з посиленою гідратацією до 2 л рідини на добу.

Введення цього препарату в дозі 2 г / м2 і вище здійснюють під контролем його концентрації в сироватці крові. Нормальним вважається зниження вмісту метотрексату в сироватці крові через 22 години після введення в 2 рази в порівнянні з вихідним рівнем. Підвищення рівня креатиніну на 50% і більше початкового змісту і / або зростання рівня білірубіну вимагають інтенсивної дезінтоксикаційної терапії.

Дня лікування псоріазу метотрексат призначають тільки хворим з тяжкою формою хвороби, яка не піддається лікуванню іншими видами терапії.

Для профілактики токсичності в процесі лікування метотрексатом необхідний періодичний аналіз крові (1 раз в тиждень), визначення вмісту лейкоцитів і тромбоцитів, проведення печінкових і ниркових функціональних тестів.

При розвитку діареї і виразкового стоматиту терапію метотрексатом необхідно перервати, в іншому випадку це може привести до розвитку геморагічного ентериту і до загибелі хворого внаслідок прориву кишечника.

У хворих з порушеною функцією печінки період виведення метотрексату збільшений, тому, у таких хворих терапію слід проводити з особливою обережністю, із застосуванням знижених доз.

Порушення функції нирок може залежати від дози. Ризик порушення підвищений у хворих зі зниженою нирковою функцією або з зневодненням, а також у хворих, які приймають інші нефротоксичні препарати.

Чоловікам і жінкам дітородного віку під час лікування метотрексатом і як мінімум протягом 3 місяців після слід застосовувати надійні методи контрацепції.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Деякі побічні дії препарату можуть мати негативний вплив на здатність керувати автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

склад

1 мл розчину для ін'єкцій містить: активна речовина метотрексат 2,50 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид 8,5 мг, натрію гідроксид близько 0,44 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл.

Спосіб застосування та дози

Метотрексат входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим, при виборі шляху введення, режиму і доз в кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.

Метотрексат для ін'єкцій може вводитися внутрішньом'язово, внутрішньовенно, внутрішньоартеріально або інтратекально.

Застосовують наступні режими дозування:

Трофобластичних пухлини: 15-30 мг внутрішньом'язово, щодня протягом 5 днів з інтервалом в одну або більше тижнів (в залежності від ознак токсичності). Або 50 мг 1 раз на 5 днів з інтервалом не менше 1 місяця. Курси лікування звичайно повторюють від 3 до 5 разів до сумарної дози 300-400 мг.

Солідні пухлини: в комбінації з іншими протипухлинними препаратами 30-40 мг / м2 внутрішньовенно струменевий 1 раз в тиждень.

Лейкози і лімфоми: 200 - 500 мг / м2 шляхом внутрішньовенної інфузії 1 раз в 2-4 тижні. Нейролейкемія: 12 мг / м2 інтратекально протягом 15-30 секунд 1 або 2 рази на тиждень. При лікуванні дітей дозу підбирають залежно від віку дитини: дітям у віці до 1 року призначають 6 мг, дітям у віці 1 року - 8 мг, дітям у віці 2 років - 10 мг, дітям у віці 3 років і старше - 12 мг. Перед введенням слід провести видалення спинномозкової рідини в обсязі, приблизно рівному обсягу лікарського засобу, яке передбачається ввести.

Високодозная терапія: від 2 до 15 г / м2 у вигляді 4-6 годинної внутрішньовенної інфузії з інтервалом в 1-5 тижнів з обов'язковим подальшим введенням кальцію фолінату, яке зазвичай починають через 24 години після початку інфузії метотрексату і вводять кожні 6 годин в дозі 3 -40 мг / м2 (зазвичай 15 мг / м2) і вище залежно від концентрації цього препарату в сироватці крові протягом 48-72 годин (див. Інструкцію по застосуванню лейковорину).

Ревматоїдний артрит: початкова доза зазвичай становить 7,5 мг один раз на тиждень, яка вводиться одномоментно внутрішньовенно або внутрішньом'язово, або по 2,5 мг через кожні 12 годин (всього 3 дози). Для досягнення оптимального ефекту тижнева доза може бути підвищена, при цьому вона не повинна перевищувати 20 мг. Коли досягається оптимальний клінічний ефект, слід починати зниження дози до досягнення найнижчої ефективної дози. Оптимальна тривалість терапії не відома. Псоріаз: внутрішньом'язово або внутрішньовенно струменево в дозах від 10-25 мг в тиждень. Дозу зазвичай нарощують поступово, при досягненні оптимального клінічного ефекту починають зниження дози до досягнення найнижчої ефективної дози. Грибоподібний мікоз: внутрішньом'язово по 50 мг 1 раз на тиждень або по 25 мг 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів або місяців. Зниження дози або відміна введення препарату визначається реакцією хворого і гематологічними показниками.

Побічні дії

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, лімфопенія (особливо Т-лімфоцити), тромбоцитопенія, анемія.

З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, стоматит, гінгівіт, глосит, фарингіт, рідко - ентерит, діарея, ерозивно-виразкові ураження і кровотеча з шлунково-кишкового тракту, в окремих випадках (при тривалому щоденному застосуванні) - порушення функції печінки , підвищення активності "печінкових" трансаміназ, перипортальній фіброз і цироз печінки, некроз печінки, жирова дистрофія печінки, панкреатит.

З боку нервової системи: енцефалопатія, особливо при введенні багаторазових доз інтратекально, а також у хворих, які отримували променеву терапію на область черепа. Також є повідомлення про втомі, слабкості, сплутаність свідомості, атаксії, тремор, роздратованості, судомах і комі. Гострі побічні явища, викликані інтратекального введення метотрексату, можуть включати запаморочення, неясність зору, головний біль, болі в області спини, ригідність потиличних м'язів, судоми, параліч, геміпарез.

З боку дихальної системи: рідко - інтерстиціальний пневмоніт, фіброз легенів, загострення легеневих інфекцій.

З боку сечовидільної системи: цистит, нефропатія, порушення функції нирок (підвищення рівня креатиніну, гематурія).

З боку репродуктивної системи: порушення процесу оогенезу, сперматогенезу, зниження лібідо / імпотенція, зміна фертильності, тератогенні ефекти.

З боку шкіри та шкірних придатків: шкірні еритема і / або висип, свербіж шкіри, кропив'янка, телеангіоектазії, фурункульоз, депігментація або гіперпігментація, вугри, лущення шкіри, фолікуліт, алопеція (рідко), підвищена фоточутливість, загострення радіаційного дерматиту.

З боку органів чуття: кон'юнктивіт, надмірне сльозотеча, катаракта, світлобоязнь, кіркова сліпота (при високих дозах), порушення зору.

Алергічні реакції: гарячка, озноб, висипання, кропив'янка, анафілаксія, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Інші: іммуносупрессйя (зниження стійкості до інфекційних захворювань), нездужання, остеопороз, гіперурикемія, васкуліт, артралгія / міалгія.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування високих доз метотрексату з різними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи аспірин та інші саліцилати, азапропазон, диклофенак, індометацин і кетопрофен токсичністьметотрексату може посилюватися, і в ряді випадків можливе важке токсичну дію, іноді навіть з летальним результатом. При дотриманні спеціальних запобіжних заходів і проведення відповідного моніторингу застосування цього препарату в низьких дозах (7,5-15 мг на тиждень), зокрема при лікуванні ревматоїдного артриту, в комбінації з нестероїдними протизапальними засобами не протипоказане.

Одночасне використання сульфаніламідів, похідних сульфонілсечовини, фенітоїну, фенилбутазона, аминобензойной кислоти, пробеніциду, піріметаміну або триметоприму, ряду антибіотиків (пеніцилін, тетрациклін, хлорамфенікол), непрямих антикоагулянтів і гіполіпідемічних препаратів (холестирамін) підсилює токсичністьметотрексату.

Ретиноїди, азатіоприн, сульфасалазин підвищують ризик розвитку гепатотоксичності. Парентеральне застосування ацикловіру на тлі інтратекального введення метотрексату підвищує ризик розвитку неврологічних порушень.

Полівітамінні препарати, що містять фолієву кислоту або її похідні можуть знизити ефективність терапії метотрексатом.

L-аспарагиназа є антагоністом метотрексату.

Проведення анестезії з використанням дінітроген оксиду може привести до розвитку непередбачуваною тяжкої мієлосупресії і стоматиту.

Аміодарон може сприяти виразки шкіри.

Метотрексат знижує кліренс теофіліну.

У декількох пацієнтів з псоріазом або грибоподібним мікозом, які отримували лікування метотрексатом в комбінації з PUVA-терапією (метоксален і ультрафіолетове опромінення) був виявлений рак шкіри.

Слід дотримуватися обережності при одночасному введенні еритроцитарної маси і метотрексату.

Поєднання з радіотерапією може збільшувати ризик некрозу м'яких тканин.

Метотрексат може знижувати імунологічний відповідь на вакцинацію. При одночасному введенні з живою вакциною можуть розвинутися важкі антигенні реакції.

Передозування

При випадковому передозуванні метотрексату рекомендується використовувати специфічний антидот - кальцію фолінат. Введення кальцію фолінату слід почати якомога негайно, бажано протягом першої години, в дозі, яка дорівнює або перевищує дозу метотрексату; наступні дози вводять у міру потреби в залежності від концентрації цього препарату в сироватці крові. Для попередження преципитации метотрексату і / або його метаболітів в ниркових канальцях проводять гідратацію організму і залуження сечі.

При передозуванні при інтратекальному введенні, відразу після того, як виявлено передозування, слід провести повторні люмбальна пункція для забезпечення швидкого дренажу спинномозкової рідини, можливо нейрохірургічне втручання з вентрікулолюмбальной перфузії. Всі ці процедури слід виконувати на тлі інтенсивної підтримуючої терапії та системного введення великих доз кальцію фолінату.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

метотрексат

Похожее видео

Дополнительная информация

Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Метотрексат-Эбеве р-р для инъекций 10 мг/мл шприц 1 мл 1 шт., Метотрексат-Эбеве р-р для инъекций 10 мг/мл шприц 2 мл 1 шт., Метотрексат-Эбеве р-р для инъекций 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт., Метотрексат-Эбеве концентрат для р-ра д/инфузий 500мг/5мл 5 мл флакон 1 шт., Веро-Метотрексат р-р для инъекций 5 мг/мл 2 мл флаконы 1 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Метотрексат-Тева р-р для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл флаконы 1 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!