Купить Метглиб Форс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг 30 шт.

Гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Metglib Force

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Гіпоглікемічна засіб для перорального застосування (похідне сульфонілсечовини II покоління + бігуанід).

Цукровий діабет 2 типу у дорослих:

- при неефективності дієтотерапії, фізичних вправ і попередньої монотерапії метформіном або похідними сульфонілсечовини;

- для заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформіном і похідними сульфонілсечовини) у хворих зі стабільним і добре контрольованим рівнем глікемії.

Підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду або інших похідних сульфонілсечовини, а також до інших компонентів препарату; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл / хв); гострі стани, які можуть призводити до зміни функції нирок: дегідратація, тяжка інфекція, шок, внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних засобів (див. «Особливості застосування»); гострі або хронічні захворювання, які супроводжуються гіпоксією тканин: серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда; печінкова недостатність; порфірія; вагітність, період грудного вигодовування; одночасний прийом міконазолу; інфекційні захворювання, великі хірургічні втручання, травми, великі опіки і інші стани, які потребують проведення інсулінотерапії; хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезі); дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал / добу); дитячий вік до 18 років.

Не рекомендується застосовувати препарат особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.

З обережністю

Гарячковий синдром; надниркових залоз; гіпофункція передньої долі гіпофіза; захворювання щитовидної залози (з некомпенсованим порушенням її функції); у осіб похилого віку через небезпеку розвитку гіпоглікемії.

Застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування

У період вагітності застосування препарату Метгліб® Форс протипоказано. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що в період лікування препаратом Метгліб® Форс необхідно інформувати лікаря про плановану вагітність і про настання вагітності. При плануванні вагітності, а також в разі настання вагітності в період прийому препарату, він повинен бути скасований і призначена інсулінотерапія.

Препарат Метгліб® Форс протипоказаний при грудному вигодовуванні, оскільки відсутні дані про його проникнення у грудне молоко. При необхідності застосування лікарського препарату в період грудного вигодовування слід перейти на інсулінотерапію або припинити грудне вигодовування.

Лікування препаратом Метгліб® Форс проводиться тільки під наглядом лікаря! При прийомі препарату необхідно неухильно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дотримання дієти і самоконтролю концентрації глюкози в крові. Необхідно регулярно контролювати рівень глікемії натщесерце і після їжі.

лактоацидоз

Лактоацидоз є вкрай рідкісним, але серйозним (висока смертність при відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через акумуляції метформіну. Випадки лактоацидозу при застосуванні метформіну виникали, в основному, у пацієнтів з цукровим діабетом і нирковою недостатністю. Слід враховувати й інші пов'язані фактори ризику, такі як погано регульований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне споживання спиртних напоїв, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією.

Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі і сильним нездужанням. У важких випадках може відзначатися ацидотична задишка, гіпоксія, гіпотермія і кома.

Діагностичними лабораторними показниками є: низький показник рН крові, концентрація лактату в плазмі вище 5 ммоль / л, підвищений аніонний інтервал і співвідношення лактат / піруват.

гіпоглікемія

Так як препарат Метгліб® Форс містить глібенкламід, то прийом препарату супроводжується ризиком виникнення гіпоглікемії у пацієнта. Поступове титрування дози після початку лікування може запобігти виникненню гіпоглікемії. Дане лікування може бути призначено лише пацієнту, дотримується режиму регулярного прийому їжі (включаючи сніданок). Важливо, щоб споживання вуглеводів було регулярним; так як ризик розвитку гіпоглікемії збільшується при пізньому прийомі їжі, недостатньому або незбалансованому споживання вуглеводів. Розвиток гіпоглікемії найбільш ймовірно при гипокалорийной дієті, після інтенсивної або тривалої фізичного навантаження, при вживанні спиртних напоїв або при прийомі комбінації гіпоглікемічних засобів.

Через компенсаторних реакцій, викликаних гіпоглікемією, може виникати підвищене потовиділення, відчуття страху, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, стенокардія та аритмія. Останні симптоми можуть бути відсутні, якщо гіпоглікемія розвивається повільно, в разі вегетативної нейропатії або при одночасному прийомі бета-блокаторів, клонідину, резерпіну, гуанетидину або симпатоміметиків.

Іншими симптомами гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет можуть бути головний біль, голод, нудота, блювота, виражена втома, розлади сну, збуджений стан, агресія, порушення концентрації уваги і психомоторних реакцій, депресія, сплутаність свідомості, порушення мови, порушення зору, тремтіння, параліч і парестезії, запаморочення, делірій, судоми, сомноленція, несвідомий стан, поверхневе дихання та брадикардія.

Обережне застосування препарату, підбір дози та належні інструкції для пацієнта є важливими для зниження ризику розвитку гіпоглікемії. Якщо у пацієнта повторюються напади гіпоглікемії, які є або важкими, або пов'язаними з незнанням симптомів, слід розглянути можливість лікування іншими гіпоглікемічними засобами. Фактори, що сприяють розвитку гіпоглікемії: одночасне вживання спиртних напоїв, особливо при голодуванні; відмова або (особливо стосується літніх пацієнтів) неспроможність пацієнта взаємодіяти з лікарем і слідувати рекомендаціям, викладеним в інструкції по застосуванню; погане харчування, нерегулярний прийом їжі, голодування або зміни в дієті; дисбаланс між фізичним навантаженням і прийомом вуглеводів; ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність; передозування препарату Метгліб® Форс; окремі ендокринні порушення: недостатність функції щитовидної залози, гіпофіза і надниркових залоз; одночасний прийом окремих лікарських препаратів.

Ниркова і печінкова недостатність

Фармакокінетика і / або фармакодинаміка може змінюватися у пацієнтів з печінковою недостатністю або тяжкою нирковою недостатністю. Виникає у таких пацієнтів гіпоглікемія може бути тривалою, в цьому випадку має бути розпочато відповідне лікування.

Нестабільність вмісту глюкози в крові

У разі хірургічного втручання або іншої причини погіршення компенсації цукрового діабету, рекомендується передбачити тимчасовий перехід на інсулінотерапію. Симптомами гіперглікемії є прискорене сечовипускання, виражена спрага, сухість шкіри. За 48 годин до планового хірургічного втручання або внутрішньовенного введення йодовміщуючої рентгеноконтрастного кошти прийом препарату Метгліб® Форс слід припинити. Лікування рекомендується відновити через 48 годин, і тільки після того, як функція нирок була оцінена і визнана нормальною.

функція нирок

Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування і регулярно в подальшому, необхідно визначати кліренс креатиніну і / або вміст креатиніну в сироватці крові: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у літніх пацієнтів, а також у пацієнтів з кліренсом креатиніну на верхній межі норми.

Рекомендується дотримуватися особливої ​​обережності у випадках, коли функція нирок може бути порушена, наприклад, у літніх пацієнтів, або в разі початку антигіпертензивної терапії, прийому діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Інші запобіжні заходи

Пацієнт повинен повідомити лікарю про появу бронхо-легеневої інфекції або інфекційного захворювання сечостатевих органів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Пацієнти повинні бути поінформовані про ризик виникнення гіпоглікемії і повинні дотримуватися запобіжних заходів при управлінні транспортним засобом і роботі з механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 5 мг + 500 мг містить:

активна речовина: глібенкламід 5 мг + метформіну гідрохлориду 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний 55 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 62 мг, кроскармелоза натрію 15 мг, макрогол (поліетиленгліколь 6000) 15 мг, повідон К-30 50 мг, натрію стеарилфумарат 4 мг, целюлоза мікрокристалічна 44 мг;

плівкова оболонка: Опадрай білий 25 мг, в тому числі: [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гідроксипропил-целюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титану діоксид 3,125 мг].

Всередину.

Дозу препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від рівня глікемії.

Початкова доза становить 1 таблетку препарату Метгліб® Форс 2,5 мг + 500 мг або Метгліб® Форс 5 мг + 500 мг 1 раз на день. З метою уникнення гіпоглікемії початкова доза не повинна перевищувати денну дозу глібенкламіду (або еквівалентну дозу іншого раніше прийнятого препарату сульфонілсечовини) або метформіну, якщо вони застосовувалися в якості терапії першої лінії. Рекомендується збільшувати дозу не більше ніж на 5 мг глібенкламіду + 500 мг метформіну в день кожні 2 або більше тижнів для досягнення адекватного контролю вмісту глюкози в крові.

Заміщення попередньої комбінованої терапії метформіном і глібенкламідом: початкова доза не повинна перевищувати добову дозу глібенкламіду (або еквівалентну дозу іншого препарату сульфонілсечовини) і метформіну, прийнятих раніше. Кожні 2 або більше тижнів після початку лікування дозу препарату коригують залежно від рівня глікемії.

Максимальна добова доза становить 4 таблетки препарату Метгліб® Форс 5 мг + 500 мг або 6 таблеток препарату Метгліб® Форс 2,5 мг + 500 мг.

Режим дозування:

Режим дозування залежить від індивідуального призначення:

Для дозувань 2,5 мг + 500 мг і 5 мг + 500 мг

- Один раз в день, вранці під час сніданку, при призначенні 1 таблетки в день.

- Два рази на день, вранці і ввечері, при призначенні 2 або 4 таблеток на день.

Для дозування 2,5 мг + 500 мг

- Три рази в день, вранці, вдень і ввечері, при призначенні 3, 5 або 6 таблеток в день.

Для дозування 5 мг + 500 мг

- Три рази в день, вранці, вдень і ввечері, при призначенні 3 таблеток на день.

Таблетки слід приймати під час їжі. Кожен прийом препарату повинен супроводжуватися прийомом їжі з досить високим вмістом вуглеводів для запобігання виникнення гіпоглікемії.

літні пацієнти

Доза препарату підбирається виходячи зі стану функції нирок. Початкова доза не повинна перевищувати 1 таблетку препарату Метгліб® Форс 2,5 мг + 500 мг. Необхідно проводити регулярну оцінку функції нирок.

діти

Препарат Метгліб® Форс не рекомендований для застосування у дітей.

В ході лікування препаратом Метгліб® Форс можуть спостерігатися такі побічні реакції.

Класифікація ВООЗ частоти розвитку побічних реакцій:

дуже часто - ≥1 / 10 призначень

часто - від ≥1 / 100 до <1/10 призначень

нечасто - від ≥1 / 1000 до

рідко - від ≥1 / 10000 до

дуже рідко -

Класифікація небажаних побічних реакцій відповідно до поразкою органів і систем органів (медичний словник для нормативно-правової діяльності Med-DRA).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

Дані небажані явища зникають після відміни препарату.

Рідко: лейкопенія і тромбоцитопенія.

Дуже рідко: агранулоцитоз, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку і панцитопенія.

Порушення з боку імунної системи:

Дуже рідко: анафілактичний шок.

Можуть зустрічатися реакції перехресної гіперчутливості до сульфонамідів і їх похідних.

Порушення з боку обміну речовин і харчування:

Гіпоглікемія (Див. «Передозування», «Особливі вказівки»).

Рідко: напади порфірії (печінкової або шкірної).

Дуже рідко: лактоацидоз (Див. «Особливості застосування»).

Зниження всмоктування вітаміну В12, що супроводжувалося зниженням його концентрації в сироватці крові при тривалому застосуванні метформіну. При виявленні мегалобластноїанемії необхідно враховувати можливість такої етіології. Дисульфірамоподібна реакція при вживанні етанолу.

Порушення з боку нервової системи:

Часто: порушення смаку ( «металевий» присмак у роті).

Порушення з боку органу зору:

Спочатку лікування може виникнути тимчасове порушення зору через зниження вмісту глюкози в крові.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Дуже часто: нудота, блювання, діарея, болі в животі і відсутність апетиту. Дані симптоми частіше зустрічаються на початку лікування і в більшості випадків проходять самостійно.

Нечасто: відчуття тяжкості і переповнення в шлунку, відрижка.

Для профілактики розвитку зазначених симптомів рекомендується приймати препарат в 2 або 3 прийоми; повільне підвищення дози препарату також покращує його переносимість.

Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів:

Дуже рідко: порушення показників функції печінки або гепатит, що вимагають припинення лікування.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

Рідко: шкірні реакції, такі як: свербіж, кропив'янка, макулопапульозний висип.

Дуже рідко: фотосенсибілізація, шкірний або вісцеральний алергічний васкуліт, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит.

Лабораторні та інструментальні дані:

Нечасто: помірне збільшення концентрацій сечовини і креатиніну в сироватці крові

Дуже рідко: гіпонатріємія.

протипоказані комбінації

Пов'язані із застосуванням глибенкламида

Міконазол може провокувати розвиток гіпоглікемії (аж до розвитку коми).

Пов'язані із застосуванням метформіну

Йодовмісні контрастні засоби: в залежності від функції нирок прийом препарату слід припинити за 48 годин до або після внутрішньовенного введення йодовмісних контрастних засобів.

Нерекомендовані комбінації

Пов'язані із застосуванням похіднихсульфонілсечовини

Алкоголь: дуже рідко спостерігається дисульфірамоподібна реакція (непереносимість алкоголю) при одночасному прийомі алкоголю і глібенкламіду.

Алкоголь може збільшувати гіпоглікемічну дію (за допомогою інгібування компенсаторних реакцій або затримки його метаболічної інактивації), що може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. В період лікування препаратом Метгліб® Форс слід уникати прийому спиртних напоїв і лікарських засобів, що містять етанол.

Бозентан в комбінації з глібенкламідом підвищує ризик гепатотоксичної дії. Рекомендується уникати одночасного прийому цих препаратів. Також може знижуватися гіпоглікемічний ефект глібенкламіду.

Фенілбутазон підвищує гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (заміщаючи похідні сульфонілсечовини в місцях, пов'язаних з білком і / або зменшуючи їх елімінацію). Переважно використовувати інші протизапальні засоби, які виявляють менші взаємодії, або ж попереджати пацієнта про необхідність самостійного контролю рівня глікемії; при необхідності, слід скорегувати дозу при спільному застосуванні протизапальний засіб і після його припинення.

Пов'язані із застосуванням метформіну

Алкоголь: Ризик розвитку лактоацидозу посилюється при гострої алкогольної інтоксикації, особливо в разі голодування, або поганого харчування, або печінкової недостатності. В період лікування препаратом Метгліб® Форс слід уникати прийому спиртних напоїв і лікарських засобів, що містять етанол.

Комбінації, що вимагають обережності

Пов'язані із застосуванням всіх гіпоглікемічних засобів

Хлорпромазин: у високих дозах (100 мг / добу) викликає підвищення рівня глікемії (знижуючи викид інсуліну).

Запобіжні заходи: слід попередити пацієнта про необхідність самостійного контролю вмісту глюкози в крові; при необхідності, скорегуйте дозу гіпоглікемічного засобу в ході одночасного застосування нейролептика і після припинення його застосування.

Глюкокортикостероїди (ГКС) і тетракозактид: збільшення в крові вмісту глюкози, що іноді супроводжується кетозом (ГКС викликають зниження толерантності до глюкози).

Запобіжні заходи: слід попередити пацієнта про необхідність самостійного контролю вмісту глюкози в крові; при необхідності, слід скорегувати дозу гіпоглікемічного засобу в ході одночасного застосування ГКС і після припинення їх застосування.

Даназол надає гіперглікемічний дію. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метглиб® Форс под контролем уровня гликемии.

β2-адреномиметики: за счет стимуляции β2-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови.

Меры предосторожности: необходимо предупредить пациента и установить контроль содержания глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.

Диуретики: увеличение содержания глюкозы в крови.

Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы гипокликемического средства в ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения их пременения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл): применение ингиботоров АПФ способствует снижению содержания глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Метглиб® Форс в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.

Связанные с применением метформина

Диуретики: Лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.

Связанные с применением глибенкламида

β2-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

Флуконазол: Увеличение периода полувыведения глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.

Другие взаимодействия: комбинации, которые следует принять во внимание:

Связанные с применением глибенкламида

Десмопрессин: Метглиб® Форс может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.

Антибактериальные ЛС из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические ЛС из группы фибратов, дизопирамид - риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Особые указания»).

Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо принять пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не выводится при диализе.

Передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин (см. «Особые указания»).

Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Глибенкламид, Метформин

Метглиб Форс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг 30 шт. производит Канонфарма, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Метглиб Форс таблетки покрыт.плен.об. 5 мг+500 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!