Купить Метформин Зентива таблетки покрыт.плен.об. 850 мг 30 шт.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

АТХ:  

A.10.B.A.02   Метформин

Фармакодинамика:

Механизм действия

Метформин является бигуанидом, обладающим гипогликемическим свойством, снижающим базальную (натощак) и постпрандиальную (через 2 часа после начала приема пищи) концентрацию глюкозы в плазме крови. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и не создает опасности развития гипогликемии.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Педиатрическая популяция.

У пациентов в возрасте 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показатели гликемического контроля были сопоставимы с таковыми показателями у взрослой популяции.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После приема внутрь метформин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Биодоступность для дозировок 500 и 850 мг у здоровых людей составляет 50-60 %. Абсорбция метформина при приеме внутрь насыщаемая и неполная. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина носит нелинейный характер. При применении метформина в рекомендуемых дозах и по рекомендуемой схеме равновесная концентрация в плазме крови достигаются в течение 24-48 часов и обычно составляют менее 1 мкг/мл. Cmax метформина не превышает 5 мкг/мл, даже при применении препарата в максимальных дозах.

Прием пищи снижает степень и несколько замедляет всасывание метформина. После приема внутрь таблетки 850 мг наблюдается снижение Cmax на 40 %, снижение AUC (площади под кривой "концентрация-время") на 25 % и увеличение на 35 минут времени достижения Cmax

Распределение

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается примерно одновременно. Эритроциты, по всей вероятности, представляют собой вторичное депо распределения. Средний объем распределения (Vd) находится в пределах 63-276 л. Биотрансформация

Метформин выводится почками в неизмененном виде, подвергается метаболизму очень незначительно, метаболиты выявлены не были.

Выведение

После приема препарата внутрь через кишечник выводится 20-30 % неабсорбированного вещества. Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина путем активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения (Т1/2) составляет около 6,5 часов. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.

Особые группы пациентов 

Пациенты с нарушением функции почек

Имеющиеся данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, немногочисленны и не позволяют достоверно оценить системное воздействие метформина в этой подгруппе, как это можно сделать у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты детского возраста

- После однократного применения метформина в дозировке 500 мг у пациентов детского возраста выявлен фармакокинетический профиль, аналогичный профилю, наблюдаемому у здоровых взрослых.

- После многократного применения метформина в дозировке 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней у пациентов детского возраста Cmax и AUCo-t снижены приблизительно на 33 % и 40 %, соответственно, по сравнению со значениями этих параметров у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получавших метформин в дозировке 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от уровня гликемии, эти данные имеют ограниченное клиническое значение.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

По 10 таблеток у блістері з ПВХ / ПВДХ / А1.

Таблетки, 500 мг і 850 мг: По 3, 6 або 9 блістерів в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.

Таблетки, 1000 мг: По 1, 3, 6 або 9 блістерів в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.

Фармакотерапевтична група:

Гіпоглікемічна засіб для перорального застосування групи бігуанідів.

АТС

A.10.BA02 Метформин

Фармакодинаміка:

Механізм дії

Метформін є бігуанідом, що володіє гіпоглікемічних властивістю, що знижує базальну (натще) і постпрандиальную (через 2 години після початку прийому їжі) концентрацію глюкози в плазмі крові. На відміну від похідних сульфонілсечовини, метформін не стимулює секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози і не створює небезпеки розвитку гіпоглікемії.

Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок пригнічення глюконеогенезу і глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози в кишечнику. Метформін стимулює синтез внутрішньоклітинного глікогену, впливаючи на глікогенсінтази. Збільшує транспортну ємність всіх типів мембранних переносників глюкози.

Метформін робить сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.

На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.

Педіатрична популяція.

У пацієнтів у віці 10-16 років, яким проводили терапію метформіном протягом 1 року, показники глікемічного контролю можна було порівняти з такими показниками у дорослому популяції.

Фармакокінетика:

абсорбція

Після прийому всередину метформин всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 2,5 години після прийому всередину. Біодоступність для дозувань 500 і 850 мг у здорових людей становить 50-60%. Абсорбція метформіну при прийомі всередину насичується і неповна. Передбачається, що фармакокінетика всмоктування метформіну носить нелінійний характер. При застосуванні метформіну в рекомендованих дозах і за рекомендованою схемою рівноважна концентрація в плазмі крові досягаються протягом 24-48 годин і зазвичай складають менше 1 мкг / мл. Cmax метформіну не перевищує 5 мкг / мл, навіть при застосуванні препарату в максимальних дозах.

Прийом їжі знижує ступінь і кілька уповільнює всмоктування метформіну. Після прийому всередину таблетки 850 мг спостерігається зниження Cmax на 40%, зниження AUC (площі під кривою "концентрація-час") на 25% і збільшення на 35 хвилин часу досягнення Cmax

розподіл

Метформін швидко розподіляється в тканинах, практично не зв'язується з білками плазми крові. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація в крові нижче, ніж максимальна концентрація в плазмі крові, і досягається приблизно одночасно. Еритроцити, цілком ймовірно, є вторинну депо розподілу. Середній обсяг розподілу (Vd) знаходиться в межах 63-276 л. Біотрансформація

Метформін виводиться нирками в незміненому вигляді, піддається метаболізму дуже незначно, метаболіти виявлені не були.

виведення

Після прийому препарату всередину через кишечник виводиться 20-30% неабсорбованого речовини. Нирковий кліренс метформіну становить понад 400 мл / хв, що вказує на виведення метформіну шляхом активної фільтрації і канальцевої секреції. Після прийому всередину період напіввиведення (Т1 / 2) становить близько 6,5 годин. При порушенні функції нирок можлива кумуляція препарату, що призводить до збільшення концентрації метформіну в плазмі крові.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

Наявні дані, отримані у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості, нечисленні і не дозволяють достовірно оцінити системний вплив метформіну в цій підгрупі, як це можна зробити в осіб з нормальною функцією нирок.

Пацієнти дитячого віку

- Після одноразового застосування метформіну в дозуванні 500 мг у пацієнтів дитячого віку виявлено фармакокінетичний профіль, аналогічний профілю, що спостерігається у здорових дорослих.

- Після багаторазового застосування метформіну в дозуванні 500 мг два рази на добу протягом 7 днів у пацієнтів дитячого віку Cmax і AUCo-t знижені приблизно на 33% і 40%, відповідно, в порівнянні зі значеннями цих параметрів у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом, отримували метформін в дозуванні 500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів. Оскільки доза препарату підбирається індивідуально в залежності від рівня глікемії, ці дані мають обмежене клінічне значення.

Цукровий діабет 2 типу (особливо у пацієнтів з ожирінням) при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:

- у дорослих в якості монотерапії або в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном;

- у дітей з 10 років в якості монотерапії та в комбінації з інсуліном.

- Підвищена чутливість до метформіну або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату;

- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;

- ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості або порушення функції нирок (кліренс креатиніну [КК] <45 мл / хв, швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] <45 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла);

- гострі стани, що перебігають з ризиком розвитку порушень функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), пропасниця, тяжкі інфекційні захворювання, шок;

- гострі та хронічні захворювання, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (такі як гострий інфаркт міокарда, шок, серцева недостатність з нестабільними показниками гемодинаміки, дихальна недостатність і т.д.);

- великі хірургічні операції і травми (на тлі яких показано проведення інсулінотерапії);

- порушення функції печінки;

- хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація;

- вагітність;

- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезі);

- застосування протягом менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з внутрішньовенним введенням йодовміщуючої рентгеноконтрастного речовини;

- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал / добу).

З обережністю:

Застосовувати препарат у осіб старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу; у пацієнтів з порушенням функції нирок (КК 45-59 ммоль / л, СКФ 45-59 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла); в період грудного вигодовування.

вагітність

Неконтрольований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний зі збільшенням ризику вроджених вад і перинатальної смертності. Обмежена кількість даних свідчить про те, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад розвитку плоду. Дослідження на тваринах не продемонстрували шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона або плода, перебіг пологів і постнатальний розвиток.

При плануванні вагітності, а також в разі настання вагітності на тлі прийому метформіну, препарат повинен бути скасований і призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати вміст глюкози в плазмі крові на рівні, найбільш близькому до норми, для зниження ризику виникнення вад розвитку у плода.

Грудне годування

Метформін проникає в грудне молоко. Побічні ефекти у новонароджених / грудних дітей на тлі прийому метформіну не спостерігалося. Однак у зв'язку з обмеженістю даних, застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендується. Рішення про припинення грудного вигодовування має бути прийнято з урахуванням користі від грудного вигодовування і потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.

лактоацидоз

Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність при відсутності негайного лікування), метаболічним ускладненням, яке може виникнути внаслідок акумуляції метформіну. Є повідомлення про випадки лактоацидозу на тлі терапії метформіном у пацієнтів з цукровим діабетом та з тяжкою нирковою недостатністю або гострим погіршенням функції нирок. Необхідно особливу увагу приділяти ситуацій, коли може виникнути порушення функції нирок, наприклад, в разі дегідратації (при тяжкій діареї або блювоті) або на початку гіпотензивної терапії або терапії діуретиками (особливо "петльовими), а також на початку терапії НПЗП. У разі виникнення зазначених гострих станів терапію препаратом Метформін Зентіва слід тимчасово припинити.

Слід також враховувати і інші пов'язані фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне споживання алкоголю, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією (наприклад, серцева недостатність з нестабільними показниками гемодинаміки, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда і т.д.) (див. розділ "Протипоказання").

Ризик розвитку лактоацидозу слід враховувати при появі неспецифічних ознак, таких як судоми в м'язах, диспепсичні розлади, болі в животі і виражена астенія. Слід інструктувати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти свого лікаря про виникнення цих симптомів, особливо якщо раніше пацієнт добре переносив терапію метформіном. В цьому випадку слід припинити терапію препаратом Метформін Зентіва, по крайней мере, тимчасово, аж до прояснення ситуації. Питання про відновлення терапії необхідно вирішувати індивідуально з урахуванням співвідношення користі / ризику, а також з урахуванням стану функції нирок у даного пацієнта.

діагностика

Лактоацидоз характеризується ацидотический задишкою, болем в животі, гіпотермією з подальшою комою. Лабораторні показники включають: зниження pH крові (менше 7,25), концентрацію молочної кислоти в плазмі крові вище 5 ммоль / л, і підвищені аніонний проміжок і співвідношення лактату / пірувату. При підозрі на метаболічний ацидоз, необхідно припинити прийом метформіну і негайно госпіталізувати пацієнта.

Лікарі повинні інформувати пацієнтів про існування ризику розвитку лактоацидозу і про його симптомах.

хірургічні операції

Слід припинити прийом препарату Метформін Зентіва за 48 годин до планового хірургічного втручання під загальним наркозом, спінальної або перидуральной анестезією. Терапію можна відновити не раніше, ніж через 48 годин після операції або після відновлення прийому злиденні і тільки за умови нормальної функції нирок. функція нирок

Так як метформін виводиться нирками, показник КК слід контролювати до початку терапії і потім регулярно:

- не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок;

- не рідше 2-4 разів на рік у пацієнтів із значенням КК на нижній межі норми і у літніх пацієнтів.

При рівні КК

Серцева недостатність

У пацієнтів з серцевою недостатністю є більш високий ризик розвитку гіпоксії і ниркової недостатності. У пацієнтів зі стабільною хронічною серцевою недостатністю препарат Метформін Зентіва можна застосовувати за умови регулярного моніторингу функції серця і нирок.

Застосування препарату Метформін Зентіва протипоказано у пацієнтів з гострою або хронічною серцевою недостатністю з нестабільними показниками гемодинаміки (див. Розділ "Протипоказання").

репродуктивна функція

Метформін не впливав на репродуктивну функцію самців або самок щурів при застосуванні в дозах до 600 мг / кг / добу, що приблизно в три рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу у людини за результатами порівняння на підставі площі поверхні тіла.

Діти і підлітки

Діагноз цукрового діабету 2 типу повинен бути підтверджений до початку терапії препаратом Метформін Зентіва.

У контрольованих клінічних дослідженнях тривалістю один рік впливу метформіну на ріст і статеве дозрівання дітей виявлено не було. Однак через відсутність довгострокових даних рекомендується проводити ретельне спостереження за подальшим ефектом метформіну на ці параметри у дітей, що приймають препарат Метформін Зентіва, особливо у дітей у віці 10-12 років.

Інші запобіжні заходи

- Пацієнти повинні дотримуватися дієти з регулярним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнти з надмірною масою тіла повинні продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал на добу).

- Регулярно слід проводити стандартні лабораторні дослідження для контролю цукрового діабету.

- Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, тим не менш, рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні його в поєднанні з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідні сульфонілсечовини, репаглинид і т.д.).

- Тривала терапія метформіном супроводжується зниженням концентрації вітаміну B12 в плазмі крові, що може послужити причиною виникнення периферичної нейропатії. Рекомендується регулярний моніторинг концентрації вітаміну B12 в плазмі крові.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:

Застосування препарату Метформін Зентіва в монотерапії не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

При поєднанні препарату Метформін Зентіва з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, меглітінід і т.д.) необхідно попередити пацієнтів про можливості розвитку гіпоглікемічних станів, при яких погіршується здатність керувати транспортними засобами і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.

1 таблетка містить:

активна речовина: метформіну гідрохлорид - 500/850/1000 мг. допоміжні речовини: ядро: карбоксиметилкрохмаль натрію - 20,0 / 34,0 / 40,0 мг, повідон 40 - 40,0 / 68,0 / 80,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7,0 / 11,9 / 14,0 мг, крохмаль кукурудзяний - 10,0 / 17,0 / 20,0 мг, магнію стеарат - 3,0 / 5,1 / 6,0 мг; плівкова оболонка: сепіфілм 752 білий (гіпромелоза 35,00-45,00%, целюлоза мікрокристалічна 27,00-37,00%, макрогола стеарат 6,00-10,00%, титану діоксид 18,00-22,00%) - 10,648 / 17,33 / 20,0 мг, макрогол 6000 - 0,122 / 0,2 / 0,23 мг.

Таблетки слід приймати всередину, цілком під час або безпосередньо після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Препарат Метформин Зентіва слід приймати щодня, без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

дорослі

Монотерапія та комбінована терапія в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами

- Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на сугкі після або під час прийому їжі. Можливо подальше поступове збільшення дози залежно від концентрації глюкози в крові.

- Після 10-15 днів застосування дозу необхідно скоригувати з урахуванням результатів вимірювання концентрації глюкози в плазмі крові. Повільне збільшення дози може сприяти поліпшенню переносимості з боку шлунково-кишкового тракту.

- Підтримує доза зазвичай становить 1500-2000 мг на добу. Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Максимальна доза становить 3000 мг на добу, розділена на три прийоми.

- Пацієнти, які приймають метформін в дозах 2000-3000 мг на добу, можуть бути переведені з прийому таблеток метформіну в дозуванні 500 мг на прийом таблеток метформіну в дозуванні 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.

У разі планування переходу з прийому іншого гіпоглікемічного засобу: необхідно припинити прийом іншого засобу і почати прийом препарату Метформін Зентіва в дозі, зазначеної вище.

Комбінація з інсуліном

Для досягнення кращого контролю глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза препарату Метформін Зентіва становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу, в той час як дозу інсуліну підбирають на підставі показників концентрації глюкози в крові.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Метформін може застосовуватися у пацієнтів з порушенням функції нирок помірного ступеня тяжкості (КК 45-59 мл / хв. СКФ 45-59 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла) тільки при відсутності інших станів, які можуть збільшувати ризик лактоацидозу, і при наступних умовах корекції дози:

- початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату Метформін Зентіва один раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг в сугкі, розділена на 2 прийоми. Необхідний ретельний моніторинг функції нирок (кожні 3-6 місяців).

Якщо КК <45 мл / хв або СКФ <45 мл / хв / 1,73 м2 поверхні тіла препарат Метформін Зентіва слід негайно скасувати.

Пацієнти похилого віку

Внаслідок можливого зниження функції нирок дозу препарату Метформін Зентіва у пацієнтів похилого віку необхідно підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (визначати концентрацію креатиніну в сироватці крові не менше 2-4 разів на рік).

Діти і підлітки

У дітей з 10-річного вік препарат Мегформін Зентіва може застосовуватися як в монотерапії, так і в поєднанні з інсуліном. Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу після або під час прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно скоригувати на підставі показників концентрації глюкози в крові. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.

При застосуванні метформіну можлива поява зазначених нижче побічних ефектів, які розділені по системно-органним класів відповідно до класифікації Медичного словника по нормативно-правовій діяльності (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз, снижение абсорбции витамина В12 у пациентов с мегалобластной анемией; частота неизвестна -периферическая нейропатия у пациентов с дефицитом витамина В12.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - искажение вкусовых ощущений; частота неизвестна - энцефалопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита. Эти нежелательные эффекты чаще всего возникают во время начала терапии и в большинстве случаев разрешаются самостоятельно. Для предотвращения их возникновения рекомендуется принимать суточную дозу метформина за 2 или 3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы препарата может способствовать улучшению переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, кожный зуд, крапивница: частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны печени и жеччевыводящих путей: очень редко - повышение активности "печеночных" грансаминаз или гепатит, исчезающие после отмены препарат.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании: частота неизвестна - снижение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови у пациентов с гипотиреозом, гипомагниемия на фоне диареи.

Дети и подростки

Опубликованные данные, данные пострегистрационного применения, а также результаты контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет, которым проводилось лечение метформином в течение 1 года, показывают, что нежелательные явления у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказанные комбинации:

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию функциональной почечной недостаточности, тем самым увеличивая кумуляцию метформина и риск возникновения лактоацидоза.

У пациентов с СКФ > 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела необходимо прекратить применение метформина до или во время проведения рентгенологического исследования и не возобновлять в течение 48 часов после его окончания, при условии подтверждения нормальной функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (СКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2 на площадь поверхности тела) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодосодержащего контрастного вещества и возобновить не ранее чем через 48 часов после завершения исследования и только после повторной оценки функции почек при отсутствии признаков ее ухудшения.

Нерекомендуемые комбинации:

алкоголь

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае голодания или недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты или при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности:

Даназол

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

хлорпромазин

При приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС)

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики (особенно "петлевые")

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин пациентам, если КК ниже 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций

Бета2-адреномиметики повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае целесообразно проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных препаратов доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения или после его прекращения. Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут изменять концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

Производные сулфонилмочевины, инсулин и акарбоза

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

Салицилаты

При одновременном применении с метформином возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин

Повышает абсорбцию и увеличивает Cmax метформина.

Катионные лекарственные препараты

Амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин, выводящиеся почечными канальцами, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению Cmax ДО 60 %.

Гипогликемический эффект метформина могут снижать фенотиазины, глюкагон, эстрогены, в том числе и в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы "медленных" кальциевых каналов.

Левотироксин может снижать гипогликемический эффект метформина. Рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови, особенно во время начала или прекращения терапии гормоном щитовидной железы, и при необходимости доза метформина должна быть скорректирована.

При одновременном применении метформина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, производными фиброевой кислоты, циклофосфамидом, пробенецидом, хлорамфениколом, сульфаниламидными противомикробными препаратами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

Пропранолол, ибупрофен

У здоровых добровольцев в исследованиях по однократному приему метформина и пропранолола, а также метформина и ибупрофена не наблюдалось изменений их фармакокинетических показателей.

Метформин может способствовать снижению терапевтического эффекта антикоагулянта фенпрокумона. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг Международного Нормализованного Отношения (МНО).

симптоми

При применении в дозе 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. При передозировке метформином возможно развитие лактоацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием и требует стационарного лечения. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

На тлі передозування метформіну можливе виникнення панкреатиту.

лікування

У разі появи ознак лактоацидозу, лікування метформіном необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати, визначити концентрацію молочної кислоти в плазмі крові і підтвердити діагноз. Найбільш ефективним заходом по виведенню з організму молочної кислоти і метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

метформін

Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Глюкофаж таблетки 1000 мг 30 шт., Метформин-Тева таблетки покрыт.плен.об. 1000 мг 60 шт., Форметин таблетки 850 мг, 30 шт., Форметин таблетки 500 мг, 60 шт., Форметин таблетки 500 мг, 30 шт., Метформин Канон таблетки покрыт.плен.об. 850 мг 60 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Метформин Зентива таблетки покрыт.плен.об. 850 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!