Купить Мертенил таблетки 20 мг, 30 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Мертенил представляет собой селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) .
Розувастатин увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП.
Он также тормозит синтез холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в клетках печени, тем самым снижая общее содержание ЛПНП и ЛПОНП.
Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина - ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ) , повышает содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) , а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ) , ХС-неЛПВП (содержание общего холестерина за вычетом содержания холестерина ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА-1) . Розувастатин снижает соотношение ХС-ЛПНП/ ХС-ЛПВП, общий ХСДС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП и АпоВ/АпоА-1.
Терапевтический эффект может быть достигнут а течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.
- Клиническая эффективность Розувастатин эффективен при печении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении особой категории пациентов, больных сахарным диабетом или наследственной формой семейной гиперхолестеринемии. Розувастатин эффективен для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредериксону (средний исходный уровень ХС-ЛПНП окопо 4,8 ммоль/л). У 80% пациентов, получавших 10 мг розувастатина, были достигнуты целевые значения уровня ХС-ЛПНП, установленные Европейским обществом по исследованию атеросклероза (менее 3 ммоль/л). У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, все принимаемые дозы оказали существенное влияние на изменение параметров, характеризующих содержание липидов, и на достижение цели терапии. В результате титрования доз до 40 мг в сутки (12 недель терапии) содержание ХС-ЛПНП снизилось на 53%. У 33% пациентов были достигнуты значения ХС-ЛПНП (ниже 3 ммоль/л), соответствующие целевым нормам руководства Европейского общества по исследованию атеросклероза. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение содержания ХС-ЛПНП составило 22%. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) в отношении содержания ХС-ЛПВП. Исследования по влиянию розувастатина на снижение количества осложнений, вызываемых липидными нарушениями, такими как ишемическая болезнь , пока не завершены. У пациентов с низким уровнем риска заболевания ишемической болезнью сердца (определенным, как риск по Фрамингему менее 10% за период более 10 лет), со средним значением содержания ХС-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) розувастатин в дозе 40 мг/сутки значительно замедлял увеличение максимальной величины, характеризующей утолщение стенки сонной артерии в 12-ти сегментах, по сравнению с плацебо со скоростью -0,0145 мм/год (95% доверительный интервал: от -0,0196 до - 0,0093, при р
Мертенил таблетки 20 мг, 30 шт. инструкция на украинскомлатинська назва
MERTENIL
Форма випускуПігулки покриті оболонкою.
упаковкаУ блістері 10 таблеток. В упаковці 3 блістери.
Фармакологічна діяМертеніл є селективний і конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, ферменту, що перетворює З-гідрокси-З-метілглютарілкоензім А в мевалонат, який є попередником холестерину. Основною мішенню дії розувастатину є печінка, де здійснюється синтез холестерину (ХС) і катаболізм ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ).
Розувастатин збільшує число «печінкових» рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, підвищуючи захоплення і катаболізм ЛПНЩ.
Він також гальмує синтез холестерину ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) в клітинах печінки, тим самим знижуючи загальний вміст ЛПНЩ і ЛПДНЩ.
Розувастатин знижує підвищений вміст холестерину - ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), загального холестерину і тригліцеридів (ТГ), підвищує вміст холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), а також знижує вміст аполіпопротеїну В (АпоВ), ХС-неЛПВЩ (вміст загального холестерину за вирахуванням вмісту холестерину ЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та збільшує рівень аполіпопротеїну А-1 (АпоА-1). Розувастатин знижує співвідношення ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ, загальний ХСДС-ЛПВЩ, ХС-неЛПВЩ / ХС-ЛПВЩ та АпоВ / АпоА-1.
Терапевтичний ефект може бути досягнутий а протягом одного тижня після початку лікування, через 2 тижні досягається 90% від максимально можливого ефекту. Зазвичай максимально можливий терапевтичний ефект досягається через 4 тижні і підтримується при подальшому прийомі препарату.
- Клінічна ефективність Розувастатин ефективний при випікання дорослих пацієнтів з гіперхолестеринемією з або без симптомів гипертриглицеридемии, незалежно від їх расової приналежності, статі або віку, а також при лікуванні особливої категорії пацієнтів, хворих на цукровий діабет або спадковою формою сімейної гіперхолестеринемії. Розувастатин ефективний для лікування пацієнтів з гіперхолестеринемією типу IIа і IIb за Фредеріксоном (середній вихідний рівень ХС-ЛПНЩ окопах 4,8 ммоль / л). У 80% пацієнтів, які отримували 10 мг розувастатину, були досягнуті цільові значення рівня ХС-ЛПНЩ, встановлені Європейським товариством з вивчення атеросклерозу (менше 3 ммоль / л). У пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які приймали розувастатин в дозах від 20 до 80 мг за схемою форсованого титрування доз, всі прийняті дози мали істотний вплив на зміну параметрів, що характеризують зміст ліпідів, і на досягнення мети терапії. В результаті титрування доз до 40 мг на добу (12 тижнів терапії) вміст ХС-ЛПНЩ знизилося на 53%. У 33% пацієнтів були досягнуті значення ХС-ЛПНЩ (нижче 3 ммоль / л), відповідні цільовим нормам керівництва Європейського товариства з вивчення атеросклерозу. У пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які приймали розувастатин в дозах 20 і 40 мг, середнє зниження вмісту ХС-ЛПНЩ склало 22%. Адитивний ефект відзначається в комбінації з фенофібратом щодо змісту ТГ і з нікотиновою кислотою (більше 1 г на добу) щодо змісту ХС-ЛПВЩ. Дослідження щодо впливу розувастатину на зменшення кількості ускладнень, що викликаються ліпідними порушеннями, такими як ішемічна хвороба, поки не завершені. У пацієнтів з низьким рівнем ризику захворювання на ішемічну хворобу серця (певним, як ризик по Фрамінгем менше 10% за період більше 10 років), із середнім значенням змісту ХС-ЛПНЩ 4,0 ммоль / л (154,5 мг / дл) розувастатин в дозі 40 мг / добу значно уповільнював збільшення максимальної величини, що характеризує потовщення стінки сонної артерії в 12-ти сегментах, в порівнянні з плацебо зі швидкістю -0,0145 мм / рік (95% довірчий інтервал: від -0,0196 до - 0, 0093, при р
показання - Гіперхолестеринемія і комбіновані (змішані) дісліпідеміческіе стану для зниження підвищеної концентрації загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності, а по-ліпопротеїну В і тригліцеридів у сироватці крові в якості доповнення до дієтотерапії, коли дієта та інші немедикаментозні методи (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми.
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія як доповнення до дієтотерапії та інших методів ліпідсніжающей терапії (наприклад, ЛПНЩ-аферез) або у випадках, коли така терапія недостатньо ефективна.
- Підвищена чутливість до розувастатину або будь-якого компонента препарату.
- Захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності "печінкових" трансаміназ, а також будь-яке підвищення активності трансаміназ в сироватці крові більш ніж в 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми.
- Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл / хвилину).
- Міопатія.
- Одночасний прийом циклоспорину.
- У пацієнтів, схильних до розвитку міотоксіческіх ускладнень.
- Вагітність.
- Період лактації.
- У жінок дітородного віку, які не застосовують надійні засоби контрацепції.
- Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- Пацієнтам з печінковою недостатністю з балом вище 9 за шкалою Чайльд-Пью.
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция.
З обережністю:
- Наявність ризику розвитку міопатії / рабдоміолізу, включаючи:
- Ниркова недостатність.
- Гіпотиреоз.
- Особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при використанні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів.
- Вагітність:
Мертеніл протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні і адекватні засоби контрацепції. Оскільки холестерин і продукти біосинтезу холестерину мають велике значення для розвитку плода, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від його використання при вагітності. У разі виникнення вагітності прийом препарату слід негайно припинити.
- Лактація:
Дані про виділення препарату з грудним молоком відсутні. При необхідності призначення препарату в період лактації годування груддю необхідно припинити.
особливі вказівкиПротеїнурія, переважно канальцевого походження, відзначалася у пацієнтів при прийомі високих доз Мертеніла, особливо 40 мг, але в більшості випадків була періодичної або короткочасною. Показано, що така протеїнурія не означає виникнення гострого або прогресування існуючого захворювання нирок. Частота серйозних порушень функції нирок підвищується при прийомі 40 мг розувастатину. Рекомендується контролювати показники функції нирок під час терапії препаратом.
При застосуванні Мертеніла у всіх дозуваннях, і особливо при прийомі препарату в дозі, що перевищує 20 мг, виявлялося міалгія, міопатія і, в окремих випадках, рабдоміоліз. Дуже рідко з'являвся рабдоміоліз при одночасному прийомі езетіміба і інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. У цьому випадку не можна виключити фармакологічне взаємодія препаратів, тому спільно Мертеніл і езетіміба слід застосовувати з обережністю.
Визначення активності КФК не слід проводити після інтенсивних фізичних навантажень, що викликають збільшення КФК, оскільки це може ускладнити інтерпретацію результатів. При підвищенні показника КФК перед початком терапії більш ніж в 5 разів вище верхньої межі норми через 5-7 днів слід провести повторне вимірювання. Якщо повторне вимірювання підтверджує вихідний показник КФК (у 5 разів вище в порівнянні з верхньою межею норми) терапію Мертенілом починати не слід.
У пацієнтів, яким слід призначати препарат з обережністю (див. Розділ "Протипоказання") необхідно оцінити співвідношення ризику можливої користі терапії і здійснювати клінічне спостереження протягом усього курсу терапії.
Рекомендується поінформувати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти лікаря про випадки несподіваної появи м'язових болів, м'язової слабкості або спазмах, особливо в поєднанні з нездужанням або гарячкою! У таких пацієнтів слід обов'язково здійснювати контроль активності КФК, Лікування слід припинити, якщо рівень КФК більш ніж в 5 разів перевищив верхню межу норми або якщо м'язові симптоми різко виражені і викликають щоденний дискомфорт протягом усього дня (навіть якщо активність КФК в 5 разів менше верхньої межі норми). Якщо симптоми зникають, і активність КФК повертається до норми, слід розглянути питання про повторне призначення Мертеніла або призначення альтернативного інгібітору ГМГ-КоА-редуктази в менших дозах при ретельному спостереженні за пацієнтом. Регулярний контроль активності КФК у пацієнтів при відсутності симптомів рабдомиолиза недоцільний.
Однак збільшення числа випадків міозиту та міопатії було виявлено у пацієнтів, що приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази спільно з похідними фиброевой кислоти, включаючи гемфіброзил, циклоспорин, нікотинову кислоту в ліпід-знижують дозах, протигрибкові препарати, інгібітори протеаз і макролідні антибіотики. Гемфиброзил збільшує ризик виникнення міопатії при одночасному призначенні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Тому одночасний прийом розувастатину та гемфиброзила не рекомендований. Повинно бути ретельно оцінено співвідношення ризику та можливої користі при спільному застосуванні розувастатину з фібратами або нікотиновою кислотою в липидснижающих дозах (більше 1 г).
Мертеніл не слід призначати пацієнтам з гострими, тяжкими захворюваннями, що дозволяють припустити міопатію або з можливим розвитком вторинної ниркової недостатності (наприклад: сепсис, артеріальна гіпертензія, хірургічне втручання, травма, метаболічний синдром, судоми, ендокринні порушення, електролітні порушення).
Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, Мертеніл слід з особливою обережністю призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем або мають в анамнезі захворювання печінки.
Рекомендується проводити визначення показників функції печінки до і через 3 місяці після початку лікування. Якщо активність "печінкових" трансаміназ в сироватці крові в 3 рази перевищує верхню межу норми, слід припинити прийом Мертеніла або зменшити прийняту дозу. Частота виражених порушень функції печінки (пов'язаних, в основному, з підвищенням активності "печінкових" трансаміназ), підвищується при прийомі 40 мг препарату.
У пацієнтів з вторинною гіперхолестеринемією внаслідок гіпотиреозу, нефротичного синдрому терапія основного захворювання повинна проводитися до початку лікування Мертенілом.
В ході фармакокінетичних досліджень виявлено збільшення системної концентрації розувастатину серед пацієнтів азіатського походження в порівнянні з даними, отриманими серед пацієнтів - представників європеоїдної раси.
Одночасний прийом розувастатину з інгібіторами протеаз не рекомендований.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботи з механізмами Дослідження з вивчення впливу Мертеніла на здатність керувати транспортним засобом і використання технічних засобів не проводилися. Однак на підставі фармакодинамічних властивостей препарату, можна припустити, що він не повинен надавати такого впливу. Разом з тим при управлінні транспортним засобом або іншими механізмами необхідно враховувати, що під час лікування може виникати запаморочення.
склад 1 табл. містить розувастатин кальцію 20 мг;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 12, лактоза, магнію гідроксид, кросповідон (тип А), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II білий (тальк, макрогол 3350, титану діоксид (Е171), полівініловий спирт).
Перед початком лікування пацієнту слід дотримуватися стандартну дієту з застосуванням продуктів з низьким вмістом холестерину, яка повинна бути продовжена і під час всього періоду лікування. Дози препарату слід підбирати індивідуально відповідно до мети проведеного лікування і терапевтичним відповіддю пацієнта на проведену терапію, враховуючи сучасні загальноприйняті рекомендації по цільовим рівнями ліпідів.
Всередину, в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи і не подрібнювати, ковтати цілими, запиваючи водою.
Рекомендована початкова доза препарату становить 5 мг або 10 мг 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не приймали статини, так і для пацієнтів, переведених на прийом даного препарату після терапії іншими інгібіторами ГМГ-КоА редуктази.
Вибираючи початкову дозу препарату, слід враховувати рівень холестерину у кожного конкретного пацієнта, а також можливий ризик розвитку серцево-судинних ускладнень і потенційний ризик виникнення побічних ефектів.
У разі необхідності через 4 тижні можна провести коригування дози.
У зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів при прийомі дози 40 мг в порівнянні з більш низькими дозами препарату, остаточне титрування до максимальної дози 40 мг слід проводити тільки у пацієнтів з важкою формою гіперхолестеринемії і високим ризиком виникнення серцево-судинних ускладнень (особливо у пацієнтів зі спадковою гіперхолестеринемією), у яких при прийомі дози в 20 мг не був досягнутий цільовий рівень холестерину, і які будуть перебувати під наглядом лікаря. При призначенні дози 40 мг рекомендовано ретельне спостереження лікаря. Не рекомендується призначення дози 40 мг пацієнтам, які раніше не зверталися до лікаря!
- У літніх пацієнтів Для пацієнтів старше 70 років рекомендована початкова доза препарату составпяет 5 мг. Коригування дози у зв'язку з віком не потрібно.
- При ниркової недостатності У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Рекомендована початкова доза препарату становить 5 мг для пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК менше 60 мл / хвилину). Призначення Мертеніла в будь-яких дозах протипоказано пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. Пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості призначення препарату в дозі 40 мг протипоказано.
- При печінковій недостатності Підвищення системної концентрації розувастатину у пацієнтів з балом за шкалою Чайлда-П'ю, рівним 7 і нижче, не виявлено. Однак підвищення системної концентрації препарату спостерігалося у пацієнтів з балами за шкалою Чайлда-П'ю 8 і 9. У таких пацієнтів слід контролювати функцію печінки на тлі терапії. Дані про прийом препарату пацієнтами з балом за шкалою Чайлда-П'ю вище 9 відсутні. Пацієнтам із захворюваннями печінки 8 активній фазі Мертеніл протипоказаний.
- У етнічних груп У пацієнтів азіатської раси можливе підвищення системної концентрації розувастатину. При призначенні доз 10 і 20 мг рекомендована початкова доза препарату для пацієнтів азіатського походження становить 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг таким пацієнтам протипоказане.
- При схильності до міопатії При призначенні доз 10 і 20 мг рекомендована початкова доза препарату для пацієнтів зі схильністю до міопатії становить 5 мг. Застосування препарату в дозі 40 мг таким пацієнтам протипоказане.
Для зручності застосування також можливо використовувати препарат в інших дозуваннях:
Побічні дії Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота виникнення побічних ефектів носить дозозалежний характер.
Частота виникнення рабдоміолізу, виражених побічних ефектів з боку нирок і печінки збільшується у пацієнтів при прийомі розувастатину в дозі 40 мг.
З боку сечовидільної системи: при прийомі розувастатину спостерігалася протеїнурія, переважно канальцевого походження. Зміни вмісту білка в сечі (від відсутності або наявності слідів до рівня ++ і вище) були виявлені менш ніж 1% пацієнтів, які приймали розувастатину в дозах 10 мг і 20 мг, і приблизно у 3% пацієнтів, що приймали препарат в дозі 40 мг .
Мінімальна зміна кількості білка в сечі, виражене в зміні від нульового рівня або наявності слідів до рівня +, спостерігалося при прийомі препарату в дозі 20 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшувалася і самостійно проходила в процесі лікування. При аналізі даних клінічних досліджень не виявлено причинний зв'язок між протеїнурією і гострими або прогресуючим захворюванням нирок. У низки пацієнтів, що проходили курс лікування розувастатином, спостерігалася гематурія, але дані клінічних досліджень показали, що частота виникнення таких випадків дуже низька.
Со стороны костно-мышечной системы: действие на скелетные мышцы, вызывающее миалгию, миопатию (включая миозит) и в редких случаях - рабдомиолиз с развитием или без развития острой почечной недостаточности, наблюдалось у пациентов, принимавших любую дозу розувастатина, в особенности дозу более 20 мг. Повышение содержания КФК в зависимости от принимаемой дозы выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. Если содержание КФК в 5 раз превышает ВГН, то лечение следует прекратить.
Со стороны печени: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности печеночных трансаминаз в зависимости от принимаемой дозы было выявлено у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. При этом в большинстве случаев это повышение было умеренно выраженным, бессимптомным и преходящим.
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, нарушения показателей функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненная частота - диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.
Со стороны нервной системы: очень редко - полиневропатия, потеря памяти.
Со стороны дыхательной системы: неуточненная частота - кашель, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - гематурия.
Дерматологические реакции: неуточненная частота - синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: неуточненная частота - периферические отеки.
При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.
циклоспорин:
При одновременном приеме розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина увеличилась в 7 раз по сравнению со значениями, полученными у здоровых. Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз. При одновременном приеме препаратов изменения концентрации циклоспорина в плазме крови не выявлено.
Антагонисты витамина К:
Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты) может привести к увеличению международного нормализованного отношения (MHO) . Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение MHO. В таких случаях следует проводить мониторинг MHO.
Эзетимиб:
При одновременном приеме розувастатина и эзетимиба не наблюдается изменения AUC или обоих препаратов. Однако нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие розувастатина и эзетимиба, способного вызвать нежелательные явления.
Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов:
Одновременный прием розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза С max и AUC розувастатина. На основании данных исследования специфических взаимодействий не ожидается соответствующего фармакокинетического взаимодействия с фенофибратами, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат , другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (1 г или более в сутки) при одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивали риск возникновения миопатии, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при приеме в монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом и другими липидснижающими средствами начальная доза Мертенила не должна превышать 5 мг.
Ингибиторы протеаз:
Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеаз может привести к удлинению периода полувыведения розувастатина. В фармакокинетическом исследовании при одновременном приеме 20 мг розувастатина и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира ) здоровыми добровольцами выявлено повышение в 2 раза AUC) и в 5 раз С max розувастатина, соответственно. Поэтому одновременно назначать розувастатин и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется.
Антациды:
Одновременный прием розувастатина и антацидов в суспензии, содержащих алюминия или магния гидроксид , может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучена.
Эритромицин:
Одновременный прием розувастатина и эритромицина может привести к уменьшению АUС(0-1) розувастатина на 20% и С max розувастатина - на 30%. Эта взаимосвязь может быть вызвана усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина.
Пероральные контрацептивы/гормонозоместительная терапия:
Одновременный прием розувастатина и пероральных контрацептивов может привести к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменных концентраций следует учитывать при выборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и препаратов гормонозаместительной терапии отсутствуют, поэтому нельзя исключить аналогичное действие при использовании данного сочетания. Однако такая комбинация препаратов достаточно широко использовалась женщинами в ходе проведения клинических исследований и хорошо переносилась.
Другие лекарственные средства:
Не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном приеме розувастатина и дигоксина .
Изоферменты цитохрома Р450:
Результаты проведенных исследований in vifro и in vivo показывали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является достаточно слабым субстратом для этих ферментов. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) либо кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) и розувастатина увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически не значимо). Поэтому какое-либо взаимодействие лекарственных средств, связанное с метаболизмом цитохромом Р450, не ожидается.
Передозування - Симптомы: усиление побочных эффектов.
- Лечение: специфическое лечение при передозировке не существует. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК . Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен.
- Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
- Зберігати в місцях недоступних для дітей.
- Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
2 роки.
Діюча речовинаРозувастатин
Похожее видеоДополнительная информацияМертенил таблетки 20 мг, 30 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Роксера таблетки 15 мг, 30 шт., Розарт таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 90 шт., Розарт таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт., Розистарк таблетки 10 мг 28 шт., Розистарк таблетки 20 мг 28 шт., Крестор таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 98 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Мертенил таблетки 20 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!