Купить Мальтофер ампулы 50 мг/мл, 2 мл, 5 шт.

Фармакологическое действие

Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны.

Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны.

Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50у белых мышей составила >2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Мальтофер ампулы 50 мг/мл, 2 мл, 5 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Maltofer

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій коричневого кольору.

упаковка

2 мл - ампули безбарвного скла (5) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Препарат заліза. Після в / м введення заліза (III) гідроксид полімальтозат надходить в кровотік через лімфатичну систему. З плазми макромолекулярний комплекс потрапляє в ретикуло-ендотеліальну систему, де розщеплюється на гідроксид заліза і полімальтози. Повільне вивільнення заліза є причиною його добру переносимість. У печінці включається до складу гемоглобіну, міоглобіну і залізовмісних ферментів, а також депонується в організмі у вигляді феритину. У крові залізо зв'язується з трансферином, в кістковому мозку включається в гемоглобін і використовується в процесі еритропоезу.

Добре відомо, що включення заліза в протопорфирин залежить від ступеня тяжкості залізодефіцитної анемії. Воно інтенсивне в разі низького рівня гемоглобіну і зменшується в міру нормалізації рівня гемоглобіну.

Реакція з боку показників крові при парентеральному введенні заліза відбувається не швидше, ніж при пероральному застосуванні солей заліза у пацієнтів, у яких вони ефективні.

Ступінь утилізації заліза не може бути вище, ніж железосвязивающая здатність транспортних білків.

Вплив ниркової і печінкової недостатності на фармакологічні властивості заліза (III) гідроксиду полімальтозата не відомі.

Як і інші препарати заліза, Мальтофер ® не впливає на еритропоез і неефективний при анеміях, не пов'язаних з дефіцитом заліза.

Токсичність препарату дуже низька. При в / в введенні препарату Мальтофер ® LD 50 у білих мишей склала> 2500 мг заліза на кг маси тіла, що в 100 разів нижче, ніж для простих солей заліза.

показання

Лікування дефіциту заліза в разі недостатньої ефективності, неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, в т.ч .:

при мальабсорбції; у пацієнтів, які не згодні довго і регулярно застосовувати пероральні препарати заліза; у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковим колітом), у яких препарати заліза для прийому всередину можуть спровокувати загострення захворювання.

Мальтофер ® для ін'єкцій застосовують тільки при підтвердженому відповідними дослідженнями залізодефіцитних станів (наприклад, визначення рівня феритину сироватки, гемоглобіну, гематокриту або кількості еритроцитів, а також їх параметрів - середнього об'єму еритроцита, середнього вмісту гемоглобіну в еритроциті).

Протипоказання

анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, викликана недостатністю вітаміну В 12, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку); надлишок заліза (тобто гемохроматоз, гемосидероз); порушення утилізації заліза (наприклад, сидероахрестична анемія, таласемія, свинцева анемія, пізня порфірія шкіри); синдром Ослера-Ранд-Вебера; хронічний поліартрит; бронхіальна астма; інфекційні хвороби нирок у гострій стадії; неконтрольований гиперпаратиреоз; декомпенсований цироз печінки; інфекційний гепатит; I триместр вагітності; в / в введення; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний в I триместрі вагітності.

Категорія С. Експериментальне вивчення впливу на репродуктивність, а також контрольовані дослідження у вагітних жінок з даним препаратом не проводилися. Тому застосування препарату Мальтофер ® можливо лише в тих випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

У малих кількостях незмінена залізо з полімальтозного комплексу може проникати в грудне молоко. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

особливі вказівки

Парентеральні препарати заліза можуть викликати алергічні та анафілактичні реакції. У разі помірно виражених алергічних реакцій, слід призначити антигістамінні препарати; при розвитку важкої анафілактичної реакції необхідне негайне введення адреналіну (адреналіну). При вступі необхідно забезпечити наявність коштів серцево-легеневої реанімації.

З обережністю слід вводити препарат пацієнтам з алергією, а також печінковою і нирковою недостатністю.

Побічні ефекти, що виникають у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, можуть погіршити перебіг основного захворювання.

Хворі на бронхіальну астму або мають низьку залізозв'язуючих здатність сироватки і / або недостатність фолієвої кислоти відносяться до групи високого ризику розвитку алергічних або анафілактичних реакцій.

Перед використанням препарату ампули слід оглянути на наявність осаду і пошкодження. Використовувати можна лише ампули без осаду і пошкоджень. Після розкриття ампули розчин для ін'єкцій слід вводити негайно.

Мальтофер ® для ін'єкцій не слід змішувати з іншими терапевтичними препаратами.

Використання в педіатрії

У дітей парентеральне застосування препаратів заліза може мати негативний вплив на перебіг інфекційного процесу.

Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 4 місяців внаслідок відсутності досвіду застосування у цій категорії пацієнтів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з механізмами малоймовірний.

склад
1 мл 1 амп. залізо (у формі заліза (III) гідроксиду полімальтозата) 50 мг 100 мг

Допоміжні речовини: натрію гідроксид / хлористоводнева кислота - до pH 5.2-6.5, вода д / і - до 1 мл.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять в / м.

Перед першим введенням терапевтичної дози необхідно провести в / м тест: дорослим вводять від 1/4 до 1/2 дози препарату (від 25 до 50 мг заліза (0.5-1 мл)), дітям з 4 місяців - половину добової дози. При відсутності побічних реакцій протягом 15 хв після введення можна вводити частину, що залишилася початкової дози препарату.

Під час ін'єкції необхідно забезпечити наявність коштів для надання невідкладної допомоги при розвитку анафілактичного шоку.

Доза препарату розраховується індивідуально і адаптується відповідно до загальним дефіцитом заліза за такою формулою:

Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг)? (Нормальний рівень Нb - рівень Нb хворого) (г / л)? 0.24 * + залізо запасів (мг)

При масі тіла менше 35 кг: нормальний Нb = 130 г / л, що відповідає депонованому залозу = 15 мг / кг маси тіла

При масі тіла більше 35 кг: нормальний рівень Нb = 150 г / л, що відповідає депонованому залозу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034? 0.07? 1000 (вміст заліза в гемоглобіні = 0.34% / об'єм крові = 7% від маси тіла / фактор 1000 = переклад з г в мг)

Загальна кількість ампул для введення = загальний дефіцит заліза (мг) / 100 мг.

Маса тіла
(Кг) Загальна кількість ампул для введення Нb 60 г / л Нb 75 г / л Нb 90 г / л Нb 105 г / л 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5

Якщо необхідна доза перевищує максимальну добову дозу, то введення препарату повинно бути дробовим.

Дорослим призначають по 1 ампулі щодня (2.0 мл = 100 мг заліза).

Для дітей з 4 місяців доза визначається залежно від маси тіла.

Максимально допустимі добові дози:

Діти з масою тіла до 6 кг 1/4 ампули (0.5 мл = 25 мг заліза) Діти з масою тіла від 5 до 10 кг 1/2 ампули (1.0 мл = 50 мг заліза) Діти з масою тіла від 10 до 45 кг 1 ампула (2.0 мл = 100 мг заліза) дорослі 2 ампули (4.0 мл = 200 мг заліза)

Якщо терапевтичний відповідь з боку гематологічних параметрів відсутня через 1-2 тижні (наприклад, збільшення рівня Нb приблизно на 0.1 г / дл в день), то початковий діагноз слід переглянути. Загальна доза препарату на курс лікування не повинна перевищувати розраховану кількість ампул.

Побічні дії

З боку організму в цілому: рідко - болі в суглобах, збільшення лімфатичних вузлів, лихоманка, головний біль, нездужання; дуже рідко - алергічні або анафілактичні реакції.

З боку травної системи: рідко - нудота, блювота (купіруються при симптоматичної терапії).

Місцеві реакції: порушення техніки введення препарату може призвести до фарбування шкіри, появі хворобливості і запалення в місці ін'єкції.

лікарська взаємодія

Як і всі інші парентеральні препарати заліза, Мальтофер ® не слід застосовувати одночасно з пероральними препаратами заліза, оскільки всмоктування останніх з шлунково-кишкового тракту зменшується. Тому лікування пероральними препаратами заліза слід починати не раніше ніж через 1 тиждень після останньої ін'єкції.

Одночасний прийом інгібіторів АПФ (наприклад, еналаприлу) може викликати посилення системних ефектів парентеральних препаратів заліза.

Передозування

До теперішнього часу про випадки передозування залізом не повідомлялося.

Симптоми: при передозуванні можливо гостре перенасичення залізом, яке проявляється симптомами гемосидероза. Хронічний надлишок заліза призводить до розвитку гемохроматозу. Це може статися при постановці помилкового діагнозу залізодефіцитної анемії в разі стійкої до лікування анемії.

Лікування: гемохроматоз слід лікувати так само як таласемію - в / в введенням дефероксамина.

Комплекс заліза (III) гідроксид полімальтозат не виводиться з організму при гемодіалізі через високу молекулярної маси. Періодичний контроль рівня феритину сироватки може допомогти у своєчасному розпізнаванні прогресуючого накопичення заліза.

Умови зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С; Не заморожувати.

Термін придатності

5 років

Діюча речовина

Заліза III гідроксид полімальтозат

Похожее видео

Дополнительная информация

Мальтофер ампулы 50 мг/мл, 2 мл, 5 шт. производит Вифор (Интернэшнл) Инк, страна производства Швейцария. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг, 30 шт., Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл, 100 мл, Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг, 50 шт., Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 90 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Мальтофер ампулы 50 мг/мл, 2 мл, 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!