Купить Максифлокс капли глазные 5 мг/мл 5 мл

Противомикробное средство, фторхинолон

MAXIFLOX

Краплі очні у вигляді прозорого розчину зеленувато-жовтого кольору.

5 мл - флакони з поліетилену місткістю 5 мл (1) з пробкою-крапельницею - пачки картонні.

Протимікробний засіб, фторхінолон

Бактеріальний кон'юнктивіт, викликаний чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами.

- дитячий вік до 1 року;

- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;

- підвищена чутливість до антибіотиків групи хінолонів.

Достатнього досвіду застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування немає. Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливо в разі, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.

Дослідження на тваринах показали, що після прийому моксифлоксацину всередину незначна кількість речовини виводиться з грудним молоком. Проте, при застосуванні препарату в терапевтичних дозах не очікується розвитку небажаних реакцій у немовлят.

У доклінічних дослідженнях на тварин моксифлоксацин не чинив тератогенного дії при застосуванні в дозі 500 мг / кг / добу (що приблизно в 21 700 разів вище рекомендованої добової дози для людини), однак відзначалося деяке зниження маси плода і затримка розвитку кістково-м'язової системи. При застосуванні в дозі 100 мг / кг / сут відзначалося збільшення частоти зменшення росту новонароджених.

Дослідження впливу моксифлоксацину на фертильність при застосуванні у вигляді інстиляцій не проводилося.

У пацієнтів, які отримували препарати хінолонового ряду для системного застосування, можуть спостерігатися важкі, в окремих випадках смертельні реакції підвищеної чутливості (анафілаксія), в ряді випадків після прийому першої дози. Деякі реакції супроводжувалися колапсом, втратою свідомості, набряк Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою і свербінням шкіри.

У разі розвитку алергічної реакції застосування препарату необхідно припинити. Важкі гострі реакції гіперчутливості на моксифлоксацин і інші компоненти препарату можуть зажадати негайного проведення реанімаційних заходів: за показниками можуть бути проведені киснева з контролем прохідності дихальних шляхів.

При тривалому застосуванні препарату можливий надмірний ріст несприйнятливих мікроорганізмів, в т.ч. грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно відмінити препарат і призначити відповідну терапію.

Запалення і розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у літніх пацієнтів, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижче таких при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль.

Відсутній достатній обсяг даних для винесення висновку про ефективність і безпеку застосування препарату Максіфлокс в лікуванні бактеріального кон'юнктивіту у новонароджених, в зв'язку з чим застосування у пацієнтів цієї вікової категорії не рекомендується.

Максіфлокс не рекомендується для профілактичного застосування або терапії ex juvantibus (емпіричного лікування) гонококкового кон'юнктивіту, в т.ч. в терапії гонококової офтальмии новонароджених, в зв'язку з наявністю великої кількості резистентних до моксифлоксацину штамів Neisseria gonorrhoeae. Пацієнти з інфекційними захворюваннями ока, викликаними Neisseria gonorrhoeae, повинні отримувати відповідну системну терапію.

Не рекомендується застосування препарату Максіфлокс в лікуванні інфекційних захворювань органу зору, викликаних Chlamydia trachomatis у пацієнтів у віці до 2 років, оскільки відсутні відомості про вивчення препарату у даної категорії пацієнтів. Застосування препарату Максіфлокс у пацієнтів старше 2 років з очними захворюваннями, викликаними Chlamydia trachomatis, має поєднуватися з системною терапією.

При офтальмии новонароджених пацієнти повинні отримувати відповідне їх станом лікування; так, при розвитку кон'юнктивітів хламідійної і гонорейної етіології таким видом лікування буде системна терапія.

При наявності інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука не рекомендується носіння контактних лінз.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Як і в разі інстиляцій інших лікарських засобів, можливо тимчасове затуманення зору після застосування препарату. До відновлення чіткості зорового сприйняття не рекомендується керувати автомобілем та іншими механізмами.

1 мл моксифлоксацину гідрохлориду 5.45 мг, що відповідає змісту моксифлоксацину 5 мг

Допоміжні речовини: борна кислота - 3 мг, натрію хлорид - 6,5 мг, хлористоводневої кислоти розчин 1М / натрію гідроксиду розчин 1М - до pH 6.7-7.0, вода очищена - до 1 мл.

Препарат призначений тільки для місцевого застосування в офтальмологічній практиці. Не призначений для застосування у вигляді субкон'юнктивальних ін'єкцій або для введення в передню камеру ока.

При проведенні лікування необхідно враховувати офіційні рекомендації по антибактеріальної терапії.

Дорослим (у т.ч. пацієнтам похилого віку старше 65 років) призначають по 1 краплі 3 рази / добу в уражене око. Поліпшення стану настає через 5 днів терапії, але лікування слід продовжувати протягом ще 2-3 днів. При відсутності терапевтичного ефекту через 5 днів терапії рекомендується переглянути діагноз і вибір лікувальної тактики.

Тривалість курсу терапії залежить від тяжкості стану пацієнта, клінічних та бактеріологічних особливостей інфекційного процесу.

У дітей не потрібно корекція режиму дозування.

У пацієнтів з печінковою і нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Для запобігання мікробної контамінації кінчика флакона-крапельниці і препарату необхідно уникати їхнього зіткнення з століттями, шкірою окологлазничной області та іншими поверхнями.

З метою запобігання абсорбції препарату через слизову оболонку носа необхідно пальцем перетиснути носослізний канал на 2-3 хв після інстиляції.

При застосуванні декількох препаратів для місцевого застосування в офтальмології інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хв, очні мазі слід застосовувати в останню чергу.

В ході клінічних досліджень моксифлоксацину в лікарській формі для застосування в офтальмології 2252 пацієнта отримували досліджуваний препарат по 1 краплі аж до 8 разів / суть, 1900 з яких отримували моксифлоксацин в режимі по 1 краплі 3 рази / добу. Популяція для оцінки безпеки включала 1389 пацієнтів в США і Канаді, 586 пацієнтів в Японії і 277 пацієнтів в Індії. За даними клінічних досліджень не отримано відомостей про серйозні небажані реакції як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найбільш часто зустрічаються небажаними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були подразнення очей і біль в очах, сумарна частота народження цих явищ варіювала від 1% до 2%. У 96% пацієнтів ступінь тяжкості цих реакцій була легкою, в той час як у одного з пацієнтів, які брали участь в дослідженні, вираженість небажаного явища привела до завершення участі в дослідженні.

Перелічені нижче небажані реакції класифіковані відповідно до такої градації частоти народження: дуже часто (> 1/10); часто (> 1 / 100,1 / 1000,1 / 10 000,

З боку системи кровотворення: рідко - зниження гемоглобіну.

З боку імунної системи: частота невідома - гіперчутливість.

З боку нервової системи: нечасто - головний біль; рідко - парестезії; частота невідома - запаморочення.

З боку органу зору: часто - біль в очах, подразнення очей; нечасто - точковий кератит, синдром сухого ока, субкон'юнктивальний крововилив, свербіння очей, кон'юнктивальне ін'єкція, набряк повік, дискомфорт в очах; рідко - дефект епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, кон'юнктивіт, блефарит, набряк кон'юнктиви, затуманення зору, зниження гостроти зору, астенопія, еритема повік; частота невідома - ендофтальміт, виразковий кератит, ерозія рогівки, підвищення внутрішньоочного тиску, помутніння рогівки, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, відкладення на рогівці, алергічні явища з боку очей, кератит, набряк рогівки, світлобоязнь, сльозотеча, виділення з очей, відчуття стороннього тіла в очах.

З боку серцево-судинної системи: частота невідома - відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи: рідко - дискомфорт в носі, біль в гортані і глотці, відчуття чужорідного тіла в горлі; частота невідома - задишка.

З боку травної системи: нечасто - дисгевзія; рідко - блювота, підвищення активності амінотрансфераз і ГГТ; частота невідома - нудота.

З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: частота невідома - еритема, висип, кропив'янка, свербіж.

Опис окремих небажаних реакцій

Є повідомлення про розриви сухожиль плечового суглоба, суглобів рук, ахіллового сухожилля, а також інших сухожиль, які привели до тривалого періоду непрацездатності або зажадали хірургічного втручання. Ці явища були відзначені у пацієнтів, які отримували системну терапію фторхинолонами. За даними клінічних досліджень і післяреєстраційного застосування ризик розривів сухожиль при системній терапії фторхінолонами може зростати при включенні в схему терапії кортикостероїдів, в групі особливого ризику знаходяться літні пацієнти. Найчастіше ушкодження зачіпають сухожилля опорних суглобів, в т.ч. ахіллове сухожилля.

Застосування у дітей

В ході клінічних досліджень за участю дітей, в т.ч. новонароджених, продемонстрований подібний з дорослою популяцією профіль безпеки моксифлоксацину у вигляді інстиляцій. У пацієнтів у віці до 18 років найбільш часто відзначалися біль в очах і роздратування очей, частота народження складала близько 0.9%. За результатами клінічних досліджень в педіатричній популяції не зазначено відмінностей від дорослої популяції в профілі небажаних явищ і їх тяжкості.

Спеціальних досліджень взаємодії препарату Максіфлокс з іншими лікарськими засобами не проводилося. У зв'язку з низькою системною концентрацією після місцевого застосування у вигляді інстиляцій взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

У зв'язку з малою місткістю кон'юнктивальної порожнини можливість розвитку місцевого передозування при застосуванні лікарських препаратів у вигляді інстиляцій практично відсутня. Загальний вміст моксифлоксацину в препараті занадто мало для розвитку небажаних явищ при випадковому ковтанні вмісту флакона.

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

3 роки.

Після відкриття флакона краплі слід використовувати протягом 4 тижнів.

моксифлоксацин

Максифлокс капли глазные 5 мг/мл 5 мл производит К.О.Ромфарм, страна производства Румыния. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Максифлокс капли глазные 5 мг/мл 5 мл в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!