Купить Магневист флаконы 469.01 мг/мл, 15 мл, 10 шт.

Фармакологическое действие

Магневист® представляет собой парамагнитное контрастное средство для МРТ, Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата -комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например, метода T1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атомов, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Гадопентат димеглумина практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например, миокардиальную Na,K-АТФазу). Магневист® не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

Фармакокинетика

По своей фармакокинетике гадопентетат димеглумина имеет сходство с другими высокогидрофильными биологически инертными соединениями (например, маннитолом или инулином). Фармакокинетика гадопентетата димеглумина не зависит от дозы.

Распределение
После внутривенного введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0,25 ммоль гадопентетата димеглумина/кг массы тела (эквивалентно 0,5 мл гадопентетата димеглумина/кг массы тела) после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его концентрация в крови уменьшается; время полувыведения - 90 минут. При дозе 0,1 ммоль гадопентетата димеглумина/кг (эквивалентно 0,2 мл гадопентетата димеглумина/кг массы тела) через 3 и 60 минут после введения его концентрация в плазме крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль/л соответственно.

Не проникает через интактные ГЭБ и гематотестикулярный барьер. Небольшое количество, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.

Выведение
Гадопентетат димеглумина главным образом выделяется из организма почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации. В среднем через 6 и 24 часа почками выделяется 83 % и 91 % от введенной дозы соответственно. После инъекции за 5 дней с калом выводилось менее 1 % от введенной дозы. Почечный клиренс гадопентетата димеглумина при поверхности тела 1,73 м2 составляет около 120 мл/мин.

Показатели у больных с почечной недостаточностью
Почти полностью элиминация гадопентетата димеглумина происходит почками даже у пациентов с нарушением функций почек (клиренс креатинина > 20 мл/мин); период полувыведения из плазмы увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек, но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. При удлинении периода полувыведения из сыворотки до 30 часов у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.

Магневист флаконы 469.01 мг/мл, 15 мл, 10 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного введення

упаковка

10 флаконів по 15 мл.

Фармакологічна дія

Магневіст® є парамагнітний контрастний засіб для МРТ, Контрастне ефект обумовлений ді-N-метілглюкаміновой сіллю гадопентетату-комплекс гадолінію з пентетовой кислотою (діетілентріамінпентауксусной кислотою). При використанні відповідної послідовності сканування (наприклад, методу T1-зваженого спинового луни) для отримання протонної магнітно-резонансної візуалізації гадолиниевой іон укорочує час спін-граткових релаксації збуджених ядер атомів, що збільшує інтенсивність сигналу і підвищує контрастність зображення певних тканин.

Гадопентат дімеглуміна практично не зв'язується з білками і не пригнічує активність ферментів (наприклад, міокардіальну Na, K-АТФази). Магневіст® НЕ активує систему комплементу і, отже, має дуже низьку потенційну здатність викликати анафілактоїдні реакції.

Фармакокінетика

За своєю фармакокінетиці гадопентетату дімеглуміна має схожість з іншими високогідрофільний біологічно інертними сполуками (наприклад, манітолом або інулін). Фармакокінетика гадопентетату дімеглуміна не залежить від дози.

розподіл
Після внутрішньовенного введення з'єднання швидко розподіляється у позаклітинному просторі. У дозах менше 0,25 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг маси тіла (еквівалентно 0,5 мл гадопентетату дімеглуміна / кг маси тіла) після швидкої фази розподілу, що триває кілька хвилин, його концентрація в крові зменшується; час напіввиведення - 90 хвилин. При дозі 0,1 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг (еквівалентно 0,2 мл гадопентетату дімеглуміна / кг маси тіла) через 3 і 60 хвилин після введення його концентрація в плазмі крові становить 0,6 і 0,24 ммоль / л відповідно.

Чи не проникає через інтактні гематоенцефалічний бар'єр і гематотестикулярний бар'єр. Невелика кількість, проникаюче через плацентарний бар'єр, швидко виводиться з організму плода.

виведення
Гадопентетату дімеглуміна головним чином виділяється з організму нирками в незміненому вигляді за допомогою клубочкової фільтрації. В середньому через 6 і 24 години нирками виділяється 83% і 91% від введеної дози відповідно. Після ін'єкції за 5 днів з калом виводилося менше 1% від введеної дози. Нирковий кліренс гадопентетату дімеглуміна при поверхні тіла 1,73 м 2 становить близько 120 мл / хв.

Показники у хворих з нирковою недостатністю
Майже повністю елімінація гадопентетату дімеглуміна відбувається нирками навіть у пацієнтів з порушенням функцій нирок (кліренс креатиніну> 20 мл / хв); період напіввиведення з плазми збільшується пропорційно ступеню порушення функції нирок, але збільшення екстраренального виділення не спостерігається. При подовженні періоду напіввиведення з сироватки до 30 годин у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв) гадопентетату дімеглуміна може віддалятися з організму за допомогою екстракорпорального гемодіалізу.

показання

МРТ головного та спинного мозку (краніальної та спінальна МРТ) (для посилення контрастності зображення)

для виявлення пухлин, в тому числі невеликих та погано візуалізуються, рецидивів пухлини після оперативного або променевого лікування, метастазів; для диференціальної діагностики при підозрі на менінгіому, невриному слухового нерва, пухлина, инфильтративно проростають в довколишні тканини (наприклад, гліому); для диференціальної діагностики деяких рідкісних пухлин, таких як гемангіобластома, епіндіома, аденоми гіпофіза невеликого розміру, а також для поліпшення візуалізації интракраниального поширення пухлинного процесу;

Додатково при спінальної МРТ:

для диференціальної діагностики інтра- і екстрамедулярно розташованих пухлин; для визначення розмірів солідних пухлин спинного мозку; для виявлення интрамедуллярной поширеності пухлин.

Посилення контрастності при проведенні МРТ всього тіла, а саме дослідження лицьового черепа, ділянки шиї, грудної та черевної порожнин, молочних залоз у жінок, тазових органів, опорно-рухового апарату і отримання зображення судин всього тіла:

для виявлення пухлини, запального процесу, ушкоджень судин; для визначення поширеності та меж пухлини, запального вогнища, пошкодження судин; для проведення диференціальної діагностики структури патологічних утворень; для оцінки кровопостачання в нормальних і патологічно змінених тканинах; для диференціальної діагностики пухлин і рубцевої тканини після терапії; для виявлення рецидиву випадання міжхребцевого диска після хірургічного втручання; для одночасної полуколичественной оцінки функції нирок і їх візуалізації. Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Новонароджені (віком до 4 тижнів); пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) і протягом периоперационного періоду пересадки печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека Магневіста® у вагітних жінок не вивчалась, Тому в цих випадках препарат слід застосовувати з обережністю. Передбачувана користь для матері повинна перевищувати потенційний ризик для плоду.

Магневіст® проникає в грудне молоко у жінок в мінімальній кількості (максимум 0,04% від введеної дози). Тому ймовірність заподіяння шкоди дитині при годуванні грудьми є малоймовірною. Однак при необхідності введення препарату в період лактації слід припинити годування груддю протягом 24 год. Після дослідження.

особливі вказівки

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з алергічними реакціями в анамнезі, бронхіальною астмою, при тяжкій серцевій недостатності, епілепсії.
При призначенні МРТ з використанням Лантавісту пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок (КК менше 20 мл / хв) слід ретельно зіставити очікувану користь та потенційний ризик введення препарату, тому що виведення контрастної речовини у цій категорії пацієнтів може затримуватися.
На тлі застосування Лантавісту можливий розвиток серйозних алергічних реакцій (включаючи анафілактичний шок), більшість з яких виникають протягом 30 хв після введення препарату, проте в окремих випадках можливий розвиток відстрочених реакцій (від декількох годин до декількох днів).
Пацієнти з алергічними реакціями в анамнезі мають підвищений ризик розвитку таких ускладнень.
Перед призначенням препарату слід уважно уточнити анамнез пацієнтів на наявність сінної лихоманки, кропив'янки, алергічних реакцій на морепродукти і реакцій на контрастні речовини, бронхіальної астми. Цій категорії пацієнтів рекомендується провести премедикацію (ГКС і блокатори гістамінових H 1 -рецепторів).
Слід дотримуватися обережності при застосуванні Лантавісту у пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, і враховувати, що у цій категорії пацієнтів стандартна терапія алергічних реакцій бета-агоністами може бути неефективною.
При внутрішньочерепних пухлинах або метастазах, а також при епілепсії в анамнезі можливе підвищення частоти виникнення судом після введення контрастних засобів.
При визначенні вмісту заліза в сироватці крові комплексонометричному методами (наприклад, за допомогою батофенантроліна) протягом перших 24 годин кількісний показник може бути знижений, що пояснюється наявністю в розчині контрастного засобу вільної ДТПА.
Використання в педіатрії
Досвід застосування Лантавісту при проведенні МРТ всього тіла у дітей віком до 2 років поки обмежений. У таких випадках лікар повинен ретельно зважувати співвідношення передбачуваної користі і потенційного ризику від проведення дослідження з магневіст.

склад

1 мл містить:

Активна речовина: дімеглуміновая сіль гадопентетовой кислоти 469,01 мг (еквівалентно 0,5 ммоль гадопентетату дімеглуміна)

Допоміжні речовини: меглумін (відповідаючи 196,21 мг загального меглумін) - 0,99 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 0,40 мг, вода для ін'єкцій -738,50 мг

Спосіб застосування та дози

Магневіст® слід вводити тільки внутрішньовенно. МРТ з контрастуванням можна починати відразу після введення. Магневіст не застосовують для введення під оболонки мозку.

За 2 години до обстеження пацієнт повинен утриматися від прийому їжі.

У діапазоні від 0,14 до 1,5 Тл рекомендації щодо застосування Лантавісту не залежить від напруженості магнітного поля.

Магневіст® слід набирати в шприц із флакона безпосередньо перед введенням. Гумова пробка може бути проколота тільки один раз.

Витягувати попередньо заповнений шприц з герметичного контейнера і знімати захисний ковпачок з шприца слід безпосередньо перед введенням.

Невикористаний під час дослідження розчин контрастного засобу повинен бути знищений.

підготовка пацієнта
Для внутрішньовенного введення контрастного засобу доцільно використовувати гнучкий катетер.

Застосовувати тільки в умовах стаціонару при наявності обладнання для реанімаційних заходів.

При проведенні МРТ необхідно дотримуватися звичайних для цього методу заходи безпеки (наприклад, у пацієнтів не повинно бути водіїв ритму серця і феромагнітних матеріалів).

Внутрішньовенне введення контрастного засобу, якщо це можливо, краще здійснювати при знаходженні хворого в положенні лежачи. Після введення потрібен нагляд за станом пацієнта протягом 30 хвилин. У дорослих і дітей старше 2-х років внутрішньовенне введення Магневіста® може бути здійснено «ручним» способом або за допомогою автоматичного інжектора.

У дітей у віці від 1 місяця до 2-х років необхідну дозу слід вводити «ручним» способом.

У пацієнтів із захворюваннями нирок середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл / хв) і дітей від 1 місяця до 1 року застосування препарату повинно бути обмежено введенням стандартної дози (тобто 0,1 ммоль / кг маси тіла), повторне введення не повинне здійснюватися протягом 7 днів.

Для досліджень із застосуванням контрастування при скануванні зазвичай використовують Т1-зважені послідовності.

Краниальная і спінальна МРТ.

Дорослі, підлітки і діти
Рекомендована доза - 0,2 мл / кг маси тіла. У разі, коли залишаються підозри на наявність патологічного вогнища можливе проведення повторного контрастного дослідження. Повторне введення дози 0,2 мл / кг або дози 0,4 мл / кг здійснюється через 30 хвилин після першого введення з негайним проведенням МРТ.

Введення дорослим пацієнтам 0,6 мл Лантавісту на 1 кг маси тіла часто підвищує вірогідність діагностики при метастатичних ураженнях або рецидивах пухлин.

Максимальна разова доза становить 0,6 мл / кг маси тіла для дорослих і 0,4 мл / кг маси тіла для дітей.

МРТ всього тіла

Дорослі і діти старше 2-х років
Рекомендується введення Лантавісту в дозі 0,2 мл / кг маси тіла.

Якщо об'єкт орієнтований дослідження в області з бідної васкуляризацией і / або з невеликим позаклітинним простором, для отримання адекватного контрастує ефекту може бути необхідне введення препарату в дозі 0,4 мл / кг маси тіла, особливо при використанні щодо коротких Т1 -взвешенних послідовностей при скануванні.

Введення дози 0,6 мл / кг маси тіла може підвищити достовірність діагностики при ряді патологічних ушкоджень або рецидивах пухлин.

Для візуалізації судин залежно від галузі дослідження і використовуваної методики МРТ може знадобитися введення дорослим дози Лантавісту 0,6 мл / кг маси тіла.

Максимальна разова доза становить 0,6 мл / кг маси тіла для дорослих і 0,4 мл / кг маси тіла для дітей.

Досвід застосування Лантавісту у дітей у віці до 2-х років за показаннями «МРТ всього тіла» обмежений. У таких випадках лікар повинен ретельно зважувати співвідношення користь / ризик перед проведенням дослідження за допомогою Лантавісту.

Побічні дії

Використовувалися такі критерії оцінки частоти виникнення небажаних явищ: поняття "часто" використовувалося у випадку, якщо небажані явища відмічаються більш ніж у 1% пацієнтів; поняття "іноді" - у 0.1%; поняття "рідко" - у З боку організму в цілому: іноді - відчуття жару, головний біль; рідко - біль у спині, біль у грудях або в суглобах, нездужання, підвищене потовиділення, непритомність, підвищення температури тіла.
Місцеві реакції: рідко - болі, відчуття тепла або холоду, набряк, запальний процес, некроз тканин, флебіт, тромбофлебіт.
Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, кон'юнктивіт, кашель, риніт, чхання, бронхоспазм, ларингоспазм, артеріальна гіпотензія, шок, шкірні реакції (кропив'янка).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: іноді - запаморочення, головний біль, парестезії; рідко - збудження або порушення свідомості, порушення мови, зір, слуху, судоми, тремор, астенія, кома, сонливість.
З боку органу зору: рідко - сльозотеча.
З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску, аритмія; зупинка серця, периферична вазодилатація, артеріальна гіпотензія, рефлекторна тахікардія; важкі порушення, що супроводжуються порушенням дихання, ціанозом і порушенням свідомості.
З боку дихальної системи: рідко - задишка, дихальна недостатність, кашель, зупинка дихання, набряк легенів.
З боку травної системи: іноді - нудота, блювота; рідко - болі в животі, діарея, зміна смакових відчуттів, салівація, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів і рівня білірубіну в плазмі крові.
З боку сечовидільної системи: рідко - нетримання сечі, часті позиви до сечовипускання; у пацієнтів з попередньою патологією нирок - збільшення рівня креатиніну і гостра ниркова недостатність.
Дерматологічні реакції: рідко - свербіж шкіри, почервоніння шкіри (за рахунок вазодилатації), висип.
Інші: рідко - транзиторне зміна вмісту заліза в сироватці крові.
Побічні ефекти, пов'язані із застосуванням Лантавісту, зазвичай носять м'який, помірний та минущий характер. Однак не можна виключити можливість розвитку важких і небезпечних для життя реакцій.

лікарська взаємодія

До теперішнього часу лікарський взаємодія препарату Магневіст не описано.

Передозування

В даний час про випадки передозування препарату Магневіст не повідомлялося.
Можливі симптоми, пов'язані з гіперосмотічностью препарату: збільшення тиску в легеневій артерії, осмотичнийдіурез, гіперволемія, дегідратація.
Лікування: гемодіаліз ефективний. Необхідно контролювати функцію нирок (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці.

Термін придатності

5 років.
Після відкриття флакона Магневіст залишається стабільним протягом дня. Зазначений час обумовлено можливістю мікробіологічного забруднення і не відноситься до фізико-хімічної стабільності.

Діюча речовина

Гадопентетовая кислота

Похожее видео

Дополнительная информация

Магневист флаконы 469.01 мг/мл, 15 мл, 10 шт. производит Байер Фарма АГ, страна производства Германия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Магневист флаконы 469.01 мг/мл, 15 мл, 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!