Купить Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Луцентис оказывает ингибирующее ангиогенез действие. При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) пациентам с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД) Cmax в плазме крови была низкой и недостаточной для ингибирования биологической активности VEGF-A на 50% (11–27 нг/мл по данным исследований клеточной пролиферации in vitro). При введении препарата в стекловидное тело в диапазоне доз от 0,05 до 1,0 мг. Cmax ранибизумаба в плазме была пропорциональна его дозировке. Основываясь на результатах фармакокинетического анализа и учитывая выведение ранибизумаба из плазмы крови, средний T1/2 препарата (доза 0,5 мг) из стекловидного тела в среднем составлял около 9 дней.
При введении препарата Луцентис в стекловидное тело (1 раз в месяц) Cmaxранибизумаба в плазме крови достигается в течение суток после инъекции и находится в диапазоне 0,79–2,90 нг/мл. Cmin ранибизумаба в плазме крови находится в диапазоне 0,07–0,49 нг/мл. Концентрация ранибизумаба в сыворотке крови приблизительно в 90000 раз ниже таковой в стекловидном теле.
Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 инструкция на украинскомлатинська назва
Lucentis
Форма випускуРозчин для внутрішньоочного введення
упаковкаФлакон 0,23 мл.
Фармакологічна діяЛуцентіс інгібує ангіогенез дію. При введенні ранібізумаба в склоподібне тіло (1 раз на місяць) пацієнтам з неоваскулярной формою вікової макулярної дегенерації (ВМД) C max в плазмі крові була низькою і недостатньою для пригнічення біологічної активності VEGF-A на 50% (11-27 нг / мл за даними досліджень клітинної проліферації in vitro). При введенні препарату в склоподібне тіло в діапазоні доз від 0,05 до 1,0 мг. C max ранібізумаба в плазмі була пропорційна його дозуванні. Грунтуючись на результатах фармакокінетичного аналізу і враховуючи виведення ранібізумаба з плазми крові, середній T 1/2 препарату (доза 0,5 мг) з склоподібного тіла в середньому становив близько 9 днів.
При введенні препарату Луцентіс в склоподібне тіло (1 раз на місяць) C max ранібізумаба в плазмі крові досягається протягом доби після ін'єкції і знаходиться в діапазоні 0,79-2,90 нг / мл. C min ранібізумаба в плазмі крові знаходиться в діапазоні 0,07-0,49 нг / мл. Концентрація ранібізумаба в сироватці крові приблизно в 90000 разів нижче такої в склоподібному тілі.
показанняЛікування неоваскулярной (вологою) форми вікової макулярної дегенерації у дорослих.
Лікування зниження гостроти зору, пов'язаного з діабетичним набряком макули в якості монотерапії або в поєднанні з лазерною коагуляцією (ЛК) у пацієнтів, у яких раніше проводилася ЛК.
Протипоказанняпідвищена чутливість до ранібізумаба або будь-якого іншого компоненту препарату; підтверджені або підозрювані інфекції ока або інфекційні процеси періокулярной локалізації; ІНТРАОКУЛЯРНОЇ запалення; дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування препарату у даної категорії хворих не вивчалася); вагітність і період лактації.
З обережністю: пацієнтам з відомою гіперчутливістю в анамнезі, при наявності факторів ризику розвитку інсульту препарат слід вводити тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь.
особливі вказівкиПроводити лікування препаратом повинен тільки офтальмолог, який має досвід виконання інтравітреальних ін'єкцій.
Введення препарату Луцентіс слід завжди проводити в асептичних умовах. Крім того, протягом 1 тижня після ін'єкції препарату необхідно спостерігати за хворим з метою виявлення можливого місцевого інфекційного процесу і проведення своєчасної терапії. Слід інформувати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти лікаря про всі симптоми, які можуть свідчити про розвиток ендофтальміту.
При ін'єкції в скловидне тіло інгібіторів ендотеліального фактора росту A (VEGF-A) можливий розвиток артеріальних тромбоемболічних ускладнень.
При ін'єкції в скловидне тіло інгібіторів ендотеліального фактора росту A (VEGF-A) можливий розвиток артеріальних тромбоемболічних ускладнень.
Ризик розвитку інсульту може бути вище за наявності у пацієнтів факторів ризику, включаючи перенесений раніше інсульт або транзиторні порушення мозкового кровообігу в анамнезі.
При проведенні терапії препаратом у жінок дітородного віку слід використовувати надійні методи контрацепції.
склад1 мл. містить Ранібізумаб 10 мг.
Спосіб застосування та дозиРекомендована доза препарату Луцентіс становить 0,5 мг (0,05 мл) 1 раз на місяць у вигляді ін'єкції в скловидне тіло. Перші 3 ін'єкції препарату Луцентіс виконують з частотою 1 раз на місяць послідовно протягом 3 міс, потім лікування препаратом припиняють (фаза стабілізації) і регулярно (не менше 1 разу на місяць) перевіряють гостроту зору .. При зниженні гостроти зору більш ніж на 5 букв за шкалою ETDRS (1 рядок по таблиці Снеллена) лікування препаратом відновлюють.
До введення препарату Луцентіс слід проконтролювати якість розчинення і колір розчину. Препарат не можна використовувати при зміні кольору розчину та появі нерозчинних видимих частинок.
Ін'єкцію препарату в склоподібне тіло слід проводити в асептичних умовах, які включають обробку рук медичних працівників, використання стерильних рукавичок, серветок, векорасшірітеля (або його аналога) і при необхідності інструментів для парацентезу.
Перед введенням препарату необхідно провести відповідну дезінфекцію шкіри повік і області навколо очей, анестезію кон'юнктиви і терапію антимікробними препаратами широкого спектру.
Антимікробні препарати слід закапувати в кон'юнктивальний мішок 3 рази на добу протягом 3 днів до і після введення препарату.
Препарат Луцентіс слід вводити в склоподібне тіло на 3,5-4 мм ззаду від лімба, уникаючи горизонтального меридіана і направляючи голку до центру очного яблука. Обсяг введеного препарату становить 0,05 мл.
Наступна ін'єкція препарату проводиться в іншу половину склери. Оскільки протягом 60 хв після ін'єкції препарату Луцентіс може підвищуватися внутрішньоочний тиск, слід контролювати його, перфузію диска зорового нерва і при необхідності застосовувати відповідне лікування.
За один сеанс введення препарату Луцентіс проводять тільки в одне око.
Побічні діїВивчення безпеки застосування препарату проводилося в ході клінічних досліджень у 1315 пацієнтів протягом 2 років. Серйозні небажані явища, пов'язані з процедурою введення препарату, включали ендофтальміт, регматогенной відшарування сітківки і катаракту внаслідок ятрогенної травми. Інші серйозні побічні ефекти з боку очей, що спостерігалися при застосуванні препарату Луцентіс, включали ІНТРАОКУЛЯРНОЇ запалення і підвищення внутрішньоочного тиску.
Представлені нижче небажані явища (можливо пов'язані із застосуванням препарату) відзначалися в частотою не менше 2% у пацієнтів, які отримували препарат Луцентіс в дозі 0,5 мг, в порівнянні з контрольною групою (імітація ін'єкції або фотодинамічна терапія).
Частота розвитку небажаних явищ оцінювалася таким чином: виникають дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100;
Інфекції та інвазії: дуже часто - назофарингіт; часто - грип.
З боку системи кровотворення: часто - анемія.
Психічні порушення: часто - тривога.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; іноді - інсульт.
З боку органу зору: дуже часто - ІНТРАОКУЛЯРНОЇ запалення, запалення склоподібного тіла, відшарування скловидного тіла, ретинальні крововиливи, зорові порушення, біль в очах, помутніння в склоподібному тілі, підвищення внутрішньоочного тиску, кон'юнктивальні крововиливи, подразнення очей, відчуття «чужорідного тіла» в очах, сльозотеча, блефарит, синдром «сухого» ока, почервоніння очей, відчуття свербіння в очах; часто - дегенеративні зміни сітківки, ураження сітківки, відшарування сітківки, розриви сітківки, відшарування пігментного епітелію сітківки, розрив пігментного епітелію, зниження гостроти зору, крововиливи в склоподібне тіло, ураження скловидного тіла, увеїт, ірит, іридоцикліт, катаракта, субкапсулярна катаракта, помутніння задньої капсули кришталика, точковий кератит, ерозії рогівки, клітинна опалесценция в передній камері ока, нечіткість зору, крововилив в місці ін'єкції, очні крововиливи, кон'юнктивіт, аллергіч еский кон'юнктивіт, виділення з очей, фотопсія, світлобоязнь, відчуття дискомфорту в очах, набряк повік, болючість повік, гіперемія кон'юнктиви; іноді - сліпота, ендофтальміт, гипопион, гифема, кератопатія, спайки райдужки, відкладення в рогівці, набряк рогівки, стрії рогівки, біль і роздратування в місці ін'єкції, атипові відчуття в оці і роздратування століття.
З боку дихальної системи: часто - кашель.
З боку травної системи: часто - нудота.
Дерматологічні порушення: часто - алергічні реакції (висип, кропив'янка, свербіж).
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто - артралгії.
лікарська взаємодіяВзаємодія препарату Луцентіс з іншими лікарськими препаратами не вивчалася. Препарат Луцентіс не слід змішувати з будь-якими іншими лікарськими препаратами або розчинниками.
ПередозуванняСимптоми: у клінічних дослідженнях і при застосуванні препарату в клінічній практиці були випадки ненавмисного передозування препарату. У зазначених випадках при передозуванні препарату Луцентіс найбільш часто відзначалися підвищення внутрішньоочного тиску і біль в оці.
Лікування: у разі передозування препарату слід обов'язково контролювати внутрішньоочний тиск; при необхідності пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря.
Умови зберіганняВ захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).
Термін придатності3 роки.
Діюча речовинаРанібізумаб
Похожее видеоДополнительная информацияЛуцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 производит Новартис, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!