Купить Ливиал таблетки 2.5 мг, 28 шт.

Фармакологическое действие

ЛИВИАЛ - препарат для лечения климактерического синдрома, не вызывающий регулярных кровотечений отмены. Стабилизирует работу гипоталамо-гипофизарной системы в климактерическом периоде, что достигается за счет эстрогенных, прогестагенных и слабых андрогенных свойств препарата.
Тиболон быстро метаболизируется в три соединения, которые обеспечивают фармакологическое действие Ливиала. Два метаболита, 3α-OH-тиболон и 3β-OH-тиболон, обладают преимущественно эстрогенной активностью, а третий - δ4-изомер тиболона - обладает прогестагенной и слабой андрогенной активностью.
Ливиал оказывает специфическое для разных типов тканей действие. Это - эстрогенное влияние на влагалище, костную ткань и терморегулирующие центры в головном мозге (коррекция приливов); преимущественно прогестагенное действие на молочные железы. Ливиал не вызывает пролиферации эндометрия из-за локального превращения в δ4-изомер, обладающего прогестагенной и андрогенной активностью. Редкие случаи появления кровянистых выделений при приеме Ливиала обычно являются следствием атрофии эндометрия. Ливиал способствует снижению концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови и повышению фибринолитической активности крови. Ливиал улучшает настроение и повышает либидо.

Ливиал таблетки 2.5 мг, 28 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Livial

Форма випуску

таблетки

упаковка

28 шт.

Фармакологічна дія

Лівіалу - препарат для лікування клімактеричного синдрому, який не викликає регулярних кровотеч відміни. Стабілізує роботу гіпоталамо-гіпофізарної системи в клімактеричному періоді, що досягається за рахунок естрогенних, прогестагенних і слабких андрогенних властивостей препарату.
Тиболон швидко метаболізується в три з'єднання, які забезпечують фармакологічна дія Лівіалу. Два метаболіти, 3α-OH-тиболон і 3β-OH-тиболон, мають переважно естрогенною активністю, а третій - δ4-ізомер тиболону - володіє прогестагенной і слабкою андрогенної активністю.
Лівіал надає специфічне для різних типів тканин дію. Це - естрогенну вплив на піхву, кісткову тканину та терморегулювальні центри в головному мозку (корекція припливів); переважно прогестагенной дію на молочні залози. Лівіал не викликає проліферації ендометрія через локального перетворення в δ4-ізомер, що володіє прогестагенной і андрогенної активністю. Рідкісні випадки появи кров'яних виділень при прийомі Лівіалу зазвичай є наслідком атрофії ендометрія. Лівіал сприяє зниженню концентрації холестерину, тригліцеридів в плазмі крові і підвищенню фібринолітичної активності крові. Лівіал покращує настрій і підвищує лібідо.

показання

Симптоми природної або хірургічної менопаузи; профілактика остеопорозу при недостатності естрогенів.

Протипоказання

вагітність; лактація (період грудного вигодовування); діагностована гормонозалежна пухлина або підозра на неї; тромбози і тромбоемболії в даний час або в анамнезі, що виникли при вагітності або при використанні естрогеносодержащіх препаратів; вагінальна кровотеча неясної етіології.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Лівіал протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

особливі вказівки

Препарат Лівіал не призначений для застосування як контрацептивний засіб і не захищає від небажаної вагітності.

Рішення про початок прийому препарату Лівіал має грунтуватися на оцінці співвідношення «користь / ризик» з урахуванням всіх індивідуальних чинників ризику, а у жінок старше 60 років слід також взяти до уваги підвищення ризику розвитку інсультів.

Для лікування менопаузальних симптомів препарат Лівіал необхідно призначати тільки щодо симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не менше одного разу на рік проводити ретельну оцінку ризику і користі терапії, і слід продовжувати терапію препаратом Лівіал лише в період часу, коли користь від терапії перевищує ризик.

Необхідно ретельно оцінити ризик розвитку інсульту, ризик розвитку раку молочної залози і раку ендометрія у кожної жінки з інтактною маткою, враховуючи всі індивідуальні фактори ризику, частоту виникнення і особливості обох видів раку і інсульту з точки зору виліковності, захворюваності та смертності.

Докази відносного ризику, пов'язаного з ЗГТ або застосуванням тиболону для лікування передчасної менопаузи, обмежені. Разом з тим, співвідношення користь / ризик у жінок з передчасною менопаузою може бути більш сприятливим, ніж у жінок старшого віку, через низький абсолютного рівня ризику у більш молодих жінок.

Медичне обстеження / спостереження

До початку або відновлення терапії препаратом Лівіал слід зібрати індивідуальний і сімейний медичний анамнез.

Фізикальне обстеження (включаючи обстеження органів малого таза і молочних залоз) має проводитися з урахуванням даних анамнезу, абсолютних і відносних протипоказань. Під час терапії рекомендовані профілактичні повторні огляди, частота і характер яких визначаються індивідуальними особливостями пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців. Зокрема, жінка повинна бути поінформована про необхідність повідомлення лікаря про зміни в молочних залозах.

Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятої в даний час схемою обстеження, адаптованої до клінічних потреб кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.

Причини для негайної відміни терапії і негайного звернення до лікаря

Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказання і / або при таких станах / захворюваннях:

жовтяниця або погіршення функції печінки; раптове підвищення артеріального тиску, що відрізняється від звичайних показників артеріального тиску, характерних для пацієнтки; виникнення головного болю типу мігрені.

Гіперплазія і рак ендометрія

Дані рандомізованих контрольованих клінічних досліджень суперечливі, проте дані спостережних досліджень показали збільшення ризику розвитку гіперплазії або раку ендометрія у жінок, які приймають
препарат Лівіал. Ці дослідження показали, що ризик розвитку раку ендометрія підвищується зі збільшенням тривалості застосування препарату. Тиболон може збільшувати товщину, що вимірюється за допомогою трансвагінального ультразвукового дослідження.

Протягом перших місяців лікування можуть спостерігатися проривні кровотечі і кров'янисті виділення.

При появі кров'яних виділень / кровотечі на тлі застосування препарату Лівіал, які тривають понад 6 місяців від початку прийому препарату або починаються через 6 місяців після початку застосування препарату Лівіал і тривають навіть після того, як пацієнтка припинила застосування препарату Лівіал, необхідно звернутися до лікаря - це може бути ознакою гіперплазії ендометрія.

Рак молочної залози

Дані різних клінічних досліджень з точки зору доказової медицини щодо ризику розвитку раку молочної залози при прийомі тиболону суперечливі, і потрібне проведення подальших досліджень.

За даними "Дослідження мільйона жінок" було виявлено значуще збільшення ризику розвитку раку молочної залози при застосуванні дози 2.5 мг. Цей ризик ставав явним через кілька років застосування препарату і зростав зі збільшенням тривалості застосування, повертаючись до вихідного рівня через кілька років (частіше через 5 років) після припинення застосування препарату.

Ці результати не були підтверджені в ході дослідження з використанням Бази Даних Загальною (лікарської) Практики (GPRD) [General Practice Research Database].

рак яєчників

Рак яєчників поширений значно менше, ніж рак молочної залози. Тривала (не менше 5-10 років) замісна монотерапія естрогенами пов'язувалася з незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників.

Деякі дослідження, включаючи дослідження "Ініціатива здоров'я жінок" (WHI) [Women's Health Initiative], свідчать про те, що тривала терапія комбінованими препаратами для ЗГТ може володіти аналогічним або дещо нижчим ризиком.

В "Дослідженні мільйона жінок" було показано, що відносний ризик розвитку раку яєчників при застосуванні тиболону був аналогічний ризику, пов'язаного із застосуванням інших видів ЗГТ.

венозна тромбоемболія

Препарати для ЗГТ, що містять тільки естроген, або комбіновані препарати для ЗГТ, що містять естроген і гестаген, можуть збільшувати ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) (тобто тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії) в 1.3-3 рази, особливо в протягом першого року застосування препаратів для ЗГТ.

За даними епідеміологічного дослідження з використанням баз даних Великобританії ризик розвитку ВТЕ, пов'язаний з прийомом тиболону, був нижче, ніж ризик, пов'язаний зі звичайною ЗГТ, але в зв'язку з тим, що в той момент часу лише невелика частина жінок брала тиболон, не можна виключити незначне збільшення ризику в порівнянні з жінками, які не брали тиболон.

Пацієнтки з відомими тромбофіліческіе станами мають підвищений ризик розвитку ВТЕ, і прийом препарату Лівіал може збільшити цей ризик, тому застосування препарату даної популяцією пацієнток протипоказане.

Факторами ризику розвитку ВТЕ є застосування естрогенів, похилий вік, велике оперативне втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ)> 30 кг / м2), вагітність і післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак.

У пацієнток після проведених хірургічних втручань необхідно особливу увагу приділяти профілактичним заходам для попередження ВТЕ в післяопераційному періоді. При необхідності тривалої іммобілізації після операції рекомендовано тимчасове припинення прийому препарату Лівіал за 4-6 тижнів до проведення операції. Лікування не слід відновлювати доти, поки у жінки не відновиться рухова активність.

Жінкам, у яких ВТЕ в анамнезі відсутня, але які мають родичів першого ступеня споріднення, що мають в анамнезі тромбоз в молодому віці, може бути запропонований скринінг (слід інформувати жінку, що при скринінгу виявляється лише частина тромбофіліческіх станів). Якщо виявлено тромбофіліческіе стан, яке відокремлено від тромбозу у родичів, або серйозне порушення (наприклад, дефіцит антитромбіну, протеїну S, протеїну С або комбінація порушень), прийом препарату Лівіал протипоказаний.

Відносно жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібне ретельне розгляд співвідношення користь / ризик застосування ЗГТ або тиболону.

Якщо після початку лікування розвивається ВТЕ, прийом препарату необхідно припинити. Пацієнтки повинні бути поінформовані про необхідність негайно звернутися до лікаря, якщо з'являться симптоми потенційної тромбоемболії (наприклад, біль і односторонній набряк нижньої кінцівки, раптовий біль в грудях, задишка).

Ішемічна хвороба серця (ІХС)

У рандомізованих контрольованих дослідженнях не було отримано доказів захисту від інфаркту міокарда у жінок з наявністю або відсутністю ІХС, які отримували ЗГТ комбінованими препаратами (естроген / гестаген) або препаратами для ЗГТ, що містять тільки естроген.

В епідеміологічних дослідженнях з використанням бази GPRD не було отримано доказів захисту від інфаркту міокарда у жінок в постменопаузі, які отримували тиболон.

Ішемічний інсульт

Терапія препаратом Лівіал збільшує ризик виникнення ішемічного інсульту, починаючи з першого року застосування. Абсолютний ризик виникнення інсульту суворо залежить від віку, і, отже, даний ефект тиболону тим більше, чим більше вік.

При виникненні незрозумілих мігренеподібних головних болів з або без порушення зору необхідно якомога швидше звернутися до лікаря. У цьому випадку не можна приймати препарат доти, поки лікар не підтвердить безпеку продовження ЗГТ, оскільки такі головні болі можуть бути раннім діагностичним ознакою можливого інсульту.

інші стану

За наявними даними лікування препаратом Лівіал призводило до значного дозозалежного зниження холестерину ЛПВЩ (з -16.7% при дозі 1.25 мг до -21.8% при дозі 2.5 мг після 2 років застосування).

Також знижувалася загальна концентрація тригліцеридів і ліпопротеїну. Зниження концентрації загального холестерину і холестерину ліпопротеїдів дуже низької щільності не була дозозалежним. Концентрації холестерину ЛПНЩ не змінювалися. Клінічне значення цих даних поки невідомо.

Естроген може викликати затримку рідини, тому пацієнтки із серцевою або нирковою недостатністю повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Жінки з уже наявною гіпертригліцеридемією повинні бути під ретельним наглядом лікаря під час терапії препаратом Лівіал, тому що рідкісні випадки значного підвищення рівня тригліцеридів в плазмі крові, що сприяють розвитку панкреатиту, відзначалися під час терапії естрогенами при даному стані.

Лікування препаратом Лівіал призводить до дуже невеликого зниження ТЗГ (ТСГ) і загального Т4. Рівень загального Т3 не змінюється. Лівіал знижує рівень глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), тоді як рівні кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ) і циркулюючого кортизолу не змінюються.

Застосування препаратів для ЗГТ не покращує когнітивну функцію. Є дані про підвищений ризик можливого розвитку деменції у жінок, при початку безперервної терапії комбінованими препаратами для ЗГТ або препаратами для ЗГТ, що містять тільки естроген, у віці після 65 років.

склад

1 таблетка містить:

Активна речовина: тиболон 2.5 мг;

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, магнію стеарат, аскорбіл пальмітат, лактоза, вода очищена.

Спосіб застосування та дози

Всередину, в один і той же час, запиваючи водою або напоєм.

Препарат Лівіал ® приймають по 1 таблетці 1 раз на день. Блістери марковані днями тижня. Починати прийом препарату слід з прийому таблетки, зазначеної поточним днем. Наприклад, якщо день прийому збігається з понеділком, то необхідно прийняти таблетку, зазначену понеділком, з верхнього ряду блістери. Далі приймати таблетки слід згідно днях тижня. З наступного блістери таблетки приймаються без пропусків і перерв.

Не слід допускати пропусків прийому таблеток між блістерів або упаковками!

Препарат Лівіал ® не слід приймати в період до закінчення 12 місяців після останньої природної менструації. Якщо препарат Лівіал ® почати приймати раніше зазначеного терміну, то збільшується ймовірність нерегулярних кров'яних виділень / кровотеч з піхви.

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо жінка забула прийняти препарат Лівіал ®

Якщо жінка забула прийняти таблетку, то слід прийняти її, як тільки вона згадає про це, але не пізніше, ніж через 12 год. Якщо прийом таблетки прострочений більш ніж на 12 год, то необхідно пропустити його.

Не слід приймати подвоєну дозу для заповнення пропущеної окремої дози.

Побічні дії

Часто спостерігаються в клінічних дослідженнях побічними ефектами (що виникають у 1-10% жінок, що приймали препарат Лівіал) можуть бути:

Біль внизу живота Кров'янисті виділення / кровотечі з піхви Посилення слизових виділень з піхви Збільшення маси тіла Хворобливість в молочних залозах Посилення росту волосся, в тому числі і на обличчі Дискомфорт у піхві, наприклад, виділення, свербіж і роздратування

Нечастим побічним ефектом (який виникав у 0,1-1% жінок, що приймали препарат Лівіал) є

акне Мастодинія.

Іншими можливими побічними ефектами можуть бути;

Запаморочення, головний біль, мігрень депресія Шкірні висипання або свербіж шкіри розлади зору Шлунково-кишкові розлади (діарея, метеоризм) Затримка рідини в організмі, поява набряклості Біль в суглобах, м'язовий біль Порушення функції печінки лікарська взаємодія

При одночасному прийомі Лівіалу з антикоагулянтами можливо посилення дії останніх (зниження рівня фібриногену, підвищення концентрації антитромбіну III, плазміногену та збільшення фібринолітичної активності плазми).
Метаболізм Лівіалу може прискорюватися, і, отже, його активність може знижуватися при одночасному прийомі препаратів, які індукують ферментативні системи.

Передозування

Можливі такі симптоми: відчуття нездужання, нудота, вагінальна кровотеча.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° до 25 ° C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

тиболон

Похожее видео

Дополнительная информация

Ливиал таблетки 2.5 мг, 28 шт. производит Шеринг-Плау, страна производства США. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ливиал таблетки 2.5 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!