Купить Линезолид Канон таблетки покрыт.плен.об. 600 мг 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Противомикробное средство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. Линезолид связывается с участком 23S на бактериальной рибосомальной РНК 50S субъединицы и предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, являющегося важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка. Линезолид активен in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.

Линезолид Канон таблетки покрыт.плен.об. 600 мг 10 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка
Протимікробний засіб, відноситься до класу оксазолідінонов. Механізм дії препарату обумовлений пригніченням синтезу білка в бактеріях. Лінезолід зв'язується з ділянкою 23S на бактеріальної рибосомальної РНК 50S субодиниці і запобігає утворенню функціонального ініціюючого комплексу 70S, який є важливим компонентом процесу трансляції при синтезі білка. Лінезолід активний in vitro відносно аеробних грампозитивних бактерій, деяких грамнегативних бактерій та анаеробних мікроорганізмів.

показання

Лікування інфекційно-запальних захворювань, якщо відомо або підозрюється, що вони викликані чутливими до лінезоліду аеробних і анаеробних грампозитивними мікроорганізмами (включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією):

позалікарняна пневмонія, викликана Streptococcus pneumoniae (включаючи полірезистентні штами), включаючи випадки, супроводжувані бактериемией, або Staphylococcus aureus (тільки метицилін штами); госпітальна пневмонія, викликана Staphylococcus aureus (включаючи метицилін і метицилін штами) або Streptococcus pneumoniae (включаючи полірезистентні штами); ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи інфекції при синдромі діабетичної стопи, які не супроводжуються остеомієліт, викликані Staphylococcus aureus (включаючи метицилін і метицилін штами), Streptococcus pyogenes і Streptococcus agalactiae; неускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилін штами) або Streptococcus pyogenes; інфекції, викликані Enterococcus faecalis (штами, резистентні до ванкоміцину), в тому числі, що супроводжуються бактеріємією. Протипоказання
підвищена чутливість до лінезоліду та / або інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (з причини неможливості адекватного підбору дози); одночасний прийом з препаратами, інгібіруюшімі моноаміноксидази А чи В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазід), а також протягом двох тижнів після припинення прийому названих препаратів;

При відсутності ретельного спостереження за пацієнтами і моніторингу артеріального тиску не слід призначати лінезолід:

пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, феохромоцитомою, тиреотоксикозом, карциноїдної синдромом, біполярним розладом, шизоафективним порушенням і гострим станом сплутаність свідомості; пацієнтам, які отримують такі типи препаратів: адреноміметики (наприклад, псевдоефедрин, фенілпропаноламін, адреналін, норадреналін, добутамін), дофаміноміметікам (наприклад, дофамін), інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5НТ1-рецепторів (тріптани), меперидин або буспирон. особливі вказівки

У відкритому дослідженні серед тяжкохворих пацієнтів з внутрішньосудинним катетер-асоційованими інфекціями було відзначено перевищення смертності у пацієнтів, які отримували лінезолід, в порівнянні з пацієнтами, які отримували ванкоміцин / діклоксаціллін / оксацілліін [78/363 (21,5%) проти 58/363 (16, 0%)]. Основним фактором, що впливає на смертність, був грампозитивний збудник інфекції на початковому етапі. Показник смертності був схожий серед пацієнтів, інфекції у яких були викликані тільки грампозитивними мікроорганізмами, але був значно вище в групі лінезоліду, коли виявлялися і інші мікроорганізми, або їх не вдавалося виявити на початковому етапі. Найбільший дисбаланс відзначений під час лікування і протягом 7 днів після закінчення антибіотикотерапії. У багатьох пацієнтів групи лінезоліду виявлялися в ході дослідження грамнегативнімікроорганізми, і вони гинули від інфекції, викликаної грамнегативними мікроорганізмами або полімікробних інфекцій. Таким чином, в разі ускладнених інфекцій шкіри і м'яких тканин лінезолід слід використовувати у пацієнтів з відомою або можливої ​​ко-інфекцією грамнегативними мікроорганізмів, тільки, якщо немає альтернативних варіантів лікування. У цих випадках показано одночасно додаткове застосування препаратів, що діють на грамнегативну мікрофлору. У деяких пацієнтів, які приймають лінезолід, може розвинутися оборотна мієлосупресія (з анемією, тромбоцитопенією, лейкопенією і панцитопенией), що залежить від тривалості терапії. У літніх пацієнтів також підвищений ризик розвитку даного стану. Тромбоцитопенія частіше виникала у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, незалежно від застосування у пацієнта гемодіалізу. У зв'язку з цим в процесі лікування необхідно проводити моніторинг показників крові у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку кровотечі, мієлосупресією в анамнезі, а також при одночасному застосуванні препаратів, що знижують гемоглобін або кількість тромбоцитів і / або їх функціональні властивості, з тяжкою нирковою недостатністю, а також у пацієнтів, що приймають лінезолід більше 2 тижнів. Лінезолід у таких пацієнтів застосовується тільки в тому випадку, коли можливий ретельний моніторинг гемоглобіну, кількості лейкоцитів і тромбоцитів. Якщо під час терапії лінезолідом розвивається виражена мієлосупресія, лікування повинно бути припинено, якщо тільки продовження терапії не вважається абсолютно необхідним. У цьому випадку необхідний інтенсивний моніторинг показників крові і відповідне лікування. Крім того, рекомендується, щоб аналіз крові (в тому числі, визначення гемоглобіну, кількості тромбоцитів і лейкоцитів (з розрахунком лейкоцитарної формули)) проводиться щотижня у пацієнтів, які отримують лінезолід незалежно від показників вихідного аналізу крові. Більш висока частота розвитку важкої анемії відзначена у пацієнтів, які отримували лінезолід більше максимально рекомендованої тривалості в 28 днів. Цим пацієнтам частіше потрібно переливання крові. Випадки сидеробластної анемії були зареєстровані в післяреєстраційний періоді. У більшості випадків тривалість терапії лінезолідом перевищувала 28 днів. У більшості пацієнтів прояви були повністю або частково оборотними після припинення лікування лінезолідом с / без специфічного лікування анемії.
У пацієнтів, що приймають антибактеріальні препарати, включаючи лінезолід, слід враховувати ризик розвитку псевдомембранозного коліту різного ступеня тяжкості. Про випадки діареї, пов'язаної з Clostridium difficile, повідомлялося у зв'язку з використанням практично всіх антибактеріальних препаратів, включаючи лінезолід. Тяжкість діареї може варіювати від легких форм до важких. Лікування антибактеріальними препаратами порушує нормальну мікрофлору кишечника, що призводить до надмірного росту Clostridium difficile. Clostridium difficile виробляє токсини А і В, які призводять до розвитку діареї, пов'язаної з Clostridium difficile. Надмірна кількість токсинів, що виробляється штамами Clostridium difficile, може викликати підвищення летальності серед пацієнтів, так як такі інфекції можуть бути стійкі до протимікробної терапії, а також може знадобитися колоноектомія. Не можна застосовувати лікарські засоби, які гальмують перистальтику кишечника. Можливість розвитку діареї, пов'язаної з Clostridium difficile, повинна розглядатися у всіх хворих з діареєю, що виникла за використанням антибіотиків. Ретельний медичний нагляд протягом 2 місяців необхідно пацієнтам, які перенесли діарею, пов'язану з Clostridium difficile після введення антибактеріальних препаратів.
При появі симптомів погіршення зорової функції, таких як зміна гостроти зору, зміна колірного сприйняття, затуманення, дефекти полів зору, рекомендується терміново звернутися до офтальмолога для консультації. Слід проводити моніторинг зорової функції у всіх пацієнтів, які приймають лінезолід протягом тривалого часу (понад 28 днів), а також у всіх пацієнтів з знову розвиненими симптомами зорових порушень незалежно від тривалості терапії.
У разі розвитку периферичної нейропатії та нейропатії зорового нерва, слід оцінити співвідношення ризик / користь продовження терапії лінезолідом у цих пацієнтів. Ризик розвитку нейропатії вище, якщо лінезолід застосовується у пацієнтів, які використовують в даний час або які нещодавно брали антибактеріальні препарати для лікування туберкульозу.
У зв'язку із застосуванням лінезоліду повідомлялося про лактоацидоз. Пацієнти, у яких на фоні прийому лінезоліду виникає повторна нудота або блювота, біль в животі, незрозумілий ацидоз або відзначається зниження концентрації гідрокарбонат-аніонів повинні ретельно контролюватися з боку лікаря.
Лінезолід інгібує синтез білка мітохондрій. Побічні ефекти, такі як, лактоацидоз, анемія і нейропатія (периферична і зорового нерва), можуть виникнути в результаті цього гальмування; ці ефекти є більш поширеними, коли препарат використовується більше, ніж 28 днів.
Повідомлялося про судоми у пацієнтів, що приймали лінезолід, при цьому в більшості випадків в анамнезі була вказівка ​​на судоми або наявність факторів ризику їх розвитку. У пацієнтів необхідно зібрати детальний анамнез, що стосується попередніх епізодів судом.
При необхідності застосування препарату в поєднанні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну слід постійно спостерігати за пацієнтами з метою виявлення ознак і симптомів серотонінового синдрому, таких як порушення когнітивної функції, гиперпирексия, гіперрефлексія та порушення координації рухів. У разі появи даних симптомів слід відмінити один або обидва прийнятих препарату. При припиненні прийому серотонінергічного кошти можуть спостерігатися симптоми синдрому «відміни».
Повідомлялося про випадки оборотного поверхневого зміни фарбування зубної емалі при використанні лінезоліду. Дані зміни фарбування віддалялися за допомогою професійного очищення зубів.
Повідомлялося про випадки симптоматичної гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримували лінезолід одночасно з інсуліном або гіпоглікемічними препаратами. Хоча причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лінезоліду та розвитком гіпоглікемії не встановлена, пацієнтів з цукровим діабетом необхідно попереджати про можливість розвитку гіпоглікемії. У разі виникнення гіпоглікемії необхідна корекція дози інсуліну / гіпоглікемічних препаратів або скасування лінезоліду.
Пацієнтам слід рекомендувати відмовитися від прийому великих кількостей їжі, що містить тирамін (такі, як червоне вино, старий сир, деякі алкогольні напої, копчене м'ясо).
Клінічних досліджень, які вивчали ефект застосування лінезоліду на нормальну мікрофлору організму людини, не проводилося.
Застосування антибактеріальних препаратів іноді може призводити до посиленого росту несприйнятливих до нього мікроорганізмів. У клінічних дослідженнях було показано, що приблизно у 3% пацієнтів, які отримували рекомендовані дози лінезоліду, розвивався кандидоз, асоційований з прийомом антибіотиків. При виникненні суперінфекції на фоні прийому лінезоліду слід вживати відповідних заходів медичного характеру.

Клінічні дослідження.

Безпека і ефективність застосування лінезоліду тривалістю понад 28 днів не встановлені.
У контрольованих клінічних дослідженнях не брали участі пацієнти з синдромом «діабетичної стопи», пролежнями або ішемічними порушеннями, важкими опіками або гангренозними ураженнями. Таким чином, досвід застосування лінезоліду в терапії цих станів обмежений.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

В період лікування керування транспортними засобами і заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції не рекомендуються.

склад

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 600 мг містить:
Активна речовина: лінезолід 600 мг;
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний 40 мг, кроскармелоза натрію 38 мг, манітол 54 мг, магнію стеарат 8 мг,
повідон К-30 20 мг, целюлоза мікрокристалічна 100 мг;
Плівкова оболонка: опадрай білий 26 мг, в тому числі:
гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 8,775 мг, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) 8,775 мг, тальк 5,2 мг, титану діоксид 3,25 мг.

Спосіб застосування та дози

Препарат можна приймати як під час їди, так і між прийомами їжі. Пацієнтів, яким на початку терапії лінезолід призначили внутрішньовенно, надалі можна перевести на лікарські форми лінезоліду для прийому всередину, при цьому підбір дози не потрібна, т. К. Біодоступність лінезоліду при прийомі всередину становить майже 100%. Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.

Побічні дії

Інфекційні та паразитарні захворювання
Часто - кандидоз (в т.ч. кандидоз порожнини рота, вагінальний кандидоз), грибкові інфекції; нечасто - вагініт; рідко - коліт, викликаний прийомом антибіотиків (в т.ч. псевдомембранозий коліт).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Часто - анемія; нечасто - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія; рідко - панцитопенія; частота невідома - мієлосупресія, сидеробластна анемія.

Порушення з боку імунної системи
Частота невідома - анафілаксія.

Порушення з боку обміну речовин і харчування
Нечасто - гіпонатріємія; частота невідома - лактоацидоз.

порушення психіки
Часто - безсоння.

Порушення з боку нервової системи
Часто - головний біль, збочення смаку ( «металевий» присмак у роті), запаморочення; нечасто - судоми, гипостезия, парастезии; частота невідома - серотоніновий синдром, периферична нейропатія.

Порушення з боку органу зору
Нечасто - затуманений зір; рідко - поява дефектів полів зору; частота невідома - нейропатія зорового нерва, неврит зорового нерва, втрата зору, зміна гостроти зору, зміна колірного зору.

Порушення з боку органу слуху і лабіринтові порушення
Нечасто - дзвін у вухах.

Порушення з боку серцево-судинної системи
Часто - підвищення артеріального тиску; нечасто: аритмія (тахікардія), транзиторна ішемічна атака, флебіт, тромбофлебіт.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто - діарея, нудота, блювання, локалізована або дифузна біль в області живота, запор, диспепсія; нечасто - панкреатит, гастрит, здуття живота, сухість у роті, глосит, рідкий стілець, стоматит, зміна забарвлення слизової оболонки мови і інші порушення стану мови; рідко - поверхневе зміна забарвлення емалі зубів.

Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів
Часто - зміна результатів функціональних тестів печінки, підвищення активності «печінкових ферментів» (в тому числі, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT), лужної фосфатази (ЛФ)), нечасто - підвищення концентрації загального білірубіну.

Порушення з боку шкірних покривів
Часто - висип, свербіж; нечасто - кропив'янка, дерматит, підвищена пітливість; частота невідома - бульозні ураження шкіри (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ангіоневротичний набряк, алопеція.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Часто - підвищення концентрації сечовини крові; нечасто - ниркова недостатність, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, поліурія.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози
Нечасто - порушення з боку піхви і вульви.

Загальні розлади і порушення в місці введення
Часто - лихоманка, локалізований біль; нечасто - озноб, слабкість, спрага; біль в місці ін'єкції (для розчину для інфузій).

Передозування

Немає повідомлень про випадки передозування.
При необхідності проводять симптоматичну терапію (у т.ч. необхідно підтримувати рівень клубочкової фільтрації). Приблизно 30% дози виводиться протягом 3 год при гемодіалізі. Немає даних про прискорення виведення лінезоліду при діалізі або гемоперфузія.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С в упаковці виробника. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

лінезолід

Дополнительная информация

Линезолид Канон таблетки покрыт.плен.об. 600 мг 10 шт. производит Канонфарма, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Зивокс р-р для инфузий 2 мг/мл 300 мл пакеты 10 шт., Зивокс р-р для инфузий 2 мг/мл 100 мл пакеты 10 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Линезолид Канон таблетки покрыт.плен.об. 600 мг 10 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!