Купить Ликферр100 ампулы 100 мг, 5 мл, 5 шт.

Фармакологическое действие

Ликферр100 - противоанемическое.

Фармакодинамика

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Активное вещество препарата — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2–3%; в период беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения препарата Ликферр100®, содержащего 100 мг железа, Cmaxжелеза (в среднем — 538 мкмоль) достигается спустя 10 мин после инъекции. T1/2 — 6 ч. Vssсоставляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.

Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Ликферр100 р-р для в/вен. введ. 20 мг/мл 5 мл ампулы 5 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

розчин для внутрішньовенного введення

упаковка

5 ампул по 5 мл.

Фармакологічна дія

Лікферр100 - протианемічну.

Фармакодинаміка

Препарат заліза, регулює метаболічні процеси. Являє собою колоїдний розчин, який складається з сфероїдальних залізо-вуглеводних наночастинок. В ядрі (центрі) кожної частки знаходиться заліза (III) гідроксид. Ядро оточене оболонкою з сахарози, яка стабілізує заліза (III) гідроксид, повільно вивільняє біоактивні залізо і зберігає отримані частки в колоїдному розчині. В результаті утворюється комплекс, молекулярна маса якого становить приблизно 43 кДа, внаслідок чого його виведення через нирки в незміненому вигляді неможливо. Залізо (III) в цьому комплексі пов'язано зі структурами, схожими з природним феритину.

Активна речовина препарату - заліза (III) гідроксид сахарозний комплекс - при попаданні в організм дисоціює в ретикулоендотеліальної системі на залізо і сахарозу. Завдяки більш низькій стабільності заліза сахарата в порівнянні з трансферином спостерігається конкурентний обмін заліза на користь трансферину. В результаті за 24 год переноситься близько 31 мг заліза. Поліциклічний гідроксид заліза (III) частково зберігається у вигляді феритину після комплексоутворення з протеїновим лігандом - апоферрітіном мітохондрій печінки. Показник гемоглобіну підвищується швидше і з більшою вірогідністю, ніж після терапії ЛЗ, що містять залізо (II). Введення 100 мг заліза (III) приводить до збільшення гемоглобіну на 2-3%; в період вагітності - на 2%. Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 30 (200/7).

Фармакокінетика

Після одноразового внутрішньовенного введення препарату Лікферр100 ®, що містить 100 мг заліза, C max заліза (в середньому - 538 мкмоль) досягається через 10 хв після ін'єкції. T 1/2 - 6 ч. V ss становить приблизно 8 л, що вказує на низький розподіл заліза в рідких середовищах організму.

Виділення заліза нирками перші 4 години після ін'єкції становить менше 5% від загального кліренсу. Через 24 год вміст заліза сироватки повертається до початкового (до введення) значенням, і приблизно 75% сахарози залишає судинне русло.

показання

залізодефіцитні стани (в т.ч. залізодефіцитна і гостра постгеморагічна анемія) при необхідності швидкого поповнення заліза; при непереносимості препаратів заліза для прийому всередину; захворювання шлунково-кишкового тракту, при яких неможливий прийом препаратів заліза всередину.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату Лікферр100; анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза; наявність ознак перевантаження залізом (гемосидероз, гемохроматоз) або порушення процесу його утилізації; I триместр вагітності. З обережністю: бронхіальна астма; екзема; полівалентна алергія, алергічні реакції на інші парентеральні препарати заліза (в зв'язку з високим ризиком розвитку алергічних реакцій - див. розділ «Особливості застосування»); печінкова недостатність; гострі інфекційні захворювання; низька железосвязивающая здатність сироватки і / або дефіцит фолієвої кислоти; цукровий діабет (див. розділ «Особливості застосування»); дитячий вік (до 18 років) (у зв'язку з недостатністю даних з безпеки та ефективності).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний в I триместрі вагітності. У II і III триместрах вагітності застосовують тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. В період лактації безпека застосування препарату не встановлена. Рекомендується припинити грудне вигодовування (при необхідності застосування препарату) або скасувати препарат.

особливі вказівки

Слід строго дотримувати швидкість введення препарату Лікферр100 ® (при швидкому введенні препарату може знижуватися артеріальний тиск). Більш висока частота розвитку небажаних побічних реакцій (особливо - зниження артеріального тиску), в т.ч. і важких, асоціюється зі збільшенням дози. Таким чином, час введення препарату, що приводиться в розділі «Спосіб застосування та дози», має суворо дотримуватися, навіть якщо пацієнт не отримує препарат в максимально переносимої разової дозі.

В період введення препарату Лікферр100 ® необхідно контролювати параметри гемодинаміки.

Лікферр100 ® повинен призначатися тільки тим хворим, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними (наприклад результатами визначення феритину сироватки чи показниками гемоглобіну і гематокриту, кількості еритроцитів і їх параметрів - середнього об'єму еритроцита або середнього вмісту гемоглобіну в еритроциті).

В / в препарати заліза можуть викликати алергічні або анафілактоїдні реакції, які можуть бути потенційно небезпечними для життя. Хворі на бронхіальну астму, екзему, атопічний захворюваннями, поливалентной алергією, алергічними реакціями на інші препарати заліза, а також пацієнти, які мають низьку залізозв'язуючих здатність сироватки і / або недостатність фолієвої кислоти, мають підвищений ризик розвитку алергічних або анафілактоїдних реакцій (див. «Протипоказання», З обережністю).

Дослідження, проведені у пацієнтів, що мають реакції підвищеної чутливості до декстрану заліза, показали відсутність ускладнень на тлі лікування препаратом.

Слід уникати проникнення препарату в навколовенний простір, тому що потрапляння препарату Лікферр100 ® за межі судини призводить до некрозу тканин і коричневому фарбуванню шкіри. У разі розвитку даного ускладнення рекомендується (якщо голка ще знаходиться в посудині) ввести невелику кількість 0,9% розчину натрію хлориду. Для прискорення виведення заліза і запобігання його подальшого проникнення в навколишні тканини рекомендується нанесення на місце ін'єкції гепаринсодержащих препаратів (гель або мазь наносять легкими рухами, не втираючи).

Неприпустимо введення препарату при наявності осаду.

В 1 мл препарату Лікферр100 ® міститься від 260 до 340 мг сахарози. Ці дані необхідно враховувати пацієнтам з цукровим діабетом. При краплинному введенні препарату, залежно від показань, максимально переноситься разова доза може досягати 500 мг заліза, що відповідає введенню 8,5 г сахарози. При перерахунку даної кількості вуглеводів в ХЕ (1 ХЕ = 12 г вуглеводів), воно відповідає 0,7 ХО.

Під час терапії бета еритропоезу обмін заліза контролюється за допомогою таких показників, як концентрація феритину сироватки і насичення трансферину залізом (НТЖ). Визначення кількості гіпохромних еритроцитів і концентрації гемоглобіну в ретикулоцитах допомагає прийняти рішення про необхідність призначення препаратів заліза в / в, коли є гіперферрітінемія і низький НТЖ. Ризик перевантаження залізом компенсується кровопотерями під час процедур, пов'язаних з діалізом (втрачається 1-3 г заліза в рік). Слід регулярно контролювати концентрацію феритину сироватки. Концентрація феритину сироватки вище 500 мкг / л (при нормальному показнику С-реактивного білка), що зберігається тривалий час, може свідчити про ятрогенной перевантаження залізом. У таких випадках препарати заліза слід скасовувати (терапія стимуляторами еритропоезу повинна тривати). У зв'язку з тим, що залізо стимулює зростання більшості мікроорганізмів, препарати заліза слід скасовувати при розвитку гострих бактеріальних інфекцій. Також терапія препаратами заліза в / в повинна проводитися з обережністю у пацієнтів з перманентними діалізними катетерами.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами. Рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

склад

активна речовина: заліза (III) гідроксид сахарозний комплекс (в перерахунку на залізо (III) 20 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид - до pH 11; вода для ін'єкцій - до 1 мл;

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно (повільно струминно або крапельно), а також в венозний ділянку діалізної системи. Препарат не призначений для в / м введення. Неприпустимо одномоментне введення повної (кумулятивної) терапевтичної дози препарату.

Перед введенням першої терапевтичної дози необхідно провести тест-дозу. Якщо протягом періоду спостереження виникли явища непереносимості, введення препарату слід негайно припинити. Перед розкриттям ампули потрібно оглянути її на наявність можливого осаду і пошкоджень. Можна використовувати тільки коричневий розчин без осаду.

крапельне введення

Лікферр100 ® бажано вводити в ході краплинної інфузії для того, щоб зменшити ризик розвитку гіпотензії і небезпеку потрапляння розчину в навколовенний простір. Безпосередньо перед інфузією Лікферр100 ® потрібно розвести 0,9% розчином натрію хлориду в співвідношенні 1:20 - наприклад 1 мл (20 мг заліза) в 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий розчин вводиться з наступного швидкістю: 100 мг заліза - не менше ніж за 15 хв; 200 мг - протягом 30 хв; 300 мг - протягом 1,5 год; 400 мг - протягом 2,5 год; 500 мг - протягом 3,5 год. Введення максимально переносимої разової дози, що становить 7 мг заліза / кг, слід виробляти протягом мінімум 3,5 ч, незалежно від загальної дози препарату.

Перед першим крапельним введенням терапевтичної дози препарату Лікферр100 ® необхідно ввести тест-дозу: 1 мл препарату Лікферр100 ® (20 мг заліза) дорослим і дітям з масою тіла більше 14 кг і половину денної дози (1,5 мг заліза / кг) дітям, які мають масою тіла менше 14 кг, протягом 15 хв. При відсутності небажаних явищ решту розчину слід вводити з рекомендованою швидкістю.

струминне введення

Препарат Лікферр100 ® також можна вводити у вигляді нерозведеного розчину в / в повільно, зі швидкістю 1 мл препарату Лікферр100 ® (20 мг заліза) в хвилину - наприклад 5 мл препарату Лікферр100 ® (100 мг заліза) вводиться протягом 5 хв. Максимальний обсяг препарату не повинен перевищувати 10 мл препарату Лікферр100 ® (200 мг заліза) за одну ін'єкцію.

Після ін'єкції хворому рекомендується на деякий час зафіксувати руку у витягнутому положенні.

Перед першим струменевим введенням терапевтичної дози препарату Лікферр100 ® слід ввести тест-дозу: 1 мл препарату Лікферр100 ® (20 мг заліза) дорослим і дітям з масою тіла більше 14 кг і половину денної дози (1,5 мг заліза / кг) дітям, які мають масою тіла менше 14 кг, протягом 1-2 хв. При відсутності небажаних явищ протягом наступних 15 хв спостереження решту розчину слід вводити з рекомендованою швидкістю. Після ін'єкції хворому рекомендується зафіксувати руку у витягнутому положенні.

Введення в діалізну систему

Лікферр100 ® можливо вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи, строго дотримуючись правил, описані для в / в ін'єкції.

розрахунок дози

Перед введенням необхідно індивідуально розрахувати загальний дефіцит заліза в організмі за такою формулою:

Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг)? (Нb в нормі - Нb хворого (г / л)? 0,24 + депонированное залізо (мг).

Для хворих з масою тіла менше 35 кг:

кількість депонованого заліза = 15 мг / кг; нормальний показник Нb = 130 г / л.

Для хворих з масою тіла більше 35 кг:

кількість депонованого заліза = 500 мг; нормальний показник Нb = 150 г / л.

Коефіцієнт 0,24 = 0,0034? 0,07? 1000 (вміст заліза в гемоглобіні = 0,34%; обсяг крові = 7% від маси тіла, коефіцієнт 1000 = переведення з грамів у міліграмів).

Потім слід розрахувати кумулятивну (курсову) дозу препарату Лікферр100 ®, яку необхідно буде ввести для заповнення дефіциту заліза в організмі, за такою формулою:

Загальний обсяг препарату (мл) = Загальний дефіцит заліза (мг) / 20 мг / мл.

Дорослі, в т.ч. літні (старше 65 років) хворі: 5-10 мл Лікферр100 ® (100-200 мг заліза) 1-3 рази на тиждень.

Діти: є лише обмежені дані про застосування препарату у дітей. У разі необхідності рекомендується вводити не більше 0,15 мл препарату Лікферр100 ® (3 мг заліза) / кг 1-3 рази на тиждень, в залежності від показника Нb.

Максимально переносима разова доза для дорослих, в т.ч. літніх (старше 65 років) хворих

Для струминного введення: 10 мл препарату Лікферр100 ® (200 мг заліза), тривалість введення - не менше 10 хв.

Для краплинного введення: в залежності від показань, разова доза може досягати 500 мг заліза. Максимально допустима разова доза становить 7 мг заліза / кг і вводиться 1 раз в тиждень, але не більше 500 мг заліза.

Kaк правило, великі дози асоціюються з більш високою частотою небажаних явищ.

У разі, коли загальна терапевтична доза перевищує максимальну допустиму разову дозу, рекомендується вводити препарат частинами.

Якщо через 1-2 тижні після початку лікування препаратом Лікферр100 ® не відбувається поліпшення гематологічних показників, необхідно переглянути початковий діагноз.

Розрахунок дози для поповнення вмісту заліза після крововтрати або здачі аутологічної крові

Доза препарату Лікферр100 ®, необхідна для компенсації дефіциту заліза, підраховується за вказаною нижче формулою.

Якщо кількість втраченої крові відома: в / в введення 200 мг заліза (10 мл препарату Лікферр100 ®) призводить до такого ж підвищення концентрації Нb, як і переливання 1 одиниці крові (400 мл з концентрацією Нb 150 г / л).

Кількість заліза, яке необхідно заповнити, мг = кількість одиниць втраченої крові? 200 або необхідний об'єм препарату Лікферр100 ®, мл = кількість одиниць втраченої крові? 10.

При зниженні вмісту Нb: слід використовувати попередню формулу за умови, що депо заліза поповнювати не потрібно.

Кількість заліза, яке потрібно заповнити, мг = маса тіла, кг? 0,24? (Нормальний показник Hb - Hb хворого), г / л.

Наприклад: маса тіла - 60 кг, дефіцит Hb = 10 г / л - необхідна кількість заліза = 150 мг, необхідний об'єм препарату Лікферр100 ® = 7,5 мл.

Хворі з хронічними нирковими захворюваннями, які перебувають на гемодіалізі та отримують додаткове лікування еритропоетином

Препарат вводиться строго в / в. Сама ін'єкція повинна проводитися якомога повільніше, тривалість введення збільшується в міру підвищення дози. Процедура не представляє особливої ​​складності для гемодіалізних хворих, тому що у них зазвичай є відповідний в / вдоступ. Препарат вводиться в 0,9% розчині натрію хлориду протягом не менше 15 хв протягом 2 останніх годин сеансу гемодіалізу.

Абсолютний дефіцит заліза (фаза корекції анемії)

30-50 мг заліза / сеанс діалізу

або

1000 мг заліза протягом 6-10 тижнів.

Фаза підтримуючої терапії

Призначаються різні дози, в різних режимах:

10-25 мг заліза / сеанс діалізу

або

100 мг заліза / 1 раз на місяць (в залежності від концентрації феритину сироватки).

Фаза корекції гемоглобіну

150 мг заліза для підвищення концентрації на 10 г / л. Побічні дії

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, втрата свідомості, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску, колаптоїдний стан, відчуття жару, припливи крові до обличчя, периферичні набряки.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка.

З боку травної системи: скороминущі смакові порушення (особливо металевий присмак у роті), «розлиті» болі в животі, біль в епігастральній ділянці, діарея, перекручення смаку, нудота, блювота.

З боку шкірних покривів: еритема, свербіж, висипи, порушення пігментації, підвищення пітливості.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, біль у спині, набряк суглобів, біль у м'язах, біль у кінцівках.

Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції, набряк обличчя, набряк гортані.

Інші: астенія, біль у грудях, спині, відчуття тяжкості в грудях, слабкість, відчуття нездужання, блідість, підвищення температури тіла, озноб.

Місцеві реакції: біль і набряк в місці введення (особливо приекстравазальний попаданні препарату), флебіт, відчуття печіння, гематома.

Якщо будь-які із зазначених побічних ефектів поглиблюються або розвинулися будь-які інші побічні ефекти, слід повідомити про це лікаря.

лікарська взаємодія

Неприпустимо одночасне призначення препарату Лікферр100 з лікарськими формами заліза для прийому всередину, тому що зменшується всмоктування заліза з шлунково-кишкового тракту. Лікування пероральними препаратами заліза можна починати не раніше ніж через 5 днів після останньої ін'єкції. Лікферр100 можна змішувати в одному шприці тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Ніяких інших розчинів для в / в введення і терапевтичних препаратів додавати не дозволяється, оскільки існує ризик преципітації і / або іншого фармацевтичного взаємодії. Сумісність з контейнерами з інших матеріалів ніж скло, ПЕ і ПВХ, не вивчена. Якщо хворий приймає інші препарати, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску (ознаки колапсу проявляються протягом 30 хв), симптоми гемосидерозу.
Лікування: симптоматичне, при необхідності - ЛЗ, що зв'язують залізо (хелатор), наприклад дефероксамін.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

Заліза ІІІ гідроксид сахарозний комплекс

Похожее видео

Дополнительная информация

Ликферр100 р-р для в/вен. введ. 20 мг/мл 5 мл ампулы 5 шт. производит Сотекс, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Венофер р-р для в/вен.введ.20 мг/мл 5 мл флаконы 5 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ликферр100 р-р для в/вен. введ. 20 мг/мл 5 мл ампулы 5 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!