Купить Лескол форте таблетки 80 мг, 28 шт.

Фармакологическое действие

Лескол форте оказывает гипохолестеринемическое действие.

Лескол форте таблетки 80 мг, 28 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

Lescol forte

Форма випуску

таблетки

упаковка

28 шт.

Фармакологічна дія

Лескол форте надає гіпохолестеринемічну дію.

показання

Для дорослих (старше 18 років)

Первинна гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія (тип IIa і IIb за класифікацією Фредриксона) в поєднанні з дієтотерапією; коронарний атеросклероз у хворих на ішемічну хворобу серця та первинною гіперхолестеринемією, в т.ч. незначно виражений (для уповільнення прогресування захворювання); вторинна профілактика основних серйозних серцево-судинних подій (раптова серцева смерть, перенесений інфаркт міокарда і коронарна реваскуляризація) у пацієнтів з ІХС після проведення черезшкірної транслюмінальної балонної ангіонеопластікі.

Для дітей і підлітків (старше 9 років)

гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія в поєднанні з дієтотерапією. Протипоказання

активні захворювання печінки або стійке підвищення концентрації сироваткових трансаміназ невідомої етіології вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до компонентів лескол форте.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки в анамнезі або при зловживанні алкоголем, при схильності до рабдоміолізу, при спадкових м'язових захворюваннях, випадках м'язової токсичності при застосуванні інших статинів або фібратів в анамнезі.

Всім хворим рекомендується проводити оцінку функції печінки перед початком лікування, через 12 тижнів після початку терапії або підвищення дози і періодично в процесі терапіі.Еслі активність АСТ або АЛТ в 3 рази перевищує ВМН і стійко зберігається на цьому рівні, лікування слід припинити. У дуже рідкісних випадках спостерігався гепатит, який, можливо, був пов'язаний з прийомом препарату і проходив після припинення лікування.

При застосуванні флувастатина описані поодинокі випадки розвитку міопатії і є окремі повідомлення про розвиток миозита і рабдоміолізу. У хворих з дифузними миалгиями, м'язовою слабкістю або хворобливістю і / або вираженим підвищенням рівня КФК слід запідозрити міопатію, міозит або рабдоміоліз. Хворим необхідно рекомендувати негайно повідомляти про незрозумілі м'язових болях, хворобливості або слабкості м'язів, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або підвищенням температури.

На даний момент немає доказів необхідності обов'язкового контролю концентрації КФК або інших м'язових ферментів в плазмі крові при відсутності перерахованих вище симптомів. Не слід проводити вимірювання концентрації КФК після фізичних навантажень, а також при наявності будь-яких інших факторів, що викликають підвищення концентрації КФК.

Перед початком терапії рекомендується провести вимірювання концентрації КФК перед початком терапії в наступних випадках: ниркова недостатність, гіпотиреоз, спадкові м'язові захворювання (в анамнезі, в т.ч. в сімейному), відомості в анамнезі про прояви м'язової токсичності при застосуванні статинів або фібратів, зловживання алкоголем. У літніх пацієнтів (старше 70 років) слід оцінити необхідність визначення рівня КФК при наявності інших факторів, що привертають до развіію рабдоміолізу.

У перерахованих випадках слід оцінити очікувану користь терапії і ризик виникнення небажаних явищ і ретельно спостерігати за пацієнтом. При вираженому вихідному підвищенні концентрації КФК (більш ніж 5-кратне перевищення верхньої межі норми) слід провести її повторне визначення через 5-7 днів для підтвердження результату. При стійкому вираженому підвищенні концентрації КФК (> 5? ВМН) не слід починати лікування.

Під час терапії при виникненні м'язових симптомів (біль, слабкість, судоми) у пацієнтів, які отримують Лескол Форте, слід визначити концентрацію КФК. Лікування слід припинити при вираженому підвищенні концентрації КФК (> 5? ВМН).

При сильно виражених м'язових симптомах, що викликають дискомфорт щодня, і при менш вираженому підвищенні концентрації КФК (<5? ВМН) слід розглянути питання про припинення терапії.

При вирішенні симптомів і нормалізації концентрації КФК відновлення лікування флувастатином або будь-яким іншим статинів слід починати з мінімальної дози та під ретельним наглядом.

Було відмічено підвищення ризику розвитку міопатії при спільному призначенні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази і таких препаратів, як імунодепресанти (зокрема, циклоспорин), фібрати, нікотинова кислота або еритроміцин. Однак, за даними клінічних досліджень, при призначенні флувастатина в комбінації з нікотиновою кислотою, фібратами або циклоспорином випадки міопатії не зазначалися. Є окремі постмаркетингові повідомлення про випадки міопатії при одночасному застосуванні флувастатина і циклоспорину. У хворих, які отримують подібну супутню терапію, Лескол Форте слід застосовувати з обережністю.

В даний час немає даних про застосування флувастатину у хворих з таким рідкісним захворюванням, як гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія.

Використання в педіатрії

Було вивчено застосування флувастатину у дітей і підлітків старше 9 років тільки з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією.

Ефективність та безпечність застосування флувастатину у дітей і підлітків старше 9 років протягом періоду, що перевищує 2 роки, не встановлена.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Будь-які дані про вплив флувастатину на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами відсутні.

склад

1 таблетка містить:

Активна речовина: флувастатина 80 мг;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), калію гідрокарбонат, повідон, магнію стеарат, заліза оксид жовтий, макрогол, титану діоксид.

Спосіб застосування та дози

Лескол форте приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Пацієнтам, яким необхідно знизити рівень холестерину ЛПНЩ до? 25% - початкова доза 80 мг (1 табл.) 1 раз на добу ввечері. Пацієнтам, яким необхідно знизити рівень холестерину ЛПНЩ до

Для дітей: рекомендована початкова доза 20 мг.

Перед початком лікування хворого переводять на стандартну гіпохолестеринову дієту, яку дотримуються протягом всього курсу терапії.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія.

З боку нервової системи: безсоння; часто - головний біль; дуже рідко - парестезії, дизестезия, гіпестезія, можливо, пов'язані з основним захворюванням.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - васкуліт.

З боку травної системи: часто - диспепсія, болі в животі, нудота; дуже рідко - гепатит.

Дерматологічні реакції: рідко - реакції підвищеної чутливості (висип, кропив'янка); дуже рідко - інші шкірні реакції (екзема, дерматит, бульозна екзантема), набряк обличчя, ангіоневротичний набряк

З боку кістково-м'язової системи: рідко - біль у м'язах, м'язова слабкість, міопатія; дуже рідко - міозит, рабдоміоліз, вовчакоподібний реакції.

З боку лабораторних показників: підвищення рівнів трансаміназ до значень, більш ніж в 3 рази перевищують ВМН (1-2%), виражене підвищення рівнів КФК більш ніж 5-кратне перевищення верхньої межі норми (0.3-1%).

лікарська взаємодія

Вплив різних лікарських засобів на флувастатин

При одночасному призначенні флувастатина з безафибратом, гемфіброзилом, ципрофибратом або нікотиновою кислотою будь-яких клінічно значущих змін біодоступності цих препаратів не відзначено. Однак оскільки при одночасному застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази з вищевказаними лікарськими засобами відзначалося підвищення ризику міопатії, застосовувати такі комбінації слід з обережністю.

Одночасне призначення флувастатина і таких потужних інгібіторів CYP3A4, як ітраконазол і еритроміцин, надає дуже незначний вплив на біодоступність флувастатину. Оскільки CYP3A4 не грає скільки-небудь істотної ролі в метаболізмі флувастатина, можна очікувати, що і інші інгібітори цього ізоферменту (кетоконазол, циклоспорин) не будуть впливати на біодоступність флувастатину.

Оскільки флувастатин не взаємодіє з речовинами, що є субстратами для ізоферменту CYP3A4, не очікується його взаємодії з грейпфрутовим соком.

Призначення флувастатина здоровим добровольцям, попередньо отримували флуконазол (інгібітор CYP2C9), призводило до підвищення AUC і Cmax флувастатина в плазмі на 84% і 44% відповідно. Хоча не було отримано будь-яких клінічних підтверджень зміни профілю безпеки флувастатина у пацієнтів, які отримували попереднє 4-денне лікування флуконазолом, слід дотримуватися обережності при застосуванні флувастатина спільно з флуконазолом.

Незважаючи на можливу конкуренцію між флувастатином і субстратами ізоферменту CYP2C9, такими як диклофенак, фенітоїн, толбутамід і варфарин, за даними клінічних досліджень лікарський взаємодія малоймовірна.

У клінічних дослідженнях у хворих з пересадженою ниркою, які отримували стабільні підтримуючі дози циклоспорину, не було продемонстровано клінічно значущої підвищення біодоступності флувастатину, що призначається в добовій дозі до 40 мг. В іншому дослідженні при призначенні лескол Форте в дозі 80 мг хворим з пересадженою ниркою, які отримували стабільні підтримуючі дози циклоспорину, відзначалося збільшення AUC і Cmax флувастатина в 2 рази, в порівнянні з показниками здорових добровольців. Незважаючи на те, що збільшення AUC і Cmax флувастатина були клінічно значущими, слід дотримуватися обережності при застосуванні такої комбінації.

Флувастатин слід приймати не менше ніж через 4 години після прийому холестираміну, щоб уникнути значного лікарського взаємодії через зв'язування препарату зі смолою.

Істотних відмінностей в гіполіпідемічному дії флувастатина при призначенні з вечірнім прийомом їжі або через 4 години після нього не спостерігалося.

При призначенні флувастатина здоровим добровольцям, які отримували попередню терапію рифампіцином, було відзначено зменшення біодоступності флувастатину приблизно на 50%. Хоча в даний час немає переконливих клінічних свідчень зміни ліпідознижуючої активності флувастатина при його призначенні хворим, які отримують тривале лікування рифампіцином (наприклад, при туберкульозі), проте для досягнення необхідного зниження рівня ліпідів може знадобитися відповідна корекція дози флувастатину.

Одночасне призначення флувастатина з циметидином, ранітидином або омепразолом збільшує біодоступність флувастатину, що не має клінічного значення. Хоча дослідження по вивченню взаємодії флувастатину з іншими препаратами цих фармакологічних груп не проводилися, проте, скільки-небудь істотний вплив цих препаратів на біодоступність флувастатину малоймовірно.

Вплив фенітоїну на фармакокінетичні параметри флувастатина досить незначно, тому змінювати дозу флувастатина не потрібно.

Не було відмічено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні флувастатина з пропранололом, дигоксином, лозартаном або амлодипіном, тому при використанні подібних комбінацій не потрібно моніторування концентрацій препаратів у плазмі і корекції їх доз.

Вплив флувастатина на інші лікарські засоби

При одночасному застосуванні флувастатина в дозі 80 мг (Лескол Форте) з циклоспорином зміни біодоступності останнього не відзначалося.

Зміни фармакокінетичних параметрів фенітоїну при одночасному застосуванні флувастатина відносно невеликі і клінічно незначущі, тому при використанні подібних комбінацій досить проводити загальноприйняте моніторування концентрацій фенітоїну в плазмі.

У здорових добровольців при прийомі одноразової дози флувастатину з варфарином не відзначено несприятливого впливу на концентрацію варфарину в плазмі і на протромбіновий час. Однак є дуже рідкісні повідомлення про кровотечі і / або збільшенні протромбінового часу, що відзначалися у хворих, які перебувають на лікуванні флувастатином, при одночасному призначенні варфарину або інших похідних кумарину. Тому у пацієнтів, які перебувають на терапії варфарином або іншими похідними кумарину, рекомендується проводити моніторинг протромбінового часу в разі початку або скасування терапії флувастатином, а також в разі зміни його дози.

У хворих на цукровий діабет типу 2 (інсуліннезалежний), які отримують лікування похідними сульфонілсечовини (глібенкламід, толбутамід), додавання до терапії флувастатина не призводить до клінічно значущих змін глікемічного профілю.

У 32 пацієнтів з інсуліннезалежний цукровий діабет, які отримували лікування глібенкламідом, на тлі одночасного застосування флувастатину в дозі 40 мг 2 рази / добу протягом 14 днів відзначалося збільшення середніх значень Cmax, AUC і T1 / 2глібенкламіда приблизно на 50%, 69% і 121% відповідно. При цьому, глібенкламід в дозі від 5 мг до 20 мг обумовлював збільшення середніх значень Cmax і AUC для флувастатина на 44% і 51% відповідно. У цьому дослідженні не було відмічено змін рівнів глюкози, інсуліну та С-пептидів. Однак пацієнтам, які приймають одночасно флувастатин і глібенкламід, рекомендується відповідне спостереження при підвищенні дози флувастатину до 80 мг / сут.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° C.

Термін придатності

5 років.

Діюча речовина

флувастатин

Похожее видео

Дополнительная информация

Лескол форте таблетки 80 мг, 28 шт. производит Новартис, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Лескол форте таблетки 80 мг, 28 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!