Купить Ленвима капсулы 10 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Ингибитор протеинкиназы.

Механизм действия

Ленватиниб является множественным ингибитором рецепторов тирозинкиназ, избирательно подавляющим киназную активность рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) - VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) и VEGFR3 (FLT4). Также ленватиниб оказывает ингибирующее воздействие на другие рецепторы тирозинкиназ, задействованные в проангиогенных и онкогенных механизмах, включая рецепторы фактора роста фибробластов 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов (FGFR1, 2, 3 и 4), альфа-рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα), а также рецепторы тирозинкиназ KIT и RET.

Фармакодинамические эффекты

Электрофизиологические параметры сердца

Исследование влияния ленватиниба на интервал QT у здоровых добровольцев показало, что прием однократных доз 32 мг не увеличивает продолжительность интервала QT/QTc.

Клиническая эффективность

Эффективность препарата Ленвима при лечении дифференцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к радиоактивному йоду была подтверждена в ходе многоцентрового рандомизированного двойного-слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 392 пациентов, в котором конечными точками оценки эффективности были выживаемость без прогрессирования (ВБП), а также общая частота ответа на лечение и общая выживаемость. У пациентов, получавших ленватиниб, показано статистически значимое увеличение показателя ВБП в сравнении с пациентами из группы плацебо (медиана ВБП (95% CI) составила 18.3 месяца против 3.6 месяцев в группе плацебо).

Ленвима капсулы 10 мг 30 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Капсули по 10 мг

Фармакологічна дія

Інгібітор протеїнкінази.

Механізм дії

Ленватініб є множинним інгібітором рецепторів тирозинкіназ, вибірково переважною кіназного активність рецепторів фактора росту ендотелію судин (VEGF) - VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) і VEGFR3 (FLT4). Також ленватініб інгібує вплив на інші рецептори тирозинкіназ, задіяні в проангіогенних і онкогенних механізмах, включаючи рецептори фактора росту фібробластів 1-го, 2-го, 3-го і 4-го типів (FGFR1, 2, 3 і 4), альфа- рецептор тромбоцитарного фактора росту (PDGFRα), а також рецептори тирозинкіназ KIT і RET.

фармакодинамічні ефекти

Електрофізіологічні параметри серця

Дослідження впливу ленватініба на інтервал QT у здорових добровольців показало, що прийом одноразових доз 32 мг не збільшує тривалість інтервалу QT / QTc.

клінічна ефективність

Ефективність препарату Ленвіма при лікуванні диференційованого раку щитовидної залози, рефрактерного до радіоактивного йоду була підтверджена в ході багатоцентрового рандомізованого подвійного-сліпого, плацебо-контрольованого клінічного дослідження за участю 392 пацієнтів, в якому кінцевими точками оцінки ефективності були виживаність без прогресування (ВБП), а також загальна частота відповіді на лікування та загальна виживаність. У пацієнтів, які отримували ленватініб, показано статистично значуще збільшення показника ВБП в порівнянні з пацієнтами з групи плацебо (медіана ВБП (95% CI) склала 18.3 місяці проти 3.6 місяців в групі плацебо).

показання

Препарат Ленвіма показаний для терапії пацієнтів з прогресуючим диференційованим раком щитовидної залози, рефрактерний до радіоактивного йоду.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів Ленвіми; вагітність і період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (дані по ефективності і безпеки для даної категорії пацієнтів відсутні); хронічні захворювання нирок у термінальній стадії (дані по ефективності і безпеки для даної категорії пацієнтів відсутні).

особливі вказівки

У пацієнтів, які отримували Ленвіму, реєструвалася артеріальна гіпертензія, яка, як правило, розвивалася на ранніх етапах лікування. Достатній контроль показників артеріального тиску повинен бути досягнутий до початку лікування Ленвімой. Раннє виявлення та ефективне лікування артеріальної гіпертензії має велике значення для мінімізації необхідності тимчасового призупинення лікування препаратом або зниження дози препарату.

склад

1 капс. ленватініба мезілат 12.25 мг, що відповідає змісту ленватініба 10 мг

Допоміжні речовини: кальцію карбонат - 33 мг, манітол - 8.75 мг, целюлоза мікрокристалічна - 15 мг, гипролоза - 3 мг, гипролоза низькозаміщена - 25 мг, тальк - 3 мг; оболонка з гіпромелози (кришечка: гіпромелоза - 98.2%, титану діоксид - 1.2%, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.1%, барвник заліза оксид червоний (E172) - 0.5%; корпус: гіпромелоза - 98.1%, титану діоксид - 1 %, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.9%) - 37 мг; чорнило (шелак, барвник заліза оксид чорний (E172), калію гідроксид, пропіленгліколь).

Спосіб застосування та дози

Всередину, один раз на добу приблизно в один і той же час, не залежно від прийому їжі. Капсулу Ленвіми слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Лікування Ленвімой має проводитися під контролем лікаря з досвідом проведення протипухлинної терапії.

Рекомендована добова доза Ленвіми становить 24 мг один раз на добу. Добова доза може бути переглянута в залежності від проявів токсичності препарату.

У разі пропуску чергової дози препарату більш ніж на 12 годин ця доза повинна бути пропущена. Наступна доза Ленвіми повинна бути прийнята в звичайний час.

Побічні дії

Алергічні реакції на компоненти Ленвіми; інфекція сечовивідних шляхів; тромбоцитопенія (включаючи зниження числа тромбоцитів в крові); зниження апетиту, зниження маси тіла, гіпокальціємія, гіпокаліємія; безсоння; головний біль; артеріальна гіпертензія; дисфония, кашель; діарея, запалення порожнини рота; синдром долонно-підошовної еритродизестезії; біль в спині, артралгія, міалгія; протеїнурія; стомлюваність, астенічний синдром, периферичний набряк.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ленвіми з препаратами, які пригнічують або індукують ізоферменти CYP3A і P-глікопротеїн, а також пригнічують білок резистентності раку молочної залози (BCRP), корекція дози Ленвіми не потрібно.

За даними популяційного аналізу фармакокінетики даного препарату у пацієнтів, які отримували препарат в дозах до 24 мг один раз на добу, препарати, що підвищують pH шлункового соку (блокатори H2-гістамінових рецепторів, інгібітори протонної помпи, антациди) не чинили істотного впливу на системну експозицію Ленвіми.

Передозування

Описані випадки передозування ленватінібом, включаючи його одноразове застосування в дозі 144 мг, що в 6 разів перевищує рекомендовану добову дозу препарату. Ці випадки супроводжувалися виникненням небажаних реакцій, які узгоджуються з вивченим профілем безпеки ленватініба, або протікали при відсутності повідомлень про небажані реакції.

Лікування: специфічний антидот при передозуванні ленватінібом відсутня. У разі підозрюваної передозування необхідно припинити прийом препарату і, при необхідності, розпочати відповідну підтримуючу терапію.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

Ленватініб

Похожее видео

Дополнительная информация

Ленвима капсулы 10 мг 30 шт. производит Эйсай Юроп Лимитед, страна производства Великобритания. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ленвима капсулы 10 мг 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!