Купить Ламолеп таблетки 25 мг, 30 шт.

Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, существенно не подвергается эффекту "первого прохождения". Cmax достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. Биодоступность - 98%. Фармакокинетика препарата после однократного приема в дозе, не превышающей 450 мг, имеет линейный характер. Концентрация в равновесном состоянии носит резко выраженный индивидуальный характер.

Распределение

Связывание с белками составляет 55%. Маловероятно, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. Vdсоставляет 0.92-1.22 л/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 40-60% от плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени под действием глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди метаболитов преобладают N -глюкурониды. Ламотриджин в умеренной степени и дозозависимо индуцирует собственный метаболизм.

Выведение

Средний клиренс в равновесном состоянии у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, менее 10% - в неизмененном виде, около 2% (в неизмененном виде и виде метаболитов) - с калом. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы.T1/2 здоровых добровольцев составляет 24-35 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс, пересчитанный на кг массы тела, у детей выше, чем у взрослых, и наиболее высок до 5-летнего возраста. T1/2 у детей обычно короче, чем у взрослых.

T1/2 у детей при одновременном применении с индукторами ферментов составляет 7 ч, с вальпроатом натрия - 45-60 ч.

Клиренс ламотриджина у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов минимально отличаются друг от друга.

Ламолеп таблетки 25 мг, 30 шт. инструкция на украинском

Форма выпуска	Упаковка
Фармакологическое действие	Показания
Противопоказания	Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания	Состав
Способ применения и дозы	Побочные действия
Лекарственное взаимодействие	Передозировка
Условия хранения	Срок годности
Действующее вещество	Похожее видео

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, з гравіюванням "L25" на одному боці.

упаковка

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія
Протиепілептичний препарат. Стабілізує потенціал-залежні натрієві канали клітинних мембран. Блокує вивільнення нейротрансмітерів, головним чином глутамінової амінокислоти (що грає ключову роль в розвитку епілептичних припадків).

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому всередину швидко і повністю абсорбується з кишечника, істотно не піддається ефекту "першого проходження". C max досягається через 2.5 години після прийому всередину. Прийом їжі уповільнює процес всмоктування, але не впливає на його ефективність. Біодоступність - 98%. Фармакокінетика препарату після одноразового прийому в дозі, що не перевищує 450 мг, має лінійний характер. Концентрація в рівноважному стані носить різко виражений індивідуальний характер.

розподіл

Зв'язування з білками становить 55%. Малоймовірно, що витіснення ламотриджину з зв'язку з білками може викликати токсичний ефект. V d становить 0.92-1.22 л / кг маси тіла. Виділяється з грудним молоком. Концентрація в грудному молоці становить 40-60% від концентрації в плазмі. У деяких випадках концентрація препарату в сироватці крові грудних дітей, матері яких приймали препарат в період годування грудьми, досягає терапевтичного рівня.

метаболізм

Біотрансформується в печінці під дією глюкуроніл-трансферази уридин-дифосфата. Серед метаболітів переважають N -глюкуроніди. Ламотриджин в помірному ступені і дозозависимо індукує власний метаболізм.

виведення

Середній кліренс в рівноважному стані у здорових дорослих становить 39 ± 14 мл / хв. Виводиться разом з сечею у формі кон'югату глюкуроніду, менш 10% - в незміненому вигляді, близько 2% (в незміненому вигляді і вигляді метаболітів) - з калом. Кліренс і T 1/2 не залежить від дози.T 1/2 здорових добровольців становить 24-35 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Кліренс, перерахований на кг маси тіла, у дітей вище, ніж у дорослих, і найбільш високий до 5-річного віку. T 1/2 у дітей   зазвичай коротше, ніж у дорослих.

T 1/2 у дітей при одночасному застосуванні з індукторами ферментів становить 7 год, з вальпроатом натрію - 45-60 год.

Кліренс ламотриджину у осіб похилого віку та молодших пацієнтів мінімально відрізняються один від одного.

показання

епілепсія

для дорослих і дітей старше 12 років

в якості монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами для лікування парціальних і генералізованих нападів (в т.ч. тоніко-клонічних судом і судомних нападів при синдромі Леннокса-Гасто);

для дітей від 2 до 12 років

в складі комбінованої терапії для лікування парціальних і генералізованих нападів (в т.ч. тоніко-клонічних судом і судомних нападів при синдромі Леннокса-Гасто).

біполярні розлади

для дорослих (18 років і старше)

для профілактики і лікування, головним чином, епізодів депресії. Протипоказання
дитячий вік до 2 років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до ламотриджину або будь-якого компонента препарату.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з нирковою недостатністю (через можливу кумуляцію метаболіту глюкуроніду).

З обережністю призначають препарат дітям в якості препарату вибору при монотерапії епілепсії.

Застосування при порушеннях функції печінки При порушеннях функції печінки середнього ступеня (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову, зростаючу і підтримуючу дози слід зменшити приблизно на 50%, при важкому ступені (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) - на 75%. Зростаюча і підтримуюча дози повинні коригуватися в залежності від клінічного ефекту. Застосування при порушеннях функції нирок Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю. Застосування у дітей З обережністю призначають препарат дітям в якості препарату вибору при монотерапії епілепсії. Протипоказання: дитячий вік до 2 років. Застосування у літніх пацієнтів Корекція режиму дозування у пацієнтів літнього віку (старше 65 років) не потрібно (тому що фармакокінетика у цієї вікової групи не відрізняється від такої у дорослих). Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ламолеп протипоказаний при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана терапевтична користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Через інгібуючої дії ламотриджину на редуктазу дигідрофолат вірогідний розвиток мальформаций плода при застосуванні препарату при вагітності, однак наявних в даний час даних недостатньо для визначення ступеня безпеки.

Даних про застосування препарату в період грудного вигодовування обмежена. У деяких випадках концентрація препарату в сироватці крові грудних дітей, матері яких приймали препарат в період годування грудьми, досягає терапевтичного рівня. При застосуванні препарату в період лактації слід ретельно зважити переваги годування грудьми і ймовірність виникнення побічних ефектів у дитини.

особливі вказівки

Дані, що підтверджують клінічно значиме индуцирующее і ингибирующее вплив ламотриджину на окислювальні ферменти в печінці, відсутні. Здатність препарату індукувати власний метаболізм невелика і, ймовірно, не має клінічного значення.

Не слід призначати Ламолеп одночасно з іншими, що містять ламотриджин, препаратами.

Якщо Ламолеп забезпечує хороший контроль нападів епілепсії, прийом інших протиепілептичних засобів можна припинити.

Об'єктивним критерієм ефективності лікування є здатність знижувати частоту піків на ЕЕГ на 78-98%.

У перші 8 тижнів лікування можливий розвиток шкірних реакцій. Шкірні висипання зазвичай бувають легкого ступеня тяжкості і зникають спонтанно. Можливий розвиток важких форм, що вимагають госпіталізації і припинення терапії ламотриджином (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз). Застосування препарату в високих початкових дозах і прискорення рекомендованих темпів збільшення дози ламотриджину, а також одночасний прийом препаратів вальпроєвої кислоти сприяють появі шкірного висипу. Для зниження ймовірності розвитку таких дерматологічних реакцій слід строго дотримуватися зазначені дози і темпи їх підвищення.

Діти більш схильні до розвитку важких форм шкірних реакцій (частота випадків, що вимагають госпіталізації дітей, становить 1 / 300-1 / 100).

Ранні симптоми алергічного висипу легко сплутати з інфекційної висипом, тому, якщо висока температура та висипи виникають у перші 8 тижнів лікування, слід припустити розвиток лікарської реакції.

Важливо пам'ятати, що ранні прояви реакцій підвищеної чутливості (наприклад, висока температура, лімфаденопатія) можуть виникати і без висипу. При появі висипу (незалежно від віку пацієнта) слід негайно провести ретельне обстеження пацієнта і припинити терапію ламотриджином, якщо розвиток дерматологічних симптомів не можна пояснити іншою причиною.

Поява висипу може супроводжуватися різними системними проявами підвищеної чутливості (високою температурою тіла, лімфаденопатією, набряком обличчя, реакціями з боку печінки і системи кровотворення). Ступінь тяжкості реакцій підвищеної чутливості може бути різною, іноді можливий розвиток дисемінований внутрішньосудинної коагулопатії і поліорганної функціональної недостатності. Слід мати на увазі, що ранні ознаки підвищеної чутливості (наприклад, висока температура тіла, лімфаденопатія) не завжди супроводжуються висипанням на шкірі.

Порушення функції печінки, зазвичай, є частиною синдрому підвищеної чутливості, однак не завжди супроводжуються іншими симптомами.

Тривале лікування ламотриджином може змінити метаболізм фолієвої кислоти, тому що ламотриджин є слабким інгібітором редуктази дигідрофолат. При цьому тривалий, 12-місячне лікування ламотриджином істотно не впливає на рівень гемоглобіну, середній обсяг еритроцитів, концентрацію фолієвої кислоти в плазмі та еритроцитах, а після 5 років лікування - на концентрацію фолієвої кислоти.

При непереносимості лактози слід враховувати, що до складу таблеток, що містять 25 мг ламотриджину, входить 16.35 мг моногідрату лактози, що містять 50 мг - 32.5 мг, 100 мг - 65 мг.

Незважаючи на той факт, що при прийомі пероральних контрацептивів ламотриджин не впливає на концентрацію етинілестрадіолу і левоноргестрелу, порушення менструального циклу під час терапії ламотриджином у пацієнток, які приймають пероральні контрацептиви, вимагає пильної уваги лікаря.

При лікуванні хворих з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, слід мати на увазі, що в середньому під час 4-годинного гемодіалізу з організму виводиться 20% ламотриджину.

Різке припинення лікування ламотриджином провокує епілептичні напади, аж до епілептичного статусу. Тому за винятком особливих випадків (наприклад, поява шкірного висипу), що вимагають негайного припинення терапії, скасування препарату проводитися поступово з плавним, протягом 2 тижнів, зниженням дози.

Важкі судоми і епілептичний статус можуть привести до розвитку рабдоміолізу, поліорганної недостатності органів, а також дисемінований внутрішньосудинної коагулопатії, іноді зі смертельним результатом. Подібні випадки мали місце і в зв'язку з застосуванням ламотриджину.

Для біполярних розладів характерна схильність до суїциду, тому при призначенні препарату пацієнтам зі схильністю до самогубства потрібне ретельне спостереження за хворими.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Під час лікування забороняється керувати автомобілем і займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакції.

склад
1 таб. ламотриджин 25 мг

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль, лактоза, целюлоза мікрокристалічна.

Спосіб застосування та дози

епілепсія

У дорослих і дітей старше 12 років для монотерапії початкова доза Ламолепа становить 25 мг 1 раз / добу протягом перших 2 тижнів; в наступні 2 тижні - по 50 мг 1 раз / сут. В подальшому кожні 1-2 тижні можливе підвищення дози на 50-100 мг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза для збереження оптимального терапевтичного ефекту становить зазвичай 100-200 мг / добу в 1-2 прийоми. В одиничних випадках для досягнення терапевтичного ефекту потрібно призначення препарату в дозі 500 мг / сут.

У складі комбінованої терапії при спільному застосуванні з препаратами вальпроєвої кислоти в поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них початкова доза Ламолепа протягом перших 2 тижнів становить 25 мг через день; в подальшому - щодня по 25 мг 1 раз / добу протягом наступних 2 тижнів. В подальшому кожні 1-2 тижні можливе підвищення дози на 25-50 мг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза зазвичай становить 100-200 мг / добу в 1-2 прийоми.

При застосуванні Ламолепа в складі комбінованої терапії з препаратами, що індукують глюкуронізацію ламотриджину (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), у поєднанні або без інших протиепілептичних засобів (але не приймають препарати вальпроєвої кислоти) протягом перших 2 тижнів початкова доза становить 50 мг 1 раз / добу, в подальшому протягом наступних 2 тижнів - 100 мг / добу в 2 прийоми. В подальшому кожні 1-2 тижні можливе підвищення дози на 100 мг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза становить зазвичай 200-400 мг / добу в 1-2 прийоми. В поодиноких випадках може знадобитися доза 700 мг / добу.

При застосуванні в комбінації з протиепілептичною препаратом, фармакокінетична взаємодія якого з ламотриджином не встановлено, дозу Ламолепа слід підвищувати поступово (і в меншій мірі) за схемою, описаною для комбінованої терапії з вальпроатом натрію.

Таблиця 1. Рекомендований режим дозування при лікуванні епілепсії дорослих і дітей старше 12 років.

Варіант проведення терапії тиждень 1-2 тиждень 3-4 підтримуюча доза монотерапія 25 мг 1 раз / сут 50 мг
1 раз / сут 100-200 мг 1 або 2 рази / добу; для досягнення терапевтичного ефекту доза може бути збільшена на 50-100 мг кожні 1-2 тижні Комбінована терапія Ламолепом і препаратами вальпроєвої кислоти незалежно від іншої супутньої терапії 12.5 мг (або 25 мг через день) 25 мг
1 раз / сут 100-200 мг (в 1 або в 2 прийоми); для досягнення терапевтичного ефекту доза може бути збільшена на 25-50 мг кожні 1-2 тижні Комбінована терапія без препаратів вальпроєвої кислоти (з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном або іншими індукторами глюкуронізації ламотриджину) 50 мг 1 раз / сут 100 мг (в 2 прийоми) 200-400 мг (в 2 прийоми); для досягнення терапевтичного ефекту дозу збільшують на 100 мг кожні 1-2 тижні При комбінованої терапії з протиепілептичними препаратами, фармакокінетична взаємодія яких з ламотриджином в даний час невідомо, слід застосовувати режим, рекомендований для призначення ламотриджину в комбінації з препаратами вальпроєвої кислоти

У дітей у віці від 2 до 12 років в складі комбінованої терапії з препаратами вальпроєвої кислоти в поєднанні з іншими протиепілептичними засобами або без них початкова добова доза Ламолепа протягом перших 2 тижнів становить 0,15 мг / кг маси тіла 1 раз / сут, протягом наступних 2 тижнів - 0,3 мг / кг 1 раз / сут. Потім кожні 1-2 тижні доза повинна бути збільшена на 0,3 мг / кг, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза в середньому становить 1-5 мг / кг / добу в 1-2 прийоми. Максимальна добова доза - 200 мг.

У складі комбінованої терапії з іншими протиепілептичними засобами або іншими препаратами, що індукують глюкуронізацію ламотриджину (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і примідон), у поєднанні з іншими ПЕП або без них (за винятком препаратів вальпроєвої кислоти) початкова доза Ламолепа протягом перших 2 тижнів становить 0.6 мг / кг / добу в 2 прийоми, надалі протягом наступних 2 тижнів - 1,2 мг / кг / добу в 2 прийоми. Потім кожні 1-2 тижні дозу слід підвищувати максимально на 1,2 мг / кг / сут, поки не буде досягнутий оптимальний терапевтичний ефект. Підтримуюча доза становить в середньому 5-15 мг / кг / добу в 2 прийоми. Максимальна добова доза - 400 мг.

При застосуванні в комбінації з протиепілептичною препаратом, фармакокінетична взаємодія якого з ламотриджином не встановлено, дозу Ламолепа слід підвищувати поступово (і в меншій мірі) за схемою, описаною для комбінованої терапії з вальпроатом натрію.

Таблиця 2. Рекомендований режим дозування при лікуванні дітей з епілепсією у віці від 2 до 12 років (загальна добова доза в мг / кг маси тіла).

режим призначення тиждень 1-2 тиждень 3-4 підтримуюча доза Комбінована терапія з препаратами вальпроєвої кислоти незалежно від іншої супутньої терапії 0.15 мг / кг 1 раз / сут 0.3 мг / кг 1 раз / сут * Підвищення дози на 0,3 мг / кг кожні 1-2 тижні до досягнення підтримуючої дози 1-5 мг / кг / добу (в 1-2 прийоми) до максимальної дози 200 мг / сут Комбінована терапія без препаратів вальпроєвої кислоти з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном або іншими індукторами глюкуронізації ламотриджину 0.6 мг / кг (в 2 прийоми) 1.2 мг / кг (в 2 прийоми) Підвищення дози на 1,2 мг / кг кожні 1-2 тижні до досягнення підтримуючої дози 5-15 мг / кг / добу (в 1-2 прийоми) до максимальної дози 400 мг / сут У хворих, які приймають протиепілептичні засоби, фармакокінетична взаємодія яких з ламотриджином в даний час невідомо, слід застосовувати використовуватися режим, рекомендований для призначення ламотриджину в комбінації з препаратами вальпроєвої кислоти

* Підвищення дози проводять цілими таблетками.

біполярні порушення

При лікуванні біполярних розладів Ламолеп призначають з метою профілактики епізодів депресії. При цьому при проведенні короткочасної терапії підтримуючу дозу ламотриджину слід підвищувати поступово, протягом 6 тижнів, до тих пір, поки стан пацієнта не стабілізується. Потім при відповідній клінічній картині захворювання прийом психотропного або іншого протиепілептичного препарату можна припинити.

Для профілактики епізодів манії може знадобитися ад'ювантна терапія, тому що ефективність ламотриджину при манії і маніакальних станах неоднозначна.

Таблиця 3. Рекомендована схема підбору підтримуючої добової дози для дорослих (старше 18 років) при біполярних розладах.

режим дозування тижня 1-2 тижня 3-4 тиждень 5 Підтримуюча стабілізуюча доза (тиждень 6) Комбінована терапія з препаратами вальпроєвої кислоти) 12.5 мг (25 мг через день) 25 мг 1 раз / сут 50 мг / добу (в 1-2 прийоми) 100 мг / добу (в 1-2 прийоми), максимальна добова доза 200 мг Комбінована терапія з індукторами глюкуронізації ламотриджину (без прийому препаратів вальпроєвої кислоти) 50 мг 1 раз / сут 100 мг / добу (в 2 прийоми) 200 мг / добу (в 2 прийоми) 300 мг на 6-му тижні терапії, при необхідності збільшити дозу до 400 мг на 7 тижні терапії (в 2 прийоми) Комбінована терапія з препаратами, що не взаємодіють з ламотриджином 25 мг 1 раз / сут 50 мг / добу (в 1-2 прийоми) 100 мг / добу (в 1-2 прийоми) 200 мг (від 100 мг до 400 мг) в 1 або 2 прийоми У больных, принимающих противоэпилептические препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо применять режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты

В составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами, ингибирующими печеночные ферменты (например, с препаратами вальпроевой кислоты), в течение первых 2 недель начальная доза Ламолепа составляет 25 мг через день, затем в течение следующих 2 недель - 25 мг 1 раз/сут. На 5 неделе дозу следует увеличить до 50 мг/сут в 1-2 приема. Для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг/сут в 1-2 приема; поддерживающая суточная доза составляет 1-5 мг/кг массы тела в 1-2 приема. Максимальна добова доза становить 200 мг.

В составе комбинированной терапии с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (например, карбамазепин, фенобарбитал), у пациентов, не получающих препараты вальпроевой кислоты, в течение первых 2 недель начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, затем в течение следующих 2 недель - 100 мг/сут в 2 приема, на 5 неделе дозу повышают до 200 мг/сут в 2 приема. На 6 неделе доза может быть увеличена до 300 мг/сут. На 7 неделе суточная доза может достигать 400 мг в 2 приема.

При монотерапии или в составе комбинированной терапии с препаратами, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно или возможно, течение первых 2 недель начальная доза Ламолепа составляет 25 мг 1 раз/сут, затем в течение следующих 2 недель - 50 мг/сут в 1-2 приема, на 5 неделе дозу повышают до 100 мг/сут в 1-2 приема. Для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 200 мг/сут в 1-2 приема. Максимальная суточная доза составляет 400 мг/сут в 2 приема.

После достижения суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.

Таблица 4. Поддерживающая стабилизирующая общая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

Дополнительная терапия Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее (макс. доза 400 мг/сут) После отмены ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, (например, препаратов вальпроевой кислоты) Дозу увеличивают в 2 раза, не более чем на 100 мг/неделю, т.е. в 1 неделю доза должна составить 200 мг/сут Сохранить дозу 200 мг/сут в 2 приема После отмены индукторов глюкуронизации ламотриджина (например, карбамазепина) в зависимости от начальной дозы. 400 мг 300 мг 200 мг 300 мг 225 мг 150 мг 200 мг 150 мг 100 мг После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов у пациентов, не принимающих индукторы или ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (например, препараты лития, бупропион) Следует назначать скорректированную дозу 200 мг/сут (рекомендуемая доза в диапазоне от 100 мг до 400 мг). После отмены противоэпилептического средства, не вступающего во взаимодействие с ламотриджином, рекомендуется повышать дозу Ламолепа   по схеме, рекомендуемой при приеме ламотриджина с препаратами вальпроевой кислоты

После отмены дополнительной терапии ингибиторами глюкуронизации ламотриджина (например, препаратами вальпроевой кислоты) начальная стабилизирующая доза ламотриджина увеличивается вдвое и остается на этом уровне после отмены препаратов вальпроевой кислоты.

После отмены дополнительной терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина (например, карбамазепина) дозу ламотриджина постепенно снижают в течение 3 недель.

После отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов, не имеющих значимого фармакокинетического взаимодействия с ламотриджином (например, препараты лития, бупропион), ламотриджин продолжают применять в дозе, подобранной в процессе режима повышения.

Отсутствует клинический опыт по коррекции суточных доз ламотриджина у больных с биполярными нарушениями после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации.

Таблица 5. Коррекция суточных доз ламотриджина у больных с биполярным нарушением после присоединения к терапии других препаратов.

Дополнительная терапия Начальная доза Ламолепа(мг/сут) Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее После отмены ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, (например, препаратов вальпроевой кислоты) в зависимости от начальной дозы Ламолепа 200 мг 100 мг Сохранить дозу 100 мг/сут 300 мг 150 мг Сохранить дозу 150 мг/сут 400 мг 200 мг Сохранить дозу 200 мг/сут Присоединение индукторов глюкуронизации ламотриджина (например, карбамазепина) у пациентов, не получающих препараты вальпроевой кислоты, в зависимости от начальной дозы Ламолепа 200 мг 200 мг 300 мг 400 мг 150 мг 150 мг 225 мг 300 мг 100 мг 100 мг 150 мг 200 мг Присоединение других психотропных или противоэпилептических препаратов с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином (например, препараты лития, бупропион) Доза, достигнутая в процессе режима повышения (200 мг/сут); диапазон доз от 100 мг до 400 мг Пациентам, принимающим противоэпилептические средства, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известен, рекомендуется режим дозирования, применяемый при приеме ламотриджина с препаратами вальпроевой кислоты

Отмена Ламолепа при биполярных расстройствах не требует постепенного снижения дозы.

Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве удетей и подростков младше 18 лет не оценивались, поэтому рекомендаций по режиму дозирования нет.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Если рассчитанная доза ламотриджина не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.

Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)не требуется (т.к. фармакокинетика у данной возрастной группы не отличается от таковой у взрослых).

При нарушениях функции печени средней степени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50%, при тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) - на 75%. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. При терминальной стадии почечной недостаточностиначальная доза ламотриджина зависит от режима дозирования другого противоэпилептического препарата. Для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Побічні дії

Нежелательные реакции представлены для каждого показания отдельно, с использованием следующей условной классификацией частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000,

У пациентов с эпилепсией

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень часто - в первые 8 недель терапии кожная сыпь (макуло-папулезная), которая исчезает после отмены ламотриджина; редко - синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, мультиорганные нарушения), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

З боку центральної нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - раздражительность, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, нистагм, атаксия, тревожность; иногда - агрессивность; очень редко - повышенная возбудимость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.

Со стороны органа зрения: очень часто - диплопия, нечеткость зрения; редко - конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - повышение уровней печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Прочие: часто - повышенная утомляемость; очень редко - волчаночноподобный синдром.

У пациентов с биполярными расстройствами

Помимо выше перечисленных симптомов возможны также следующие явления.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгии, боль в спине.

лікарська взаємодія

При одновременном применении препараты вальпроевой кислоты конкурентно блокируют ферменты печени и препятствуют метаболизму ламотриджина, почти вдвое увеличивая его средний T 1/2 , удлиняя его до 70 ч.

Противоэпилептические препараты-индукторы печеночных ферментов (такие как фенитоин, карбамазепин, фенабарбитал и примидон), а также парацетамол стимулируют метаболизм ламотриджина и уменьшают его T 1/2 в 2 раза, до 14 ч (фенитоин, карбамазепин). У больных, принимающих карбамазепин, введение ламотриджина может вызвать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, снижение остроты зрения и тошноту. Снижение дозы карбамазепина обычно приводит к исчезновению этих явлений.

При одновременном применении ламотриджин не влияет на величину концентраций других противоэпилептических лекарственных препаратов в плазме, а также на величину концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела (входящих в состав одновременно применяемых пероральных контрацептивов).

При одновременном применении ламотриджин не снижает клиренс лекарственных средств, в метаболизме которых участвует CYP2D6.

При одновременном применении клозапин, фенелзин, рисперидон, серталин и тразодон, видимо, не влияют на клиренс ламотриджина.

Данные о влиянии ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических средств и о лекарственном взаимодействии между ним и препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы цитохрома P450, отсутствуют.

Возможно совместное применение с седативными, противоэпилептическими и анксиолитическими средствами.

Передозування

Симптомы: нистагм, атаксия, головная боль, рвота, сонливость, нарушение сознания вплоть до комы.

Лечение: госпитализация в стационар и проведение соответствующей поддерживающей и симптоматической терапии; при необходимости промывание желудка и введение активированного угля.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 30 ° C

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

ламотриджин

Похожее видео

Дополнительная информация

Ламолеп таблетки 25 мг, 30 шт. производит Гедеон Рихтер, страна производства Венгрия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Ламиктал жевательные/растворимые 5 мг 30 шт., Ламитор таблетки 50 мг, 30 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ламолеп таблетки 25 мг, 30 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!