Купить Кубицин флакон, 350 мг

Фармакологическое действие

Кубицин оказывает антибактериальное, бактерицидное действие.

Кубицин флакон, 350 мг инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Действующее вещество

латинська назва

Cubicin

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для інфузій

упаковка

1 флакон

Фармакологічна дія

Кубіцин має антибактеріальну, бактерицидну дію.

показання

ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин у дорослих; бактериемия, викликана Staphylococcus aureus, включаючи встановлений або підозрюваний інфекційний ендокардит у дорослих.

Протипоказання

Гіперчутливість до даптоміцином або допоміжних речовин.
З обережністю:

порушення функції нирок (Cl креатиніну <80 мл / хв); ожиріння; тяжкі порушення функції печінки (> 9 балів за шкалою Child-Pough); хворі старше 65 років. тяжкі порушення функції нирок (Cl креатиніну <30 мл / хв) - призначати препарат слід тільки в тих випадках, коли очікувана користь від терапії перевищує потенційний ризик. Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Кубіцин у вагітних жінок не вивчалось. В експериментальних дослідженнях даптоміцином не робить негативного впливу на перебіг вагітності, ембріональний / фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Призначати препарат при вагітності слід тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Невідомо, чи виділяється даптоміцином з грудним молоком у людини. При необхідності застосування препарату в період лактації годування дитини грудьми потрібно припинити.

особливі вказівки

При підозрі на розвиток змішаної інфекції (включаючи грамнегативні і / або анаеробні мікроорганізми) препарат Кубіцин необхідно поєднувати з відповідними антибіотиками. Обмежений досвід застосування даптоміцином при ускладнених інфекціях шкіри і м'яких тканин, викликаних Enterococcus faecalis і Enterococcus faecium, не дозволяє зробити висновки про клінічну ефективність препарату Кубіцин. Досвіду застосування препарату у хворих після протезування клапанів немає. За даними клінічних досліджень препарат Кубіцин неефективний у хворих з пневмонією, при бактеріємії у пацієнтів з важким ендокардитом, викликаним Staphylococcus aureus. Неефективність терапії внаслідок персистування або рецидиву інфекції, викликаної Staphylococcus aureus, спостерігалося у 19/120 (15,8%) хворих, які отримували препарат Кубіцин, 9/53 (16,7%) - ванкоміцин і 2/62 (3,2%) - напівсинтетичні пеніциліни. У цих пацієнтів, включаючи 6 осіб, які отримували препарат Кубіцин, і 1 хворого з групи ванкомицина, відзначалося підвищення МІК під час або після терапії. Більшість хворих з персистированием або рецидивом інфекційного процесу мали глибоко локалізовані інфекції і не отримували хірургічного лікування. При глибоко локалізованих інфекціях для досягнення клінічного ефекту слід негайно проводити відповідне хірургічне втручання (в т.ч. санація рани, видалення протезів, протезування клапанів). Оскільки при застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів відзначали розвиток антибіотик-асоційованих колітів та псевдомембранозного коліту від помірного до тяжкого ступеня (загрозливі для життя стани), слід враховувати можливість розвитку даних небажаних явищ і при застосуванні препарату Кубіцин і контролювати стан пацієнтів з діареєю під час лікування або незабаром після його закінчення.

склад

1 флакон містить даптоміцином 350 мг.

Спосіб застосування та дози

Кубіцин вводять в / в, у вигляді інфузії, протягом, як мінімум, 30 хв.

Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин. Рекомендована доза для дорослих - 4 мг / кг 1 раз на добу протягом 7-14 днів або до зникнення інфекції. При розвитку бактеріємії, викликаної Staphylococcus aureus, призначають 6 мг / кг препарату 1 раз на добу.

Бактериемия, викликана Staphylococcus aureus, включаючи встановлений або підозрюваний інфекційний ендокардит. Рекомендована доза для дорослих - 6 мг / кг 1 раз в стуки протягом 2-6 тижнів на розсуд лікаря.

Пацієнти з порушенням функції нирок. У пацієнтів з Cl креатиніну ≥30 мл / хв корекція дози препарату не потрібна. У пацієнтів з Cl креатиніну <30 мл / хв або хворих, які отримують гемодіаліз або безперервний амбулаторний перитонеальний діаліз, інтервал між введеннями препарату Кубіцин повинен бути збільшений до 48 год (дана корекція інтервалу дозування не була вивчена в клінічних дослідженнях і заснована на даних фармакокинетического моделювання) . Пацієнтам з термінальною стадією захворювання нирок препарат Кубіцин слід вводити в цей же день після проведення гемодіалізу.

Пацієнти з порушенням функції печінки. У пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки (<8 балів за шкалою Child-Pough) корекція дози препарату не потрібна. Оскільки у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки (> 9 балів за шкалою Child-Pough) ефективність і безпеку застосування даптоміцином не вивчалась, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Кубіцин у даної категорії хворих.

Пацієнти старше 65 років. Хворим старше 65 років за браком важких порушень функції нирок препарат призначають з обережністю в дозі 4 або 6 мг / кг 1 раз на добу. Оскільки досвід застосування препарат Кубіцин у пацієнтів старше 65 років обмежений, необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у даної категорії хворих.

Діти і підлітки (віком до 18 років). Оскільки ефективність і безпеку препарату Кубіцин у дітей і підлітків не встановлена, препарат не рекомендується застосовувати у даної категорії хворих.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях лікування препаратом Кубіцин (протягом 7-14 днів) отримували понад 1500 осіб.

Найбільш частими небажаними реакціями були головний біль, нудота, блювота, діарея, грибкові інфекції, висип, реакції в місці введення, підвищення активності КФК і печінкових ферментів - АЛТ, ACT і ЛФ.

В ході клінічних досліджень відзначалися такі небажані явища, перераховані нижче за органами і системами зі вказівкою частоти їх виникнення: часто (≥1 / 100, <1/10); іноді (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10000, <1/1000), дуже рідко (≤1 / 10000), в т.ч. окремі повідомлення. У кожній групі побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх серйозності.

Інфекційні захворювання: часто - грибкові інфекції; іноді - інфекції сечовивідних шляхів.

З боку системи кровотворення: іноді - тромбоцитемія, анемія, еозинофілія.

Порушення метаболізму і харчування: іноді - анорексія, гіперглікемія.

Психічні порушення: іноді - тривога, безсоння.

З боку нервової системи та органів чуття: часто - головний біль; іноді - запаморочення, парестезія, порушення смаку.

З боку серцево-судинної системи: іноді - суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія, приплив крові до обличчя, підвищення або зниження артеріального тиску.

З боку травної системи: часто - нудота, блювота, діарея; іноді - запор, біль в животі, диспепсія, глосит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: іноді - жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висип; іноді - свербіж, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: іноді - міозит, м'язова слабкість, біль у м'язах, біль у суглобах.

З боку сечовивідної системи: іноді - порушення функції нирок.

З боку репродуктивної та ендокринної системи: іноді - вагініт.

З боку організму в цілому і місцеві реакції: часто - реакції в місці введення препарату; іноді - лихоманка, слабкість, підвищена стомлюваність, біль.

Зміна результатів лабораторних досліджень: часто - порушення лабораторних показників функції печінки (підвищення активності ACT, АЛТ і ЛФ), підвищення активності КФК; іноді - порушення електролітного балансу, підвищення в плазмі крові рівня креатиніну, міоглобіну, підвищення активності ЛДГ.

При застосуванні препарату Кубіцин в клінічній практиці відзначалися такі небажані явища:

З боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість (окремі спонтанні повідомлення), включаючи легеневу еозинофілію, везикулобульозний буллезную висип з залученням слизових оболонок і відчуттям набряку ротоглотки, анафілаксія, постінфузійні реакції, що включають тахікардію, дихання зі свистом, лихоманку, озноб, системну гіперемію, запаморочення, непритомність, металевий присмак у роті.

З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - рабдоміоліз. Приблизно в 50% випадків рабдоміоліз відзначався у пацієнтів з раніше існуючої нирковою недостатністю або при одночасному застосуванні препарату Кубіцин з лікарськими препаратами, що викликають рабдоміоліз.

Зміна результатів лабораторних досліджень: в деяких випадках міопатія, що виявляється м'язовими симптомами і підвищенням активності КФК, супроводжувалася підвищенням рівня трансаміназ. Підвищення активності трансаміназ ймовірно було пов'язано з впливом препарату на кісткову мускулатуру. У більшості випадків відзначалося підвищення активності трансаміназ 1-3 ступеня, що зникає після припинення терапії препаратом Кубіцин.

лікарська взаємодія

Даптоміцином не метаболізується або незначно метаболізується за участю системи ізоферментів цитохрому Р450 (CYP450).
Оскільки в дослідженнях in vitro препарат не чинить клінічно значущого індукує або інгібуючого впливу на систему ізоферментів CYP450 (1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), розвиток СУР450-залежних взаємодій у людини малоймовірно.
Досвід одночасного застосування даптоміцином з препаратами, застосування яких може супроводжуватися міопатією, обмежений. Однак відзначено кілька випадків підвищення активності КФК і розвитку рабдоміолізу у пацієнтів, що приймають препарат Кубіцин разом з препаратами, що викликають міопатію. Призначати препарат Кубіцин разом з ЛЗ, що викликають міопатію, слід тільки в тих випадках, коли користь від терапії перевищує можливий ризик.
При застосуванні преапарата Кубіцин разом з препаратами, що можуть викликати міопатію, необхідно контролювати активність КФК частіше 1 рази в тиждень і забезпечити спостереження за хворими з метою своєчасного виявлення будь-яких симптомів, що вказують на розвиток міопатії.
Оскільки виведення даптоміцином відбувається головним чином шляхом ниркової фільтрації, його плазмова концентрація може зростати при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, що знижують ниркову фільтрацію (в т.ч. НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2). Крім того, при застосуванні даптоміцином з зазначеними препаратами можливий розвиток фармакодинамічної взаємодії внаслідок адитивного ефекту на ниркову функцію.
Слід з обережністю застосовувати препарат Кубіцин разом з потенційно нефротоксичними препаратами, забезпечивши додатковий регулярний контроль функції нирок у всіх хворих (незалежно від вихідного стану ниркової функції).
У клінічній практиці були випадки взаємодії даптоміцином зі специфічним реагентом, використовуваним при визначенні ПВ / МНО. Ця взаємодія призводило до вираженого подовженню ПВ і підвищенню MHO. При виявленні відхилення ПВ / МНО у пацієнтів, які отримують лікування препаратом Кубіцин, слід враховувати можливість взаємодії даптоміцином in vitro з лабораторним реактивом. Імовірність помилки у визначенні ПВ або MHO можна звести мінімуму, якщо провести забір крові при максимально низькій концентрації даптоміцином в плазмі крові.
При необхідності препарат можна застосовувати (вводити в / в) одночасно разом з азтреонамом, цефтазидимом, цефтріаксоном, гентаміцином, флуконазолом, левофлоксацином, допаміном, гепарином і лідокаїном.
Несумісність. Не можна змішувати препарат Кубіцин з глюкозосодержащіх розчинами, а також іншими ЛЗ, за винятком вищезгаданих.

Передозування

Лікування: симптоматична терапія і медичний нагляд. Даптоміцином повільно виводиться з організму шляхом гемодіалізу (близько 15% прийнятої дози виводиться через 4 ч) або за допомогою перитонеального діалізу (близько 11% введеної дози видаляється через 48 год).

Умови зберігання

При температурі 2-8 ° C.

Діюча речовина

даптоміцином

Дополнительная информация

Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Кубицин флакон, 350 мг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!