Купить Ксолар флакон, 150 мг

Ксолар оказывает иммунодепрессивное действие.

ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення

1 флакон

Ксолар надає імунодепресивну дію.

Лікування персистуючої атопічний бронхіальної астми середньотяжкого і тяжкого перебігу, симптоми якої недостатньо контролюються застосуванням ГКС, у пацієнтів 12 років і старше.

Підвищена чутливість до Омалізумаб або до будь-якого компонента Ксолару.

Спеціальних досліджень щодо застосування омалізумабу у вагітних жінок не проводилося. В експериментальних дослідженнях не було виявлено прямого або непрямого негативного впливу препарату на перебіг вагітності, розвиток ембріона і плоду, перебіг пологів і розвиток новонароджених. Відомо, що молекули IgG проникають через плацентарний бар'єр. Застосування Ксолару при вагітності можливо тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи виділяється омалізумаб з грудним молоком у людини. Людський IgG виділяється з грудним молоком. З огляду на можливість виділення препарату з грудним молоком і можливий негативний вплив омалізумабу на плід, слід дотримуватися обережності при призначенні Ксолару в період грудного вигодовування.

Слід з обережністю застосовувати Ксолар у хворих з порушеннями функції печінки і / або нирок, з аутоімунними захворюваннями або захворюваннями, пов'язаними з накопиченням імунних комплексів.
При застосуванні Ксолару, як і при використанні будь-яких інших протеінсодержащіх препаратів, можуть виникати місцеві або системні алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції. Тому перед введенням Ксолару необхідно заздалегідь приготувати відповідне реанімаційне обладнання і лікарські засоби, необхідні для купірування реакцій гіперчутливості. Слід поінформувати пацієнтів про можливості розвитку анафілактичних реакцій і забезпечити відповідне медичне спостереження за хворими.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з цукровим діабетом, синдромом порушення всмоктування глюкози-галактози, непереносимістю фруктози або дефіцитом сахарози-ізомальтази. Вміст сахарози в 1 дозі Ксолару (150 мг) становить 108 мг.
Так само, як при застосуванні всіх гуманізувати моноклональних антитіл - похідних рекомбінантної ДНК, в рідкісних випадках можливе утворення антитіл до Омалізумаб.
Препарат не слід застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми, гострого бронхоспазму або астматичного статусу.
У пацієнтів з іншими алергічними захворюваннями, крім бронхіальної астми, безпеку і ефективність препарату не встановлені.
Чи не вивчалося застосування Ксолару у пацієнтів з синдромом підвищеного вмісту Ig Е, з алергічним бронхолегеневої аспергільоз, для профілактики анафілактичних реакцій, при атопічний дерматит, алергічний риніт або при харчової алергії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнтам, у яких на фоні застосування Ксолару виникає запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з механізмами під час застосування препарату.

1 флакон містить:

активна речовина: омалізумаб 150 мг,

допоміжні речовини: сахароза, L-гістидин, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, полісорбат 20; розчинник: вода для ін'єкцій - 2 мл

Препарат вводять п / к. Дозу Ксолару і частоту введення препарату визначають на підставі вихідної концентрації IgE (МО / мл), яка вимірюється до початку лікування, а також маси тіла пацієнта (кг). Залежно від цих показників рекомендована доза препарату становить від 150 до 375 мг 1 раз на 2 або 4 тижні.

Найбільш частими небажаними явищами при застосуванні Ксолару є реакції в місці ін'єкції, що включають біль, набряк, еритему і свербіж у місці введення препарату, а також головні болі.

Більшість небажаних явищ були легкого або помірного ступеня тяжкості. Частота розвитку небажаних явищ, можливо пов'язаних із застосуванням препарату, оцінювалася таким чином: часто -? 1/100, але

Інфекції та інвазії: рідко - гельмінтні інфекції.

З боку імунної системи: рідко - анафілактичні реакції та інші алергічні стани. У клінічних дослідженнях частота розвитку всіх алергічних реакцій в групі пацієнтів, які отримували Ксолар, і в контрольній групі була подібною.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - головний біль; іноді - запаморочення, сонливість, парестезії, синкопальні стани.

З боку серцево-судинної системи: іноді - постуральна гіпотензія, припливи.

З боку дихальної системи: іноді - фарингіт, кашель, алергічний бронхоспазм.

З боку травної системи: іноді - нудота, діарея, диспепсичні явища

Дерматологічні реакції: іноді - кропив'янка, висип, свербіж, фотосенсибілізація.

З боку організму в цілому: іноді - збільшення маси тіла, відчуття втоми, набряклість рук, грипоподібний стан.

Місцеві реакції: часто - біль, еритема, свербіж, набряклість в місці ін'єкції.

Частота розвитку небажаних реакцій в групі пацієнтів, які отримували Ксолар, і в контрольній групі пацієнтів, що приймали плацебо, була подібною.

Малигнизация. У клінічних дослідженнях частота розвитку злоякісних новоутворень в групі пацієнтів, які отримували Ксолар, і в контрольній групі була різною. В обох групах - в досліджуваній і контрольній - частота розвитку злоякісних новоутворень оцінювалася частотою

Зміна кількості тромбоцитів крові. При застосуванні Ксолару в ході клінічних досліджень у декількох пацієнтів спостерігалося зниження кількості тромбоцитів нижче нормального рівня, що не супроводжувалося кровотечею або зменшенням кількості гемоглобіну.

В ході клінічних досліджень не було виявлено постійного зменшення кількості тромбоцитів.

Дані інших лабораторних досліджень. Значущих змін лабораторних показників в ході клінічних досліджень не виявлено.

Оскільки ферменти цитохрому Р450, механізми системи енергетичного викиду (еффлюксние насоси) і зв'язування з білками не грають ролі в кліренсі омалізумабу, Ксолар володіє невеликим потенціалом для лікарського взаємодії з іншими препаратами.
Спеціальних досліджень щодо взаємодії Ксолару з лікарськими препаратами, включаючи вакцини, не проводилося.
Взаємодія Ксолару з лікарськими препаратами, використовуваними для лікування бронхіальної астми, малоймовірно. У клінічних дослідженнях Ксолар широко застосовували в комбінації з інгаляційними та оральними кортикостероїдами, інгаляційними бета-агоністами короткої та тривалої дії, похідними лейкотриена, теофіліном і антигістамінними препаратами. Вищевказані препарати не впливають на безпеку застосування Ксолару.
В даний час дані щодо застосування Ксолару в комбінації зі специфічною імунотерапії (гипосенсибилизирующей терапією) обмежені.

Про випадки передозування Ксолару до теперішнього часу не повідомлялося. Максимальна переносима доза Ксолару до теперішнього часу не визначена. При введенні пацієнтам протягом 20 тижнів найвищої кумулятивної дози препарату (44 000 мг) не відзначалося розвитку будь-яких важких гострих небажаних явищ.

У сухому місці, при температурі 2-8 ° C.

омалізумаб

Ксолар флакон, 150 мг производит Новартис, страна производства Швейцария. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ксолар флакон, 150 мг в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!