Купить Ксеомин флакон, 100 ед

Фармакологическое действие

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление  инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Ксеомин флакон, 100 ЕД инструкция на украинском

латинська назва

Xeomin

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення

упаковка

1 фл.

Фармакологічна дія

Ксеомін діє селективно на периферичні холінергічні нервові закінчення, пригнічуючи виділення ацетилхоліну. Впровадження в холинергические нервові закінчення відбувається в три етапи: зв'язування молекули з зовнішніми компонентами мембрани, интернализация токсину шляхом ендоцитозу і транслокація ендопептідазного домену токсину з ендосоми в цитозоль. У цитозолі ендопептідазний домен молекули токсину селективно розщеплює SNAP-25, важливий протеїновий компонент механізму, який контролює мембранне рух екзо- везикул, припиняючи, таким чином, виділення ацетилхоліну. Кінцевим ефектом є розслаблення ін'єктувати м'язи.
Дія препарату починається протягом чотирьох-семи днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, три-чотири місяці, хоча він може тривати значно довше або менше.

показання

Блефароспазм, ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми, спастичність руки після інсульту, гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи.

Протипоказання

Препарат протипоказаний людям з алергією до компонентів препарату, при порушеннях нервово-м'язової передачі (мастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона, з обережністю призначають при бічному аміотрофічному склерозі, при неврологічних захворюваннях в результаті дегенерації рухових нейронів і інших захворюваннях з порушеннями нервово-м'язової передачі) . Препарат не вводять при підвищеній температурі і гострих інфекційних або неінфекційних захворюваннях.
Препарат протипоказаний при вагітності та лактації.
Препарат не вводять дітям і підліткам до 18 років.

склад

1 флакон містить:
активна речовина: ботулінічний токсин типу А 100 ОД, сахароза 4,7 мг, сироватковий альбумін людини 1,0 мг.

Спосіб застосування та дози

В / м. Препарат можуть вводити тільки лікарі, які володіють спеціальною підготовкою, а також досвідом поводження з ботулінічний токсин і обладнанням для електроміографії. Дозування і кількість місць ін'єкцій в м'яз лікар встановлює для кожного пацієнта індивідуально.

Блефароспазм: після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою 27-30 G.

Рекомендована початкова доза - 1,25-2,5 ОД (0,05-0,1 мл) в кожне місце ін'єкції; препарат ін'єктують в медіальну і латеральну частини кругового м'яза ока (m. orbicularis oculi) верхньої повіки і в латеральну частину кругового м'яза ока нижньої повіки.

Якщо зір порушено через спазми в області чола, латеральних ділянках кругового м'яза ока і верхньої частини обличчя, в ці області можуть бути зроблені додаткові ін'єкції. Дія препарату починається, в середньому, протягом 4 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, 3-4 міс, хоча він може тривати значно довше або менше.

Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість

Спастична кривошия: при лікуванні спастичного кривошиї дозування повинна підбиратися кожного пацієнта індивідуально, залежно від положення шиї і голови, локалізації болю, обсягу м'язів (гіпертрофія, атрофія), маси тіла пацієнта і його реакції на терапевтичні процедури. У практиці лікування максимальна доза препарату в процесі однієї процедури зазвичай не повинна перевищувати 200 ОД, однак можлива дозування аж до 300 ОД. В один і той же місце годі було вводити дозу препарату, що перевищує 50 ОД.

Терапія спастичної кривошиї включає в себе ін'єкції у грудинно-ключично-соскоподібного м'яза, в м'яз, що піднімає лопатку; в сходові м'язи, в ремінну м'яз і / або в трапецієподібний м'яз.

Не слід робити ін'єкції в обидві грудино-ключично-соскоподібного м'яза, оскільки це підвищує ризик несприятливих ефектів препарату (зокрема дисфагии), які мають місце при двосторонніх ін'єкції препарату в цей м'яз, або при дозах, що перевищують 100 ОД.

Для ін'єкцій в поверхневі м'язи використовують голки номерів 25, 27 і 30 G, а для глибоких м'язів - голку номера 22 G.

При спастичної кривошиї для визначення залучених м'язів може бути необхідна електроміографія. Проведення ін'єкцій в кілька місць дозволяє препарату рівномірно охоплювати ділянки м'язів, схильних до дистонії (особливо при ін'єкції в великі м'язи). Оптимальна кількість місць ін'єкцій залежить від величини м'язи. Дія препарату починається, в середньому, протягом 7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває приблизно 3-4 міс, проте може тривати значно довше або менше. Інтервал між процедурами повинен складати як мінімум 10 тижнів.

Побічні дії

Побічні реакції класифіковані за частотою народження: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <1/10), не часто (? 1 / 1,000 до? 1/100), рідко (? 1 / 10,000 до ? 1 / 1,000), дуже рідко (? 1 / 10,000).
блефароспазм:
Часто: птоз (6,1%), сухість очей (2,0%).
Нечасто: парестезія, кон'юнктивіт, сухість у роті, шкірний висип, головний біль, м'язова слабкість.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з Ксеомін, відзначалися такі побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні Ксеомін.
Часто: поверхневий кератит, лагофтальм, подразнення шкіри, фотофобія, сльозотеча.
Нечасто: кератит, ектропії, диплопія, запаморочення, дифузні шкірні висипання / дерматит, заворот століття, осередкові паралічі лицьових нервів, слабкість лицьової мускулатури, втома, розлади зору, нечіткість зору.
Рідко: локальне набрякання шкіри століття.
Дуже рідко: гостра закритокутова глаукома, виразка рогівки.
Спастична кривошия:
Часто: дисфагія (10%), м'язова слабкість (1,7%), болі в спині (1,3%). Нечасто: запалення або тиснуть відчуття в місці ін'єкції, головний біль, астенія, генерализованное підвищене потовиділення, тремор, осиплість голосу, коліт, блювання, діарея, сухість у роті, болі в кістках, біль у м'язах, шкірні висипання, свербіж, лущення шкіри, біль в очах.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з Ксеомін, відзначалися такі побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні Ксеомін.
Дуже часто: біль в місці ін'єкції.
Часто: запаморочення, підвищений артеріальний тиск, відчуття оніміння в місці ін'єкції, загальна слабкість, грипоподібні симптоми, загальне нездужання, сухість у роті, нудота, головний біль, ригідність мускулатури в місці ін'єкції, роздратування в місці ін'єкції, риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Нечасто: задишка, диплопія, жар, птоз, порушення мови.
Ступінь вираженості дисфагії варіює від слабкої до сильної, з можливістю аспірації; в рідкісних випадках при цьому потрібна медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом двох-трьох тижнів з моменту ін'єкції, однак зафіксовано випадок тривалістю 3 міс. Дисфагія розвивається дозозависимо; за даними клінічних досліджень, дисфагія зустрічається рідко, якщо сумарна доза препарату не перевищує 200 одиниць за одну процедуру.
Спастичность руки після інсульту:
Часто: головний біль, порушення чутливості, відчуття жару.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з Ксеомін, відзначалися такі побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні Ксеомін.
Часто: гіпертонус, екхімоз, локальний біль, м'язова слабкість, роздратування або геморрагия в місці ін'єкції.
Нечасто: депресія, порушення сну, парестезія, порушення координації, амнезія, вертиго, ортостатична гіпотонія, нудота, дерматит, свербіж, висип, артралгія, бурсит, астенія, біль, гіперчутливість в місці ін'єкції, занепокоєння, периферичний набряк.
Деякі побічні ефекти можуть бути пов'язані з основним захворюванням.
Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи:
Зазвичай небажані ефекти спостерігаються на першому тижні після застосування препарату і є тимчасовими. Небажані ефекти можуть бути пов'язані з активною речовиною і / або з процедурою введення.
Очікуваним фармакологічним ефектом ботулінічного токсину є локалізована м'язова слабкість. Птоз століття може бути викликаний технікою ін'єкцій і асоційований з фармакологічною дією препарату.
Як і при будь-ін'єкції, в зв'язку з нею можливо місцеве поява болю, хворобливості, свербіння, припухлості і / або гематоми; також можливий розвиток минущих вазо-вагальних реакцій, таких як непритомність, порушення кровообігу, нудота або шум у вухах, пов'язаних з хвилюванням перед ін'єкцією.
При застосуванні препарату повідомлялося про наступні несприятливі реакції:
Часто: свербіж шкіри, головний біль, порушення м'язової функції в місці ін'єкції, відчуття важкості.
Нечасто: грипоподібні симптоми, відчуття напруги в місці ін'єкції, бронхіт, ринофарингіт, відчуття «вузликів в шкірі», набряк повік, птоз, затуманення зору, підняття брови, нудота, м'язові посмикування і спазми, локальна слабкість лицьових м'язів.
На додаток до цього, для препарату порівняння, що містить звичайний комплекс ботулінічного токсину типу А і застосовувався в декількох клінічних дослідженнях (зібрані до теперішнього часу дані дозволяють припустити однакову активність обох препаратів) відомо розвиток наступних небажаних ефектів, які, ймовірно, можуть спостерігатися і при застосуванні Ксеомін.
Нечасто: інфекція, парестезії, запаморочення, блефарит, біль в очах, сухість у роті, світлочутливість, сухість шкіри.
Загальні побічні ефекти:
Представлені нижче відомості ґрунтуються на даних про дії інших препаратів, що містять ботулінічний токсин типу А.
Відомості про тяжкі негативні ефекти, які можуть бути пов'язані з ураженням серцево-судинної системи - такими, як аритмія та інфаркт міокарда, в тому числі з летальним результатом, - вкрай рідкісні. Чи були ці летальні випадки викликані ін'єкціями ботулінічного токсину типу А, або супутніми серцево-судинними захворюваннями, точно не встановлено. Повідомляється про один випадок анафілактичного шоку після введення препарату, що містить ботулінічний токсин типу А.
Відзначаються такі побічні ефекти, як ексудативна мультиформна еритема, кропив'янка, псоріазоподібні висипання, свербіж і алергічні реакції, проте їх обумовленість дією комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А не підтверджена.
Іноді після ін'єкції ботулінічного токсину типу А відзначалися зміни електрофізіологічного фону в деяких віддалених м'язах; цей побічний ефект не пов'язаний ні з м'язовою слабкістю, ні з іншими електрофізіологічними аномаліями.

лікарська взаємодія

Міорелаксанти периферичної дії слід застосовувати з обережністю при одночасному проведенні антибіотикотерапії аміноглікозидами або спектиноміцин (можливе посилення дії Ксеомін). Ефект препарату може бути знижений дією похідних 4-амінохіноліну.

Передозування

Високі дози Ксеомін можуть призводити до розвитку вираженого м'язового паралічу в місцях, віддалених від місць ін'єкцій (зокрема: загальна слабкість, птоз, диплопія, утруднена мова і ковтання, а також параліч дихальної мускулатури, що призводить до розвитку аспіраційної пневмонії).
При передозуванні необхідна госпіталізація з загальними підтримуючими заходами. При паралічі дихальної мускулатури необхідна інтубація і штучна вентиляція легенів аж до нормалізації стану.

Умови зберігання

При кімнатній температурі (не вище 25 0С). Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Ботулінічний токсин типу А

Похожее видео

Дополнительная информация

Ксеомин флакон, 100 ЕД производит Мерц, страна производства Германия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ксеомин флакон, 100 ЕД в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!