Купить Ксалатан глазные капли 0.005%, 2,5 мл, 3 шт.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2?, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение

Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме - только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Ксалатан глазные капли 0.005% 2,5 мл 3 шт. инструкция на украинском

Латинское название	Форма выпуска
Упаковка	Фармакологическое действие
Показания	Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью	Особые указания
Состав	Способ применения и дозы
Побочные действия	Лекарственное взаимодействие
Передозировка	Условия хранения
Срок годности	Действующее вещество
Похожее видео

латинська назва

XALATAN

Форма випуску

Ксалатан. краплі очні

упаковка

2.5 мл - флакон-крапельниці поліетиленові (3) - пачки картонні з контролем першого розкриття.

Фармакологічна дія

Протівоглаукомний препарат, аналог простагландину F 2? , Є селективним агоністом рецепторів FP (простагландину F) і знижує внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи, головним чином, увеосклеральному шляхом, а також через трабекулярную мережу.

Встановлено, що латанопрост не робить істотного впливу на продукцію водянистої вологи і на гематоофтальмічний бар'єр.

При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не робить значимого фармакологічного ефекту на серцево-судинну і дихальну системи.

Зниження ВГД починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект спостерігається через 8-12 год, дія зберігається протягом не менше 24 год.

Фармакокінетика

всмоктування

Латанопрост є проліками, всмоктується через рогівку, де відбувається його гідроліз (під дією естераз) з утворенням біологічно активної кислоти. C max латанопроста в рідкої вологи досягається приблизно через 2 години після місцевого застосування препарату.

розподіл

V d становить 0.16 ± 0.02 л / кг. Кислота латанопроста визначається в рідкої вологи в перші 4 години, а в плазмі - тільки протягом першої години після місцевого застосування.

метаболізм

Кислота латанопроста, що надходить в системний кровотік, метаболізується в основному в печінці шляхом бета-окислення жирних кислот з утворенням 1,2-дінор- і 1,2,3,4-тетранор-метаболітів.

виведення

Кислота латанопроста швидко виводиться з плазми: T 1/2 становить 17 хв. Системний кліренс становить приблизно 7 мл / хв / кг. Після бета-окислення в печінці метаболіти виводяться в основному нирками: після місцевого застосування з сечею виводиться приблизно 88% дози.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Експозиція латанопроста приблизно в 2 рази вище у дітей у віці від 3 до 12 років у порівнянні з дорослими пацієнтами і в 6 разів вище у дітей у віці до 3 років. Однак профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей і дорослих. Час досягнення C max кислоти латанопроста в плазмі крові становить 5 хв для всіх вікових груп. T 1/2 кислоти латанопроста у дітей такий же, як і у дорослих. У рівноважної концентрації не відбувається кумуляції кислоти латанопроста в плазмі крові.

показання

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих і дітей (у віці старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом.

Протипоказання
Підвищена чутливість до латанопростом або інших компонентів препарату. Вік до 1 року (ефективність і безпека не встановлені).

З обережністю:

Афакія, псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика. Пацієнти з факторами ризику макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, в тому числі цістоідного). Запальна, неоваскулярная глаукома (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату). Бронхіальна астма. Герпетичний кератит в анамнезі. Слід уникати застосування препарату Ксалатан у пацієнтів з активною формою герпетичного кератиту і рецидивуючим герпетическим кератит, особливо пов'язаних з прийомом аналогів простагландину F 2? . У пацієнтів з факторами ризику розвитку ирита / увеїту. У пацієнтів, яким планується оперативне втручання з приводу катаракти. Застосування при вагітності та годуванні груддю

Достатнього досвіду щодо застосування препарату при вагітності та в період лактації немає. Застосування Ксалатан при вагітності і в період лактації можливо тільки під контролем лікаря і тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода або немовляти.
При необхідності призначення Ксалатан в період лактації слід враховувати, що латанопрост і його метаболіти можуть виділятися з грудним молоком.

особливі вказівки

Препарат Ксалатан слід застосовувати не частіше одного разу на день, так як більш часте введення латанопросту призводить до ослаблення знижує ВГД ефекту.

При пропуску однієї дози, наступну дозу слід вводити в звичайний час.

Латанопрост можна застосовувати одночасно з іншими класами офтальмологічних препаратів для місцевого застосування з метою зниження ВГД. Якщо пацієнт одночасно використовує інші очні краплі, то їх слід застосовувати з інтервалом щонайменше 5 хвилин.

До складу препарату Ксалатан входить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням крапель контактні лінзи необхідно зняти і знову встановити їх через 15 хвилин.

Латанопрост може викликати поступове збільшення вмісту коричневого пігменту в райдужці. Зміна кольору очей обумовлено збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужки. При цьому вся райдужка або її частини набувають коричневого кольору. У більшості випадків зміна кольору є незначним і може не бути встановлено клінічно. Посилення пігментації райдужної оболонки одного або обох очей спостерігається, головним чином, у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки, що містить в основі коричневий колір. Препарат не впливає на невуси і лентіго райдужної оболонки; накопичення пігменту в трабекулярної мережі або в передній камері ока не відзначено. При визначенні ступеня пігментації райдужки роботи не менше 5 років не виявлено небажаних наслідків посилення пігментації навіть при продовженні терапії латанопростом. У пацієнтів ступінь зниження ВГД була однаковою незалежно від наявності або відсутності посилення пігментації райдужної оболонки. Отже, лікування латанопростом можна продовжувати і у випадках посилення пігментації райдужної оболонки. Такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом і, в залежності від клінічної ситуації, лікування може бути припинено. Посилення пігментації райдужної оболонки зазвичай спостерігається протягом першого року після початку лікування, рідко - протягом другого або третього року. Після четвертого року лікування цей ефект не спостерігався. Швидкість прогресування пігментації з часом знижується і стабілізується через 5 років. У більш віддалені терміни ефекти підвищеної пігментації райдужки не вивчались. Після припинення лікування посилення коричневої пігментації райдужки не відзначалося, однак зміна кольору очей може виявитися необоротним.

У зв'язку із застосуванням латанопроста описані випадки потемніння шкіри повік, яке може бути оборотним.

Латанопрост може викликати поступові зміни вій і Пушкова волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти і зміна напрямку росту вій. Зміни вій є оборотними і зникають після припинення лікування.

У пацієнтів, які застосовують краплі тільки в одне око, можливий розвиток гетерохромії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Застосування очних крапель може спричинити минуще затуманення зору. Керувати автомобілем або користуватися складною технікою під час застосування препарату слід з обережністю.

склад

В 1 мл розчину крапель для очей міститься:

Діюча речовина

Латанопрост - 50 мкг.

Допоміжні речовини

Натрію хлорид, натрію дигідрофосфат (моногідрат), натрію гідрофосфат (безводний), бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Спосіб застосування та дози

У дорослих і дітей старше 1 року: по одній краплі в уражене око (а) один раз в день. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату ввечері.

Як при застосуванні будь-яких очних крапель, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інстиляції кожної краплі рекомендується натиснути на нижню слізну точку, розташовану у внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Це необхідно робити протягом 1 хвилини.

Побічні дії

Зареєстровані наступні небажані реакції, пов'язані із застосуванням препарату.

З боку органу зору: подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання і відчуття чужорідного тіла); блефарит; гіперемія кон'юнктиви; біль в очах; посилення пігментації райдужної оболонки; минущі точкові ерозії епітелію рогівки, набряк повік, періорбітальний набряк, набряк і ерозії рогівки; кон'юнктивіт; подовження, потовщення, збільшення числа і посилення пігментації вій і Пушкова волосся; ірит / увеїт; кератит; макулярної набряк (в т.ч. цістоідний); зміна напрямку росту вій, іноді викликає подразнення ока; зростання додаткового ряду вій над мейбомиевой залозами, зміни в периорбитальной області і в області вій, що призводять до поглиблення борозни верхньої повіки; затуманений зір, фотофобія, сухість слизової оболонки очей.

З боку шкірних покривів: висип, потемніння шкіри повік і місцеві шкірні реакції на століттях, токсичний епідермальний некроліз.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку дихальної системи: бронхоспазм (в т.ч. гострі напади або загострення захворювання у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.

З боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах, біль у суглобах.

Інфекції та інвазії: герпетичний кератит.

Інші: неспецифічні болі в грудях.

Також відзначалися випадки емболії артерії сітківки, відшарування сітківки і крововилив в склоподібне тіло у пацієнтів з діабетичною ретинопатією.

У деяких пацієнтів із значним ушкодженням рогівки реєструвалися поодинокі випадки кальцифікації рогівки в зв'язку із застосуванням Фосфатсодержащій очних крапель.

Профіль безпеки препарату Ксалатан ® у дітей не відрізнявся від профілю безпеки у дорослих. У порівнянні з дорослою популяцією у дітей найбільш часто відзначалися назофарингіт і лихоманка.

лікарська взаємодія

При одночасному закапуванні в очі двох аналогів простагландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується.

Фармацевтично несумісний з очними краплями, що містять тіомерсал - преципитация.

Передозування

Симптоми: крім подразнення слизової оболонки очей, гіперемії кон'юнктиви або епісклерит, інших небажаних змін з боку органу зору при передозуванні латанопросту не відомі. При випадковому прийомі латанопроста всередину слід враховувати наступну інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопроста. Більше 90% препарату метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовеннаінфузія в дозі 3 мкг / кг у здорових добровольців не викликала будь-яких симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг / кг спостерігалися нудота, біль в животі, запаморочення стомлюваність, припливи і пітливість. У хворих на бронхіальну астму середнього ступеня тяжкості введення латанопросту в очі в дозі, в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликало бронхоспазму.

Лікування: симптоматичне.

Умови зберігання

Зберігати при температурі + 2 - + 8 ° С в захищеному від світла місці. Розкритий флакон зберігати при температурі не вище + 25 ° С.

Термін придатності

3 роки. Розкритий флакон використовувати протягом 4-х тижнів.

Діюча речовина

латанопрост

Похожее видео

Дополнительная информация

Ксалатан глазные капли 0.005% 2,5 мл 3 шт. производит Пфайзер, страна производства США. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Пролатан капли глазные 0,005% 2,5 мл упак..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Ксалатан глазные капли 0.005% 2,5 мл 3 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!